Εδώ και μήνες, μια ήσυχη μάχη εκτυλίσσεται εντός της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Ξεκίνησε με μια ανάλυση των παιδικών θανάτων μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid, ακολουθούμενη από στρατηγικές διαρροές σε μεγάλα μέσα ενημέρωσης και τώρα έχει βγει στο φως με ένα υπόμνημα από τον ίδιο τον επικεφαλής εμβολιασμού της ρυθμιστικής αρχής.
Τον Σεπτέμβριο, ήταν αναφερθεί ότι οι αξιωματούχοι του FDA είχαν διερευνήσει ιδιωτικά 25 παιδιατρικούς θανάτους μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid - η πρώτη συστηματική ανασκόπηση τέτοιων περιπτώσεων από την έναρξη της κυκλοφορίας του.
Τα ευρήματα επρόκειτο να παρουσιαστούν στην Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) του CDC. Αλλά η παρουσίαση δεν έγινε ποτέ. Η συνάντηση ολοκληρώθηκε χωρίς να γίνει καμία κουβέντα. Κάτι είχε συμβεί κεκλεισμένων των θυρών.
Τώρα ξέρουμε τι.
Στις 13 Νοεμβρίου 2025, η STAT δημοσιεύθηκε Μια εξαιρετική αφήγηση από μέσα που περιγράφει μια τεταμένη εσωτερική συνάντηση στην οποία η επιστήμονας του FDA, Δρ. Tracy Beth Høeg, παρουσίασε στοιχεία για νέους που πέθαναν μετά τον εμβολιασμό με Covid.
Σύμφωνα με το STAT, τα ευρήματά της προκάλεσαν αντιδράσεις από τους ρυθμιστικούς φορείς του FDA, οι οποίοι φοβόντουσαν τις συνέπειες της αναγνώρισης θανατηφόρων κρουσμάτων.
Τώρα, έρχεται το εκρηκτικό υπόμνημα από τον επικεφαλής εμβολίων του FDA, Δρ. Vinay Prasad, το οποίο επιβεβαιώνει — για πρώτη φορά — ότι οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ έχουν αποδώσει επίσημα τουλάχιστον 10 από τους θανάτους αυτών των παιδιών στον εμβολιασμό κατά της Covid.
Ο Πρασάντ το χαρακτήρισε «βαθιά αποκάλυψη» με εκτεταμένες επιπτώσεις για την αμερικανική πολιτική εμβολιασμού, προσθέτοντας ότι ο πραγματικός αριθμός είναι «σίγουρα υποεκτιμημένος».
Εδώ, θα σας εξηγήσω το υπόμνημα, τις διαρροές, την εσωτερική εξέγερση στον FDA και τι σημαίνει αυτό — όχι μόνο για τα εμβόλια κατά της Covid, αλλά για όλες τις εγκρίσεις εμβολίων στο μέλλον.
Αυτή η ιστορία σηματοδοτεί ένα σημείο καμπής στη ρύθμιση των εμβολίων στις ΗΠΑ.
Η ιστορία που δίχασε τη ρυθμιστική αρχή
Στις αρχές Σεπτεμβρίου, στελέχη του FDA και του CDC ενημέρωσαν σιωπηλά τους New York Times και το Washington Post ότι ο οργανισμός είχε αρχίσει να διερευνά θανάτους παιδιών που αναφέρθηκαν στο VAERS.
Η αναφορά μου επιβεβαίωσε ότι η Δρ. Tracy Beth Høeg, ανώτερη σύμβουλος στο τμήμα εμβολίων του FDA, ηγήθηκε της αναθεώρησης — επικοινωνώντας με οικογένειες, συλλέγοντας ιατρικά αρχεία και λαμβάνοντας ευρήματα νεκροψίας.
Ήταν η πρώτη αξιολόγηση κατά περίπτωση των παιδιατρικών θανάτων που διεξήχθη από τότε που εγκρίθηκαν τα εμβόλια.
Η ανασκόπηση εντόπισε είκοσι πέντε παιδιά των οποίων οι θάνατοι σημειώθηκαν μετά τον εμβολιασμό. Τα ευρήματα αυτά αναμενόταν να παρουσιαστούν στο ACIP στις 18-19 Σεπτεμβρίου. Αντ' αυτού, χωρίς εξήγηση, η συζήτηση εξαφανίστηκε από την ημερήσια διάταξη.
Ακόμη και ο Επίτροπος του FDA, Δρ. Marty Makary, είχε υπονοήσει τα ευρήματα στο CNN, λέγοντας: «Εξετάσαμε τις αυτοαναφορές της βάσης δεδομένων VAERS, [και] υπήρξαν παιδιά που πέθαναν από το εμβόλιο Covid».
Περιέγραψε μια «εντατική» έρευνα που περιελάμβανε γιατρούς, νεκροψίες και συνεντεύξεις με οικογένειες. Ωστόσο, το ACIP δεν άκουσε τίποτα.
Μήπως ο FDA είχε αλλάξει πορεία ή μήπως εσωτερικές δυνάμεις εμπόδισαν την αποκάλυψη;
Οι αναφορές της STAT πρόσφεραν τις πρώτες πραγματικές ενδείξεις.
Μέσα στον FDA: Η συνάντηση που άλλαξε τα πάντα
Το STAT περιέγραψε μια εμπιστευτική συγκέντρωση επιστημόνων εμβολίων του FDA, στην οποία ο Høeg παρουσίασε διαφάνειες που απαριθμούσαν περίπου δύο δωδεκάδες θανάτους νέων μετά τον εμβολιασμό.
Μια διαφάνεια φέρεται να έγραφε: «Ο χρόνος ταιριάζει. Η διάγνωση ταιριάζει. Δεν βρέθηκε καλύτερη εξήγηση. Παρέχονται επαρκείς πληροφορίες».
Σύμφωνα με την STAT, ορισμένες ρυθμιστικές αρχές σταδιοδρομίας αντέδρασαν με «σιωπηλή φρίκη» — όχι για τους ίδιους τους θανάτους, αλλά για τις πολιτικές επιπτώσεις της αναγνώρισής τους.
Το άρθρο παρουσίαζε τον Høeg να πιέζει για να φέρει τα ευρήματα στο ACIP και να τροποποιήσει τις ετικέτες των εμβολίων για τους νεότερους άνδρες, ενώ το μακροχρόνιο προσωπικό αντιστάθηκε, περιγράφοντας τα στοιχεία ως «ελάχιστα» και ανησυχώντας για τον περιορισμό της πρόσβασης στα εμβόλια.
Η STAT ανέφερε ότι «καμία ρυθμιστική αρχή σταδιοδρομίας δεν θα τηρούσε την απόφαση» και ο Høeg απέφυγε να παρουσιάσει τις υποθέσεις στο ACIP.
Ήταν μια σπάνια εικόνα μιας ρυθμιστικής αρχής διχασμένης απέναντι στον εαυτό της: το προσωπικό της σταδιοδρομίας προσπαθούσε να περιορίσει τα ευρήματα και η ηγεσία του FDA προφανώς προσπαθούσε να τα φέρει στην επιφάνεια.
Δεν ειπώθηκε τίποτα περισσότερο δημόσια — μέχρι που το υπόμνημα του Πρασάντ εξερράγη μέσα στην υπηρεσία.
Το εκρηκτικό σημείωμα του Πρασάντ
Το υπόμνημα του Δρ. Vinay Prasad, Διευθυντή του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων (CBER) του FDA, δεν μοιάζει με τίποτα που έχει εκδοθεί ποτέ από ανώτερη ρυθμιστική αρχή εμβολίων των ΗΠΑ.
Απευθυνόμενο σε όλο το προσωπικό του CBER, επιβεβαίωσε αυτό που απλώς υπαινίχθηκε η STAT: Οι επιστήμονες του FDA είχαν διαπιστώσει ότι «τουλάχιστον 10 παιδιά πέθαναν μετά και εξαιτίας του εμβολιασμού κατά της Covid-19».
Ο Πρασάντ έγραψε ότι ο πραγματικός αριθμός είναι «σίγουρα υποτιμημένος» και ότι «ο πραγματικός αριθμός είναι υψηλότερος».
Έγραψε ότι «αναφέρθηκαν θάνατοι μεταξύ 2021 και 2024 και αγνοήθηκαν για χρόνια», αποκαλώντας το συστημική αποτυχία που «απαιτεί ταπεινότητα και ενδοσκόπηση».
«Είναι τρομακτικό να σκεφτόμαστε ότι ο κανονισμός για τα εμβόλια των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων των ενεργειών μας, μπορεί να έχει βλάψει περισσότερα παιδιά από όσα σώσαμε», έγραψε.
Ο Πρασάντ υπερασπίστηκε την ανάλυση του Χόεγκ, λέγοντας ότι «η Δρ. Χόεγκ είχε δίκιο στην εκτίμησή της» και ότι οι διαφωνίες αντανακλούσαν υποκειμενική κωδικοποίηση — όχι διαφορετικά γεγονότα.
Σημείωσε επίσης ότι υγιή παιδιά με εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο από την Covid είχαν «εξαναγκαστεί» να εμβολιαστούν βάσει των εντολών της εποχής Μπάιντεν, μερικά από τα οποία, όπως είπε, «ήταν επιβλαβή».
Πρόσθεσε ότι ήταν «δύσκολο να διαβάσει κανείς περιπτώσεις όπου παιδιά ηλικίας 7 έως 16 ετών μπορεί να πέθαναν ως αποτέλεσμα εμβολίων κατά της covid».
Ο Πρασάντ αμφισβήτησε επίσης έναν από τους πιο επαναλαμβανόμενους ισχυρισμούς στα μηνύματα για πανδημίες — ότι η λοίμωξη από Covid προκαλεί περισσότερη μυοκαρδίτιδα από τον εμβολιασμό.
Υποστήριξε ότι αυτές οι συγκρίσεις βασίζονται σε εσφαλμένους παρονομαστές, επειδή μετρούν μόνο άτομα αρκετά άρρωστα ώστε να αναζητήσουν νοσοκομειακή περίθαλψη, αγνοώντας τον πολύ μεγαλύτερο αριθμό λοιμώξεων που δεν εμφανίζονται ποτέ στις κλινικές.
Υπογράμμισε ότι ο εμβολιασμός δεν αποτρέπει την τελική μόλυνση, επομένως η σύγκριση δεν μπορεί να θεωρηθεί ως «ιός έναντι εμβολίου».
Ένα εμβολιασμένο παιδί εξακολουθεί να έρχεται σε επαφή με τον ιό καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής του — αλλά τώρα φέρει τον πρόσθετο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας από το ίδιο το εμβόλιο.
Οι διαρροές
Το υπόμνημα του Πρασάντ περιείχε μια ακόμη αποκάλυψη - επιβεβαίωση εσωτερικής δολιοφθοράς εντός του FDA.
Έγραψε ότι «διαφάνειες που παρουσίασε, email που έστειλε και παραμορφωμένες αναφορές από πρώτο χέρι» από τη συνάντηση της Χέεγκ είχαν διαρρεύσει σε μέσα ενημέρωσης από προσωπικό που πίστευε ότι ενεργούσε κατάλληλα.
Καταδίκασε τη συμπεριφορά ως «ανήθικη, παράνομη και... πραγματικά λανθασμένη», μια απερίφραστη αποκήρυξη του τρόπου με τον οποίο η αφήγηση της STAT είχε πλαισιώσει τα γεγονότα.
Σύμφωνα με την αφήγηση της Prasad, η Høeg δεν είχε υπερβάλει καθόλου ως προς τα στοιχεία. Είχε αποκαλύψει αυτό που ο FDA δεν είχε αναγνωρίσει για σχεδόν τρία χρόνια - ότι τα εμβόλια κατά της Covid είχαν σκοτώσει παιδιά.
Μακριά από το να είναι η απατεώνισσα φιγούρα που απεικονίζεται σε επιλεκτικές διαρροές, έκανε ακριβώς αυτό που το κοινό υποθέτει ότι κάνει μια ρυθμιστική αρχή: διερευνούσε θανάτους, επικοινωνούσε με οικογένειες, συγκέντρωνε αρχεία και αντιμετώπιζε κάθε υπόθεση ως πιθανό σημάδι που απαιτεί έλεγχο.
Για τον Πρασάντ, οι διαρροές δεν ήταν απλώς ακατάλληλες — πρόδωσαν την βασική υποχρέωση ενός επιστημονικού οργανισμού.
Είπε ότι οι εσωτερικές συζητήσεις πρέπει να παραμείνουν εντός του FDA μέχρι να είναι έτοιμες για δημόσια δημοσίευση και ότι δεν θα «υποστήριζε την επιλεκτική αναφορά των συναντήσεων και των εγγράφων μας». Όποιος δεν είναι διατεθειμένος να ακολουθήσει αυτήν την αρχή, είπε, θα πρέπει παραιτούμαι.
Ήταν μια εξαιρετική οδηγία — και ένα σαφές σημάδι ότι η εσωτερική διαμάχη για το αν έπρεπε να αναγνωριστούν οι θάνατοι παιδιών είχε φτάσει σε οριακό σημείο.
Μια αντίδραση από το εσωτερικό του ACIP
Όταν το υπόμνημα εμφανίστηκε, ο αντιπρόεδρος του ACIP, Δρ. Ρόμπερτ Μαλόουν εκδίδεται τη δική του δήλωση.
Έγραψε ότι γνώριζε την αξιολόγηση μέσω της εσωτερικής ομάδας εργασίας του ACIP και ότι οι θάνατοι παιδιών «είναι γνωστοί από αυτό το καλοκαίρι, αλλά δεν έχουν δημοσιοποιηθεί λόγω της ανάγκης να επικυρωθούν τα αρχικά ευρήματα ανεξάρτητα».
Δεσμευμένος από την εμπιστευτικότητα, μπορούσε μόνο να πει: «Έχω δει τα δεδομένα και τα ευρήματα, και είναι ακόμη πιο εκπληκτικά από ό,τι υποδηλώνει αυτή η έντονα διατυπωμένη επιστολή».
Είπε ότι ήταν «έκπληκτος, άναυδος», προσθέτοντας: «Η σημασία και η σπουδαιότητα αυτής της επιστολής στο πλαίσιο της αμερικανικής και παγκόσμιας πολιτικής για τα εμβόλια δεν μπορούν να υπερεκτιμηθούν. Πρόκειται για μια επανάσταση, όμοια της οποίας δεν περίμενα ποτέ να δω στη ζωή μου».
Στη συνέχεια, ο Μαλόουν επιτέθηκε στα προϊόντα mRNA της Covid-19: «Αυτά τα προϊόντα δεν λειτουργούν. Δεν αποτρέπουν ασθένειες και θανάτους. Και όπως κατέθεσε ο Υπουργός Κένεντι στη Γερουσία, η αντικειμενική ανάλυση δεν μπορεί καν να αποδείξει ότι, συνολικά, έσωσαν ζωές».
Ο καθηγητής του MIT, Ρέτσεφ Λέβι, ο οποίος ηγείται της ομάδας εργασίας για τα εμβόλια Covid-19 του ACIP. εκδίδεται μια εξίσου δυναμική αντίδραση.
Έγραψε, «η αναγνώριση ότι τουλάχιστον 10 παιδιά πέθαναν από τον εμβολιασμό κατά της COVID πρέπει να ακολουθηθεί από την αποκάλυψη στους γονείς» και είπε ότι οι ρυθμιστικές αρχές και τα μέσα ενημέρωσης «έχουν υποτιμήσει το εμβόλιο και έχουν τραυματίσει, συμπεριλαμβανομένων των γονέων που έχασαν το πολύτιμο παιδί τους».
Χαρακτήρισε την αποκάλυψη ως «ηθική επιταγή» και απαραίτητη για κάθε ελπίδα αξιόπιστων προγραμμάτων εμβολιασμού.
Μέσα στο ACIP, το υπόμνημα γίνεται κατανοητό όχι μόνο ως μια επιστημονική μετατόπιση — αλλά και ως μια ηθική αναμέτρηση.
Οι κριτικοί ξεσηκώνονται
Όπως ήταν αναμενόμενο, το υπόμνημα ενεργοποιήθηκε αντίδραση από στελέχη του κατεστημένου που έχουν περάσει χρόνια υπερασπιζόμενοι τα εμβόλια Covid από τον έλεγχο.
Ο Δρ. Πολ Όφιτ — ένας μακροχρόνιος υποστηρικτής εμβολίων που συνεργάζεται με τη βιομηχανία και μια γνώριμη φωνή που χρησιμοποιείται κάθε φορά που προκύπτουν ανησυχίες για την ασφάλεια — απορρίφθηκε το υπόμνημα ως «επιστήμη μέσω δελτίου τύπου».
Υποστήριξε ότι το υπόμνημα δεν είχε κάποιο συγκεκριμένο πλαίσιο και δεν θα έπρεπε να θεωρηθεί ως αποδεικτικό στοιχείο, αποκαλώντας το «ανεύθυνο» και «επικίνδυνο».
Αλλά η ανακοίνωση του Prasad δεν παρουσιάστηκε ποτέ ως επιστημονική δημοσίευση. Ήταν ένα εσωτερικό υπόμνημα προς το προσωπικό. Η προσπάθεια του Offit να την κρίνει με βάση τα ακαδημαϊκά πρότυπα μιας εργασίας είναι μια τακτική για να αποφευχθεί η αναφορά σε αυτό που στην πραγματικότητα αναφέρει το υπόμνημα - ότι παιδιά πέθαναν και οι ρυθμιστικές αρχές το παρέβλεψαν.
Ο πρώην διευθυντής του CBER, Δρ. Peter Marks — του οποίου η θητεία επικρίνεται ρητά στο υπόμνημα για την αδυναμία του να εντοπίσει τους θανάτους παιδιών επί χρόνια — είπε «εξεπλάγην από τον σαφώς πολιτικό τόνο της ανακοίνωσης».
Αλλά το υπόμνημα του Prasad περιγράφει λεπτομερώς γιατί η εποχή του Marks βρίσκεται υπό έλεγχο, συμπεριλαμβανομένης της απόφασής του το 2021 να απομακρύνει ανώτερους αξιωματούχους του FDA, Marion Gruber και Philip Krause, αφού διαφώνησαν με την βιασύνη της κυβέρνησης Μπάιντεν για την έγκριση της ενισχυτικής δόσης.
Αν κάτι ήταν πολιτικό, ήταν ότι επεισοδίου.
Για χρόνια, προσωπικότητες όπως οι Offit και Marks επέμεναν ότι το VAERS ήταν ένα ισχυρό σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης — και ότι όποιος το επικαλούνταν χωρίς περαιτέρω έρευνα «δεν καταλάβαινε τι σημαίνει φαρμακοεπαγρύπνηση».
Τώρα που οι ερευνητές του FDA έχουν κάνει την παρακολούθηση —επικοινωνώντας με οικογένειες, λαμβάνοντας ιατρικά αρχεία και εξετάζοντας νεκροψίες — αυτές οι ίδιες φωνές ισχυρίζονται ξαφνικά ότι το VAERS δεν μπορεί να αποδείξει καθόλου την αιτιότητα.
Αυτή είναι η βασική υποκρισία. Δεν μπορείτε να επαινείτε το VAERS ως τη ραχοκοκαλιά της ασφάλειας των εμβολίων και στη συνέχεια να δηλώνετε ότι τα σήματα που το συνοδεύουν είναι άνευ νοήματος, αφού αυτά διερευνηθούν σωστά.
Οι επικριτές προειδοποίησαν επίσης ότι οι αυστηρότερες απαιτήσεις για αποδεικτικά στοιχεία — όπως οι τυχαιοποιημένες δοκιμές και η απόρριψη υποκατάστατων τελικών σημείων — θα «επιβράδυναν την καινοτομία» ή «θα έβλαπταν την εμπιστοσύνη στα εμβόλια».
Αλλά η εμπιστοσύνη στα εμβόλια έχει ήδη κλονιστεί. Λιγότερο από το 10% των Αμερικανών εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης έλαβαν την περσινή αναμνηστική δόση Covid.
Η εμπιστοσύνη κατέρρευσε όχι επειδή οι ρυθμιστικές αρχές έθεσαν πάρα πολλά ερωτήματα — αλλά επειδή έθεσαν πολύ λίγα, απέρριψαν ανησυχίες για την ασφάλεια που αργότερα αποδείχθηκαν πραγματικές και επέμειναν στην ανταλλαγή μηνυμάτων πολύ μετά την αλλαγή των δεδομένων.
Το πρόβλημα για αυτούς τους επικριτές δεν είναι ότι έχουν πεθάνει παιδιά μετά τον εμβολιασμό. Το πρόβλημα είναι ότι οι ρυθμιστικές αρχές το έχουν τελικά παραδεχτεί.
Το μέλλον της ρύθμισης των εμβολίων στις Ηνωμένες Πολιτείες
Το υπόμνημα του Πρασάντ υπερβαίνει κατά πολύ την επιβεβαίωση των παιδικών θανάτων. Ανακοινώνει μια διαρθρωτική αναθεώρηση της εποπτείας των εμβολίων.
Έγραψε ότι οι μελλοντικές εγκρίσεις εμβολίων θα απαιτούν τυχαιοποιημένες δοκιμές για τα περισσότερα νέα προϊόντα, ότι οι μελέτες ανοσογονικότητας δεν θα γίνονται πλέον δεκτές ως απόδειξη αποτελεσματικότητας σε νέους πληθυσμούς και ότι τα εμβόλια για έγκυες γυναίκες δεν θα εγκρίνονται σε μη αποδεδειγμένους υποκατάστατους δείκτες.
Δεσμεύτηκε να επανεγγράψει το πλαίσιο εμβολιασμού κατά της γρίπης των ΗΠΑ και να αναθεωρήσει τις αξιολογήσεις του ταυτόχρονου εμβολιασμού.
Το πιο εντυπωσιακό είναι ότι δήλωσε ότι τα εμβόλια θα αντιμετωπίζονταν «ούτε ως καλύτερα ούτε ως χειρότερα» από οποιοδήποτε άλλο ιατρικό προϊόν — τερματίζοντας δεκαετίες ειδικής κανονιστικής επιείκειας.
«Ποτέ ξανά», έγραψε, «δεν θα χρειαστεί ο ίδιος ο επίτροπος του FDA των ΗΠΑ να διαπιστώσει θανάτους παιδιών για να τους αναγνωρίσει το προσωπικό».
Μια Παγκόσμια Μετατόπιση Ξεκινά
Το ACIP συνάντηση Στις 4-5 Δεκεμβρίου θα είναι η πρώτη που θα πραγματοποιηθεί υπό αυτές τις νέες πραγματικότητες — γνωρίζοντας ότι ο FDA έχει αποδώσει παιδιατρικούς θανάτους στον εμβολιασμό κατά της Covid, ότι η ανώτερη ηγεσία έχει αποκηρύξει την προηγούμενη κανονιστική προσέγγιση και ότι βρίσκεται σε εξέλιξη μια επανάσταση στα πρότυπα αποδεικτικών στοιχείων.
Επειδή πολλές διεθνείς ρυθμιστικές αρχές παρακολουθούν τον FDA, η παραδοχή ότι παιδιά πέθαναν από το εμβόλιο κατά της Covid-19 - και ότι ο οργανισμός δεν το ανίχνευσε - σηματοδοτεί μια σεισμική στιγμή στην παγκόσμια πολιτική εμβολιασμού.
Για τις πενθούντες οικογένειες, η αναγνώριση είναι οδυνηρή αλλά απαραίτητη. Για το κοινό, σηματοδοτεί ότι η θεσμική σιωπή της εποχής της πανδημίας αρχίζει να διαλύεται.
Ο απολογισμός έχει ξεκινήσει.
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
