ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση μόλις έδωσε το έναυσμα για μια σοβαρή διόρθωση της πορείας της όσον αφορά τον αυτισμό. Σε μια κοινή εμφάνιση που έμοιαζε λιγότερο με συνέντευξη Τύπου και περισσότερο με αλλαγή πολιτικής, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τζ. Τραμπ στάθηκε δίπλα στον Γραμματέα του HHS, Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, τον Διευθυντή των NIH, Τζέι Μπατατσάρια, τον Επίτροπο του FDA, Μάρτι Μακάρι, και τον Διευθυντή του CMS, Μεχμέτ Οζ, για να σκιαγραφήσουν ένα σχέδιο που θα περιλαμβάνει όλους τους φορείς και θα αντιμετωπίζει τον αυτισμό ως μια επείγουσα, διαχειρίσιμη κρίση δημόσιας υγείας - όχι ως μια διαδικασία επιχορήγησης που διαρκεί μια καριέρα.
Το πακέτο είναι σαρωτικό. Αναδεικνύει την περιβαλλοντική και φαρμακευτική έκθεση σε ερευνητικά ερωτήματα πρώτης κατηγορίας, κατευθύνει τις αλλαγές στην ετικέτα με κλινική σημασία και αρχίζει να διαλύει τις ιερές αγελάδες που έχουν καταπνίξει την ειλικρινή έρευνα για μια γενιά.
Οι κινήσεις των τίτλων
Ο Τραμπ ηγήθηκε με το πολιτισμικό ταμπού: την ακεταμινοφαίνη. Προέτρεψε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης να χρησιμοποιείται «μόνο όταν είναι ιατρικά απαραίτητο», προειδοποίησε κατά της αναστοχαστικής χορήγησης δόσεων στα παιδιά «κάθε φορά που λαμβάνουν εμβόλιο» και συνέδεσε αυτές τις θέσεις με τα αυξανόμενα ποσοστά αυτισμού που έχουν «καταστρέψει οικογένειες» και έχουν επιβάλει τεράστιο κοινωνικό κόστος. Ζήτησε επίσης μικρότερες δόσεις εμβολίων σε ένα πιο κατανεμημένο πρόγραμμα και προανήγγειλε έναν εκσυγχρονισμό της πολιτικής του CDC: τον διαχωρισμό του MMRV στα συστατικά του εμβόλια για ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά. Αποκάλεσε τον τερματισμό της ρουτίνας δόσης HepB κατά τη γέννηση «επανάσταση», υποστηρίζοντας ότι μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη δεν δικαιολογεί μια γενική νεογνική έκθεση.
Ο Κένεντι ταίριαξε με την ειλικρίνεια αυτή. Αποκάλεσε την δεκαετιών εμμονή με τη «γενετική του αυτισμού» άκαρπη εκ προθέσεως, ισοδύναμη με τη μελέτη γονιδιωμάτων καρκίνου του πνεύμονα, ενώ παράλληλα απαγορεύει τη λέξη «τσιγάρα». Ανακοίνωσε ότι το HHS θα προχωρήσει στην ακεταμινοφαίνη: Ο FDA θα απαιτήσει αλλαγές στην ετικέτα ασφαλείας των προϊόντων που περιέχουν ακεταμινοφαίνη, με ιδιαίτερη προσοχή κατά την εγκυμοσύνη και συνετή χρήση σε παιδιά. Επέμεινε στα πρότυπα της «χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης» και υποσχέθηκε μια σειρά από επακόλουθες εκθέσεις που θα εξετάσουν όλοι πιθανούς παράγοντες —συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων— χωρίς «ταμπού». Οι μητέρες δεν θα δεχτούν βενζινάδικο. Η περίοδος της παραμέλησης έχει τελειώσει.
Από τη Ρητορική στους Μοχλούς
Ο Makary έθεσε τα μέτρα του FDA. Ανακοίνωσε ενημερωμένες απαιτήσεις επισήμανσης για την ακεταμινοφαίνη. Αναφέρθηκε σε σημαντικές αναλύσεις κοόρτης και συγκεντρωτικές αναλύσεις - Boston Birth Cohort, Nurses' Health Study και μια ανασκόπηση/μετα-ανάλυση Mount Sinai - περιγράφοντας το σύνολο των στοιχείων ως συμβατό με τα αιτιώδη σήματα για την προγεννητική ακεταμινοφαίνη και τα νευροαναπτυξιακά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένου του αυτισμού. Αμφισβήτησε το «άσκοπο» αντανακλαστικό καταστολής του πυρετού που κυριαρχεί στην παιδιατρική πρακτική, σημειώνοντας μάλιστα στοιχεία που δείχνουν ότι η αντιμετώπιση του πυρετού μπορεί να παρατείνει την ασθένεια σε μικρά παιδιά επειδή ο πυρετός εξυπηρετεί μια λειτουργία άμυνας του ξενιστή. Έτσι μοιάζει η ρυθμιστική επιστήμη όταν θυμάται τη φυσιολογία.
Ο Makary ανακοίνωσε επίσης μια αλλαγή στην ετικέτα με άμεσες επιπτώσεις στο κρεβάτι του φαρμάκου: συνταγογραφούμενη λευκοβορίνη (φυλλινικό οξύ). Συνόψισε τα στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ένα υποσύνολο αυτιστικών παιδιών εμφανίζει αυτοανοσία στους υποδοχείς φυλλικού οξέος στον εγκέφαλο και ανέφερε ποσοστά ανταπόκρισης έως και δύο στις τρεις σε μελέτες όπου η λευκοβορίνη χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπιση της εγκεφαλικής ανεπάρκειας φυλλικού οξέος. Αυτή η αλλαγή στην ετικέτα έχει σημασία επειδή λέει στους κλινικούς ιατρούς: έχετε μια καθορισμένη οδό να δοκιμάσετε, με προστατευτικά κιγκλιδώματα.
Στη συνέχεια, ο Οζ έκανε κάτι σπάνιο για το CMS: συνέδεσε την αποζημίωση με την παραγωγή πραγματικών στοιχείων. Το CMS θα εκδώσει οδηγίες προς τις πολιτείες για να διασφαλίσει την κάλυψη και να καταγράψει δεδομένα αποτελεσμάτων σχετικά με τη λευκοβορίνη ως την πρώτη αναγνωρισμένη από τον FDA θεραπευτική οδό για τον αυτισμό. Ανέφερε την πενταπλάσια αύξηση στις διαγνώσεις αυτισμού ως επαρκή λόγο για να σταματήσει να περιμένει κανείς τέλειες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) πριν υποστηρίξει την πρόσβαση. Κάλυψη με βρόχους μάθησης - που έπρεπε να είχε καθυστερήσει πολύ.
NIH: Από τα σλόγκαν στα σχέδια μελέτης
Ο Bhattacharya περιέγραψε τις επικείμενες επιχορηγήσεις στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Επιστήμης Δεδομένων για τον Αυτισμό - δεκατρείς επιχορηγήσεις που προβάλλουν Εκθεσωμική να αντικατοπτρίζει την πραγματικότητα ότι ο αυτισμός προκύπτει από αλληλεπιδρώντες παράγοντες, όχι από μύθους που αφορούν ένα μόνο γονίδιο. Τόνισε τη συνεργασία με τον FDA και το CMS για την ευθυγράμμιση της ανακάλυψης με τη ρύθμιση και την αποζημίωση, έτσι ώστε τα ευρήματα να διασχίσουν το μεταφραστικό φαράγγι. Εν ολίγοις: σχεδιάστε το χαρτοφυλάκιο ώστε να απαντά σε ερωτήματα που έχουν σημασία σε κλινικές και δικαστήρια, όχι μόνο σε αρχεία μονιμότητας.
Εμβόλια: Δόση, Χρονισμός, Σύνθεση
Ο Τραμπ πίεσε για επαναβαθμονόμηση: μικρότερες δόσεις, μεγαλύτερο διάστημα, εμβόλια με συστατικά αντί για συνδυασμούς προεπιλογών και τέλος στην κανονική δόση HepB κατά τη γέννηση. Πρόσθεσε μια απλή προτροπή προς τους νέους γονείς - «Όταν αποκτήσετε μωρό, μην δίνετε στο μωρό σας Tylenol. Καθόλου». - και αμφισβήτησε γιατί το πρόγραμμα παιδιατρικών εμβολίων έχει επεκταθεί τόσο επιθετικά. Έθεσε το ζήτημα της προφανούς πολιτικής οικονομίας: κέρδη και ευκολία ροής εργασίας. Να περιμένετε αντίστροφη αντίδραση. Επίσης, να περιμένετε ερωτήσεις που είχαν αποσιωπηθεί εδώ και καιρό - σχετικά με τα ανοσοενισχυτικά, την αθροιστική έκθεση σε αλουμίνιο και την διαστρωμάτωση κινδύνου - για να λάβουμε επιτέλους οξυγόνο.
Ο Κένεντι και ο Τραμπ σηματοδότησαν μια πορεία του HHS προς «καθόλου υδράργυρο στα εμβόλια και καθόλου αλουμίνιο στα εμβόλια». Εάν το HHS υλοποιήσει αυτόν τον στόχο -μέσω αναδιαμορφωμένων προϊόντων, βιοσυμβατών ανοσοενισχυτικών ή πραγματικών διαστρωματωμένων ως προς τον κίνδυνο χρονοδιαγραμμάτων- η παιδιατρική θα εισέλθει σε μια εποχή ασφάλειας εκ σχεδιασμού που θα έπρεπε να είχε ξεκινήσει πριν από 20 χρόνια.
Η αναφορά των Άμις και το μεγαλύτερο πλαίσιο
Ο Τραμπ αναφέρθηκε στα χαμηλά ποσοστά αυτισμού στις κοινότητες των Άμις για να δείξει την πιθανολογία των περιβαλλοντικών και πολιτισμικών παραγόντων. Το ομοσπονδιακό σχέδιο δεν βασίζεται σε αυτή τη μία και μοναδική παρατήρηση. τη χρησιμοποιεί ως δημόσιο εισαγωγικό στοιχείο για τη συγκριτική επιδημιολογία: εάν τα ποσοστά αποκλίνουν μεταξύ των πληθυσμών, τα γονίδια από μόνα τους δεν μπορούν να εξηγήσουν το μοτίβο. Αυτό επαναφέρει τις πρώτες αρχές σε έναν τομέα που παρέκκλινε προς τον γενετικό ουσιοκρατισμό ενώ η συχνότητα εμφάνισης αυξανόταν.
Τι αλλάζει αύριο το πρωί
Οι γιατροί θα εξασκούνται με νέες πληροφορίες σχετικά με την ετικέτα των φαρμάκων που αναζητούν καθημερινά. Οι γονείς θα λάβουν άδεια - από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, όχι από ένα ιστολόγιο - να ζητούν απόσταση, συστατικά αντί για συνδυασμούς και δοσολογία με επίγνωση του κινδύνου. Τα κρατικά προγράμματα Medicaid και τα ιδιωτικά προγράμματα θα λάβουν καθοδήγηση από το CMS που μειώνει τις τριβές στην πρόσβαση στη λευκοβορίνη και, το πιο σημαντικό, δημιουργεί ένα εθνικό σύνολο δεδομένων αποτελεσμάτων. Οι ερευνητές θα ανταγωνίζονται για χρηματοδότηση από τα NIH με τη βιολογία της έκθεσης στο επίκεντρο, όχι στο περιθώριο. Ο FDA θα αναμένεται να σταθμίσει τον φυσιολογικό σκοπό - όπως ο πυρετός - στο πλαίσιο οφέλους-κινδύνου, όχι μόνο την καταστολή των συμπτωμάτων.
Η Πολιτιστική Μετατόπιση
Ο Κένεντι είπε το ήσυχο μέρος δυνατά: «Καμία ταμπού». Αυτή είναι η μεταρρύθμιση. Για χρόνια, οι μητέρες και οι κλινικοί γιατροί που ανέφεραν χρονικές συσχετίσεις, βιολογική πιθανολογία και αντικειμενικούς βιοδείκτες λάμβαναν την οδηγία να καθίσουν και να είναι ευγνώμονες. Σήμερα, η ηγεσία του HHS τους είπε να σηκωθούν και να φέρουν δεδομένα. Δεν μπορείτε να διορθώσετε αυτό που η κουλτούρα σας σας απαγορεύει να μετρήσετε.
Η Πολιτική της Διαχείρισης
Αυτό δεν είναι επιτελεστικός λαϊκισμός. Είναι διοικητική διαχείριση: ευθυγράμμιση των ετικετών με τα στοιχεία, ευθυγράμμιση των επιχορηγήσεων με ερωτήματα του πραγματικού κόσμου, ευθυγράμμιση της κάλυψης με τη μάθηση, ευθυγράμμιση των χρονοδιαγραμμάτων με τον εξατομικευμένο κίνδυνο. Έτσι μειώνετε τον πόνο και την ταλαιπωρία χωρίς να περιμένετε μια γενιά παιδιών να ξεπεράσει τα δεδομένα.
Το Κλείσιμο
Ο Τραμπ έκλεισε την ομιλία του προτρέποντας για λιγότερες επισκέψεις σε παιδιά που επικεντρώνονται στα ραντεβού για εμβολιασμό, ένα άμεσο χτύπημα στην αδράνεια του προγράμματος. Ανέφερε προσωπικές μαρτυρίες αγοριών που υποχώρησαν στον αυτισμό και ρώτησε, ειλικρινά, γιατί το πρόγραμμα αυξήθηκε τόσο γρήγορα. Ανέφερε τα κέρδη των φαρμακευτικών εταιρειών και των γιατρών ως πιθανό παράγοντα που οδήγησε στο γεμάτο πρόγραμμα εμβολιασμού.
Οι αμερικανικές οικογένειες περίμεναν δεκαετίες για να αντιμετωπίσει ο ομοσπονδιακός ηγέτης στον τομέα της υγείας τον αυτισμό ως ένα επιλύσιμο συστημικό πρόβλημα. Το σημερινό πακέτο δεν απαντά σε κάθε ερώτημα. Κάνει κάτι πιο γενναίο: επιτρέπει τα ερωτήματα που έχουν σημασία και κινεί τους μοχλούς που αλλάζουν την πρακτική ενώ έρχονται οι απαντήσεις.
Τέλος στις ζώνες ταμπού. Τέλος στο gaslighting. Τέλος στην performative genetics καθώς η συχνότητα εμφάνισης αυξάνεται. Μια ασυμβίβαστη, αδιάκοπη αναζήτηση αιτιών, μηχανισμών και θεραπειών —υποστηριζόμενη από ετικέτες, επιχορηγήσεις και κάλυψη— επιτέλους ξεκινά.
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
-
Ο Δρ. James Lyons-Weiler είναι ερευνητής και παραγωγικός συγγραφέας με πάνω από 55 μελέτες από ομότιμους κριτές και τρία βιβλία στο ενεργητικό του: Έμπολα: Μια εξελισσόμενη ιστορία, Θεραπείες εναντίον κερδών, και Οι περιβαλλοντικές και γενετικές αιτίες του αυτισμούΕίναι ο ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος του Ινστιτούτου Καθαρής και Εφαρμοσμένης Γνώσης (IPAK).
Προβολή όλων των μηνυμάτων
