ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Ο καθηγητής του MIT, Ρέτσεφ Λέβι, υπήρξε μια δυναμική φωνή στη συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων (ACIP) του CDC από την δραματική αναθεώρησή της τον Ιούνιο.
Έχει πιέσει τους αξιωματούχους του οργανισμού για άβολα ερωτήματα, πρόκληση τα στενά παράθυρα επιτήρησης που χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση των ζημιών και η επιμονή ότι οι καθυστερημένες επιπτώσεις δεν μπορούν απλώς να αποκλειστούν.
Επίσης, έθεσε ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των μονοκλωνικών αντισωμάτων του RSV, μετά από κλινικές δοκιμές που έδειξαν σαφή ανισορροπία στους θανάτους βρεφών.
κάντε κλικ στο εικονίδιο για ολόκληρη την ιστορία
Τώρα, ο Λέβι δεν είναι πλέον απλώς ένας διαφωνών.
Διορίστηκε πρόεδρος της νέας ομάδας εργασίας για το εμβόλιο κατά της Covid-19 του CDC και με τη σημερινή δημοσίευση της... Οροι αναφοράς, η κλίμακα του έργου του έχει έρθει στο προσκήνιο.
Υπό την καθοδήγηση του Λέβι και των συναδέλφων του, η ομάδα εργασίας του ACIP έχει πλέον μια εντολή που δεν μοιάζει με καμία άλλη που έχει αναλάβει ποτέ η επιτροπή.
Για πρώτη φορά, ομοσπονδιακοί σύμβουλοι θα διερευνήσουν τα ανεπίλυτα ζητήματα που ταλαιπωρούν τα εμβόλια από την εσπευσμένη κυκλοφορία τους στα τέλη του 2020.
Από τη μόλυνση του DNA κατά τη διαδικασία παρασκευής έως την επιμονή της πρωτεΐνης αιχμής και του mRNA στο σώμα, από την αλλαγή ανοσολογικής κατηγορίας μετά από επαναλαμβανόμενες ενισχύσεις έως την ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη, τους καρδιαγγειακούς κινδύνους και τη μακροχρόνια αναπηρία, η λίστα ερωτήσεων είναι τόσο ευρεία όσο και ευαίσθητη. (πλήρης λίστα παρακάτω)
Οι Όροι Αναφοράς εκτείνονται πολύ πέρα από το στενό πεδίο εφαρμογής που χαρακτήριζε τις αρχικές διαβουλεύσεις του ACIP, όταν η μυοκαρδίτιδα αναγνωρίστηκε ως η μόνη επιβεβαιωμένη βλάβη και οι περισσότερες αξιολογήσεις ασφάλειας σταμάτησαν στις 42 ημέρες.
Ο Λέβι και η ομάδα του έχουν πλέον την ευθύνη να διερευνήσουν τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα, να χαρτογραφήσουν τις πολιτικές εμβολιασμού σε όλο τον κόσμο και να αξιολογήσουν, σε ποιο βαθμό, οι πολυετείς επίσημες διαβεβαιώσεις σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αντιβαίνουν σε αναδυόμενα δεδομένα.
Πρόκειται για μια εντυπωσιακή αντιστροφή για το CDC και τον FDA.
Για χρόνια, αυτοί οι οργανισμοί απέρριπταν τους επικριτές που εξέφραζαν ανησυχίες σχετικά με τη μόλυνση του DNA, τη βιοκατανομή, την ανοσοποιητική αποτύπωση ή την αναπαραγωγική ασφάλεια, χαρακτηρίζοντάς τους ως «κινδυνολόγους» και διαδότες «παραπληροφόρησης».
Τώρα, το συμβουλευτικό όργανο του CDC έχει δεσμευτεί να επανεξετάσει λεπτομερώς καθένα από αυτά τα ερωτήματα και να εντοπίσει τα κενά στα αποδεικτικά στοιχεία που θα έπρεπε να είχαν αντιμετωπιστεί πριν καν ξεκινήσει ο μαζικός εμβολιασμός.
Τα διακυβεύματα δεν θα μπορούσαν να είναι υψηλότερα.
Τα εμβόλια κατά της Covid-19 παραμένουν ένα από τα πιο διχαστικά ζητήματα στην ιατρική και η αξιοπιστία του CDC έχει πληγεί από κατηγορίες για επιλεκτική παρουσίαση δεδομένων.
Μόνο αυτή την εβδομάδα, οι ειδικοί κατηγορούμενος η δράση απόκρυψης των κινδύνων επιληπτικών κρίσεων από τα μονοκλωνικά αντισώματα του RSV, διαιρώντας τα δεδομένα σε υποομάδες που έκρυβαν ένα στατιστικά σημαντικό σήμα.
κάντε κλικ στο εικονίδιο για ολόκληρη την ιστορία
Σε αυτό το πλαίσιο, η δημιουργία μιας ομάδας εργασίας για την Covid-19 θα είναι κάτι περισσότερο από γραφειοκρατική τακτοποίηση - είναι μια δοκιμασία για το κατά πόσον το ACIP μπορεί να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη του κοινού αντιμετωπίζοντας δυσάρεστες αλήθειες.
Το πώς θα εξελιχθεί αυτό είναι αβέβαιο. Η ομάδα, υπό την επίσημη ιδιότητά της, πρέπει να σταθμίσει τα οφέλη και τις βλάβες των εμβολίων κατά της Covid-19, αποκαλύπτοντας ενδεχομένως ελαττώματα σε προηγούμενες πολιτικές έναντι του κινδύνου επανάληψής τους.
Για τον Κένεντι, τον Λέβι και το πρόσφατα ανασυσταθέν ACIP, η πρόκληση δεν είναι μόνο να αναλύσουν την επιστήμη, αλλά και να δείξουν ότι η εποπτεία των εμβολίων στην Αμερική δεν είναι πλέον αυτονόητη.
Μετά τη δημοσίευση των Όρων Αναφοράς, κάθισα με τον Λέβι για να ακούσω την άποψή του σχετικά με το τι σημαίνει αυτό το νέο κεφάλαιο για την πολιτική εμβολίων, την επιστημονική ακεραιότητα και την εμπιστοσύνη του κοινού.
Αυτή η συνέντευξη έχει υποστεί επεξεργασία για λόγους συντομίας. Οι απόψεις που εκφράζονται είναι οι απόψεις του καθηγητή Levi και όχι του ACIP.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Συγχαρητήρια για την εκλογή σας ως προέδρου αυτής της ομάδας εργασίας. Μπορείτε να αποκαλύψετε ποιοι άλλοι θα συμμετέχουν; Μπορείτε να αναφέρετε ονόματα;
ΛΕΒΙ: Δεν μπορώ να αναφέρω ονόματα ακόμη, επειδή δεν έχουμε συγκροτήσει πλήρως την ομάδα εργασίας. Ωστόσο, συμμετέχουν δύο από τους συναδέλφους μου στο ACIP, ο Δρ. Ρόμπερτ Μαλόουν και ο Δρ. Τζέιμς Παγκάνο. Σχεδιάζουμε να εμπλέξουμε μια σειρά από ειδικούς σε διαφορετικούς τομείς, κορυφαίους επιστήμονες στον ακαδημαϊκό χώρο και κλινικούς ιατρούς με εμπειρία στον τομέα. Είμαι βέβαιος ότι μαζί με τους συναδέλφους μου στο CDC και στον FDA θα δημιουργήσουμε μια ισχυρή ομάδα.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Εξέτασα τους όρους αναφοράς – υπάρχει ένα εξαιρετικό φάσμα ζητημάτων, από τη μόλυνση του DNA έως την ασφάλεια της εγκυμοσύνης και την ανοσοποιητική αποτύπωση. Ποια θεωρείτε τα πιο πιεστικά ζητήματα;
ΛΕΒΙ: Ναι, πρόκειται για μια ολοκληρωμένη και φιλόδοξη ατζέντα πάνω στην οποία θα εργαστούμε τους επόμενους μήνες και χρόνια. Η ομάδα εργασίας θα θέσει προτεραιότητες και, σε συνεννόηση με το CDC, θα επικεντρωθούμε σε βασικά ζητήματα που είναι θεμελιώδη για την κατανόηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των εμβολίων κατά της Covid-19.
Πρόκειται για νέα τεχνολογία, επομένως εγείρει νέα ερωτήματα. Για παράδειγμα, σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμβόλια, όταν χορηγείται ένα εμβόλιο κατά της Covid, δεν γνωρίζουμε την πραγματική δόση. Το εμβόλιο εισάγει στα κύτταρα του σώματος τον κώδικα mRNA που είναι τυλιγμένος σε νανολιπίδια και, ως αποτέλεσμα, τα κύτταρα λαμβάνουν οδηγίες να παράγουν την πρωτεΐνη spike. Ωστόσο, ο καθένας θα μπορούσε να παράγει διαφορετική ποσότητα πρωτεΐνης spike. Το αρχικό παράδειγμα ασφάλειας ήταν ότι το περιεχόμενο του εμβολίου θα παρέμενε στον βραχίονα μόνο και θα αποβάλλονταν μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Τώρα γνωρίζουμε ότι αυτό δεν ισχύει - επομένως πρέπει να κατανοήσουμε τη βιοκατανομή και την επιμονή του mRNA, της πρωτεΐνης spike και των νανοσωματιδίων λιπιδίων, καθώς και τους αντίστοιχους κινδύνους τους.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Το να σε ακούω να λες όλα αυτά είναι σουρεαλιστικό. Έχουν χορηγηθεί δισεκατομμύρια δόσεις και μας διαβεβαίωσαν ότι οι δοκιμές ήταν «αυστηρές». Κι όμως τώρα λες ότι υπάρχουν τεράστια άγνωστα στοιχεία — σχετικά με τη δοσολογία, το πόσο καιρό παραμένει στο σώμα, ακόμη και την ασφάλειά της. Μας είπαν ψέματα οι αρχές δημόσιας υγείας;
ΛΕΒΙ: Θέλω να είμαι προνοητικός. Νομίζω ότι ο νέος ACIP διορίστηκε με στόχο να θέσει περισσότερα ερωτήματα και να φέρει όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες και γνώσεις που απαιτούνται για την κατανόηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας αυτών των εμβολίων κατά της Covid-19. Πολλά από τα ερωτήματά μας δεν έχουν απαντηθεί πλήρως και απαιτούν περαιτέρω διερεύνηση. Πιστεύω ότι μόνο η διαφανής και ολοκληρωμένη αναζήτηση απαντήσεων θα μας επιτρέψει να αποκαταστήσουμε την εμπιστοσύνη και να διασφαλίσουμε ότι ό,τι προτείνουμε βασίζεται στα καλύτερα επιστημονικά στοιχεία και στην ειλικρίνεια σχετικά με αυτά που γνωρίζουμε και αυτά που δεν γνωρίζουμε.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Αλλά πάλι, δεν θα έπρεπε να είχε γίνει αυτό πριν αρχίσουμε να κάνουμε ενέσεις στους ανθρώπους;
ΛΕΒΙ: Σας ακούω. Πιστεύω ότι τα νέα μέλη του ACIP διορίστηκαν για να αξιολογήσουν και να αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο το ACIP κάνει συστάσεις. Θα κάνουμε ό,τι περνάει από το χέρι μας και θα εξετάσουμε όλα τα πιθανά δεδομένα από τον FDA έως το CDC, από τη δημοσιευμένη και αδημοσίευτη βιβλιογραφία και από την εμπειρία των κλινικών ιατρών που φροντίζουν τους ασθενείς, καθώς και από τους ίδιους τους ασθενείς. Πρέπει να είμαστε πλήρως διαφανείς σχετικά με το τι γνωρίζουμε και τι δεν γνωρίζουμε, και δυστυχώς αυτό δεν εφαρμοζόταν πάντα με συνέπεια στο παρελθόν. Πρόθεσή μου είναι να συμβάλω στην αλλαγή αυτού.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Στη συνάντηση του Ιουνίου μιλήσατε αρκετά έντονα για τα ζητήματα που αφορούν την επιτήρηση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά την εξέταση των βλαβών από τα εμβόλια - ιδίως των μακροπρόθεσμων βλαβών. Τι πρέπει να αλλάξει για να βελτιωθεί αυτό;
ΛΕΒΙ: Αυτή είναι μια εξαιρετική ερώτηση. Τα τρέχοντα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στοχεύουν στην παρακολούθηση συγκεκριμένων ανεπιθύμητων συμβάντων που εμπίπτουν σε γνωστές διαγνώσεις όπως η μυοκαρδίτιδα ή οι καρδιακές προσβολές και εστιάζουν στην εμφάνισή τους αμέσως μετά τον εμβολιασμό. Για παράδειγμα, θα αξιολογήσουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων συμβάντων εντός μίας εβδομάδας ή ενός μήνα μετά τον εμβολιασμό. Ωστόσο, αυτά τα συστήματα δεν έχουν σχεδιαστεί για να εντοπίζουν ανεπιθύμητα συμβάντα που δεν ταιριάζουν σε μία διάγνωση, περιλαμβάνουν μη ειδικά συμπτώματα ή χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να εμφανιστούν. Τα «μακροχρόνια επακόλουθα του εμβολίου Covid» είναι ένα καλό παράδειγμα. Επομένως, δεν μπορούμε να βασιζόμαστε απλώς σε δεδομένα του CDC ή σε υπάρχοντα συστήματα επιτήρησης. Πρέπει να εξετάσουμε περαιτέρω - την ευρύτερη επιστημονική βιβλιογραφία, δημοσιευμένη ή μη - και να κατανοήσουμε πράγματα όπως η φαρμακοκινητική του προϊόντος και άλλοι σχετικοί βιολογικοί μηχανισμοί. Πρέπει επίσης να εξετάσουμε την κλινική εμπειρία στον τομέα. Όπως ήδη είπα, αυτά δεν είναι παραδοσιακά εμβόλια όπου ελέγχετε τη δόση και την κατανομή μέσα στο σώμα. Με τα εμβόλια mRNA δεν το κάνετε.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Λοιπόν, θα εξετάζατε αυτές τις «γονιδιακές θεραπείες» ή όχι;
ΛΕΒΙ: Νομίζω ότι αυτό είναι κάτι πολύ βάσιμο για να υποστηρίξουμε, επειδή το εμβόλιο κατά της Covid μεταφέρει γενετικό υλικό στα κύτταρα, έτσι ώστε να παράγουν την πρωτεΐνη spike. Επίσης, όπως γνωρίζετε, υπάρχει ένα πρόβλημα με τη μόλυνση του DNA - υψηλά επίπεδα πλασμιδιακού DNA που βρίσκονται στα εμβόλια - το οποίο δεν υποτίθεται ότι υπάρχει, και το ερώτημα είναι, τι κάνει αυτό στον οργανισμό; Υπάρχουν ενδείξεις ότι ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εξακολουθούν να παράγουν πρωτεΐνη spike περισσότερες από 700 ημέρες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό. Αυτό είναι ένα πολύ ανησυχητικό εύρημα.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Λέτε λοιπόν ότι αν κάποιος εξακολουθεί να παράγει πρωτεΐνη spike 700 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, τότε μέρος του μολυσματικού πλασμιδιακού DNA - το οποίο υποτίθεται ότι δεν υπάρχει εκεί - μπορεί να έχει ενσωματωθεί στο γονιδίωμά του και τώρα να είναι ένα εργοστάσιο spike;
ΛΕΒΙ: Λοιπόν, νομίζω ότι αυτός είναι σίγουρα ένας από τους πιθανούς μηχανισμούς που θα μπορούσαν να εξηγήσουν αυτό το εύρημα. Ναι. Μπορεί να υπάρχουν και άλλοι, και αυτό είναι ένα παράδειγμα ενός σημαντικού κενού στις τρέχουσες γνώσεις μας που απαιτεί περαιτέρω έρευνα, άμεσα.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Υπάρχει τόσος μεγάλος φανατισμός γύρω από τα εμβόλια, δεν ξέρω γιατί είναι τόσο δύσκολο να φανταστεί κανείς ότι μπορεί να προκαλέσουν μακροπρόθεσμες βλάβες...
ΛΕΒΙ: Για κάποιο λόγο, υπάρχει η εσφαλμένη αντίληψη ότι οι βλάβες των εμβολίων εμφανίζονται κυρίως λίγο μετά τον εμβολιασμό και οι μακροπρόθεσμες βλάβες θεωρούνται απίθανες και ουσιαστικά αγνοούνται. Αλλά να θυμάστε ότι ο στόχος του εμβολιασμού είναι να προωθήσει a μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα, οπότε γιατί να μην αναγνωρίσουμε ότι μπορεί επίσης να προκαλέσει μακροπρόθεσμη βλάβη; Πρέπει επίσης να εξετάσουμε τι κάνει η επαναλαμβανόμενη έκθεση - ειδικά με τα εμβόλια που χορηγούνται κάθε εποχή, όπως η Covid-19. Γνωρίζουμε ήδη ότι δημιουργούν κάποιες μοναδικές αλλαγές στη σύνθεση of αντισώματα – υπάρχει αυτό που είναι γνωστό ως αλλαγή τάξης – αντισώματα που μετατρέπονται σε IgG4 – η οποία συνήθως θεωρείται ότι παίζει ρόλο στην υπορρύθμιση της ανοσολογικής απόκρισης. Σχετίζεται επίσης με πολλές αυτοάνοσες παθήσεις. Τώρα, γνωρίζουμε με βεβαιότητα ποιος είναι ο αντίκτυπος; Όχι, αλλά αυτό είναι ένα άλλο σημαντικό σύνολο ερωτημάτων που πρέπει να απαντήσουμε και το οποίο θα εξετάσουμε.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Αυτό είναι συναρπαστικό. Ανέφερες το Μόλυνση DNA ζήτημα. Ποια δεδομένα θα αναζητήσετε για να διερευνήσετε αυτό το ζήτημα;
κάντε κλικ στο εικονίδιο για ολόκληρη την ιστορία
ΛΕΒΙ: Το ζήτημα της μόλυνσης του DNA είναι ενδιαφέρον επειδή δεν μπορούμε να εξετάσουμε απλώς τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία. Έχει τεκμηριωθεί από πολλά εργαστήρια σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου ενός εργαστηρίου του FDA, όπως δείξατε, αλλά είναι δύσκολο να δημοσιευτούν αυτά τα πράγματα σε ακαδημαϊκά περιοδικά με υψηλό αντίκτυπο, κάτι που είναι ατυχές. Επομένως, θα ψάξουμε περαιτέρω για απαντήσεις, ενδεχομένως συμβουλευόμενοι διάφορους ειδικούς που κάνουν αυτή τη δουλειά. Θέλω απλώς να τονίσω ότι δεν βλέπω το ACIP ως μια οντότητα που κάνει την ίδια την έρευνα. Είμαστε εδώ για να συγκεντρώσουμε την έρευνα και τις γνώσεις που έχουν συσσωρευτεί μέχρι στιγμής, να συνοψίσουμε και να κατανοήσουμε τις επιπτώσεις, τα κενά και να διατυπώσουμε συστάσεις.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Ένα από αυτά τα κενά στους όρους αναφοράς είναι τα εμβόλια κατά της Covid κατά την εγκυμοσύνη. Σκέψεις;
ΛΕΒΙ: Ναι, ο εμβολιασμός των εγκύων γυναικών είναι ιδιαίτερα ανησυχητικός. Τους λέμε να μην τρώνε σούσι, σωστά; Θέτουμε πολλούς περιορισμούς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, επειδή η εγκυμοσύνη είναι μια ευαίσθητη βιολογική διαδικασία και οποιαδήποτε διακοπή ή έκθεση θα μπορούσε να έχει σοβαρές επιπτώσεις για το έμβρυο, το μωρό και τη μητέρα. Ωστόσο, με τα εμβόλια Covid δώσαμε ευρείες συστάσεις κατά την εγκυμοσύνη, χωρίς κλινικές δοκιμές. Οι αρχικές πιλοτικές δοκιμές απέκλειαν τις εγκύους και η μόνη δοκιμή που διεξήχθη ποτέ ήταν πολύ μικρή, υποτονική, επικεντρώθηκε στον εμβολιασμό σε μεταγενέστερα στάδια της εγκυμοσύνης και σταμάτησε νωρίς. Έχοντας ερευνήσει αυτό το θέμα η ίδια, μπορώ να πω ότι η βιβλιογραφία είναι ως επί το πλείστον αναδρομικές παρατηρητικές μελέτες - μεθοδολογικά αδύναμες για την αξιολόγηση της ασφάλειας. Πιστεύω ότι η διαδικασία που ακολουθήσαμε απέτυχε στην αρχή του «Πρώτα μην κάνεις κακό». Χρειαζόμαστε μια διαφορετική προσέγγιση: να είμαστε ειλικρινείς για το τι γνωρίζουμε και τι δεν γνωρίζουμε και να κάνουμε ό,τι χρειάζεται για να κλείσουμε αυτά τα κενά, συμπεριλαμβανομένων ενδεχομένως τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Οι όροι αναφοράς αναφέρουν ότι θα συγκρίνετε την πολιτική των ΗΠΑ με τις πολιτικές άλλων χωρών... γιατί είναι αυτό σημαντικό;
ΛΕΒΙ: Από πολλές απόψεις, η πολιτική εμβολιασμού των ΗΠΑ είναι από τις πιο επιθετικές στον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων κατά της Covid μέχρι πρόσφατα. Η χαρτογράφηση αυτών των διαφορών και η κατανόηση της λογικής άλλων χωρών, καθώς και η σύγκριση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων, είναι μέρος της δουλειάς μας. Για παράδειγμα, στις ΗΠΑ χορηγούμε το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β την πρώτη ημέρα της ζωής. Αυτό δεν ισχύει στη Σουηδία, τη Δανία και άλλες χώρες. Όταν συζητάμε καν για το αν δεν το κάνουμε αυτό εδώ, κάποιοι φωνάζουν «είναι έγκλημα«... Αλλά η Σουηδία και η Δανία έχουν λογικές πολιτικές και θα μπορούσαμε ενδεχομένως να μάθουμε από αυτές.»
ΝΤΕΜΑΣΙ: Μεγάλο μέρος αυτής της έρευνας θα έρθει πολύ αργά για άτομα που έχουν ήδη τραυματιστεί από εμβόλια. Τι λέτε σε αυτό; Ποιο είναι το κέρδος για αυτούς;
ΛΕΒΙ: Χαίρομαι που το ρωτάτε αυτό, επειδή θέλω να βεβαιωθώ ότι δεν θα τους αφήσουμε πίσω. Έχουμε ηθική υποχρέωση να κάνουμε ό,τι μπορούμε για να καταγράψουμε τους τραυματισμούς και να φροντίσουμε τους τραυματίες - όχι μόνο τους τραυματισμούς από εμβόλια Covid, αλλά και τους τραυματισμούς από εμβόλια γενικότερα. Όχι μόνο έχουμε δεν το έχει κάνει αυτό στις ΗΠΑ, αλλά συχνά άτομα που έχουν τραυματιστεί από εμβόλια έχουν υποστεί εξωφρενική εξαπάτηση και έχουν κατηγορηθεί ότι είναι αντιεμβολιαστές...
ΝΤΕΜΑΣΙ: Σωστά, έκαναν το εμβόλιο και εξακολουθούν να ονομάζονται αντιεμβολιαστές...
ΛΕΒΙ: Αυτό είναι λανθασμένο και ηθικά λάθος. Θέλουμε να τα αναγνωρίσουμε και να τα επικυρώσουμε. Ελπίζω ότι ένα μεγάλο μέρος της δουλειάς μας θα είναι η κατανόηση του εμβολίου. Στο πλαίσιο αυτού, θα εμπλέξουμε τους γιατρούς που φροντίζουν αυτούς τους ασθενείς, για να κατανοήσουμε πώς συμβαίνουν αυτοί οι τραυματισμοί, ποια είναι τα τυπικά πρότυπα και οι μηχανισμοί και πού βρίσκονται τα τρέχοντα διαγνωστικά και θεραπευτικά κενά. Πολλοί ασθενείς που έχουν τραυματιστεί από εμβόλια πηγαίνουν από γιατρό σε γιατρό, λαμβάνουν θεραπεία με αέριο και σπάνια ή λανθασμένα διαγιγνώσκονται. Από αυτή τη διαδικασία, ελπίζω ότι θα είμαστε σε θέση να διατυπώσουμε συστάσεις σχετικά με τις πολιτικές που θα μπορούσαν να υιοθετήσουν το CDC και άλλοι φορείς για να δημιουργήσουν ένα σύστημα που αναγνωρίζει τους τραυματισμούς, τους διαγιγνώσκει και επενδύει στην έρευνα που απαιτείται για την ανάπτυξη θεραπειών.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Στην τελευταία συνάντηση, το CDC παραδέχτηκε μόνο τη μυοκαρδίτιδα ως το μόνο πραγματικό σημάδι. Αναμένετε ότι οι έρευνές σας θα αποκαλύψουν περισσότερα σημάδια ασφαλείας;
ΛΕΒΙ: Όταν διαβάζετε τη βιβλιογραφία, η δήλωση ότι η μόνη βλάβη που προκαλούν τα εμβόλια κατά της Covid-19 είναι η μυοκαρδίτιδα μου φαίνεται πολύ αποκομμένη από την πραγματικότητα. Χρειαζόμαστε μια πολύ πιο λεπτή προσέγγιση που δεν θα εξετάζει μόνο στενά τις βραχυπρόθεσμες συγκεκριμένες διαγνώσεις, αλλά θα εξετάζει ευρύτερα τι γνωρίζουμε για τις πιθανές βλάβες. Αυτός είναι ο μόνος τρόπος για να ανοικοδομήσουμε και να διατηρήσουμε την εμπιστοσύνη στα εμβόλια.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Βρίσκεστε περιστασιακά στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, οπότε σίγουρα έχετε δει ανθρώπους να φωνάζουν ότι έχουμε ήδη αρκετά δεδομένα για να προτείνουμε να μην ξανακάνει κανείς εμβόλιο mRNA. Ποτέ. Ποια είναι η αντίδρασή σας;
ΛΕΒΙ: Κατανοώ την ανυπομονησία και αντιλαμβάνομαι ότι ενδέχεται να δεχθούμε διαφορετικές επικρίσεις. Ωστόσο, πιστεύω ακράδαντα ότι, εκτός εάν εφαρμόσουμε μια πολύ αυστηρή και βασισμένη σε στοιχεία διαδικασία, θα είναι δύσκολο να διασφαλίσουμε ευρεία εμπιστοσύνη στις συστάσεις του ACIP - και αυτό είναι κρίσιμο.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Χθες, η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής βγήκε με το δικό τους πρόγραμμα εμβολιασμού, που αποκλίνει από το πρόγραμμα του CDC... Τι πιστεύετε γι' αυτό;
ΛΕΒΙ: Όπως είπε ο συνάδελφός μου Δρ. Κόντι Μάισνερ στην τελευταία συνάντηση της ACIP, είναι παιδική συμπεριφορά. Δήλωσαν τη θέση τους πριν καν συναντηθεί η ACIP - μποϊκοτάρουν τη συνάντηση. Αυτό σας λέει ποιες είναι οι προτεραιότητές τους. Έχουν το δικαίωμα να λένε ό,τι θέλουν, αλλά έχω τουλάχιστον δύο σημαντικά προβλήματα με τις πρόσφατες συστάσεις τους για τα εμβόλια κατά της Covid-19. Πρώτον, το κοινό τα έχει απορρίψει ως επί το πλείστον - στην πραγματικότητα, οι περισσότεροι επαγγελματίες υγείας δεν τα λαμβάνουν. Είναι λοιπόν λίγο ειρωνικό να προέρχεται από έναν Ιατρικό Σύλλογο που εκπροσωπεί γιατρούς. Δεύτερον, λαμβάνουν χρηματοδότηση από την Pfizer, τη Moderna και άλλους κατασκευαστές εμβολίων. Εάν κάποιος στην ACIP είχε αυτές τις οικονομικές εμπλοκές, θα αποκλείονταν από τη συζήτηση και τις συστάσεις πολιτικής, αλλά αυτό δεν εμποδίζει την AAP να δημοσιεύει, να δημοσιεύει και να προωθεί συστάσεις εμβολιασμού για τα ίδια προϊόντα.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Συμφωνώ, είναι αήθης.
ΛΕΒΙ: Δημιουργεί ένα σημαντικό ζήτημα αξιοπιστίας για αυτούς, αλλά αυτό είναι δικό τους πρόβλημα, όχι δικό μου. Εστιάζω στο ACIP και την ομάδα εργασίας ως μέρος του ACIP, και θα συνεργαστούμε, ιδιαίτερα με τους εμπειρογνώμονες του CDC, για να παρέχουμε στο αμερικανικό κοινό τις καλύτερες πληροφορίες και να είμαστε διαφανείς σχετικά με το τι γνωρίζουμε και τι δεν γνωρίζουμε σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη των διαφόρων προϊόντων εμβολίων, και ελπίζουμε να τους επιτρέψουμε να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις για την υγεία τους και συγκεκριμένα για τον εμβολιασμό.
ΝΤΕΜΑΣΙ: Καλή τύχη σε όλα. Τα λέμε σύντομα.
ΛΕΒΙ: Ευχαριστώ, Μαριάν.
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
-
Η Maryanne Demasi, υπότροφος Brownstone του 2023, είναι ερευνητική ιατρική δημοσιογράφος με διδακτορικό στη ρευματολογία, η οποία γράφει για διαδικτυακά μέσα ενημέρωσης και κορυφαία ιατρικά περιοδικά. Για πάνω από μια δεκαετία, παρήγαγε τηλεοπτικά ντοκιμαντέρ για το Australian Broadcasting Corporation (ABC) και εργάστηκε ως συγγραφέας λόγων και πολιτική σύμβουλος του Υπουργού Επιστημών της Νότιας Αυστραλίας.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
