Αν έχετε αφιερώσει πέντε λεπτά παρακολουθώντας ιατρικά νέα, αναμφίβολα έχετε δει τους τίτλους: «Οι άνθρωποι που λαμβάνουν στατίνες έχουν 30% λιγότερες καρδιακές προσβολές!» ή «Ο έλεγχος για καρκίνο του μαστού κάνει τις γυναίκες να ζουν περισσότερο!» ή «Η ορμονοθεραπεία στην εμμηνόπαυση μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης Αλτσχάιμερ».
Όλα αυτά ακούγονται υπέροχα, έτσι δεν είναι; Απλώς καταπίνετε ένα χάπι καθημερινά ή υποβάλλεστε σε τακτικές εξετάσεις και θα ενταχθείτε στις τάξεις των αθανάτων. Μόνο η ζωή θα ήταν τόσο απλή.
Ωστόσο, προτού βιαστείτε να ζητήσετε μια συνταγή, επιτρέψτε μου να σας παρουσιάσω έναν από τους πιο ύπουλους και επίμονους αντικατοπτρισμούς από τον κόσμο της ιατρικής έρευνας, τον οποίο ονομάζουμε «Προκατάληψη του Υγιούς Χρήστη ».
Οι αναγνώστες του Brownstone έμαθαν πρόσφατα για αυτήν την έννοια που σχετίζεται με τα εμβόλια κατά της Covid σε ένα άρθρο με τίτλο « Μια Αίθουσα με Καθρέφτες του Φαινόμενου του Υγιούς Εμβολιασμένου », το οποίο κατέδειξε ότι όσοι εμβολιάστηκαν δεν ήταν οι ίδιοι με όσους δεν εμβολιάστηκαν. Τα πολύ αδύναμα άτομα και όσοι ήταν κοντά στον θάνατο ήταν λιγότερο πιθανό να εμβολιαστούν, κάτι που είναι κατανοητό, και έτσι όσοι δεν έκαναν το εμβόλιο πέθαναν σε υψηλότερο ποσοστό από εκείνους που έκαναν. Απλό, σωστά;
Η κατανόηση αυτής της μοναδικής έννοιας μπορεί να μην αναβαθμίσει από τη μια μέρα στην άλλη τον ιατρικό σας ανιχνευτή ανοησιών από «εύπιστο καταναλωτή» σε «δοκιμασμένο στη μάχη σκεπτικιστή», αλλά για να είμαστε δίκαιοι, μπορεί να βοηθήσει.
Η κατανάλωση λάχανου, το φαινόμενο τζόκινγκ στις 6 το πρωί και το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου
Τι είναι η Προκατάληψη του Υγιούς Χρήστη; Είναι ενοχλητικά απλό. Σε παρατηρητικές μελέτες -όπου οι ερευνητές απλώς παρακολουθούν τι κάνουν οι άνθρωποι στον πραγματικό κόσμο αντί να διεξάγουν ένα πείραμα- τα άτομα που λαμβάνουν οικειοθελώς προληπτικά φάρμακα ή καταναλώνουν καθημερινά συμπληρώματα είναι θεμελιωδώς διαφορετικά από εκείνα που δεν το κάνουν. Δεν αποτελεί έκπληξη αυτό, σωστά;
Κατά μέσο όρο, οι «υγιείς χρήστες» είναι πλουσιότεροι, καλύτερα μορφωμένοι και πιο παθιασμένοι με την υγεία. Είναι πολύ πιο υπάκουοι όσον αφορά τα εμβόλια (συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου κατά της Covid). Αυτού του είδους οι άνθρωποι θέλουν να κάνουν το καλύτερο δυνατό στο πλαίσιο των δυνατοτήτων τους, κάτι που περιλαμβάνει πράγματα που συνεπάγονται κάποια δυσκολία: τρώνε βιολογικό λάχανο, κάνουν τζόκινγκ την αυγή, φορούν ζώνες ασφαλείας, δεν καπνίζουν και επισκέπτονται τακτικά τους γιατρούς τους. Λατρεύουν τις εξετάσεις κάθε είδους.
Μια μετα-ανάλυση του 2006 ποσοτικοποίησε το φαινόμενο του υγιούς χρήστη (το οποίο ονόμασαν φαινόμενο υγιούς προσκόλλησης) σε 21 μελέτες. Αυτό που διαπίστωσαν είναι εκπληκτικό στις επιπτώσεις του. Διαπίστωσε ότι όσοι έπαιρναν με ευλάβεια τα συνταγογραφούμενα χάπια τους (το οποίο ονομάζουμε «καλή προσκόλληση»), ακόμη και αν ήταν εικονικό φάρμακο, εμφάνισαν μείωση 44% στη θνησιμότητα (η οποία ήταν πανομοιότυπη με την προσκόλληση σε αποδεδειγμένα ευεργετική θεραπεία). Όλα αυτά δείχνουν ότι οι υπάκουοι, υγιείς άνθρωποι είναι πιο πιθανό να κάνουν αυτό που θέλουν οι περισσότεροι γιατροί: να παίρνουν τα φάρμακά τους όπως τους έχουν συστήσει οι γιατροί τους.
Όταν οι ερευνητές παρατηρούν ανθρώπους για πάνω από δέκα χρόνια και παρατηρούν ότι έχουν λιγότερες καρδιακές προσβολές και λιγότερα εγκεφαλικά επεισόδια, το φως ανάβει. Ε, μπορεί να ζήσουν περισσότερο! Εδώ είναι που οι μαζορέτες των φαρμακευτικών εταιρειών χοροπηδούν πάνω κάτω, δηλώνοντας: «Κοιτάξτε! Ήταν το χάπι μας!»
Όχι. Συγγνώμη, πιθανότατα δεν ήταν το χάπι. Ήταν το άτομο που πήρε το χάπι. Ήταν το γεγονός ότι ο ασθενής έκανε ήδη 27 εκατομμύρια άλλα πράγματα για να παραμείνει υγιής. Ίσως είχε ένα γονίδιο που έλεγε: μην κάνεις υπερβολικά πράγματα που είναι γνωστό ότι είναι κακά για εσένα (π.χ. κάπνισμα, ποτό, διάπραξη βίαιων εγκλημάτων, extreme sports, υπερβολικό βάρος, αδράνεια στον καναπέ κ.λπ.)
Το χάπι ήταν έτοιμο να ξεκινήσει. Η παρατηρητική έρευνα συνήθως μπερδεύει έναν υγιεινό τρόπο ζωής με τη φαρμακευτική μαγεία.
Μέχρι τώρα λέτε, Εντάξει, κύριε Alansmartypants, δώστε μου μερικά παραδείγματα.
Η καταστροφή της ορμονικής υποκατάστασης: Μια προειδοποιητική ιστορία
Πρόκειται για μια περίπλοκη ιστορία δεκαετιών, αλλά πιθανότατα η μεγαλύτερη ιατρική ανατροπή στη σύγχρονη ιστορία: Η Ορμονική Θεραπεία Υποκατάστασης (HRT) συνταγογραφείται σε γυναίκες που έζησαν αρκετά για να απολαύσουν τα δυσάρεστα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.
Για δεκαετίες, παρατηρητικές μελέτες ορκίζονταν ότι η ορμονοθεραπεία ήταν ένα ελιξίριο νεότητας για τις γυναίκες στην εμμηνόπαυση, υποστηρίζοντας ότι μείωνε κατά 50% τις καρδιακές προσβολές. Οι συστάσεις για χορήγηση ορμονών σε κάθε γυναίκα «ορισμένης ηλικίας» ήταν πανταχού παρούσες. Οι γιατροί τη συνταγογράφησαν σε εκατομμύρια γυναίκες σε όλο τον κόσμο, πεπεισμένες ότι έκαναν το έργο του Θεού προστατεύοντας τις καρδιές των γυναικών. Αλλά έκαναν λάθος.
Γιατί οι παρατηρητικές μελέτες της ορμονικής υποκατάστασης ήταν τόσο λανθασμένες; Υγιής προκατάληψη των χρηστών.
Καθ' όλη τη διάρκεια της δεκαετίας του '80 και του '90, μελέτες σε πάνω από 100,000 νοσηλευτές φέρονται να έδειξαν ότι οι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που χρησιμοποιούσαν ορμονοθεραπεία είχαν σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο εμφάνισης στεφανιαίας νόσου σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούσαν ορμονοθεραπεία. Επειδή η μελέτη ήταν μεγάλη και παρακολούθησε γυναίκες για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτά τα αποτελέσματα είχαν μεγάλη επιρροή, πείθοντας πολλούς στην ιατρική κοινότητα ότι η ορμονοθεραπεία όχι μόνο διαχειριζόταν τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, αλλά παρείχε και ένα προστατευτικό, προληπτικό όφελος έναντι των καρδιαγγειακών παθήσεων. Ισχυρίστηκαν ότι η ορμονοθεραπεία ήταν σωτήρια.
Το πρόβλημα ήταν ότι οι γυναίκες που έπαιρναν ορμονική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) τις δεκαετίες του 1980 και του 90 ήταν πλουσιότερες, ασκούνταν περισσότερο και είχαν καλύτερη πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη από τις γυναίκες που δεν την έπαιρναν. Αυτό ήταν το συνολικό αποτέλεσμα.
Ευτυχώς για όλους μας, η κυβέρνηση των ΗΠΑ χρηματοδότησε την Πρωτοβουλία για την Υγεία των Γυναικών (WHI) - μια τεράστια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (RCT) - και τότε ήρθε η ώρα να αποκαλυφθεί η αλήθεια. Μια τυχαιοποιημένη δοκιμή δεν παρακολουθεί απλώς τους ανθρώπους. Ρίχνει ένα νόμισμα και αναθέτει τυχαία στις μισές γυναίκες να πάρουν ορμονική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης και στις άλλες μισές να πάρουν ένα εικονικό χάπι (εικονικό φάρμακο). Η τυχαιοποίηση καταστρέφει εντελώς την υγιή προκατάληψη των χρηστών, επειδή και οι δύο ομάδες καταλήγουν σε ίσο αριθμό δρομέων, καπνιστών και ατημέλητων.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής WHI ήταν συγκλονιστικά: η ορμονοθεραπεία δεν εμπόδισε καθόλου τις καρδιακές προσβολές. Στην πραγματικότητα, αύξησε τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών επεισοδίων, θρόμβων αίματος και καρκίνου του μαστού . Το «θαυματουργό φάρμακο» στην πραγματικότητα έβλαπτε τις γυναίκες και η παρατηρητική ψευδαίσθηση του «υγιούς χρήστη» είχε τυφλώσει την ιατρική για μια γενιά.
Στατίνες σε υγιείς ανθρώπους: Το Mirage συνεχίζεται
Βλέπουμε ακριβώς το ίδιο κόλπο να παίζεται σήμερα με τα φάρμακα στατίνης που μειώνουν τη χοληστερόλη σε υγιείς ανθρώπους («πρωτογενής πρόληψη»). Οι παρατηρητικές μελέτες καυχιούνται ασταμάτητα για το πώς οι χρήστες στατινών τα πάνε καλύτερα, αλλά όταν ανεξάρτητες ομάδες - όπως η Πρωτοβουλία Θεραπείας στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας - ανέλυσαν μόνο τυχαιοποιημένες δοκιμές που συνέκριναν τις στατίνες με εικονικά φάρμακα σε υγιείς ανθρώπους, η μαγεία εξαφανίστηκε. Στην πραγματικότητα, οι ίδιοι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι χρήστες στατινών ήταν λιγότερο πιθανό να εμπλακούν σε τροχαία ατυχήματα, ένα παράλογο συμπέρασμα που απέρριψε εντελώς την υπόθεση των στατινών.
Τα στοιχεία από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) αποδεικνύουν ότι για κατά τα άλλα υγιή άτομα χωρίς ιστορικό καρδιακών παθήσεων, η λήψη στατίνης καθημερινά δεν παρέχει κανένα αποδεδειγμένο καθαρό όφελος για την υγεία —δεν μειώνει τη συνολική πιθανότητα θανάτου ή νοσηλείας. Ωστόσο, εκατομμύρια υγιείς ενήλικες τις καταπίνουν καθημερινά επειδή οι παρατηρήσεις και τα στατιστικά τεχνάσματα έπεισαν τους γιατρούς τους ότι ένας βιοδείκτης σε μια εργαστηριακή αναφορά ισοδυναμεί με μεγαλύτερη διάρκεια ζωής.
Συμπέρασμα: Απαίτησε την ανατροπή του νομίσματος
Οι παρατηρητικές μελέτες αποτελούν ένα εξαιρετικό πεδίο δράσης για τις δημόσιες σχέσεις των φαρμακευτικών εταιρειών. Είναι καλές για τη δημιουργία υποθέσεων, αλλά άχρηστες για να αποδείξουν ότι ένα φάρμακο όντως λειτουργεί.
Μόλις τον περασμένο μήνα, ένα άρθρο στους New York Times ισχυρίστηκε ότι η ορμονοθεραπεία μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης της νόσου Αλτσχάιμερ. Προς τιμήν τους, πρόσθεσαν επίσης ότι επρόκειτο για παρατηρησιακή έρευνα και συνοδεύεται από τέτοιου είδους προκαταλήψεις επιλογής, όπως η προκατάληψη των υγιών χρηστών. Ένας τίτλος στους NY Times είναι σίγουρα καλός για τους κατασκευαστές φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ, ακόμη και αν η έρευνα πίσω από αυτόν ήταν μια παρατηρησιακή μελέτη γεμάτη με προκατάληψη των υγιών χρηστών.
Ποιο είναι το συμπέρασμα; Όταν μια φαρμακευτική εταιρεία ή ένας δημοσιογράφος που διψάει για πρωτοσέλιδα σας λέει ότι μια συγκεκριμένη μακροπρόθεσμη φαρμακευτική θεραπεία θα αποτρέψει ασθένειες, μην αφήσετε ποτέ τον θόρυβο παρατήρησης του «υγιούς χρήστη» να επηρεάσει την απόφασή σας. Πάντα να κάνετε την ερώτηση του ενός εκατομμυρίου δολαρίων: «Πού είναι η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή;»
Μια αρκετά τυχαιοποιημένη σύγκριση καταρρίπτει την ψευδαίσθηση του υγιούς χρήστη και σας λέει αν ένα φάρμακο σας βοηθάει πραγματικά — ή απλώς παίρνει τα εύσημα για τον τρόπο ζωής σας ενώ σας εκθέτει σε ανεπιθύμητες βλάβες.
Μέχρι να δείτε αξιόπιστα στοιχεία από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT), φορέστε τα αθλητικά σας παπούτσια, φάτε τα λαχανικά σας και αντιμετωπίστε τους ισχυρισμούς για παρατηρούμενα φάρμακα με μια ισχυρή και υγιή δόση σκεπτικισμού.
Ενώστε τη συνομιλία
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Brownstone Institute Άρθρο και Συγγραφέας.
