Ένας αυξανόμενος αριθμός εξέχοντων επαγγελματιών του ιατρικού κλάδου έχει ζητήσει την άμεση διακοπή της χρήσης των υποτιθέμενων, «ασφαλών και αποτελεσματικών» εμβολίων mRNA για την COVID-19. Τώρα, ο Γενικός Χειρουργός της Πολιτείας της Φλόριντα, Δρ. Τζόζεφ Λαδάπο, έχει προστεθεί στον συνεχώς αυξανόμενο κατάλογο.
Απόσπασμα από την ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας της Φλόριντα στις 3 Ιανουαρίου δελτίο έχει ως εξής:
Ο Γενικός Χειρουργός εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με τους ρύπους νουκλεϊκών οξέων στα εγκεκριμένα εμβόλια mRNA της Pfizer και της Moderna για την COVID-19, ιδιαίτερα παρουσία συμπλεγμάτων λιπιδικών νανοσωματιδίων και DNA προαγωγέα/ενισχυτή του ιού SV40 (SV40). Τα λιπιδικά νανοσωματίδια αποτελούν ένα αποτελεσματικό όχημα για την παροχή του mRNA στα εμβόλια COVID-19 σε ανθρώπινα κύτταρα και επομένως μπορεί να είναι ένα εξίσου αποτελεσματικό όχημα για την παροχή DNA ρύπων σε ανθρώπινα κύτταρα. Η παρουσία DNA προαγωγέα/ενισχυτή SV40 μπορεί επίσης να ενέχει έναν μοναδικό και αυξημένο κίνδυνο ενσωμάτωσης του DNA σε ανθρώπινα κύτταρα.
Το ενημερωτικό δελτίο περιελάμβανε την ακόλουθη δήλωση του Δρ. Λαδάπο:
Η ενσωμάτωση του DNA ενέχει έναν μοναδικό και αυξημένο κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και την ακεραιότητα του ανθρώπινου γονιδιώματος, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου μετάδοσης του DNA που ενσωματώνεται σε γαμέτες σπέρματος ή ωαρίων σε απογόνους ληπτών εμβολίου mRNA κατά της COVID-19. Εάν οι κίνδυνοι ενσωμάτωσης του DNA δεν έχουν αξιολογηθεί για τα εμβόλια mRNA κατά της COVID-19, αυτά τα εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ανθρώπους.
Οι προειδοποιήσεις του Γενικού Χειρουργού της Φλόριντα επικεντρώθηκαν στους πιθανούς κινδύνους για την υγεία που σχετίζονται με την μεταλλαξιογένεση μέσω εισαγωγής (την ενσωμάτωση ξένου DNA στο γονιδίωμα του ατόμου/ξενιστή). Αλλά δεν σταμάτησε εκεί - έθεσε επίσης έναν ακόμη ανησυχητικό κίνδυνο γενεαλογική μεταλλαξιογένεσηΌπου «το DNA που ενσωματώνεται στο σπέρμα ή στους γαμέτες των ωαρίων θα μπορούσε να μεταβιβαστεί στους απογόνους των ληπτών του εμβολίου mRNA για την COVID-19».
Η βάση της προειδοποίησης του Δρ. Ladapo σχετικά με την παρουσία του «DNA προαγωγέα/ενισχυτή SV40» στις δόσεις mRNA βασίζεται στα συγκλονιστικά ευρήματα μιας πρόσφατης... προεκτυπωτική μελέτηΣημαντικά επίπεδα (δισεκατομμύρια έως εκατοντάδες δισεκατομμύρια θραύσματα πλασμιδιακού DNA) βρέθηκαν τόσο στις μονοσθενείς και δισθενείς ενέσεις mRNA της Moderna όσο και της Pfizer/BioNTech, υπερβαίνοντας κατά πολύ τα κανονιστικά πρότυπα. Αυτό οδηγεί στο συμπέρασμα ότι τα ενέσιμα προϊόντα mRNA που έχουν διατεθεί σε δισεκατομμύρια ανθρώπους είναι... έντονα νοθευμένο, καθώς και ότι έχει υποστεί λανθασμένη επωνυμία.
Ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, μοριακός ιολόγος, Δρ. David J. Speicher, μου έδωσε την απάντησή του στη δήλωση του Δρ. Ladapo.
Είναι ενθαρρυντικό να βλέπουμε τη θαρραλέα στάση του Δρ. Joseph Ladapo να ζητά την παύση των εμβολίων κατά της COVID-19 και είναι τιμή μας να γνωρίζουμε ότι η μελέτη μας έπαιξε καθοριστικό ρόλο στη λήψη αυτής της απόφασης. Η καναδική μας μελέτη επιβεβαίωσε προηγούμενες αναφορές των Kevin McKernan και Δρ. Philip Buckhaultz, οι οποίες έδειξαν υψηλά επίπεδα υπολειμματικού πλασμιδιακού DNA εντός των λιπιδικών νανοσωματιδίων στα εμβόλια modRNA κατά της COVID-19. Ο ενισχυτής-υποκινητής SV40 στα εμβόλια της Pfizer αποτελεί κίνδυνο για την γονιδιωματική ενσωμάτωση, καθώς και παρεμβαίνει στο γονίδιο p53 (τον φύλακα του γονιδιώματος). Και τα δύο θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου για καρκίνο. Τα δεδομένα μας σχετικά με τη νοθεία, σε συνδυασμό με την εργασία των Mulroney et al. στο Nature, που δείχνει μια ανώμαλη ανοσολογική απόκριση λόγω μετατόπισης ριβοσωμικού πλαισίου, θα πρέπει να αποτελούν επαρκή δεδομένα για την παύση αυτών των εμβολίων παγκοσμίως. Χρειαζόμαστε άμεση έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις αυτών των εμβολίων στην ανθρώπινη υγεία. Επαινώ τον Δρ. Ladapo για τη στάση του και ελπίζω ότι και άλλα μέρη, όπως η Αλμπέρτα, θα ακολουθήσουν το παράδειγμά τους.
Σε πλήρη αντίθεση με τους επαίνους του Speicher για το Ladapo, ο Δρ Paul Offit, μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), υπεύθυνος για την «σφράγιση» των ενέσεων mRNA της COVID-19, δήλωσε σε... συνέντευξη«Είναι δύσκολο να πιστέψει κανείς ότι ο Δρ. Ladapo εξέδωσε όντως αυτή τη δήλωση» και συνέχισε να απορρίπτει όλες τις ανησυχίες του Γενικού Χειρουργού της Φλόριντα.
Ένα μήνα πριν, ο FDA απάντησε σε μια επιστολή που έστειλε ο Δρ. Ladapo, στην οποία αναφερόταν ότι «με πάνω από ένα δισεκατομμύριο δόσεις των εμβολίων mRNA που χορηγήθηκαν, δεν έχουν εντοπιστεί ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια που σχετίζονται με το υπολειμματικό DNA».
Η επιστολή προς τον FDA γράφτηκε από τον Δρ. Peter Marks, Διευθυντή του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων (CBER), ο οποίος απέρριψε επίσης τους ισχυρισμούς του Ladapo ως «αρκετά απίθανους» και «παραπλανητικούς».
Ωστόσο, αυτό που είναι αδύνατο να αρνηθούν οι αξιωματούχοι του FDA είναι ότι οι ενέσεις mRNA αποτελούν μια ακόμη πιο πειραματική μορφή γονιδιακής θεραπείας.
Δεν ήταν ποτέ εμβόλια
Παρά το γεγονός ότι διατίθενται στην αγορά ως «εμβόλια» για την προώθηση της απορρόφησης, τόσο τα εμβόλια της Moderna όσο και της Pfizer-BioNTech πληρούν τα κριτήρια μιας γονιδιακής θεραπείας, ενώ παράλληλα υπερβαίνουν τα κριτήρια αυτά.
In BioNTech's Υποβολή στην Επιτροπή Ασφαλείας και Ασφάλειας των ΗΠΑ (SEC), αναφέρει, «Το mRNA θεωρείται προϊόν γονιδιακής θεραπείας από τον FDA. Συνεχίζει λέγοντας: «Δεν έχει εγκριθεί καμία ανοσοθεραπεία mRNA και καμία δεν ενδέχεται ποτέ να εγκριθεί σε αυτή τη νέα πιθανή κατηγορία θεραπευτικών. Η ανάπτυξη φαρμάκων mRNA ενέχει σημαντικούς κινδύνους κλινικής ανάπτυξης και κανονιστικών ρυθμίσεων λόγω της νέας και πρωτοφανούς φύσης αυτής της νέας κατηγορίας θεραπευτικών."
Η γονιδιακή θεραπεία υπάρχει εδώ και αρκετές δεκαετίες και περιλαμβάνει τη χρήση ιικών φορέων, οι οποίοι είναι τροποποιημένοι ιοί που μεταφέρουν θεραπευτικά γονίδια σε κύτταρα-στόχους. Ωστόσο, οι ενέσεις που βασίζονται στο mRNA ανήκουν σε μια εντελώς «νέα και άνευ προηγουμένου» κατηγορία από μόνες τους.
Πρώιμες μελέτες έχουν δείξει ότι με τη γονιδιακή θεραπεία, μπορούν να προκύψουν σοβαροί κίνδυνοι για την υγεία, που οδηγούν σε τοξικότητα, φλεγμονή, ακόμη και καρκίνο. Έχουν υπάρξει αξιοσημείωτες περιπτώσεις λευχαιμίας σε πρώιμες δοκιμές γονιδιακής θεραπείας, οι οποίες έχουν ευαισθητοποιήσει σχετικά με τον κίνδυνο της μεταλλαξιογένεσης μέσω εισαγωγής.
Θα υπέθετε κανείς, βάσει της εξαιρετικά πειραματικής φύσης του ενέσιμου προϊόντος mRNA, ότι θα είχε διεξαχθεί μια πιο αυστηρή και ισχυρή αξιολόγηση ασφάλειας πριν από τη διάθεσή του στο κοινό, αλλά αυτό δεν συνέβη.
Οι ερευνητικές μου αναφορές για Νέα για τον ιστότοπο δοκιμών, γραμμένο πριν από σχεδόν δύο χρόνια, με βάση τα έγγραφα της Pfizer/BioNTech (τα οποία ο FDA ήθελε να παραμείνουν κρυφά από το κοινό μέχρι το 2096) αποκάλυψε ότι κρίσιμες μελέτες ασφάλειας σχετικά με τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογένεση, δεν έγιναν ποτέ, και ούτε θεωρήθηκαν «απαραίτητα» λόγω του ότι αντιμετωπίζονταν με το πρόσχημα των συμβατικών εμβολίων.
Τα νέα συστατικά, δεν προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Δύο από τις τέσσερις ενώσεις που αποτελούν τα λιπιδικά νανοσωματίδια (LNPs) τα οποία ενθυλακώνουν το τροποποιημένο (συνθετικό) mRNA δεν είχαν χρησιμοποιηθεί ποτέ πριν σε φαρμακευτικό προϊόν: ALC-0315 και ALC-0519, και τα δύο με άδεια από την Acuitas Therapeutics. Τα LNP της Acuitas αποτελούν συστατικά των εμβολίων mRNA Covid-19 της Pfizer/BioNTech και της Moderna. Επιπλέον, η επιστημονική βιβλιογραφία δείχνει ότι αυτά τα LNP μπορεί να είναι εξαιρετικά τοξικά και φλεγμονώδη.
Κατά τη διάρκεια της ομιλίας του Δρ. Ράιαν Κόουλ στο γραφείο του βρετανικού κοινοβουλίου, για την οποία έκανα ρεπορτάζ, μοιράστηκε τα ακόλουθα.
«Στο δελτίο δεδομένων των λιπιδικών νανοσωματιδίων αναφέρεται ότι αυτά δεν προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση. Αυτά προορίζονται μόνο για ερευνητικούς σκοπούς. Κι όμως, έχουν χρησιμοποιηθεί σε 5 δισεκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο!»
Μπορείτε να παρακολουθήσετε ολόκληρη την παρουσίαση του Δρ. Κόουλ εδώ.
Ο Κίνδυνος Ανοσολογικών Συμβάντων από Ανώμαλες Πρωτεΐνες
Θαμμένο στην έκθεση αξιολόγησης του EMA του Φεβρουαρίου 2021, η ρυθμιστική αρχή εξέφρασε μια ανησυχία σχετικά με το «κολοβωμένο και τροποποιημένο RNA» και ο κίνδυνος ότι «όταν υπάρχει στο κύτταρο υπάρχει η πιθανότητα ότι ανώμαλες πρωτεΐνες θα εκφραστεί με δυνατότητες για ανεπιθύμητα ανοσολογικά συμβάντα. "
Το ενδιαφέρον είναι ότι ο EMA έκρινε αυτόν τον κίνδυνο ως «χαμηλό». Ωστόσο, η ανησυχία τους, την οποία στη συνέχεια απέρριψαν, επιβεβαιώθηκε πρόσφατα σε ένα μελέτη ορόσημο στις ενέσεις mRNA της Pfizer/BioNTech από το Πανεπιστήμιο του Cambridge. Η μελέτη έδειξε την εμφάνιση «ριβοσωμικής μετατόπισης πλαισίου» που προκαλείται από το τροποποιημένο/συνθετικό mRNA, με αποτέλεσμα την έκφραση ανώμαλων «ακούσιων πρωτεϊνών» μαζί με «ακούσιες» ανοσολογικές αποκρίσεις σε αυτό.
Ανάμεσα στις μυριάδες προειδοποιήσεις που έχουν υψωθεί εναντίον αυτών των νέων «εμβολίων», ένα άλλο ανησυχητικό αλλά παραβλεπόμενο γεγονός έχει γίνει πιο εμφανές, καθώς νέα στοιχεία έχουν έρθει στο φως. Το μαζικής παραγωγής προϊόν mRNA που κυκλοφόρησε στο κοινό δεν ήταν το ίδιο με αυτό που δοκιμάστηκε στην κλινική δοκιμή της Pfizer. Πρέπει να σημειωθεί ότι οι ρυθμιστικές αρχές φέρονται να στήριξαν την έγκρισή τους στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής που ανακοινώθηκαν με παγκόσμια φανφάρα.
Το «Δόλωμα και Αλλαγή» της Pfizer
Πριν από μερικούς μήνες, εγώ συνέντευξη Joshua Guetzkow, PhD, ο οποίος εξήγησε συνοπτικά πώς η Pfizer/BioNTech πραγματοποίησε μια «μετατροπή» του βιολογικού τους προϊόντος, το οποίο στη συνέχεια εγχύθηκε στην αγκαλιά δισεκατομμυρίων ανθρώπων.
Ένα βασικό συμπέρασμα από τη συνέντευξη ήταν ότι το προϊόν mRNA της Pfizer/BioNTech που κυκλοφόρησε στο ευρύ κοινό ήταν όχι το ίδιο δοκιμαστεί σε βασικές κλινικές και μη κλινικές δοκιμές της Pfizer (μελέτες σε ζώα).
Αυτό συμβαίνει επειδή το εμπορικά διατιθέμενο προϊόν κατασκευάστηκε με μια εντελώς διαφορετική μέθοδο/διαδικασία. Ο Guetzkow δήλωσε κατηγορηματικά, όσον αφορά τα βιολογικά προϊόντα: «Η διαδικασία είναι το προϊόν. "
Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε στην κλινική δοκιμή παρασκευάστηκε μέσω Διαδικασία 1.
- Μικρής κλίμακας κλινικές παρτίδες που παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας την πιο ακριβή διαδικασία PCR για την ενίσχυση του προτύπου DNA που χρησιμοποιείται για την παρασκευή του τροποποιημένου mRNA για τα εμβόλια.
- Χρησιμοποιήθηκε επίσης ένας εξαιρετικά αποτελεσματικός μηχανισμός φιλτραρίσματος με μαγνητικές χάντρες.
Το προϊόν που πωλήθηκε και διανεμήθηκε σε όλο τον κόσμο κατασκευάστηκε με τη χρήση Διαδικασία 2.
- Μεγάλης κλίμακας παρτίδες που παρασκευάζονται με πολύ φθηνότερη διαδικασία – βακτήρια E. coli επιλέχθηκε για να αντιγράψει το DNA που χρησιμοποιήθηκε ως πρότυπο για το mRNA.
- Αυτό εισήγαγε μόλυνση τόσο από το υπολειμματικό (πλασμιδιακό/βακτηριακό) DNA όσο και από τις μεμβράνες του E. coli που ονομάζονται ενδοτοξίνες, οι οποίες είναι επίσης εξαιρετικά φλεγμονώδεις.
- Η σημαντική πτώση στην ακεραιότητα του RNA (ένα μέτρο του πόσο άθικτο είναι το μόριο RNA) ήταν άμεσο αποτέλεσμα αυτής της μετάβασης από τη Διαδικασία 1 στη Διαδικασία 2.
Τα διαρρεύσαντα ηλεκτρονικά μηνύματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Έχω γράψει εκτενώς για την διαρροή ηλεκτρονικών μηνυμάτων EMA η οποία αποκάλυψε για πρώτη φορά το γεγονός ότι υπήρξε σημαντική πτώση στην ακεραιότητα του RNA. Το ιδιωτικό εσωτερικό email της Ευδοκίας Κορακιανίτη (επιστημονικής υπεύθυνης του EMA) προς τους συναδέλφους της, που φαίνεται παρακάτω, υπογραμμίζει αυτή τη σημαντική πτώση στην ακεραιότητα του %RNA στις προτεινόμενες εμπορικές παρτίδες (που παρασκευάστηκαν με τη Διαδικασία 2) σε σύγκριση με τις κλινικές (που παρασκευάστηκαν με τη Διαδικασία 1).
Η διαρροή παρουσίασης PowerPoint της 26ης Νοεμβρίου 2020 για μια συνάντηση μεταξύ της Pfizer-BioNTech και του EMA, που φαίνεται παρακάτω, αποκαλύπτει πώς αυτή η σημαντική αντίρρηση «επιλύθηκε» με σοκαριστικό τρόπο - η προδιαγραφή ακεραιότητας RNA απλώς μειώθηκε. στο 50%, Αυτό σημαίνει ότι έως και τα μισά από όλα τα μόρια mRNA στις εμπορικές παρτίδες αφέθηκαν να περικοπούν (όχι άθικτα). Το πιο σημαντικό είναι ότι οι πιθανές επιπτώσεις της απώλειας της ακεραιότητας του RNA όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ήταν εντελώς άγνωστες.
Η Υποσχεμένη Συγκριτική Μελέτη Δεν Ολοκληρώθηκε Ποτέ
Σε απάντηση στη μετάβαση από τη Διαδικασία 1 στη Διαδικασία 2 «για την υποστήριξη μιας αυξημένης κλίμακας παραγωγής», η Pfizer πρόσθεσε μια τροποποίηση στο αρχικό πρωτόκολλο κλινικών δοκιμών. Υποσχέθηκε ότι θα διενεργήσει μια συγκριτική μελέτη για να διερευνήσει την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα σε άτομα ηλικίας 16 έως 55 ετών που εμβολιάστηκαν με τη «Διαδικασία 1» και τη «Διαδικασία 2».
Αυτός ο διαλογισμός στα πρωτόκολλο Η τροποποίηση έγινε στις 6 Οκτωβρίου 2020.
Νέα στοιχεία ήρθαν στο φως, τα οποία δείχνουν ότι δεν πραγματοποιήθηκε ποτέ συγκριτική μελέτη. Στην πλατφόρμα κοινωνικής δικτύωσης X, ένας ανώνυμος λογαριασμός δημοσιεύτηκε ένα βασικό τμήμα από Pfizer «Τροποποίηση Πρωτοκόλλου 20, 15 Σεπτεμβρίου 2022.»
Στις 15 Σεπτεμβρίου 2022, η Pfizer αφαίρεσε 'ο Στόχος είναι η περιγραφή της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του προφυλακτικού BNT162b2 σε άτομα ηλικίας 16 έως 55 ετών, εάν έχουν εμβολιαστεί με παρέμβαση μελέτης που παράγεται από την παρασκευή της «Διαδικασίας 1» ή της «Διαδικασίας 2», λόγω του όγκου του BNT162b2 που διανέμεται και χορηγείται πλέον παγκοσμίως χρησιμοποιώντας την παρασκευή της «Διαδικασίας 2», γεγονός που καθιστά τη σύγκριση αδικαιολόγητη.
Η δικαιολογία της Pfizer για τη μελέτη είναι «ανεγγύητος«επειδή το προϊόν «Διαδικασία 2» είχε ήδη κυκλοφορήσει και χορηγηθεί σε μεγάλες ποσότητες παγκοσμίως είναι απαράδεκτο.»
Επιπλέον, μπορεί να εξαχθεί ένα εύλογο συμπέρασμα: εάν το προϊόν «Διαδικασίας 1» ήταν αυτό που δοκιμάστηκε σε ζώα (μη κλινικές δοκιμές) και χρησιμοποιήθηκε στην κλινική δοκιμή σε ανθρώπους - τότε το προϊόν «Διαδικασίας 2», το οποίο κυκλοφόρησε παγκοσμίως, δεν υποβλήθηκε καν σε δοκιμές σε ζώα, πόσο μάλλον σε κλινική δοκιμή.
Αυτό υπερβαίνει κατά πολύ την έλλειψη ενημερωμένης συναίνεσης – όταν το κοινό, εν αγνοία του, έχει χρησιμοποιηθεί ως εργαστηριακός αρουραίος.
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
