ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Σε συνδυασμό με EUA (Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης), ο νόμος PREP είναι η νομοθεσία που επέτρεψε - και συνεχίζει να διαιωνίζει - την ανάπτυξη και τη χορήγηση «αντιμέτρων» mRNA κατά της Covid-19.
Σε αυτό το άρθρο θα συζητήσω τι ορίζει ο νόμος PREP, πώς ψηφίστηκε, τι είπαν εξέχοντες πολιτικοί και νομικοί εμπειρογνώμονες γι' αυτόν εκείνη την εποχή, πώς σχετίζεται με την Covid και γιατί υποστηρίζω τις προσπάθειες (1) να ζητηθεί από τον Γραμματέα του HHS να καταργήσει αμέσως την κήρυξη έκτακτης ανάγκης του νόμου PREP για την Covid και (2) να ζητηθεί από τους νομοθέτες να καταργήσουν πλήρως τον νόμο.
Τι ορίζει ο νόμος PREP
Ο νόμος PREP είναι ένα μακροσκελές και περίπλοκο νομοσχέδιο. Μπορείτε να διαβάσετε ολόκληρο εδώ:
42 Κώδικας των ΗΠΑ § 247d-6d – Στοχευμένες προστασίες αστικής ευθύνης για προϊόντα πανδημίας και επιδημίας και μέτρα ασφαλείας για την αντιμετώπιση προβλημάτων
Αυτή είναι μια σύνοψη των κύριων άρθρων του νόμου:
(α) Προστασία Ευθύνης
- Οποιοσδήποτε ορίζεται ως «καλυμμένο πρόσωπο» απαλλάσσεται από νομική ευθύνη που σχετίζεται με τη χρήση ή τη χορήγηση οποιουδήποτε ορισμού ως «καλυμμένου αντιμέτρου».
Α "καλυπτόμενο άτομο«περιλαμβάνει (Α) «τις Ηνωμένες Πολιτείες» ή (Β) οποιοδήποτε πρόσωπο ή «οντότητα» που κατασκευάζει, διανέμει, σχεδιάζει ένα πρόγραμμα, ορίζει, εφαρμόζει ή χορηγεί ένα καλυπτόμενο αντίμετρο, ή έναν αξιωματούχο, αντιπρόσωπο ή υπάλληλο οποιουδήποτε από τα παραπάνω.
Α "καλυμμένο αντίμετρο«περιλαμβάνει οποιοδήποτε φάρμακο, βιολογικό προϊόν ή συσκευή που έχει εγκριθεί βάσει Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης ή εγκριθεί μέσω οποιασδήποτε άλλης νόμιμης οδού.
- Πεδίο εφαρμογής των αξιώσεων για ζημίες:
- Η ασυλία ισχύει για οποιαδήποτε αξίωση σχετίζεται με θάνατο, πραγματικό ή φόβο σωματικής, ψυχικής ή συναισθηματικής βλάβης, ασθένειας, αναπηρίας ή πάθησης, καθώς και απώλεια ή ζημιά σε περιουσία, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας από διακοπή της επιχειρηματικής δραστηριότητας.
- Η ασυλία ισχύει για οποιαδήποτε αιτιώδη σχέση με οποιονδήποτε από τους παραπάνω τύπους απώλειας που σχετίζονται με τον σχεδιασμό, την ανάπτυξη, την κλινική δοκιμή ή έρευνα, την κατασκευή, την επισήμανση, τη διανομή, τη σύνθεση, τη συσκευασία, το μάρκετινγκ, την προώθηση, την πώληση, την αγορά, τη δωρεά, τη χορήγηση, τη συνταγογράφηση, τη χορήγηση αδειών χρήσης ή τη χρήση ενός καλυπτόμενου αντιμέτρου.
- Η ασυλία ισχύει μόνο εάν εφαρμόστηκε ή χρησιμοποιήθηκε αντίμετρο κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της κήρυξης έκτακτης ανάγκης για το εν λόγω αντίμετρο και χρησιμοποιήθηκε για την ασθένεια, τον πληθυσμό και τη γεωγραφική περιοχή που καθορίζονται στην κήρυξη.
- Για τους κατασκευαστές ή τους διανομείς, η ασυλία ισχύει για οποιονδήποτε πληθυσμό σε οποιαδήποτε γεωγραφική περιοχή, ανεξάρτητα από τον πληθυσμό ή την περιοχή που καθορίζεται στην κήρυξη έκτακτης ανάγκης για το αντίμετρο.
(β) Δήλωση του Γραμματέα
- Ο Γραμματέας του HHS έχει την αποκλειστική διακριτική ευχέρεια να καθορίσει ότι μια ασθένεια ή άλλη πάθηση υγείας ή άλλη απειλή για την υγεία συνιστά έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας ή ότι υπάρχει αξιόπιστος κίνδυνος για μια τέτοια μελλοντική έκτακτη ανάγκη και, βάσει αυτής της διαπίστωσης, να υποβάλει δήλωση που να συνιστά την κατασκευή, τον έλεγχο, την ανάπτυξη, τη διανομή, τη χορήγηση ή τη χρήση ενός ή περισσότερων καλυπτόμενων αντιμέτρων, ενεργοποιώντας έτσι την νομική ασυλία που περιγράφεται στην ενότητα (α).
- Στην κήρυξη έκτακτης ανάγκης, η οποία πραγματοποιείται με τη δημοσίευσή της στο Ομοσπονδιακό Μητρώο, ο γραμματέας προσδιορίζει - όσον αφορά τη χρήση αντιμέτρων - την κατηγορία απειλής, την περίοδο κατά την οποία ισχύει η απειλή, τον πληθυσμό για τον οποίο ισχύει και τη γεωγραφική περιοχή για την οποία ισχύει.
- Η περίοδος κατά την οποία ισχύει η κήρυξη έκτακτης ανάγκης είναι ευέλικτη, ανάλογα με τις διάφορες αποφάσεις του Γραμματέα.
- Ο Γραμματέας μπορεί να αλλάξει οποιαδήποτε πτυχή της κήρυξης έκτακτης ανάγκης χωρίς να επηρεάσει αναδρομικά την ασυλία που χορηγείται βάσει της κήρυξης.
- Η απόφαση του Υπουργού να εκδώσει κήρυξη έκτακτης ανάγκης για ασυλία μπορεί να βασίζεται σε οτιδήποτε, συμπεριλαμβανομένης της «επιθυμίας ενθάρρυνσης» του σχεδιασμού, της ανάπτυξης, των κλινικών δοκιμών ή ερευνών, της κατασκευής, της επισήμανσης, της διανομής, της σύνθεσης, της συσκευασίας, του μάρκετινγκ, της προώθησης, της πώλησης, της αγοράς, της δωρεάς, της χορήγησης, της συνταγογράφησης, της χορήγησης ή της αδειοδότησης καλυπτόμενων αντιμέτρων.
- Κανένα δικαστήριο – είτε ομοσπονδιακό είτε πολιτειακό – δεν έχει δικαιοδοσία να εξετάσει οποιαδήποτε ενέργεια του Γραμματέα σχετικά με την κήρυξη κατάστασης έκτακτης ανάγκης.
- Κανένα Κράτος δεν μπορεί να θεσπίσει ή να επιβάλει νόμο που διαφέρει ή έρχεται σε αντίθεση με οτιδήποτε σχετίζεται με την κήρυξη έκτακτης ανάγκης ή με οτιδήποτε σχετίζεται με τα κατάλληλα πρόσωπα ή τα καλυπτόμενα αντίμετρα.
(γ) Ορισμός της εκούσιας παράβασης
(δ) Εξαίρεση από την Ασυλία των Καλυπτόμενων Προσώπων
Αυτά τα δύο άρθρα ορίζουν τις περιστάσεις υπό τις οποίες δεν ισχύει η ασυλία του Νόμου PREP. Γενικά, η μόνη εξαίρεση ορίζεται ως «αποκλειστική ομοσπονδιακή αιτία αγωγής κατά ενός καλυπτόμενου προσώπου για θάνατο ή σοβαρή σωματική βλάβη που προκαλείται από εκούσια παράβαση καθήκοντος».
Ο ορισμός της «εκούσιας παράβασης» είναι: «μια πράξη ή παράλειψη που λαμβάνεται εκ προθέσεως για την επίτευξη ενός παράνομου σκοπού· εν γνώσει του χωρίς νομική ή πραγματική αιτιολόγηση· και αγνοώντας έναν γνωστό ή προφανή κίνδυνο που είναι τόσο μεγάλος ώστε να καθιστά πολύ πιθανό η βλάβη να υπερτερήσει του οφέλους». Αυτό ορίζεται συγκεκριμένα ως «ένα πρότυπο ευθύνης που είναι αυστηρότερο από ένα πρότυπο αμέλειας οποιασδήποτε μορφής ή απερισκεψίας».
Ένας ενάγων που προσπαθεί να ασκήσει αγωγή βάσει αυτού του άρθρου έχει «το βάρος της απόδειξης με σαφή και πειστικά στοιχεία της εκούσιας παράβασης».
Εξαιρέσεις για «εκούσια παράβαση καθήκοντος»
Εξαίρεση γνωστοποίησης 7 ημερών: Εάν ένα ειδικευμένο άτομο ή σχεδιαστής προγράμματος ενήργησε σύμφωνα με τις οδηγίες, τις κατευθυντήριες γραμμές ή τις συστάσεις του Γραμματέα του HHS σχετικά με ένα καλυπτόμενο αντίμετρο και εάν το εν λόγω άτομο ή σχεδιαστής παρείχε εντός επτά ημερών «είτε στον Γραμματέα είτε σε μια κρατική ή τοπική υγειονομική αρχή» «ειδοποίηση πληροφοριών» σχετικά με την υποτιθέμενη απώλεια ενός ενάγοντος, τότε το εν λόγω άτομο ή σχεδιαστής «δεν θα πρέπει να έχει εμπλακεί σε «εκούσια παράβαση καθήκοντος» βάσει του νόμου».
Έλλειψη ομοσπονδιακής δράσης κατά εξαίρεσης κατασκευαστή/διανομέα: Εάν ούτε ο Γραμματέας του HHS ούτε ο Γενικός Εισαγγελέας κινήσουν μέτρα επιβολής του νόμου σχετικά με μια πράξη ή παράλειψη σε μια αξίωση εκούσιας παράβασης κατά ενός κατασκευαστή ή διανομέα, τότε η εν λόγω πράξη ή παράλειψη «δεν συνιστά «εκούσια παράβαση»».
(ε) Διαδικασίες για Αγωγή
Οποιαδήποτε αγωγή για εκούσια παράβαση καθήκοντος μπορεί να κατατεθεί μόνο στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Κολούμπια. Κατά την εκδίκαση της αγωγής, ο ομοσπονδιακός νόμος υπερισχύει οποιουδήποτε πολιτειακού νόμου στον οποίο διαπράχθηκε η φερόμενη εκούσια παράβαση καθήκοντος.
Περίληψη:
Ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών έχει την εξουσία να κηρύξει κατάσταση έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας βάσει οποιουδήποτε παρόντος ή μελλοντικού κινδύνου που καθορίζεται κατά την αποκλειστική του κρίση, να εφαρμόσει αυτήν την κατάσταση έκτακτης ανάγκης σε οποιαδήποτε χρονική περίοδο, οποιονδήποτε πληθυσμό και οποιαδήποτε γεωγραφική περιοχή. Μόλις κηρύξει την κατάσταση έκτακτης ανάγκης, μπορεί να συστήσει την κατασκευή και διανομή οποιωνδήποτε αντιμέτρων, και πάλι κατά την αποκλειστική του κρίση. Όποιος κάνει οτιδήποτε με αυτά τα αντίμετρα είναι απρόσβλητος από οποιαδήποτε νομική ευθύνη. Τα δικαστήρια δεν μπορούν να εκδώσουν αποφάσεις σχετικά με τη νομιμότητα των δηλώσεων ή των δραστηριοτήτων που καλύπτονται από τον παρόντα νόμο. Κανένας κρατικός νόμος δεν μπορεί να αντικαταστήσει αυτόν τον νόμο.
Πώς ψηφίστηκε ο νόμος PREP
Το εξαιρετικά επακόλουθο και αναμφισβήτητα αντισυνταγματικός νόμος PREP έγινε μέρος του αμερικανικού δικαίου τον Δεκέμβριο του 2005 μέσω μιας κρυφής, βιαστικής διαδικασίας που επέτρεπε ελάχιστη έως καθόλου συζήτηση ή διαμάχη. Δείτε πώς συνέβη: [σχ][σχ][σχ]
-Κυριακή, 18 Δεκεμβρίου 2005, Η Βουλή και η Γερουσία των ΗΠΑ ολοκλήρωσαν τις συζητήσεις τους σχετικά με τον προϋπολογισμό του οικονομικού έτους 2006, ένα συνολικό νομοσχέδιο δαπανών.
-Νύχτα Κυριακής, 18 Δεκεμβρίου 2005, Ο νόμος PREP εισήχθη στο νομοσχέδιο για τις αμυντικές πιστώσεις, το οποίο ήταν μέρος του νομοσχεδίου για τις γενικές δαπάνες.
-Δευτέρα, 19 Δεκεμβρίου 2005, Το νομοσχέδιο για τις πιστώσεις με τη νομοθεσία περί νόμου PREP εγκρίθηκε από τη Βουλή των Αντιπροσώπων με ψήφους 308-106. Σύμφωνα με τα αρχεία του Γραμματέα, η ψηφοφορία πραγματοποιήθηκε στις 5:04 π.μ. (δηλαδή λίγες μόνο ώρες μετά την εισαγωγή του νόμου PREP).
-Τρίτη, 20 Δεκεμβρίου 2005, καθηγητής νομικής και νομικός επιστήμονας Έρβιν Τσεμερίνσκι υπέβαλε επιστολή στον γερουσιαστή Πάτρικ Λίχι (Δημοκρατικός-Βερμόντ) στην οποία περιέγραφε λεπτομερώς τους τρόπους με τους οποίους ο νόμος PREP είναι αντισυνταγματικός.
-Τετάρτη, 21 Δεκεμβρίου 2005, Η επιστολή Τσεμερίνσκι καταχωρήθηκε στα Αρχεία του Κογκρέσου και έλαβε χώρα η μόνη συζήτηση/συζήτηση σχετικά με τον Νόμο PREP. Μέλη της Γερουσίας εξέφρασαν την απογοήτευσή τους για το γεγονός ότι ο Νόμος εισήχθη κρυφά στο νομοσχέδιο δαπανών χωρίς χρόνο για συζήτηση και χωρίς αξιολογήσεις ή συζητήσεις από τις επιτροπές. Έθεσαν πολλές αντιρρήσεις, αμφισβητώντας τη Συνταγματικότητα του νόμου. [βλ. παρακάτω]
-Πέμπτη, 22 Δεκεμβρίου 2005, Παρά τις έντονες αντιρρήσεις, η Γερουσία ψήφισε το νομοσχέδιο omnibus με τον νόμο PREP, με 93 ψήφους υπέρ (0 κατά) [σχ] και στη συνέχεια το Κογκρέσο διέκοψε τις εργασίες του για το έτος.
Αντιρρήσεις για τον νόμο PREP την προηγούμενη ημέρα της ψήφισής του
Στις 21 Δεκεμβρίου 2005 - την μόνη ημέρα κατά την οποία ο νόμος PREP συζητήθηκε ή τέθηκε υπό συζήτηση από οποιονδήποτε νομοθέτη σε οποιοδήποτε σώμα του Κογκρέσου - αρκετοί εξέχοντες γερουσιαστές εξέφρασαν πολύ σοβαρές αντιρρήσεις για την προτεινόμενη νομοθεσία (η οποία, όπως επεσήμαναν, δεν είναι πίστωση αλλά ένας πραγματικός νόμος) και τον τρόπο με τον οποίο ενσωματώθηκε στο νομοσχέδιο για τις πιστώσεις. Παρά τις αντιρρήσεις, την επόμενη ημέρα ψήφισαν υπέρ της ψήφισης του νομοσχεδίου για τις πιστώσεις που περιελάμβανε τον νόμο PREP - ο οποίος στη συνέχεια έγινε νόμος.
Ακολουθούν ορισμένες από τις αντιρρήσεις των Γερουσιαστών για τον ΝΟΜΟ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ: [σχ][σχ]
Γερουσιαστής Τεντ Κένεντι (Δημοκρατικός-Μασαχουσέτη):
Ζητώ ομόφωνη συναίνεση για την τροποποίηση του ψηφίσματος για την απεργία της περιφέρειας Ε, του Νόμου περί Δημόσιας Ετοιμότητας και Ετοιμότητας Έκτακτης Ανάγκης. Αυτή είναι η διάταξη που παρέχει στις φαρμακευτικές εταιρείες άνευ προηγουμένου ασυλία από την ευθύνη, η οποία προστέθηκε στο νομοσχέδιο για τις πιστώσεις άμυνας στη διάσκεψη κατά τη διάρκεια της νύχτας. Δεν ανήκει σε αυτό το νομοσχέδιο.
Όσον αφορά τους κατασκευαστές; Τι είδους ασυλία τους έχουμε δώσει; Είναι πραγματικά εξαιρετικά ευρύ, ουσιαστικά πλήρες... Έτσι, οι εταιρείες δεν αποθαρρύνονται από το να ενεργούν απερίσκεπτα ή με βαριά αμέλεια.
Το νομοσχέδιο ορίζει ένα πολύ στενό πρότυπο εκούσιας παράβασης και θέτει ένα πολύ υψηλό πρότυπο αποδεικτικών στοιχείων. Δεν θα έπρεπε αυτό να είναι αρκετό; Λάθος. Δεν έχετε υπόθεση εναντίον μιας εταιρείας βάσει αυτών των διατάξεων, εκτός εάν ο FDA ξεκινήσει μια υπόθεση επιβολής του νόμου εναντίον αυτής της εταιρείας. Έτσι, εάν ο FDA προχωρήσει και ξεκινήσει την υπόθεση, έχετε μια ευκαιρία, σωστά; Λάθος ξανά. Ο FDA πρέπει να την ασκήσει και να την ολοκληρώσει με επιτυχία προτού έχετε οποιοδήποτε δικαίωμα να προχωρήσετε με την υπόθεσή σας.
Κάποιος μπορεί να σκεφτεί, δεν είμαι πολύ ικανοποιημένος με το πώς λειτούργησε αυτή η διάταξη περί ευθύνης, ίσως θα ασκήσω έφεση στα δικαστήρια αυτής της χώρας, σωστά; Λάθος. Δεν υπάρχει απολύτως κανένας, όχι, όχι, κανένας δικαστικός έλεγχος όταν ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών χορηγεί ασυλία σε μια εταιρεία εκδίδοντας μια δήλωση. Δεν υπάρχει δικαστικός έλεγχος αυτού. Και δεν υπάρχει δικαστικός έλεγχος της απόφασης του FDA να μην ασκήσει αγωγή επιβολής του νόμου. Επομένως, είναι ό,τι λέει η κυβέρνηση, ό,τι λέει ο Υπουργός, ό,τι λέει ο επικεφαλής του FDA, με αλλαγμένους και τεχνασματικούς κανόνες.
Αυτό είναι απάτη. Δεν υπάρχει καμία πιθανότητα ευθύνης εδώ.
Η ενσωμάτωση μιας διάταξης σε ένα σημαντικό νομοσχέδιο δαπανών αργά το βράδυ στο τέλος της συνόδου του Κογκρέσου είναι ένα τέχνασμα για να προστατευτεί από τη δημόσια συζήτηση μια διάταξη που είναι τόσο λανθασμένη που δεν θα άντεχε ποτέ τον δημόσιο έλεγχο.
Γερουσιαστής ΤΖΟ ΜΠΑΙΝΤΕΝ (Δημοκρατικός-DE):
Λαμβάνω τον λόγο για να εκφράσω την έκπληξή μου και τη βαθιά μου αντίθεση με τον λεγόμενο Νόμο περί Δημόσιας Ετοιμότητας και Ετοιμότητας Έκτακτης Ανάγκης, ο οποίος περιλαμβάνεται στο νομοσχέδιο για τις πιστώσεις του Υπουργείου Άμυνας. Αυτή η διάταξη θα έδινε στον Υπουργό Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών την εξουσία να παρέχει σχεδόν πλήρη ασυλία από την ευθύνη στους κατασκευαστές σχεδόν οποιουδήποτε φαρμάκου και σε όσους το χορηγούν. Ενώ οι υποστηρικτές του μέτρου το παρουσιάζουν ως ένα απλό εργαλείο για να διασφαλιστεί ότι έχουμε επαρκές εμβόλιο [sic] διαθέσιμο σε περίπτωση πανδημίας γρίπης των πτηνών, η ίδια η διατύπωση της διάταξης είναι πολύ ευρύτερη από αυτό και, ως εκ τούτου, αποτελεί κίνδυνο για όλους τους Αμερικανούς.
Η ίδια η διάταξη επιτρέπει την ανοσία στους κατασκευαστές σχεδόν οποιουδήποτε φαρμάκου ή ιατρικής θεραπείας. Το μόνο που χρειάζεται να κάνει ο γραμματέας είναι να δηλώσει ότι πρόκειται για «αντίμετρο» που χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση μιας επιδημίας. Ένα μόνο άτομο αποφασίζει τι είναι αντίμετρο και τι επιδημία. Δεν υπάρχει τίποτα που να εμποδίζει την κήρυξη ανοσίας, ας πούμε, για το Tylenol. Δεν υπάρχει τίποτα που να εμποδίζει την κήρυξη ότι, ας πούμε, η αρθρίτιδα είναι επιδημία.
Επιπλέον, δεν πρόκειται για τυπική χορήγηση ασυλίας. Όχι, το εύρος αυτής της διάταξης είναι εκπληκτικό. Ένας κατασκευαστής φαρμάκων μπορεί να επιδείξει βαριά αμέλεια στην παρασκευή ή τη διανομή ενός φαρμάκου και παρόλα αυτά να αποφύγει την ευθύνη. Μπορεί ακόμη και να παρασκευάσει αυτό το φάρμακο με αδικαιολόγητη απερισκεψία και να ξεφύγει από την ποινή αφού βλάψει χιλιάδες ανθρώπους.
Δεν πραγματοποιήθηκαν ακροάσεις σχετικά με αυτή τη διατύπωση· δεν διεξήχθη ψηφοφορία σε επιτροπή· κανένα νομοσχέδιο δεν ψηφίστηκε από τη Βουλή ή τη Γερουσία. Ούτε καν τα μέλη της Βουλής και της Γερουσίας δεν είχαν την ευκαιρία να διατυπώσουν απόψεις σχετικά με αυτή τη διάταξη.
Γερουσιαστής ΧΙΛΑΡΙ ΚΛΙΝΤΟΝ (Δημοκρατική-Νέα Υόρκη):
Υποστηρίζω την προστασία περιορισμένης ευθύνης για τους κατασκευαστές, ώστε να βοηθούν στην κάλυψη των κινδύνων τους κατά την ανάπτυξη προϊόντων που θα χρειαστεί το Έθνος μας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Ωστόσο, αυτή η διάταξη θα παρείχε ασυλία σε όλες τις αξιώσεις απώλειας, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου και της αναπηρίας, για ένα ευρύ φάσμα προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε φαρμάκου που ο Υπουργός όρισε ως φάρμακο που θα περιόριζε τη βλάβη που προκαλείται από μια πανδημία - ένας ορισμός τόσο ευρύς που περιλαμβάνει σχεδόν οποιοδήποτε φάρμακο. Αυτή η ασυλία δεν υπόκειται σε δικαστικό έλεγχο. Προηγείται οποιωνδήποτε κρατικών νόμων που παρέχουν διαφορετικές προστασίες ευθύνης ή που ενδέχεται να παρέχουν ισχυρότερη προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Αυτή η εξουσιοδοτική —εξουσιοδοτική, όχι οικειοποιητική— διατύπωση δεν εξετάστηκε ποτέ, πόσο μάλλον δεν συμφωνήθηκε από τη Γερουσία. Δεν συμφωνήθηκε ποτέ από την Επιτροπή HELP ή τις Επιτροπές Δικαιοσύνης, οι οποίες έχουν δικαιοδοσία επί του θέματος. Αποτελεί χλευασμό της νομοθετικής διαδικασίας. Πιστεύω ότι ο αμερικανικός λαός δεν εξυπηρετείται σωστά από το Κογκρέσο όταν αμφιλεγόμενες και δυνητικά επιβλαβείς διατάξεις μπορούν απλώς να εισαχθούν χωρίς να υποβληθούν στις ανοιχτές διαβουλεύσεις και τον διάλογο που είναι θεμελιώδεις για τη δημοκρατική διαδικασία και έχουν σχεδιαστεί για να προστατεύουν τους πολίτες μας από ειδικά συμφέροντα και παρασκηνιακές συναλλαγές.
Γερουσιαστής ΡΟΜΠΕΡΤ ΜΠΕΡΝΤ (Δημοκρατικός-Δυτική Βιρτζίνια):
Εξακολουθώ να έχω σοβαρές ανησυχίες σχετικά με τις διατάξεις περί ευθύνης που σχετίζονται με τη γρίπη των πτηνών και οι οποίες ενσωματώθηκαν στην έκθεση της διάσκεψης χωρίς συζήτηση. Αυτές οι διατάξεις περί ευθύνης δεν εμφανίστηκαν ούτε στο νομοσχέδιο που ψηφίστηκε ούτε από τη Βουλή ούτε από τη Γερουσία. Αυτές οι διατάξεις δεν υπήρχαν στα υλικά που παρουσιάστηκαν στην επιτροπή της διάσκεψης κατά τη διάρκεια των διαβουλεύσεών της. Μόλις τα μεσάνυχτα της περασμένης Κυριακής, αφού είχαν ήδη συλλεχθεί υπογραφές για την έκθεση της διάσκεψης, η Ρεπουμπλικανική πλειοψηφία ενσωμάτωσε αυτές τις διατάξεις στο νομοσχέδιο ενώπιον της Γερουσίας σήμερα. Τι προσβολή για τη νομοθετική διαδικασία.
Γερουσιαστής Πάτρικ Λίχι:
Αυτή η διάταξη αποτελεί δώρο για τους κατασκευαστές φαρμάκων και πιθανότατα θα έχει καταστροφικές επιπτώσεις στην ικανότητά μας να προστατεύουμε τους ψηφοφόρους μας. Υπό το πρόσχημα μιας απειλούμενης πανδημίας, η νομοθεσία αυτή υπερβαίνει κατά πολύ το πεδίο εφαρμογής της ετοιμότητας για εμβολιασμούς και περιλαμβάνει διατύπωση που είναι πολύ πιο γενική από οποιαδήποτε διατύπωση έχει ψηφιστεί προηγουμένως από τη Βουλή ή τη Γερουσία.
Η μόνη εξαίρεση στην ευρεία ασυλία που παρέχεται στις φαρμακευτικές εταιρείες σε αυτήν την πρόταση είναι η πιθανότητα ένα θύμα να αποδείξει ότι η εταιρεία ενήργησε με «εκούσια παράβαση καθήκοντος». Η εν γνώσει της διάπραξη παραβιάσεων της υγείας δεν θα αρκούσε καν για να υποβληθεί αξίωση. Η γνώση των παραβιάσεων, καθώς και η βαριά αμέλεια, θα απαλλάσσονταν από την ευθύνη. Ακόμα κι αν η φαρμακευτική εταιρεία ενήργησε με πρόθεση να βλάψει ανθρώπους, θα ήταν παρόλα αυτά απρόσβλητη από εγκληματική συμπεριφορά, εκτός εάν ο Γενικός Εισαγγελέας ή ο Γραμματέας Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών κινήσει μέτρα επιβολής του νόμου κατά μιας φαρμακευτικής εταιρείας που εκκρεμούν ακόμη κατά τη στιγμή της υποβολής προσωπικής αξίωσης. Αυτό είναι απίστευτο.
Αμφισβητώ κατά πόσον ένας τέτοιος ρόλος για τον Γραμματέα του Υπουργείου Υγείας και Ασφάλειας είναι καν συνταγματικός. Από πότε εμείς στο Κογκρέσο επιτρέπουμε σε έναν πολιτικό διορισμένο από την κυβέρνηση να καθορίζει πότε και αν κάποιος που έχει τραυματιστεί από εκούσια παράβαση καθήκοντος μπορεί να αποζημιωθεί για τους τραυματισμούς του;
Η ψήφιση του νομοσχεδίου για τις αμυντικές πιστώσεις είναι ζωτικής σημασίας για όλους μας, αλλά η συμπερίληψη διατάξεων που δικαιολογούν ακόμη και τη βαριά και θανατηφόρα αμέλεια εκ μέρους των φαρμακευτικών εταιρειών καθιστά αδύνατο για πολλούς από εμάς να ψηφίσουμε υπέρ αυτού του νομοσχεδίου με καθαρή συνείδηση.
Οι κηρύξεις έκτακτης ανάγκης του νόμου PREP βρίσκονται τώρα σε ισχύ
Σύμφωνα με έκθεση της 18ης Δεκεμβρίου 2024 από το Γραφείο Λογοδοσίας της Κυβέρνησης (GAO), αυτές είναι οι δηλώσεις έκτακτης ανάγκης του Νόμου PREP που ισχύουν τώρα. Αυτό σημαίνει ότι ο Γραμματέας HHS έχει διαπιστώσει ότι υπάρχει τρέχων ή μελλοντικός κίνδυνος έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας που δικαιολογεί την αποζημίωση από οποιαδήποτε νομική ευθύνη οποιουδήποτε κατασκευάζει, διανέμει, χορηγεί ή κάνει οτιδήποτε άλλο σχετίζεται με «αντίμετρα» (τα οποία επίσης καθορίζει ο Γραμματέας) κατά αυτών των απειλών.
Η αυθαίρετη φύση αυτών των δηλώσεων εγείρει τόσα πολλά ερωτήματα, όπως:
- Καμία από αυτές τις απειλές για τη δημόσια υγεία δεν αποτελεί στην πραγματικότητα κατάσταση έκτακτης ανάγκης τώρα, οπότε πώς γνωρίζει ο Υπουργός ότι ο κίνδυνος για άνθρακα, οξύ σύνδρομο ακτινοβολίας, αλλαντοτοξίνη, πανδημική γρίπη και ιό Ζίκα θα παραταθεί μέχρι την τελευταία ημέρα του 2027, ενώ ο κίνδυνος για Έμπολα και Μάρμπουργκ θα συνεχιστεί μέχρι το 2028, και η Covid-19 θα παραμείνει κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία μέχρι το τέλος του 2029, με την ευλογιά των πιθήκων να αποτελεί θανάσιμο κίνδυνο μέχρι το 2032;
- Πώς μπορεί ο Υπουργός να δικαιολογήσει την παροχή νομικής ασυλίας σε οποιονδήποτε προβαίνει σε οποιαδήποτε ενέργεια με «αντίμετρα» για όλους αυτούς τους μελλοντικούς προβλεπόμενους κινδύνους έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία;
- Γιατί κανείς δεν έχει αμφισβητήσει τη Συνταγματικότητα της παροχής σε έναν αξιωματούχο δημόσιας υγείας της εξουσίας να κηρύσσει καταστάσεις έκτακτης ανάγκης που παρέχουν γενικές νομικές ασπίδες που εξαιρούνται από δικαστικό έλεγχο, δεν απαιτούν εποπτεία από το Κογκρέσο και προκαταλαμβάνουν οποιονδήποτε κρατικό νόμο;
Ο νόμος PREP και η Covid-19
Στις 17 Μαρτίου 2020, ο Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας Άλεξ Αζάρ εξέδωσε η πρώτη «Δήλωση βάσει του Νόμου PREP για Ιατρικά Αντίμετρα κατά της COVID-19» και αμέσως μετά την ημερομηνία αυτή Φεβρουάριος 4, 2020 (η ημερομηνία κατά την οποία οι φαρμακευτικές εταιρείες ειδοποιήθηκαν από το Πεντάγωνο ότι ο νέος κορωνοϊός αποτελούσε «απειλή για την εθνική ασφάλεια»).
Σύμφωνα με τη ΔιακήρυξηΗ ασυλία του νόμου PREP καλύπτει «οποιοδήποτε αντιιικό, οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, οποιοδήποτε βιολογικό, οποιοδήποτε διαγνωστικό, οποιαδήποτε άλλη συσκευή ή οποιοδήποτε εμβόλιο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία, τη διάγνωση, την ίαση, την πρόληψη ή τον μετριασμό της COVID-19 ή της μετάδοσης του SARS-CoV-2 ή ενός ιού που μεταλλάσσεται από αυτόν ή οποιαδήποτε συσκευή που χρησιμοποιείται για τη χορήγηση οποιουδήποτε τέτοιου προϊόντος και όλα τα συστατικά και τα υλικά οποιουδήποτε τέτοιου προϊόντος».
Ασυλία από την ευθύνη χορηγείται σε «κατασκευαστές», «διανομείς», «σχεδιαστές προγραμμάτων», «ειδικευμένα πρόσωπα» και στους υπαλλήλους, αντιπροσώπους και υπαλλήλους τους, καθώς και σε οποιοδήποτε πρόσωπο εξουσιοδοτημένο... να συνταγογραφεί, να χορηγεί, να παραδίδει, να διανέμει ή να χορηγεί τα Καλυπτόμενα Αντίμετρα, καθώς και στους υπαλλήλους, αντιπροσώπους, υπαλλήλους, εργολάβους και εθελοντές τους.
Η Διακήρυξη τροποποιήθηκε/επεκτάθηκε 12 φορές, η τελευταία τροποποίηση που παρατείνει τη Διακήρυξη έως τις 31 Δεκεμβρίου 2029.
Αυτό σημαίνει ότι για 10 χρόνια, από τις αρχές του 2020 έως το τέλος του 2029, όποιος κάνει οτιδήποτε σχετίζεται με οποιοδήποτε προϊόν που έχει χαρακτηριστεί ως «αντίμετρο κατά της COVID-19» δεν φέρει καμία νομική ευθύνη για οποιαδήποτε βλάβη ή ζημία που προκαλείται από το εν λόγω προϊόν.
Τα εμβόλια mRNA της Covid, αναπτύχθηκε και παράγεται στο πλαίσιο της Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης και των μη συμβατικών στρατιωτικών συναλλαγών, χωρίς νομικά δεσμευτικά κανονιστικά πρότυπα ή εποπτεία, περιλαμβάνονται φυσικά στην κάλυψη του νόμου PREP.
Έτσι, όταν οι κατασκευαστές εμβολίων mRNA κατά της Covid κατέγραψαν χιλιάδες θανάτους και τραυματισμούς που ενδεχομένως προκλήθηκαν από τα προϊόντα τους ήδη από τον Φεβρουάριο του 2021, γνώριζαν ότι θα προστατεύονταν από οποιαδήποτε ευθύνη. Πράγματι, όπως συζητήθηκε εκτενώς σε πολλές αναρτήσεις του Substack από Σάσα Λατίποβα, μόνο μία δικαστική υπόθεση μέχρι στιγμής έχει καταφέρει να παραβιάσει την ασπίδα ευθύνης του νόμου PREP. Όλα τα άλλα έχουν αποτύχει, συμπεριλαμβανομένων Η υπόθεση του πληροφοριοδότη της Pfizer, Μπρουκ Τζάκσον, στην οποία η κυβέρνηση παρενέβη στην πραγματικότητα για να προστατεύσει τη φαρμακευτική εταιρεία από την καταγγελία.
Αποδεικνύεται ότι ο Τζο Μπάιντεν - υπό την κυβέρνηση του οποίου ο νόμος PREP παρατάθηκε έντεκα φορές - είχε δίκιο όταν σημείωσε ότι βάσει αυτού του νόμου:
«Ένας κατασκευαστής φαρμάκων μπορεί να επιδείξει βαριά αμέλεια στην παρασκευή ή τη διανομή ενός φαρμάκου και παρόλα αυτά να αποφύγει την ευθύνη. Μπορεί ακόμη και να κατασκευάσει αυτό το φάρμακο με αδικαιολόγητη απερισκεψία και να το αποφύγει ατιμώρητο αφού βλάψει χιλιάδες ανθρώπους.»
Και ο γερουσιαστής Τεντ Κένεντι, του οποίου ο ανιψιός είχε την αποκλειστική εξουσία να τερματίσει την κήρυξη έκτακτης ανάγκης λόγω του νόμου Covid PREP από τη στιγμή που ανέλαβε τα καθήκοντά του ως Γραμματέας του HHS, είχε δίκιο στην καταδικαστική του εκτίμηση:
«Πρόκειται για απάτη. Δεν υπάρχει καμία πιθανότητα ευθύνης εδώ.»
Ευχαριστίες
Πολλές από τις πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται στο έργο του ανεξάρτητη ερευνήτρια Κάθριν ΓουάτΕίμαι ευγνώμων για τις ακούραστες έρευνές της και την σχολαστική τεκμηρίωση του νομικού πλαισίου πίσω από τον σχεδιασμό για την πανδημία γενικότερα, και την Covid ειδικότερα.
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
-
Η Ντέμπι Λέρμαν, υπότροφος του Brownstone το 2023, έχει πτυχίο Αγγλικής Φιλολογίας από το Χάρβαρντ. Είναι συνταξιούχος επιστημονική συγγραφέας και ασκούμενη καλλιτέχνιδα στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβάνια.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
