Ιδού ένα καλό πρόσφατο παράδειγμα ιατρικής ειρωνείας: την ίδια εβδομάδα που η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων μας, η Health Canada, ενέκρινε την πρώτη γενόσημη έκδοση της σεμαγλουτίδης - του δραστικού συστατικού στο φάρμακο απώλειας βάρους Ozempic - ένα σημαντικό ιατρικό περιοδικό δημοσίευσε ευρήματα που υπογραμμίζουν την ανησυχητική σύνδεση του φαρμάκου με τις διατροφικές διαταραχές.
Η χρονική στιγμή δεν θα μπορούσε να είναι πιο παράδοξη: ακριβώς τη στιγμή που αυτό το ισχυρό κατασταλτικό της όρεξης γίνεται πιο προσιτό και οικονομικό σε εκατομμύρια Καναδούς, μαθαίνουμε περισσότερα για τη δυνατότητά του να πυροδοτεί επικίνδυνες ψυχολογικές σχέσεις με το φαγητό. Αυτό που γνωρίζουμε, καθώς το New England Journal of Medicine μας υπενθύμισε ότι αυτά τα φάρμακα συνοδεύονται από μια σειρά ανησυχητικών παρενεργειών, τις οποίες μπορείτε να ανακαλύψετε αν έχετε το σθένος να ξετυλίξετε τις μουδιαστικές ιατρικές ορολογίες που χρησιμοποιούν για να τα περιγράψουν. NEJM άρθρο περιγράφει τη σύνδεση με τις διατροφικές διαταραχές καθώς και μια σειρά από άλλες ανησυχητικές επιπτώσεις, όπως «ελλείψεις θρεπτικών συστατικών, ηλεκτρολυτικές ανωμαλίες, ορθοστατική υπόταση, οστεοπενία, σαρκοπενία, αραίωση μαλλιών και άλλα σημάδια υποσιτισμού». Στη συνέχεια, η τελευταία αιχμή, που είναι απίθανο να προκαλέσει οποιαδήποτε ενόχληση, είναι ότι «οι επιπτώσεις της μακροχρόνιας χρήσης είναι ακόμη σε μεγάλο βαθμό άγνωστες». Αμήν σε αυτό.
Την ίδια εβδομάδα, δύο διαφορετικές εταιρείες γενόσημων φαρμάκων, μία από την Ινδία και μία από τον Καναδά, έλαβαν άδειες πώλησης γενόσημης σεμαγλουτίδης. Αυτή η στιγμή έχει χαρακτηριστεί ως «μια πολυαναμενόμενη στιγμή για τον διαβήτη και τη θεραπεία διαχείρισης βάρους», ωστόσο ας μην ανοίξουμε ακόμα τις σαμπάνιες. Εμείς οι Καναδοί θα γίνουμε τα καναρίνια στο ανθρακωρυχείο σε αυτό το θέμα, καθώς είμαστε... η πρώτη χώρα της G-7 να εγκρίνει την γενική έκδοση του Ozempic. Μέχρι τώρα, κυρίως το σοκ που εμπόδιζε πολλούς ανθρώπους να ακολουθήσουν το ρεύμα του Ozempic, αλλά όταν αυτό το εμπόδιο εξαφανιστεί; Ανοίξτε τις πύλες του νερού.
Τα καναδικά μέσα ενημέρωσης έδωσαν μεγάλη έμφαση σε αυτή τη συναρπαστική νέα εξέλιξη, επαινώντας θερμά την άφιξη του φθηνού φαρμάκου που θα αυξήσει σημαντικά το μέγεθος της αγοράς GLP-1 στον Καναδά. Η γενόσημη έκδοση (η οποία επί του παρόντος έχει εγκριθεί μόνο για τον διαβήτη τύπου 2) πιθανότατα θα εισέλθει στην αγορά με τιμή 75% της τιμής της επωνυμίας, αλλά καθώς όλο και περισσότερες εταιρείες αρχίζουν να παράγουν γενόσημα, η τιμή θα μπορούσε να μειωθεί έως και το ένα τέταρτο της τρέχουσας τιμής της.
Φαντάζομαι ότι οι πολίτες των Ηνωμένων Πολιτειών δεν τρέφουν καμία συμπάθεια για τους Καναδούς, καθώς η τιμή του Ozempic μας είναι ήδη περίπου το ένα πέμπτο της τρέχουσας τιμής στις ΗΠΑ. Όταν τα γενόσημα κυκλοφορήσουν στην αγορά, ίσως να πληρώνουμε περίπου το ένα δέκατο της τιμής που πληρώνουν οι Αμερικανοί. Η επέκταση της χρήσης αυτής της κατηγορίας φαρμάκων σε αμέτρητους ασθενείς που προηγουμένως δεν είχαν λάβει θεραπεία μπορεί να θεωρηθεί ως μια σημαντική νίκη για τη δημόσια υγεία, αλλά ο θρίαμβος επισκιάζεται από αναδυόμενα στοιχεία σχετικά με τις πιο σκοτεινές ψυχολογικές επιπτώσεις της σεμαγλουτίδης.
Καθώς η New England Journal of Medicine Σύμφωνα με αναφορές, πρόσφατες μελέτες και κλινικές αναφορές έχουν καταγράψει σχετικά πρότυπα: Μερικοί ασθενείς αναπτύσσουν περιοριστικές διατροφικές συμπεριφορές, παρακολουθούν με εμμονή την τροφή τους και, σε ορισμένες περιπτώσεις, αναπτύσσουν ολοκληρωμένες διατροφικές διαταραχές. Ο ίδιος ο μηχανισμός που καθιστά αυτά τα φάρμακα αποτελεσματικά - η δραματική καταστολή της όρεξης και η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης - μπορεί προφανώς να πυροδοτήσει ψυχολογικές αντιδράσεις που αντικατοπτρίζουν την νευρική ανορεξία και άλλες διατροφικές διαταραχές.
Με έναν στους οκτώ ενήλικες στις ΗΠΑ — ή περίπου 33 εκατομμύρια ανθρώπους — να αναφέρεται ότι έχει λάβει φάρμακα GLP-1, αυτό το ποσοστό μεταφράζεται σε περισσότερα από 420,000 άτομα που θα μπορούσαν να αναπτύξουν κάποια σχετική διατροφική διαταραχή με μακροχρόνια χρήση. Περίπου το 3% των Καναδών λαμβάνουν επί του παρόντος συνταγογραφούμενα φάρμακα GLP-1 (συμπεριλαμβανομένων των σεμαγλουτίδης/Οζεμπίκ, λιραγλουτίδης, τιρζεπατίδης κ.λπ.), γεγονός που ισοδυναμεί ενδεχομένως με δεκάδες χιλιάδες περιπτώσεις διατροφικών διαταραχών.
Η ειρωνεία είναι βαθύτερη από το απλό χρονισμό. Τα φάρμακα σεμαγλουτίδης, όπως το Ozempic, αναπτύχθηκαν αρχικά για τον διαβήτη τύπου 2, αλλά η απώλεια βάρους σύντομα αναδείχθηκε ως η πιο ευεργετική (και κερδοφόρα) παρενέργεια. Καθώς αυτά τα φάρμακα κέρδισαν δημοτικότητα για την αισθητική απώλεια βάρους - συχνά συνταγογραφούνται εκτός ενδείξεων σε άτομα χωρίς διαβήτη - οι κλινικοί γιατροί άρχισαν να παρατηρούν ανησυχητικά μοτίβα. Μερικοί ασθενείς ανέφεραν ενοχλητικές σχέσεις με τα σημάδια πείνας, ανέπτυξαν άγχος σχετικά με το φαγητό ή βίωσαν αυτό που οι ερευνητές ονομάζουν «αποστροφή για το φαγητό». Συχνά υπάρχει ενοχή για το τι τρώνε οι άνθρωποι και μια έντονη εμμονή με τη διατήρηση της απώλειας βάρους που έχει ήδη επιτευχθεί. Αυτό, φυσικά, δεν έχει ημερομηνία λήξης, καθώς τα φάρμακα είναι αποτελεσματικά μόνο εφόσον λαμβάνονται και ορισμένοι ασθενείς που διακόπτουν τις θεραπείες ξαναπαίρνουν το μεγαλύτερο μέρος του βάρους τους, και ακόμη περισσότερο.
Τι θα συμβεί, λοιπόν, στον Καναδά όταν όλο και περισσότεροι άνθρωποι, που πλέον έχουν την οικονομική δυνατότητα να αγοράσουν τα φάρμακα, κατευθύνονται προς αυτή την κατεύθυνση; Κάποιοι λένε ότι η καλύτερη διαθεσιμότητα εξυπηρετεί όσους έχουν νόμιμες ιατρικές ανάγκες - διαβήτη ή επιπλοκές υγείας που σχετίζονται με την παχυσαρκία και πιθανώς ορισμένα καρδιαγγειακά και μεταβολικά οφέλη. Από την άλλη πλευρά, η αυξημένη προσβασιμότητα εγείρει ανησυχίες σχετικά με το πόσο ακατάλληλα θα χρησιμοποιηθούν αυτά τα φάρμακα και αν οι ασθενείς θα παρακολουθούνται επαρκώς.
Το ζήτημα είναι το εξής: θα αναζητήσουν περισσότεροι άνθρωποι τα φθηνότερα φάρμακα για αισθητική απώλεια βάρους χωρίς κατάλληλο ψυχιατρικό έλεγχο; Θα έχουν οι οικογενειακοί γιατροί, που έχουν ήδη κουραστεί, τους πόρους για να ελέγξουν εάν οι ασθενείς τους με GLP-1 πέφτουν σε παγίδα διατροφικής διαταραχής;
Η λύση δεν είναι ο περιορισμός της πρόσβασης σε ωφέλιμα φάρμακα, αλλά μάλλον η διασφάλιση ότι η διευρυμένη διαθεσιμότητα συνοδεύεται από κατάλληλες διασφαλίσεις.
Το μόνο που μπορώ να πω είναι ότι έχουμε ξαναδεί αυτό το ροντέο, όπου σχεδόν κάθε φάρμακο για την απώλεια βάρους που έχει κυκλοφορήσει βρίσκει ενθουσιασμό και ελπίδα που επισκιάζει την ορθολογικότητα και την κατάλληλη χρήση ναρκωτικών. Ακόμα κι αν οι αρχές κατάφερναν με κάποιο τρόπο να πείσουν τους γιατρούς να εντοπίσουν ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για διατροφικές διαταραχές πριν από τη συνταγογράφηση, θα μπορούσαν ή θα το έκαναν; Η θέσπιση κάποιου είδους «ενημερωμένης συναίνεσης» υψηλού βαθμού φαίνεται απαραίτητη, αλλά αυτό είναι επίσης πολύ απίθανο να συμβεί.
Η εμπορία αυτών των φαρμάκων, κυρίως με τη μορφή προπαγάνδας, έχει σχεδόν κατακλύσει το οικοσύστημα πληροφοριών, επομένως η πιθανότητα οι ασθενείς να κατανοήσουν τόσο τα οφέλη όσο και τις βλάβες αυτών των ισχυρών φαρμάκων είναι χαμηλή έως ανύπαρκτη.
Ενώ η έγκριση της σεμαγλουτίδης ως γενικής χρήσης μπορεί να αποτελεί πρόοδο στην προσβασιμότητα μιας αποτελεσματικής θεραπείας, η ταυτόχρονη εμφάνιση διατροφικών διαταραχών μεταξύ όλων των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών αυτών των φαρμάκων μοιάζει με μια καταστροφή εν όψει.
Το παράδοξο του Οζεμπίκ -τα φάρμακα που αλλάζουν τη ζωή γίνονται πιο προσιτά ακριβώς τη στιγμή που ανακαλύπτουμε τους ψυχολογικούς κινδύνους τους- συνοψίζει τέλεια την πολυπλοκότητα της σύγχρονης ιατρικής. Είναι μια υπενθύμιση ότι ακόμη και οι μεγαλύτερες θεραπευτικές μας πρόοδοι απαιτούν προσεκτική, λεπτή εφαρμογή, όχι το πλήρες μάρκετινγκ τύπου όπλου που έχει αποτελέσει παράδειγμα της σύντομης ζωής του Οζεμπίκ σε αυτόν τον πλανήτη.
Καθώς η γενόσημη σεμαγλουτίδη φτάνει σε περισσότερους Καναδούς ασθενείς, η πρόκληση θα είναι να διασφαλιστεί ότι η διευρυμένη πρόσβαση θα βελτιώσει τα αποτελέσματα για την υγεία αντί να δημιουργήσει νέες κατηγορίες ιατρικής βλάβης. Ο Καναδάς θα αποτελέσει τη δοκιμαστική περίπτωση για το πώς η γενόσημη σεμαγλουτίδη θα μπορούσε να ανταγωνιστεί τα επώνυμα GLP-1. Θα δούμε πώς θα εξελιχθεί αυτό το πείραμα όταν η ευρεία πρόσβαση σε ένα φάρμακο που είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες απελευθερωθεί σε ένα σύγχρονο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
