| 1) Γκαζίτ κ.ά. | έδειξε ότι «οι ασθενείς που δεν είχαν εμβολιαστεί για τον ιό SARS-CoV-2 είχαν 13 φορές (95% ΔΕ, 8-21) αυξημένο κίνδυνο για διασωληνωμένη λοίμωξη με την παραλλαγή Delta σε σύγκριση με εκείνους που είχαν μολυνθεί προηγουμένως». Κατά την προσαρμογή για τον χρόνο της νόσου/εμβολιασμού, υπήρξε 27 φορές αυξημένος κίνδυνος (95% ΔΕ, 13-57). |
| 2) Ατσάρια κ.ά.. | Αγνοώντας τον κίνδυνο μόλυνσης, δεδομένου ότι κάποιος είχε μολυνθεί, οι Acharya et al. δεν διαπίστωσαν «καμία σημαντική διαφορά στις τιμές κατωφλίου κύκλου μεταξύ εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων, ασυμπτωματικών και συμπτωματικών ομάδων που είχαν μολυνθεί με SARS-CoV-2 Delta». |
| 3) Ρίμερσμα κ.ά.. | Δεν διαπιστώθηκε «καμία διαφορά στα ιικά φορτία κατά τη σύγκριση μη εμβολιασμένων ατόμων με εκείνα που έχουν «ξεσπάσματα» λοιμώξεων από εμβόλια. Επιπλέον, τα άτομα με ξεσπάσματα λοιμώξεων από εμβόλια συχνά έχουν θετικό αποτέλεσμα, με ιικά φορτία που συνάδουν με την ικανότητα αποβολής μολυσματικών ιών». Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι «εάν τα εμβολιασμένα άτομα μολυνθούν με την παραλλαγή δέλτα, μπορεί να αποτελούν πηγές μετάδοσης του SARS-CoV-2 σε άλλους». Ανέφεραν «χαμηλές τιμές Ct (<25) σε 212 από τα 310 πλήρως εμβολιασμένα (68%) και 246 από τα 389 (63%) μη εμβολιασμένα άτομα. Η εξέταση ενός υποσυνόλου αυτών των δειγμάτων χαμηλού Ct αποκάλυψε μολυσματικό SARS-CoV-2 σε 15 από τα 17 δείγματα (88%) από μη εμβολιασμένα άτομα και 37 από τα 39 (95%) από εμβολιασμένα άτομα». |
| 4) Chemaitelly κ.ά.. | Σε μια μελέτη από το Κατάρ, Chemaitelly κ.ά.ανέφερε αποτελεσματικότητα του εμβολίου (Pfizer) έναντι σοβαρής και θανατηφόρας νόσου, με αποτελεσματικότητα στο εύρος 85-95% τουλάχιστον μέχρι 24 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση. Αντίθετα, η αποτελεσματικότητα έναντι της λοίμωξης μειώθηκε σε περίπου 30% στις 15-19 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση. |
| 5) Ρίμερσμα κ.ά. | Από το Ουισκόνσιν, οι Riemersma et al. ανέφεραν ότι τα εμβολιασμένα άτομα που μολύνονται με την παραλλαγή Delta μπορούν να μεταδώσουν τον SARS-CoV-2 σε άλλους. Βρήκαν αυξημένο ιικό φορτίο στα μη εμβολιασμένα και στα εμβολιασμένα συμπτωματικά άτομα (68% και 69% αντίστοιχα, 158/232 και 156/225). Επιπλέον, στα ασυμπτωματικά άτομα, ανακάλυψαν αυξημένο ιικό φορτίο (29% και 82% αντίστοιχα) στα μη εμβολιασμένα και στα εμβολιασμένα αντίστοιχα. Αυτό υποδηλώνει ότι τα εμβολιασμένα άτομα μπορούν να μολυνθούν, να φιλοξενήσουν, να καλλιεργήσουν και να μεταδώσουν τον ιό εύκολα και εν αγνοία τους. |
| 6) Σουμπραμανικός | Ο Subramanian ανέφερε ότι «σε επίπεδο χώρας, δεν φαίνεται να υπάρχει διακριτή σχέση μεταξύ του ποσοστού του πλήρως εμβολιασμένου πληθυσμού και των νέων κρουσμάτων COVID-19». Κατά τη σύγκριση 2947 κομητειών στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπήρχαν ελαφρώς λιγότερα κρούσματα σε περιοχές με περισσότερους εμβολιασμούς. Με άλλα λόγια, δεν υπάρχει σαφής διακριτή σχέση. |
| 7) Τσάου κ.ά.. | εξέτασαν τη μετάδοση της παραλλαγής Delta του SARS-CoV-2 μεταξύ εμβολιασμένων εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στο Βιετνάμ. Από τους 69 εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που βρέθηκαν θετικοί στον SARS-CoV-2, οι 62 συμμετείχαν στην κλινική μελέτη και όλοι ανάρρωσαν. Για 23 από αυτούς, ελήφθησαν πλήρεις αλληλουχίες γονιδιώματος και όλοι ανήκαν στην παραλλαγή Delta. «Τα ιικά φορτία κρουσμάτων λοίμωξης από την παραλλαγή Delta ήταν 251 φορές υψηλότερα από εκείνα των κρουσμάτων που μολύνθηκαν με παλιά στελέχη που ανιχνεύθηκαν μεταξύ Μαρτίου-Απριλίου 2020». |
| 8) Μπράουν κ.ά.. | Στο Μπάρνσταμπλ της Μασαχουσέτης, οι Μπράουν κ.ά. διαπίστωσαν ότι μεταξύ 469 κρουσμάτων COVID-19, το 74% ήταν πλήρως εμβολιασμένα και ότι «οι εμβολιασμένοι είχαν κατά μέσο όρο περισσότερο ιό στη μύτη τους από τους μη εμβολιασμένους που είχαν μολυνθεί». |
| 9) Χετεμάλι κ.ά.. | Αναφορά για α έξαρση νοσοκομειακών νοσοκομείων Στη Φινλανδία, οι Hetemäli et al. παρατήρησαν ότι «τόσο συμπτωματικές όσο και ασυμπτωματικές λοιμώξεις εντοπίστηκαν μεταξύ των εμβολιασμένων εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και δευτερογενής μετάδοση σημειώθηκε από άτομα με συμπτωματικές λοιμώξεις παρά τη χρήση ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού». |
| 10) Σιτρίτ κ.ά.. | Σε ξέσπασμα στο νοσοκομείο Σε έρευνα στο Ισραήλ, οι Shitrit et al. παρατήρησαν «υψηλή μεταδοτικότητα της παραλλαγής SARS-CoV-2 Delta μεταξύ ατόμων που εμβολιάστηκαν δύο φορές και φορούσαν μάσκα». Πρόσθεσαν ότι «αυτό υποδηλώνει κάποια εξασθένηση της ανοσίας, αν και εξακολουθεί να παρέχει προστασία σε άτομα χωρίς συννοσηρότητες». |
| 11) Έκθεση Επιτήρησης Εμβολίων COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο για την εβδομάδα #42 | Στο Έκθεση Επιτήρησης Εμβολίων COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο για την εβδομάδα #42, σημειώθηκε ότι υπάρχει «μείωση της απόκρισης των αντισωμάτων Ν με την πάροδο του χρόνου» και «ότι τα επίπεδα των αντισωμάτων Ν φαίνεται να είναι χαμηλότερα σε άτομα που μολύνονται μετά από 2 δόσεις εμβολιασμού». Η ίδια έκθεση (Πίνακας 2, σελίδα 13) δείχνει ότι στις μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες άνω των 30 ετών, τα διπλά εμβολιασμένα άτομα διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης από τα μη εμβολιασμένα, πιθανώς επειδή η τελευταία ομάδα περιλαμβάνει περισσότερα άτομα με ισχυρότερη φυσική ανοσία από προηγούμενη νόσο Covid. Αντίθετα, τα εμβολιασμένα άτομα είχαν χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από τα μη εμβολιασμένα, σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, υποδεικνύοντας ότι τα εμβόλια παρέχουν μεγαλύτερη προστασία από τον θάνατο παρά από τη μόλυνση. Δείτε επίσης Αναφορές του PHE του Ηνωμένου Βασιλείου 43, 44, 45, 46 για παρόμοια δεδομένα. |
| 12) Λέβιν κ.ά.. | Στο Ισραήλ, οι Levin et al. «διεξήγαγαν μια 6μηνη διαχρονική προοπτική μελέτη στην οποία συμμετείχαν εμβολιασμένοι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίοι ελέγχονταν μηνιαίως για την παρουσία αντισωμάτων IgG κατά της αιχμής και εξουδετερωτικών αντισωμάτων». Διαπίστωσαν ότι «έξι μήνες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του εμβολίου BNT162b2, η χυμική απόκριση μειώθηκε σημαντικά, ειδικά μεταξύ των ανδρών, μεταξύ των ατόμων 65 ετών και άνω και μεταξύ των ατόμων με ανοσοκαταστολή». |
| 13) Ρόζενμπεργκ κ.ά. | Σε μια μελέτη από την Πολιτεία της Νέας Υόρκης, Ρόζενμπεργκ κ.ά. ανέφερε ότι «Μεταξύ 3 Μαΐου και 25 Ιουλίου 2021, η συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου, προσαρμοσμένης ανάλογα με την ηλικία, έναντι της νοσηλείας στη Νέα Υόρκη ήταν σχετικά σταθερή, 89.5%–95.1%. Η συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου, προσαρμοσμένης ανάλογα με την ηλικία, έναντι της λοίμωξης για όλους τους ενήλικες στη Νέα Υόρκη μειώθηκε από 91.8% σε 75.0%.» |
| 14) Σουθάρ κ.ά. | Οι Suthar et al. σημείωσαν ότι «τα δεδομένα μας καταδεικνύουν μια σημαντική μείωση των αντισωμικών αποκρίσεων και της ανοσίας των Τ κυττάρων έναντι του SARS-CoV-2 και των παραλλαγών του, 6 μήνες μετά τη δεύτερη ανοσοποίηση με το εμβόλιο BNT162b2». |
| 15) Νόρντστρομ et αϊ. | Σε μια μελέτη του Πανεπιστημίου Umeå στη Σουηδία, Νόρντστρομ et al. παρατήρησαν ότι «η αποτελεσματικότητα του εμβολίου BNT162b2 έναντι της λοίμωξης μειώθηκε προοδευτικά από 92% (95% ΔΕ, 92-93, P<0·001) την ημέρα 15-30 σε 47% (95% ΔΕ, 39-55, P<0·001) την ημέρα 121-180, και από την ημέρα 211 και μετά δεν ανιχνεύθηκε καμία αποτελεσματικότητα (23%· 95% ΔΕ, -2-41, P=0·07)». |
| 16) Γιάχι κ.ά.. | Οι Yahi et al. έχουν αναφέρει ότι «στην περίπτωση της παραλλαγής Delta, τα εξουδετερωτικά αντισώματα έχουν μειωμένη συγγένεια για την πρωτεΐνη spike, ενώ τα διευκολυντικά αντισώματα εμφανίζουν εντυπωσιακά αυξημένη συγγένεια. Έτσι, η ενίσχυση που εξαρτάται από τα αντισώματα μπορεί να αποτελεί ανησυχία για τα άτομα που λαμβάνουν εμβόλια με βάση την αρχική αλληλουχία spike του στελέχους Wuhan». |
| 17) Γκόλντμπεργκ κ.ά. | (BNT162b2 Vaccine in Israel) ανέφερε ότι «η ανοσία έναντι της παραλλαγής δέλτα του SARS-CoV-2 μειώθηκε σε όλες τις ηλικιακές ομάδες λίγους μήνες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του εμβολίου». |
| 18) Σινγκαναγκάμ κ.ά.. | Εξέτασαν την κινητική μετάδοσης και του ιικού φορτίου σε εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άτομα με ήπια λοίμωξη από τον ιό δέλτα στην κοινότητα. Διαπίστωσαν ότι (σε 602 επαφές στην κοινότητα (που ταυτοποιήθηκαν μέσω του συστήματος ιχνηλάτησης συμβάσεων του Ηνωμένου Βασιλείου) από 471 κρούσματα δείκτη COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο στρατολογήθηκαν στη μελέτη κοόρτης Αξιολόγησης Μετάδοσης και Μεταδοτικότητας του COVID-19 σε Επαφές και συνεισέφεραν 8145 δείγματα ανώτερης αναπνευστικής οδού από καθημερινή δειγματοληψία για έως και 20 ημέρες) «ο εμβολιασμός μειώνει τον κίνδυνο λοίμωξης από τον ιό δέλτα και επιταχύνει την ιική εξάλειψη. Παρ' όλα αυτά, τα πλήρως εμβολιασμένα άτομα με πρωτοεμφανιζόμενες λοιμώξεις έχουν μέγιστο ιικό φορτίο παρόμοιο με τα μη εμβολιασμένα κρούσματα και μπορούν να μεταδώσουν αποτελεσματικά τη λοίμωξη σε οικιακό περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων των πλήρως εμβολιασμένων επαφών». |
| 19) Κίνερ κ.ά. | στο NEJM, ανέφερε πρόσφατα την επανεμφάνιση της λοίμωξης SARS-CoV-2 σε ένα εργατικό δυναμικό του συστήματος υγείας με υψηλό βαθμό εμβολιασμού. Ο εμβολιασμός με εμβόλια mRNA ξεκίνησε στα μέσα Δεκεμβρίου 2020. Μέχρι τον Μάρτιο, το 76% του εργατικού δυναμικού είχε εμβολιαστεί πλήρως και μέχρι τον Ιούλιο το ποσοστό είχε αυξηθεί στο 87%. Οι μολύνσεις είχαν μειωθεί δραματικά στις αρχές Φεβρουαρίου 2021..."συμπίπτοντας με το τέλος της υποχρεωτικής χρήσης μάσκας στην Καλιφόρνια στις 15 Ιουνίου και την ταχεία κυριαρχία της παραλλαγής B.1.617.2 (δέλτα) που εμφανίστηκε για πρώτη φορά στα μέσα Απριλίου και αντιπροσώπευε πάνω από το 95% των απομονωμένων στελεχών UCSDH μέχρι τα τέλη Ιουλίου, οι μολύνσεις αυξήθηκαν ραγδαία, συμπεριλαμβανομένων των κρουσμάτων μεταξύ πλήρως εμβολιασμένων ατόμων... οι ερευνητές ανέφεραν ότι η "δραματική αλλαγή στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου από τον Ιούνιο έως τον Ιούλιο είναι πιθανό να οφείλεται τόσο στην εμφάνιση της παραλλαγής δέλτα όσο και στη μείωση της ανοσίας με την πάροδο του χρόνου". |
| 20) Τζουθάνι κ.ά. | Οι Juthani et al. προσπάθησαν να περιγράψουν την επίδραση του εμβολιασμού στην εισαγωγή στο νοσοκομείο σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη λοίμωξη SARS-CoV-2 χρησιμοποιώντας δεδομένα πραγματικού κόσμου που συλλέχθηκαν από το Σύστημα Υγείας Yale New Haven. «Οι ασθενείς θεωρούνταν πλήρως εμβολιασμένοι εάν η τελική δόση (είτε δεύτερη δόση BNT162b2 είτε mRNA-1273, είτε πρώτη δόση Ad.26.COV2.S) χορηγήθηκε τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την έναρξη των συμπτωμάτων ή ένα θετικό τεστ PCR για SARS-CoV-2. Συνολικά, εντοπίσαμε 969 ασθενείς που εισήχθησαν σε νοσοκομείο του Συστήματος Υγείας Yale New Haven με επιβεβαιωμένο θετικό τεστ PCR για SARS-CoV-2»... Οι ερευνητές ανέφεραν «μεγαλύτερο αριθμό ασθενών με σοβαρή ή κρίσιμη ασθένεια σε όσους έλαβαν το εμβόλιο BNT162b2 από ό,τι σε όσους έλαβαν mRNA-1273 ή Ad.26.COV2.S…» |
| 21) το CDC | Μια πολύ πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε από το CDC ανέφερε ότι η πλειοψηφία (53%) των ασθενών που νοσηλεύτηκαν με ασθένειες παρόμοιες με την Covid-19 ήταν ήδη πλήρως εμβολιασμένοι με δύο δόσεις RNA. Ο Πίνακας 1 αποκαλύπτει ότι μεταξύ των 20,101 ανοσοκατεσταλμένων ενηλίκων που νοσηλεύτηκαν με Covid-19, 10,564 (53%) ήταν πλήρως εμβολιασμένοι με το εμβόλιο της Pfizer ή της Moderna (Ο εμβολιασμός ορίστηκε ως η λήψη ακριβώς 2 δόσεων ενός εμβολίου COVID-19 με βάση το mRNA ≥14 ημέρες πριν από την ημερομηνία δείκτη νοσηλείας, η οποία ήταν η ημερομηνία συλλογής αναπνευστικού δείγματος που σχετίζεται με το πιο πρόσφατο θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα εξέτασης SARS-CoV-2 πριν από τη νοσηλεία ή την ημερομηνία νοσηλείας εάν η εξέταση πραγματοποιήθηκε μόνο μετά την εισαγωγή). Αυτό υπογραμμίζει τις συνεχιζόμενες προκλήσεις που αντιμετωπίζει η ανακάλυψη του Delta κατά τον εμβολιασμό. |
| 22) Έιρ, 2021 Η επίδραση του εμβολιασμού με SARS-CoV-2 στη μετάδοση των παραλλαγών Άλφα και Δέλτα. | Ο Eyre, 2021, εξέτασε την επίδραση του εμβολιασμού SARS-CoV-2 στη μετάδοση των παραλλαγών Alpha & Delta. Ανέφεραν ότι «ενώ ο εμβολιασμός εξακολουθεί να μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης, παρόμοια ιικά φορτία σε εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άτομα που έχουν μολυνθεί με Delta θέτουν υπό αμφισβήτηση το κατά πόσον ο εμβολιασμός αποτρέπει την περαιτέρω μετάδοση... οι μειώσεις της μετάδοσης μειώθηκαν με την πάροδο του χρόνου από τον δεύτερο εμβολιασμό, με τον Delta να φτάνει σε παρόμοια επίπεδα με τα μη εμβολιασμένα άτομα έως τις 12 εβδομάδες για τον ChAdOx1 και να εξασθενεί σημαντικά για τον BNT162b2. Η προστασία από τον εμβολιασμό σε άτομα που έχουν επαφές μειώθηκε επίσης τους 3 μήνες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό... ο εμβολιασμός μειώνει τη μετάδοση του Delta, αλλά λιγότερο από την παραλλαγή Alpha». |
| 23) Λεβίν-Τίφενμπρουν | Λεβίν-Τίφενμπρουν, το 2021 εξέτασε Ιικά φορτία λοιμώξεων από τον ιό Δέλτα-παραλλαγής SARS-CoV-2 μετά από εμβολιασμό και αναμνηστική δόση BNT162b2και ανέφερε ότι η αποτελεσματικότητα της μείωσης του ιικού φορτίου μειώνεται με την πάροδο του χρόνου μετά τον εμβολιασμό, «μειούμενη σημαντικά στους 3 μήνες μετά τον εμβολιασμό και ουσιαστικά εξαφανιζόμενη μετά από περίπου 6 μήνες». |
| 24) Πουρανίκου, 2021 Σύγκριση δύο εξαιρετικά αποτελεσματικών εμβολίων mRNA για την COVID-19 κατά τη διάρκεια περιόδων επιπολασμού της παραλλαγής Άλφα και Δέλτα | Ο Puranik, το 2021 εξέτασε ένα Σύγκριση δύο εξαιρετικά αποτελεσματικών εμβολίων mRNA για την COVID-19 κατά τη διάρκεια περιόδων επιπολασμού της παραλλαγής Άλφα και Δέλτα, αναφέροντας «Τον Ιούλιο, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της νοσηλείας παρέμεινε υψηλή (mRNA-1273: 81%, 95% CI: 33–96.3%· BNT162b2: 75%, 95% CI: 24–93.9%), αλλά η αποτελεσματικότητα έναντι της λοίμωξης ήταν χαμηλότερη και για τα δύο εμβόλια (mRNA-1273: 76%, 95% CI: 58–87%· BNT162b2: 42%, 95% CI: 13–62%), με πιο έντονη μείωση για το BNT162b2». |
| 25) Σαάντε, 2021 Δοκιμή εξουδετέρωσης ζωντανού ιού σε ασθενείς που αναρρώνουν και άτομα που έχουν εμβολιαστεί κατά των απομονώσεων 19A, 20B, 20I/501Y.V1 και 20H/501Y.V2 του SARS-CoV-2 | Saade, το 2021 εξέτασε Δοκιμή εξουδετέρωσης ζωντανού ιού σε ασθενείς που αναρρώνουν και άτομα που έχουν εμβολιαστεί κατά των απομονώσεων 19A, 20B, 20I/501Y.V1 και 20H/501Y.V2 του SARS-CoV-2, και αναφέρθηκε ως «Αξιολόγηση της εξουδετερωτικής ικανότητας των αντισωμάτων για την πρόληψη της κυτταρικής μόλυνσης, χρησιμοποιώντας μια δοκιμή εξουδετέρωσης ζωντανού ιού με διαφορετικά στελέχη [19A (αρχικό), 20B (γενική σειρά B.1.1.241), 20I/501Y.V1 (γενική σειρά B.1.1.7) και 20H/501Y.V2 (γενική σειρά B.1.351)] σε δείγματα ορού που συλλέχθηκαν από διαφορετικούς πληθυσμούς: εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (HCWs· Pfizer-BioNTech BNT19b161) που είχαν εμβολιαστεί δύο δόσεων με COVID-2, 6 μήνες μετά από ήπια COVID-19 HCWs και ασθενείς με κρίσιμη COVID-19... το εύρημα της παρούσας μελέτης είναι η μειωμένη εξουδετερωτική απόκριση που παρατηρήθηκε προς την παραλλαγή 20H/501Y.V2 σε πλήρως ανοσοποιημένα άτομα με το εμβόλιο BNT162b2 σε σύγκριση με τον άγριο τύπο και την παραλλαγή 20I/501Y.V1». |
| 26) Καναδάς, 2021 Σημαντική μείωση της χυμικής ανοσίας μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και των ενοίκων οίκων ευγηρίας 6 μήνες μετά τον εμβολιασμό mRNA BNT19b162 κατά της COVID-2 | Καναδάς, εξέτασε το 2021 Σημαντική μείωση της χυμικής ανοσίας μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και των ενοίκων οίκων ευγηρίας 6 μήνες μετά τον εμβολιασμό mRNA BNT19b162 κατά της COVID-2, αναφέροντας «Τα επίπεδα αντισωμάτων κατά της αιχμής, του αντι-RBD και της εξουδετέρωσης μειώθηκαν περισσότερο από 84% σε διάστημα 6 μηνών σε όλες τις ομάδες, ανεξάρτητα από προηγούμενη λοίμωξη από SARS-CoV-2. 6 μήνες μετά τον εμβολιασμό, το 70% των κατοίκων του Νιου Τζέρσεϊ που δεν είχαν μολυνθεί είχαν τίτλους εξουδετέρωσης στο ή κάτω από το κατώτερο όριο ανίχνευσης σε σύγκριση με 16% 2 εβδομάδες μετά τον πλήρη εμβολιασμό. Αυτά τα δεδομένα καταδεικνύουν σημαντική μείωση των επιπέδων αντισωμάτων σε όλες τις ομάδες. Συγκεκριμένα, οι κάτοικοι του Νιου Τζέρσεϊ που δεν είχαν μολυνθεί είχαν χαμηλότερη αρχική χυμική ανοσία αμέσως μετά τον εμβολιασμό και εμφάνισαν τις μεγαλύτερες μειώσεις 6 μήνες αργότερα». |
| 27) Ισραήλ, 2021 Μεγάλης κλίμακας μελέτη της αποσύνθεσης του τίτλου αντισωμάτων μετά από εμβόλιο mRNA BNT162b2 ή λοίμωξη από SARS-CoV-2 | Ισραήλ, εξέτασε το 2021 Μεγάλης κλίμακας μελέτη της αποσύνθεσης του τίτλου αντισωμάτων μετά από εμβόλιο mRNA BNT162b2 ή λοίμωξη από SARS-CoV-2, και αναφέρθηκε ως «Για τον προσδιορισμό της κινητικής των αντισωμάτων IgG SARS-CoV-2 μετά τη χορήγηση δύο δόσεων εμβολίου BNT162b2 ή λοίμωξης SARS-CoV-2 σε μη εμβολιασμένα άτομα... Σε εμβολιασμένα άτομα, οι τίτλοι αντισωμάτων μειώθηκαν έως και 40% κάθε επόμενο μήνα, ενώ σε αναρρώσαντες μειώθηκαν κατά λιγότερο από 5% ανά μήνα. Έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό με BNT162b2, το 16.1% των ατόμων είχαν επίπεδα αντισωμάτων κάτω από το όριο οροθετικότητας <50 AU/mL, ενώ μόνο το 10.8% των αναρρώσαντων ασθενών ήταν κάτω από το όριο <50 AU/mL μετά από 9 μήνες από τη μόλυνση με SARS-CoV-2». |
| 28) Eyran, 2020 Η διαχρονική κινητική των αντισωμάτων σε ασθενείς που ανάρρωσαν από COVID-19 σε διάστημα 14 μηνών | Eyran, εξέτασε το 2020 Η διαχρονική κινητική των αντισωμάτων σε ασθενείς που ανάρρωσαν από COVID-19 σε διάστημα 14 μηνών, και διαπίστωσαν «σημαντικά ταχύτερη αποικοδόμηση σε ασθενείς που δεν είχαν εμβολιαστεί στο παρελθόν σε σύγκριση με τους ασθενείς που ανάρρωσαν, γεγονός που υποδηλώνει ότι η ορολογική μνήμη μετά από φυσική λοίμωξη είναι πιο ισχυρή σε σύγκριση με τον εμβολιασμό. Τα δεδομένα μας υπογραμμίζουν τις διαφορές μεταξύ της ορολογικής μνήμης που προκαλείται από φυσική λοίμωξη έναντι του εμβολιασμού». |
| 29) Σαλβατόρε κ.ά. | Οι Salvatore et al. εξέτασαν το δυναμικό μετάδοσης εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων ατόμων που είχαν μολυνθεί με την παραλλαγή Delta του SARS-CoV-2 σε μια ομοσπονδιακή φυλακή, τον Ιούλιο-Αύγουστο του 2021. Διαπίστωσαν ότι συνολικά 978 δείγματα δόθηκαν από 95 συμμετέχοντες, «εκ των οποίων τα 78 (82%) ήταν πλήρως εμβολιασμένα και τα 17 (18%) δεν ήταν πλήρως εμβολιασμένα... οι κλινικοί γιατροί και οι επαγγελματίες δημόσιας υγείας θα πρέπει να θεωρούν τα εμβολιασμένα άτομα που μολύνονται με SARS-CoV-2 εξίσου μολυσματικά με τα μη εμβολιασμένα άτομα». |
| 30) Άντεγουεγκ κ.ά. | Οι Andeweg et al. ανέλυσαν 28,578 δείγματα SARS-CoV-2 που είχαν αλληλουχηθεί από άτομα με γνωστή ανοσολογική κατάσταση, τα οποία ελήφθησαν μέσω εθνικών κοινοτικών δοκιμών στην Ολλανδία από τον Μάρτιο έως τον Αύγουστο του 2021. Βρήκαν στοιχεία για «αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τις παραλλαγές Beta (B.1.351), Gamma (P.1) ή Delta (B.1.617.2) σε σύγκριση με την παραλλαγή Alpha (B.1.1.7) μετά τον εμβολιασμό. Δεν βρέθηκαν σαφείς διαφορές μεταξύ των εμβολίων. Ωστόσο, το αποτέλεσμα ήταν μεγαλύτερο τις πρώτες 14-59 ημέρες μετά τον πλήρη εμβολιασμό σε σύγκριση με 60 ημέρες και περισσότερο. Σε αντίθεση με την ανοσία που προκαλείται από το εμβόλιο, δεν βρέθηκε αυξημένος κίνδυνος επαναμόλυνσης με παραλλαγές Beta, Gamma ή Delta σε σχέση με την παραλλαγή Alpha σε άτομα με ανοσία που προκαλείται από λοίμωξη». |
| 31) Ντι Φούσκο κ.ά. | Οι Di Fusco et al. διεξήγαγαν μια αξιολόγηση των λοιμώξεων από το εμβόλιο COVID-19 σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς πλήρως εμβολιασμένους με BNT162b2. «Οι λοιμώξεις από το εμβόλιο COVID-19 εξετάστηκαν σε πλήρως εμβολιασμένα (≥14 ημέρες μετά τη 2η δόση) άτομα με IC (κοόρτη IC), 12 αμοιβαία αποκλειόμενες ομάδες με IC και μια ομάδα χωρίς IC». Διαπίστωσαν ότι «από 1,277,747 άτομα ηλικίας ≥16 ετών που έλαβαν 2 δόσεις BNT162b2, 225,796 (17.7%) αναγνωρίστηκαν ως άτομα με IC (μέση ηλικία: 58 έτη· 56.3% γυναίκες). Οι πιο συχνές παθήσεις IC ήταν η συμπαγής κακοήθεια (32.0%), η νεφρική νόσος (19.5%) και οι ρευματολογικές/φλεγμονώδεις παθήσεις (16.7%). Μεταξύ των πλήρως εμβολιασμένων ομάδων με IC και μη εμβολιασμένων ομάδων, παρατηρήθηκαν συνολικά 978 πρωτοπαθείς λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης. 124 (12.7%) οδήγησαν σε νοσηλεία και 2 (0.2%) ήταν θάνατοι νοσηλευόμενων ασθενών. Τα άτομα με IC αντιπροσώπευαν το 38.2% (N = 374) όλων των πρωτοπαθών λοιμώξεων, 59.7% (N = 74) όλων των νοσηλειών και 100% (N = 2) θανάτων νοσηλευόμενων ασθενών. Το ποσοστό με λοιμώξεις από πρωτοεμφανιζόμενες λοιμώξεις ήταν 3 φορές υψηλότερο στην ομάδα IC σε σύγκριση με την ομάδα χωρίς IC (N = 374 [0.18%] έναντι N = 604 [0.06%]. Τα μη προσαρμοσμένα ποσοστά επίπτωσης ήταν 0.89 και 0.34 ανά 100 ανθρωποέτη, αντίστοιχα. |
| 32) Μαλαπάτι (ΦΥΣΗ) | (NATURE) ανέφερε ότι η προστατευτική επίδραση του εμβολιασμού εάν έχετε ήδη μολυνθεί είναι «σχετικά μικρή και μειώνεται ανησυχητικά τρεις μήνες μετά τη λήψη του δεύτερου εμβολίου». Ο Mallapaty προσθέτει περαιτέρω αυτό που έχουμε προειδοποιήσει την κοινότητα δημόσιας υγείας, δηλαδή ότι τα άτομα που έχουν μολυνθεί με τον ιό Delta έχουν περίπου τα ίδια επίπεδα ιικού γενετικού υλικού στις μύτες τους «ανεξάρτητα από το αν είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως, γεγονός που υποδηλώνει ότι τα εμβολιασμένα και τα μη εμβολιασμένα άτομα μπορεί να είναι εξίσου μολυσματικά». Ο Mallapaty ανέφερε δεδομένα δοκιμών από 139,164 στενές επαφές 95,716 ατόμων που είχαν μολυνθεί με SARS-CoV-2 μεταξύ Ιανουαρίου και Αυγούστου 2021 στο Ηνωμένο Βασίλειο, και σε μια εποχή που οι παραλλαγές Alpha και Delta ανταγωνίζονταν για την κυριαρχία. Το εύρημα ήταν ότι «αν και τα εμβόλια προσέφεραν κάποια προστασία από τη μόλυνση και την περαιτέρω μετάδοση, το Delta μείωσε αυτή την επίδραση. Ένα άτομο που ήταν πλήρως εμβολιασμένο και στη συνέχεια είχε έναεπανάσταση«Η λοίμωξη από τον ιό Δέλτα είχε σχεδόν διπλάσιες πιθανότητες να μεταδώσει τον ιό σε σχέση με κάποιον που είχε μολυνθεί με τον ιό Άλφα. Και αυτό έρχεται να προστεθεί στον υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης μιας πρωτοποριακής λοίμωξης που προκαλείται από τον ιό Δέλτα παρά από έναν ιό Άλφα.» |
| 33) Chia et al. | Οι Chia et al. ανέφεραν ότι οι τιμές κατωφλίου κύκλου PCR (Ct) ήταν «παρόμοιες μεταξύ των εμβολιασμένων και των μη εμβολιασμένων ομάδων κατά τη διάγνωση, αλλά τα ιικά φορτία μειώθηκαν ταχύτερα στα εμβολιασμένα άτομα. Παρατηρήθηκε πρώιμη, ισχυρή ενίσχυση των αντισωμάτων κατά της πρωτεΐνης spike σε εμβολιασμένους ασθενείς, ωστόσο, αυτοί οι τίτλοι ήταν σημαντικά χαμηλότεροι έναντι του στελέχους B.1.617.2 σε σύγκριση με το στέλεχος του εμβολίου άγριου τύπου». |
| 34) Βίλχελμ κ.ά. | Οι Wilhelm et al. ανέφεραν μειωμένη εξουδετέρωση της παραλλαγής ομικρών του SARS-CoV-2 από ορούς εμβολίων και μονοκλωνικά αντισώματα.in vitro Τα ευρήματα που χρησιμοποιούν αυθεντικές παραλλαγές του SARS-CoV-2 δείχνουν ότι, σε αντίθεση με την κυκλοφορούσα σήμερα παραλλαγή Delta, η αποτελεσματικότητα εξουδετέρωσης των ορών που προκλήθηκαν από το εμβόλιο έναντι του Omicron μειώθηκε σημαντικά, αναδεικνύοντας την ανοσία που προκαλείται από τα Τ-κύτταρα ως βασικό φραγμό για την πρόληψη της σοβαρής COVID-19. |
| 35) Έκθεση CDC | Το CDC ανέφερε τις λεπτομέρειες για 43 κρούσματα COVID-19 που αποδίδονται στην παραλλαγή Omicron. Διαπίστωσαν ότι «34 (79%) εμφανίστηκαν σε άτομα που ολοκλήρωσαν την κύρια σειρά εμβολίων COVID-19 εγκεκριμένων από τον FDA ≥14 ημέρες πριν από την έναρξη των συμπτωμάτων ή την λήψη θετικού αποτελέσματος τεστ SARS-CoV-2». |
| 36) Ντεϊνιραττίσαι κ.ά. | Οι Dejnirattisai et al. παρουσίασαν ζωντανούς τίτλους εξουδετέρωσης έναντι της παραλλαγής Omicron του SARS-CoV-2 και την εξέτασαν σε σχέση με την εξουδετέρωση έναντι των παραλλαγών Victoria, Beta και Delta. Ανέφεραν σημαντική πτώση στους «τίτλους εξουδετέρωσης σε λήπτες τόσο των βασικών μαθημάτων AZD1222 όσο και του BNT16b2, με ενδείξεις ότι ορισμένοι λήπτες δεν κατάφεραν καθόλου να εξουδετερώσουν». |
| 37) Cele et al. | Οι Cele et al. αξιολόγησαν εάν η παραλλαγή Omicron διαφεύγει της εξουδετέρωσης αντισωμάτων «που προκαλείται από το εμβόλιο mRNA BNT162b2 της Pfizer σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί μόνο ή είχαν εμβολιαστεί και είχαν μολυνθεί προηγουμένως». Ανέφεραν ότι η παραλλαγή Omicron «εξακολουθούσε να απαιτεί τον υποδοχέα ACE2 για να μολύνει, αλλά είχε εκτεταμένη διαφυγή της εξουδετέρωσης που προκαλείται από την Pfizer». |
| 38) Χολμ Χάνσεν κ.ά.. | Η μελέτη των Holm Hansen et al. στη Δανία εξέτασε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της λοίμωξης από SARS-CoV-2 με τις παραλλαγές Omicron ή Delta μετά από μια σειρά εμβολιασμού δύο δόσεων ή ενισχυτικού εμβολιασμού BNT162b2 ή mRNA-1273. Ένα βασικό εύρημα αναφέρθηκε ως «η VE έναντι του Omicron ήταν 55.2% αρχικά μετά τον πρωτογενή εμβολιασμό BNT162b2, αλλά μειώθηκε γρήγορα στη συνέχεια. Αν και εκτιμήθηκε με λιγότερη ακρίβεια, η VE έναντι του Omicron μετά τον πρωτογενή εμβολιασμό mRNA-1273 έδειξε ομοίως μια ταχεία μείωση της προστασίας. Συγκριτικά, και τα δύο εμβόλια έδειξαν υψηλότερη, μεγαλύτερης διάρκειας προστασία έναντι του Delta». Με άλλα λόγια, το εμβόλιο που έχει αποτύχει έναντι του Delta είναι ακόμη πολύ χειρότερο για το Omicron. Ο πίνακας και το σχήμα παρακάτω σκιαγραφούν μια καταστροφική εικόνα. Δείτε πού βρίσκεται η πράσινη κουκκίδα (παραλλαγή Omicron) στις κάθετες γραμμές (το μπλε είναι το Delta) και οι 2 άκρες των ράβδων (άνω και κάτω χείλη) 91 ημέρες πριν για το Omicron (3 μήνες). Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna παρουσιάζουν αρνητική αποτελεσματικότητα για το Omicron στις 31 ημέρες (και οι δύο βρίσκονται κάτω από τη «γραμμή μηδενικής επίδρασης» ή «0»). Ο συγκριτικός πίνακας είναι ακόμη πιο καταστροφικός, καθώς δείχνει πόσο λιγότερη αποτελεσματικότητα υπάρχει στο εμβόλιο για το Omicron. Για παράδειγμα, στις 1-30 ημέρες, η Pfizer έδειξε αποτελεσματικότητα 55.2% για το Omicron έναντι 86.7% για το Delta, και για την ίδια περίοδο, η Moderna έδειξε αποτελεσματικότητα 36.7% για το Omicron έναντι 88.2% για το Delta. |
| 39) Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου | Οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξαν ότι οι ενισχυτικές δόσεις προστατεύουν από την συμπτωματική COVID-19 που προκαλείται από το Omicron για περίπου 10 εβδομάδες. Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου Η αναφερόμενη προστασία έναντι της συμπτωματικής COVID-19 που προκαλείται από την παραλλαγή μειώθηκε από 70% σε 45% μετά από αναμνηστική δόση της Pfizer για όσους εμβολιάστηκαν αρχικά με το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την Pfizer σε συνεργασία με την BioNTech. Συγκεκριμένα, αναφέρθηκε από Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου έδειξε «Μεταξύ εκείνων που έλαβαν ένα αρχικό σχήμα εμβολίου AstraZeneca, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν περίπου 60% 2 έως 4 εβδομάδες μετά από μια αναμνηστική δόση είτε της Pfizer είτε της Moderna, στη συνέχεια μειώθηκε στο 35% με μια αναμνηστική δόση της Pfizer και στο 45% με μια αναμνηστική δόση της Moderna 10 εβδομάδες μετά την αναμνηστική δόση. Μεταξύ εκείνων που έλαβαν ένα αρχικό σχήμα Pfizer, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν περίπου 70% μετά από μια αναμνηστική δόση της Pfizer, μειώθηκε στο 45% μετά από 10 και πλέον εβδομάδες και παρέμεινε περίπου στο 70 έως 75% μετά από μια αναμνηστική δόση της Moderna έως και 9 εβδομάδες μετά την αναμνηστική δόση». |
| 40) Μπούχαν κ.ά.. | Οι Buchan et al. χρησιμοποίησαν ένα σχέδιο με αρνητικό αποτέλεσμα για να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι των παραλλαγών OMICRON ή DELTA (ανεξάρτητα από τα συμπτώματα ή τη σοβαρότητα) κατά τη διάρκεια των 22 Νοεμβρίου και 19 Δεκεμβρίου 2021. Περιέλαβαν άτομα που είχαν λάβει τουλάχιστον 2 δόσεις εμβολίου COVID-19 (με τουλάχιστον 1 δόση εμβολίου mRNA για την κύρια σειρά) και εφάρμοσαν ανάλυση πολυμεταβλητής λογιστικής παλινδρόμησης για να «εκτιμήσουν την αποτελεσματικότητα δύο ή τριών δόσεων με βάση το χρόνο από την τελευταία δόση». Περιέλαβαν 3,442 περιπτώσεις θετικές σε Omicron, 9,201 περιπτώσεις θετικές σε Delta και 471,545 μάρτυρες με αρνητικό αποτέλεσμα. Μετά από 2 δόσεις, «η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της λοίμωξης από ιό Δέλτα μειώθηκε σταθερά με την πάροδο του χρόνου, αλλά ανέκαμψε στο 93% (95% ΔΕ, 92-94%) ≥7 ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου mRNA για την τρίτη δόση. Αντίθετα, η λήψη 2 δόσεων εμβολίων COVID-19 δεν ήταν προστατευτική έναντι του Omicron. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά του Omicron ήταν 37% (95% ΔΕ, 19-50%) ≥7 ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου mRNA για την τρίτη δόση». |
| 41) Στατιστική Έκθεση Δημόσιας Υγείας Σκωτίας για την COVID-19 και τον Χειμώνα | Η Στατιστική Έκθεση COVID-19 και Χειμώνα της Δημόσιας Υγείας της Σκωτίας (ημερομηνία δημοσίευσης: 19 Ιανουαρίου 2022) παρείχε εντυπωσιακά δεδομένα στη σελίδα 38 (ποσοστά κρουσμάτων), στη σελίδα 44 (νοσηλεία) και στη σελίδα 50 (θάνατοι), δείχνοντας ότι ο εμβολιασμός έχει αποτύχει με τον Δέλτα, αλλά σε κρίσιμο βαθμό, αποτυγχάνει με τον Όμικρον. Τα 2nd Τα δεδομένα εμβολιασμού προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία. Τα δεδομένα περιστατικών τυποποιημένα ανά ηλικία στον Πίνακα 14 είναι πολύ ανησυχητικά, καθώς δείχνουν, κατά τη διάρκεια των πολλαπλών εβδομάδων της μελέτης, ότι σε κάθε δόση (1 έναντι 2 έναντι 3 αναμνηστικών εμβολιασμών) οι εμβολιασμένοι είναι πολύ περισσότερο μολυσμένοι από τους μη εμβολιασμένους, με τους 2nd η δόση αυξάνεται ανησυχητικά (βλ. γκρίζες σειρές). Τα ποσοστά οξείας εισαγωγής στο νοσοκομείο, τυποποιημένα ανά ηλικία, είναι εκπληκτικά αυξημένα μετά από 2nd εμβολιασμός (σε σχέση με τους μη εμβολιασμένους) κατά τη διάρκεια του Ιανουαρίου 2022. Κοιτάζοντας τον πίνακα 16 που αναφέρει τον αριθμό των επιβεβαιωμένων θανάτων που σχετίζονται με την COVID-19 ανά κατάσταση εμβολιασμού, παρατηρούμε και πάλι μαζική αύξηση των θανάτων στις 2ndεμβολιασμός. Αυτά τα δεδομένα μας υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο σχετίζεται με λοίμωξη και δεν λειτουργεί βέλτιστα έναντι του όμικρον και ότι η προστασία είναι περιορισμένη, με ταχεία εξασθένηση. |
| 42) Έκθεση επιτήρησης εμβολίων COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο, Εβδομάδα 3, 20 Ιανουαρίου 2022 | Η έκθεση επιτήρησης εμβολίων κατά της COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο, Εβδομάδα 3, 20 Ιανουαρίου 2022, εγείρει πολύ σοβαρή ανησυχία σχετικά με την αποτυχία των εμβολίων στο Delta (το οποίο ουσιαστικά τώρα αντικαθίσταται από το omicron για κυριαρχία) και στο omicron. Όταν εξετάζουμε τον πίνακα 9, σελίδα 34 (κρούσματα COVID-19 ανά κατάσταση εμβολιασμού μεταξύ της εβδομάδας 51 του 2021 και της εβδομάδας 2 του 2022), βλέπουμε μεγαλύτερο αριθμό κρουσμάτων για το 2.nd και 3rd εμβολιασμοί. Ο σημαντικός πίνακας στη σελίδα 38, Σχήμα 12 (μη προσαρμοσμένα ποσοστά μόλυνσης από COVID-19, νοσηλείας και θανάτου σε εμβολιασμένους και μη εμβολιασμένους πληθυσμούς) μας δείχνει ένα συνεχές μοτίβο στα δεδομένα του Ηνωμένου Βασιλείου τους τελευταίους 2 έως 3 έως 4 μήνες, με την τρέχουσα αναφορά να δείχνει ότι τα άτομα που έλαβαν τα 3rd εμβολιασμός (αναμνηστικός) με πολύ μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης/κρουσμάτων από ό,τι οι μη εμβολιασμένοι (ηλικίας 30 ετών και άνω). |
| 43) Εκθέσεις επιτήρησης δημόσιας υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου | Στις πρόσφατες εκθέσεις επιτήρησης της δημόσιας υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου Εβδομάδα 9, Εβδομάδα 8, καθώς και την εβδομάδα 7 (Έκθεση επιτήρησης εμβολίων COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο, Εβδομάδα 7, 17 Φεβρουαρίου 2022), εβδομάδα 6 (Έκθεση επιτήρησης εμβολίων COVID-19 Εβδομάδα 6 10 Φεβρουαρίου 2022) και εβδομάδα 5 για το 2022 (Έκθεση επιτήρησης εμβολίων COVID-19 Εβδομάδα 5 3 Φεβρουαρίου 2022), καθώς και από τις αναφορές που έχουν συσσωρευτεί για το 2021 από την κυκλοφορία του εμβολίου, βλέπουμε ότι οι εμβολιασμένοι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο μόλυνσης και ιδιαίτερα για τις ηλικιακές ομάδες άνω των 18 ετών, καθώς και νοσηλείας, ακόμη και θανάτου. Αυτό είναι ιδιαίτερα έντονο για όσους λαμβάνουν διπλά εμβόλια. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θανάτου για όσους έχουν τριπλά εμβολιαστεί και ιδιαίτερα καθώς αυξάνεται η ηλικία. Το ίδιο μοτίβο εμφανίζεται και στα δεδομένα της Σκωτίας. |
| 44). Ρεγκέβ-Γιοχάι κ.ά. | Regev-Yochay κ.ά. στο Ισραήλ εξέτασε (ημερομηνία δημοσίευσης 16 Μαρτίου)th 2022) η ανοσογονικότητα και η ασφάλεια μιας τέταρτης δόσης (4th) είτε BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) είτε mRNA-1273 (Moderna) που χορηγήθηκαν 4 μήνες μετά την τρίτη δόση σε μια σειρά τριών δόσεων BNT162b2). Αυτή ήταν μια ανοιχτή, μη τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη που αξιολόγησε τα 4th δόσης όσον αφορά την ανάγκη πέραν των 3rd δόση. Μεταξύ των «1050 επιλέξιμων εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που εγγράφηκαν στην ομάδα Sheba HCW COVID-19, 154 έλαβαν την τέταρτη δόση του BNT162b2 και, 1 εβδομάδα αργότερα, 120 έλαβαν mRNA-1273. Για κάθε συμμετέχοντα, επιλέχθηκαν δύο ομάδες ελέγχου αντίστοιχης ηλικίας από τους υπόλοιπους επιλέξιμους συμμετέχοντες».
Οι ερευνητές ανέφεραν περαιτέρω ότι «συνολικά, το 25.0% των συμμετεχόντων στην ομάδα ελέγχου είχαν μολυνθεί με την παραλλαγή όμικρον, σε σύγκριση με το 18.3% των συμμετεχόντων στην ομάδα BNT162b2 και το 20.7% αυτών στην ομάδα mRNA-1273. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι οποιασδήποτε λοίμωξης από SARS-CoV-2 ήταν 30% (διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI], -9 έως 55) για το BNT162b2 και 11% (95% CI, -43 έως 44) για το mRNA-1273... οι περισσότεροι από τους μολυσμένους συμμετέχοντες ήταν δυνητικά μολυσματικοί, με σχετικά υψηλά ιικά φορτία (όριο κύκλου γονιδίου νουκλεοκαψιδίου, ≤25)». Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η μέγιστη ανοσογονικότητα των εμβολίων mRNA επιτυγχάνεται μετά από τρεις δόσεις. Πιο συγκεκριμένα, οι ερευνητές «παρατήρησαν χαμηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι λοιμώξεων σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και σχετικά υψηλά ιικά φορτία, γεγονός που υποδηλώνει ότι όσοι είχαν μολυνθεί ήταν μολυσματικοί. Έτσι, ένας τέταρτος εμβολιασμός υγιών νέων εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να έχει μόνο οριακά οφέλη». |
| 45). Άντριους κ.ά. | Οι Andrews et al. χρησιμοποίησαν ένα σχέδιο ελέγχου περίπτωσης-μάρτυρα με αρνητικό αποτέλεσμα στην εξέταση για να εκτιμήσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της συμπτωματικής νόσου που προκαλείται από τις παραλλαγές όμικρον και δέλτα (B.1.617.2) στην Αγγλία. «Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου υπολογίστηκε μετά από πρωτογενή ανοσοποίηση με δύο δόσεις εμβολίου BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) ή mRNA-1273 (Moderna) και μετά από αναμνηστική δόση εμβολίου BNT162b2, ChAdOx1 nCoV-19 ή mRNA-1273». Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ανοσοποίηση με δύο δόσεις εμβολίου ChAdOx1 nCoV-19 ή BNT162b2 έδωσε πολύ περιορισμένη προστασία έναντι της συμπτωματικής νόσου που προκαλείται από την παραλλαγή όμικρον. «Ένας αναμνηστικός εμβολιασμός BNT162b2 ή mRNA-1273 μετά από το πρωτογενές σχήμα ChAdOx1 nCoV-19 ή BNT162b2 αύξησε σημαντικά την προστασία, αλλά αυτή η προστασία μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου». |
| 46) Hoffmann et al. | Οι Hoffmann et al. δημοσίευσαν στο περιοδικό CELL ότι η πρωτεΐνη ακίδας OMICRON (αντιγόνο) διέφυγε της εξουδετέρωσης από αντισώματα από «ασθενείς που αναρρώνουν ή άτομα που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο BioNTech-Pfizer (BNT162b2) με 12 έως 44 φορές υψηλότερη αποτελεσματικότητα από την ακίδα της παραλλαγής Delta. Η εξουδετέρωση της ακίδας Omicron από αντισώματα που προκλήθηκαν κατά τον ετερόλογο εμβολιασμό ChAdOx1 (Astra Zeneca-Oxford)/BNT162b2 ή τον εμβολιασμό με τρεις δόσεις BNT162b2 ήταν πιο αποτελεσματική, αλλά η ακίδα Omicron απέφυγε την εξουδετέρωση πιο αποτελεσματικά από την ακίδα Delta». Συνολικά, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η πλειονότητα των θεραπευτικών αντισωμάτων θα είναι αναποτελεσματικά έναντι της παραλλαγής Omicron και, ανησυχητικά, ότι ο διπλός εμβολιασμός με BNT162b2 (Pfizer) ενδέχεται να μην «προστατεύει επαρκώς από σοβαρή ασθένεια που προκαλείται από αυτήν την παραλλαγή». |
| 47) Μπαρ-ον κ.ά. | Οι Bar-on et al. δημοσιεύθηκαν στο NEJM με τον τίτλο: Προστασία με τέταρτη δόση BNT162b2 έναντι του Όμικρον στο ΙσραήλΑξιολόγησαν τη βάση δεδομένων του Υπουργείου Υγείας του Ισραήλ και συγκέντρωσαν δεδομένα για 1,252,331 άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω που ήταν επιλέξιμα για την τέταρτη δόση κατά τη διάρκεια μιας περιόδου κατά την οποία η παραλλαγή B.1.1.529 (όμικρον) του SARS-CoV-2 ήταν κυρίαρχη (10 Ιανουαρίου έως 2 Μαρτίου 2022). Η ανάλυση επικεντρώθηκε στο ποσοστό επιβεβαιωμένης λοίμωξης και σοβαρής Covid-19 ως συνάρτηση του χρόνου που ξεκινά 8 ημέρες μετά τη λήψη μιας τέταρτης δόσης (ομάδες τεσσάρων δόσεων) σε σύγκριση με εκείνο μεταξύ ατόμων που είχαν λάβει μόνο τρεις δόσεις (ομάδα τριών δόσεων) και μεταξύ ατόμων που είχαν λάβει μια τέταρτη δόση 3 έως 7 ημέρες νωρίτερα (ομάδα εσωτερικού ελέγχου). Χρησιμοποίησαν μια μοντελοποίηση παλινδρόμησης quasi-Poisson και με προσαρμογή για συγχυτικούς παράγοντες, σύμφωνα με πληροφορίες προσαρμοσμένη για ηλικία, φύλο, δημογραφική ομάδα και ημερολογιακή ημέρα.
Τα βασικά ευρήματα που υπογραμμίζουν την αποτυχία των 4th δόση, έχει ως εξής: «Σύγκριση του λόγου ρυθμού με την πάροδο του χρόνου από την τέταρτη δόση (Εικόνα 2) υποδηλώνει ότι η προστασία έναντι επιβεβαιωμένης λοίμωξης με την παραλλαγή όμικρον φτάνει στο μέγιστο την τέταρτη εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό, μετά την οποία ο λόγος ρυθμού μειώνεται σε περίπου 1.1 μέχρι την όγδοη εβδομάδα. Αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η προστασία έναντι επιβεβαιωμένης λοίμωξης μειώνεται γρήγορα... Το προσαρμοσμένο ποσοστό λοίμωξης την όγδοη εβδομάδα μετά την τέταρτη δόση ήταν πολύ παρόμοιο με εκείνο στις ομάδες ελέγχου. Ο λόγος ρυθμού για την ομάδα τριών δόσεων σε σύγκριση με την ομάδα τεσσάρων δόσεων ήταν 1.1 (95% ΔΕ, 1.0 έως 1.2) και ο λόγος ρυθμού για την ομάδα εσωτερικού ελέγχου σε σύγκριση με την ομάδα τεσσάρων δόσεων ήταν μόνο 1.0 (95% ΔΕ, 0.9 έως 1.1)." Αυτά τα ευρήματα δεν δείχνουν καμία διαφορά.
Έχουμε επίσης ανησυχίες σχετικά με τη μεθοδολογία, καθώς είναι σαφές ότι δεν μπορούσαν ή δεν έλεγξαν πιεστικές συγχυτικές (παραμορφωτικές) μεταβλητές που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα ευρήματα. Αυτό θα μπορούσε συχνά να οδηγήσει σε υπερεκτίμηση (ή υποεκτίμηση) του αποτελέσματος της θεραπείας. Για παράδειγμα, έλεγξαν για προηγούμενη λοίμωξη, έλεγξαν για χρήση φαρμάκων στην πρώιμη θεραπεία, προσάρμοσαν για διαφορές συμπεριφοράς στην ομάδα της 4ης δόσης ή προϋπάρχουσες παθήσεις ή διαφορική θεραπεία κ.λπ. Οι ερευνητές έλαβαν υπόψη ορισμένες προκαταλήψεις, π.χ. «Αυτές οι πιθανές προκαταλήψεις περιλαμβάνουν την προκατάληψη του «υγιούς εμβολιασμένου», στην οποία τα άτομα που αισθάνονται άρρωστα τείνουν να μην εμβολιάζονται τις επόμενες ημέρες, γεγονός που οδηγεί σε μικρότερο αριθμό επιβεβαιωμένων λοιμώξεων και σοβαρής νόσου στην ομάδα των τεσσάρων δόσεων κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Επιπλέον, θα περίμενε κανείς ότι η προκατάληψη ανίχνευσης λόγω αλλαγών στη συμπεριφορά, όπως η τάση να πραγματοποιούνται λιγότερες εξετάσεις μετά τον εμβολιασμό, είναι πιο έντονη λίγο μετά τη λήψη της δόσης». |
| 48) Ανθεκτικότητα του εμβολίου BNT162b2 έναντι εισαγωγών σε νοσοκομεία και τμήματα επειγόντων περιστατικών λόγω των παραλλαγών όμικρον και δέλτα σε ένα μεγάλο σύστημα υγείας στις ΗΠΑ: μια μελέτη περίπτωσης-ελέγχου με αρνητικά αποτελέσματα., Τάρτοφ, 2022. | Οι ερευνητές αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ανθεκτικότητα δύο και τριών δόσεων του εμβολίου mRNA BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) έναντι εισαγωγών σε νοσοκομεία και τμήματα επειγόντων περιστατικών λόγω των μεταλλάξεων δέλτα (B.1.617.2) και όμικρον. Μια μελέτη περίπτωσης-ελέγχου με σχεδιασμό αρνητικού τεστ, που αναλύει ηλεκτρονικά αρχεία υγείας των μελών του Kaiser Permanente Southern California (KPSC), ενός μεγάλου ολοκληρωμένου συστήματος υγείας στην Καλιφόρνια των ΗΠΑ, από την 1η Δεκεμβρίου 2021 έως τις 6 Φεβρουαρίου 2022. «Έγιναν αναλύσεις για 11 εισαγωγές σε νοσοκομεία ή τμήματα επειγόντων περιστατικών. Σε προσαρμοσμένες αναλύσεις, η αποτελεσματικότητα δύο δόσεων του εμβολίου BNT123b162 έναντι της παραλλαγής όμικρον ήταν 2% (41% CI 95–21) έναντι της εισαγωγής στο νοσοκομείο και 55% (31–16) έναντι της εισαγωγής στο τμήμα επειγόντων περιστατικών 43 μήνες ή περισσότερο μετά τη δεύτερη δόση». Οι ερευνητές ανέφεραν επίσης ότι «9 μήνες μετά τη λήψη μιας τρίτης δόσης, ήταν εμφανής η μείωση έναντι των αποτελεσμάτων του SARS-CoV-3 λόγω της παραλλαγής όμικρον, συμπεριλαμβανομένης της εισαγωγής στο νοσοκομείο». |
| 49) Laith J. Abu-Raddad κ.ά. (Μάιος, 2022): | «Επίδραση των ενισχυτικών εμβολίων mRNA κατά της λοίμωξης από SARS-CoV-2 με όμικρον στο Κατάρ». Όπως βλέπουμε, το εμβόλιο έχει αποτύχει, η VE είναι <50% (το απαιτούμενο όριο) και «0» θάνατοι. «Δύο αντίστοιχες αναδρομικές μελέτες κοόρτης για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του ενισχυτικού εμβολιασμού, σε σύγκριση με αυτήν μιας κύριας σειράς δύο δόσεων μόνο, έναντι συμπτωματικής λοίμωξης από SARS-CoV-2 και νοσηλείας και θανάτου που σχετίζονται με την Covid-19 κατά τη διάρκεια ενός μεγάλου κύματος λοιμώξεων από όμικρον από τις 19 Δεκεμβρίου 2021 έως τις 26 Ιανουαρίου 2022. Η συσχέτιση της κατάστασης ενισχυτικού εμβολιασμού με τη λοίμωξη εκτιμήθηκε με τη χρήση μοντέλων παλινδρόμησης αναλογικού κινδύνου Cox». Όπως βλέπουμε, το εμβόλιο έχει αποτύχει, η VE είναι <50% (το απαιτούμενο όριο) και «0» θάνατοι.
Τα βασικά ευρήματα που δείχνουν ότι τα εμβόλια δεν φτάνουν το όριο του 50% για αποτελεσματικότητα είναι τα εξής:
Αποτελεσματικότητα του ενισχυτικού BNT162b2 έναντι της παραλλαγής Omicron
«Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του ενισχυτικού BNT162b2 (Pfizer) έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης από όμικρον, σε σύγκριση με εκείνη της αρχικής σειράς δύο δόσεων, ήταν 49.4% (95% ΔΕ, 47.1 έως 51.6).»
Αποτελεσματικότητα του ενισχυτικού mRNA-1273 έναντι της παραλλαγής Omicron
«Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του ενισχυτικού mRNA-1273 (Moderna), σε σύγκριση με αυτήν της κύριας σειράς δύο δόσεων, ήταν 47.3% (95% CI, 40.7 έως 53.3).»
Πρόσθετες αναλύσεις
«Για την ανάλυση του εμβολίου BNT162b2, με την έναρξη της παρακολούθησης την 15η ημέρα μετά τον αναμνηστικό εμβολιασμό, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του αναμνηστικού έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης από όμικρον, σε σύγκριση με εκείνη της κύριας σειράς δύο δόσεων, ήταν 49.9% (95% ΔΕ, 47.6 έως 52.2) (Εικ. S2 και Πίνακας S4). Η αντίστοιχη εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA-1273 ήταν 52.0% (95% ΔΕ, 45.1 έως 57.9). Και οι δύο εκτιμήσεις αποτελεσματικότητας ήταν παρόμοιες με εκείνες της κύριας ανάλυσης.»
Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του αναμνηστικού εμβολίου BNT162b2 έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης από όμικρον, σε σύγκριση με εκείνη της αρχικής σειράς δύο δόσεων, ήταν 38.0% (95% ΔΕ, 28.8 έως 46.0) σε άτομα που έλαβαν την αναμνηστική δόση 8 μήνες ή λιγότερο μετά τη δεύτερη δόση και 50.5% (95% ΔΕ, 48.2 έως 52.8) σε άτομα που την έλαβαν περισσότερο από 8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Οι αντίστοιχες εκτιμήσεις της αποτελεσματικότητας του εμβολίου mRNA-1273 ήταν 41.5% (95% ΔΕ, 32.3 έως 49.5) και 56.8% (95% ΔΕ, 47.0 έως 64.8). |
| 50) Φλέμινγκ-Ντούτρα κ.ά. | Οι Fleming-Dutra και οι συνεργάτες του εξέτασαν το Συσχέτιση προηγούμενου εμβολιασμού BNT162b2 COVID-19 με συμπτωματική λοίμωξη SARS-CoV-2 σε παιδιά και εφήβους κατά τη διάρκεια της επικράτησης του ΌμικρονΧρησιμοποίησαν Σε μια μελέτη περιπτώσεων-μαρτύρων που διεξήχθη από τον Δεκέμβριο του 2021 έως τον Φεβρουάριο του 2022, κατά τη διάρκεια της επικράτησης της παραλλαγής Omicron, η οποία περιελάμβανε 121 δοκιμές από τοποθεσίες σε όλες τις ΗΠΑ, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της συμπτωματικής λοίμωξης για παιδιά ηλικίας 952 έως 5 ετών ήταν 11% 60.1 έως 2 εβδομάδες μετά τη δόση 4 και 2% κατά τη διάρκεια του μήνα 28.9 μετά τη δόση 2. Μεταξύ των εφήβων ηλικίας 2 έως 12 ετών, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 15% 59.5 έως 2 εβδομάδες μετά τη δόση 4 και 2% κατά τη διάρκεια του μήνα 16.6 (βλ. Σχήμα 2). Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι «μεταξύ των παιδιών και των εφήβων, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολίου για 2 δόσεις BNT2b162 κατά της συμπτωματικής λοίμωξης μειώθηκε ραγδαία». Βλέπουμε ότι η VE μειώνεται κάτω από το 2 σε περίπου 0 μήνες. |
| 51) Λασσονιέρ et al: | Λασσαουνιέρ κ.ά.: «Εξουδετέρωση Αντισωμάτων κατά της Παραλλαγής Όμικρον του SARS-CoV-2 (BA.1) 1 έως 18 εβδομάδες μετά τη Δεύτερη και Τρίτη Δόση του Εμβολίου mRNA BNT162b2»«Η μελέτη μας διαπίστωσε μια ταχεία μείωση των τίτλων εξουδετερωτικών αντισωμάτων ορού ειδικών για το Όμικρον μόλις λίγες εβδομάδες μετά τη δεύτερη και τρίτη δόση του BNT162b2….η παρατηρούμενη μείωση των τίτλων εξουδετερωτικών αντισωμάτων πληθυσμού αντιστοιχεί στη μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου έναντι της λοίμωξης από το Όμικρον, η οποία επιβεβαιώθηκε με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης στη Δανία, και της συμπτωματικής λοίμωξης από το Όμικρον στο Ηνωμένο Βασίλειο…Συνολικά, οι προστατευτικές αποκρίσεις αντισωμάτων που προκαλούνται από το εμβόλιο μετά από δεύτερη και τρίτη δόση του BNT162b2 είναι παροδικές και ενδέχεται να χρειαστούν πρόσθετες αναμνηστικές δόσεις, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους. Ωστόσο, η διατηρημένη ανοσία των Τ-κυττάρων και τα μη εξουδετερωτικά αντισώματα μπορεί να παρέχουν προστασία έναντι της νοσηλείας και του θανάτου.» |
| 52) Προστασία και Μείωση της Φυσικής και Υβριδικής Ανοσίας στον SARS-CoV-2 | «Ο αριθμός των κρουσμάτων λοίμωξης από SARS-CoV-2 ανά 100,000 ανθρωποημέρες σε κίνδυνο (προσαρμοσμένο ποσοστό) αυξήθηκε με τον χρόνο που είχε παρέλθει από τον εμβολιασμό με BNT162b2 ή από προηγούμενη λοίμωξη. Μεταξύ των μη εμβολιασμένων ατόμων που είχαν αναρρώσει από τη λοίμωξη, το ποσοστό αυτό αυξήθηκε από 10.5 μεταξύ εκείνων που είχαν μολυνθεί 4 έως λιγότερο από 6 μήνες νωρίτερα σε 30.2 μεταξύ εκείνων που είχαν μολυνθεί 1 έτος ή περισσότερο νωρίτερα. Μεταξύ των ατόμων που είχαν λάβει μία δόση εμβολίου μετά από προηγούμενη λοίμωξη, το προσαρμοσμένο ποσοστό ήταν χαμηλό (3.7) μεταξύ εκείνων που είχαν εμβολιαστεί λιγότερο από 2 μήνες νωρίτερα, αλλά αυξήθηκε σε 11.6 μεταξύ εκείνων που είχαν εμβολιαστεί τουλάχιστον 6 μήνες νωρίτερα. Μεταξύ των προηγουμένως μη μολυσμένων ατόμων που είχαν λάβει δύο δόσεις εμβολίου, το προσαρμοσμένο ποσοστό αυξήθηκε από 21.1 μεταξύ εκείνων που είχαν εμβολιαστεί λιγότερο από 2 μήνες νωρίτερα σε 88.9 μεταξύ εκείνων που είχαν εμβολιαστεί τουλάχιστον 6 μήνες νωρίτερα.»
Μεταξύ ατόμων που είχαν προηγουμένως μολυνθεί με SARS-CoV-2 (ανεξάρτητα από το αν είχαν λάβει κάποια δόση εμβολίου ή αν είχαν λάβει μία δόση πριν ή μετά τη μόλυνση), η προστασία έναντι της επαναμόλυνσης μειώθηκε καθώς αυξήθηκε ο χρόνος από το τελευταίο συμβάν παροχής ανοσίας. Ωστόσο, αυτή η προστασία ήταν υψηλότερη από αυτήν που προσφέρθηκε μετά την πάροδο του ίδιου χρόνου από τη λήψη μιας δεύτερης δόσης εμβολίου μεταξύ προηγουμένως μη μολυσμένων ατόμων. Μία εφάπαξ δόση εμβολίου μετά τη μόλυνση ενίσχυσε την προστασία έναντι της επαναμόλυνσης. |
| 53) CDC και φθίνουσα αποτελεσματικότητα 2 και 3 δόσεων εμβολίων mRNA κατά της COVID-19 – Συναντήσεις και νοσηλείες σε τμήματα επειγόντων περιστατικών και επείγουσα περίθαλψη σε ενήλικες κατά τη διάρκεια περιόδων επικράτησης της παραλλαγής Δέλτα και Όμικρον — Δίκτυο VISION, 10 Πολιτείες, Αύγουστος 2021–Ιανουάριος 2022, Ferdinands, 2022: | «Κατά τη διάρκεια της περιόδου επικράτησης του Όμικρον, η VE έναντι των συναντήσεων ΤΕΠ/ΚΛ που σχετίζονται με την COVID-19 ήταν συνολικά χαμηλότερη σε σύγκριση με εκείνη κατά την περίοδο επικράτησης του Δέλτα και μειώθηκε μετά τη δεύτερη δόση, από 69% εντός 2 μηνών από τον εμβολιασμό σε 37% σε ≥5 μήνες μετά τον εμβολιασμό (p<0.001). Η προστασία αυξήθηκε μετά από μια τρίτη δόση, με VE 87% μεταξύ εκείνων που εμβολιάστηκαν τους τελευταίους 2 μήνες. Ωστόσο, η VE μετά από 3 δόσεις μειώθηκε σε 66% μεταξύ εκείνων που εμβολιάστηκαν 4-5 μήνες νωρίτερα και 31% μεταξύ εκείνων που εμβολιάστηκαν ≥5 μήνες νωρίτερα»... σε μια πολυκρατική ανάλυση 241,204 συναντήσεων ΤΕΠ/ΚΛ και 93,408 νοσηλειών μεταξύ ενηλίκων με νόσο παρόμοια με COVID-19 κατά την περίοδο 26 Αυγούστου 2021 - 22 Ιανουαρίου 2022, οι εκτιμήσεις της VE έναντι του εργαστηριακά επιβεβαιωμένου COVID-19 ήταν χαμηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου επικράτησης του Όμικρον από ό,τι κατά την περίοδο επικράτησης του Δέλτα, μετά από λαμβάνοντας υπόψη τόσο τον αριθμό των δόσεων εμβολίου που ελήφθησαν όσο και τον χρόνο που μεσολάβησε από τον εμβολιασμό. Και κατά τη διάρκεια των δύο περιόδων, η VE μετά τη λήψη μιας τρίτης δόσης ήταν πάντα υψηλότερη από τη VE μετά από μια δεύτερη δόση. Ωστόσο, η VE μειώθηκε με την αύξηση του χρόνου από τον εμβολιασμό. |
| 54) Σοβαρά αποτελέσματα COVID-19 μετά από πλήρη εμβολιασμό του αρχικού προγράμματος και των αρχικών αναμνηστικών δόσεων: συγκεντρωτική ανάλυση εθνικών προοπτικών μελετών κοόρτης 30 εκατομμυρίων ατόμων στην Αγγλία, τη Βόρεια Ιρλανδία, τη Σκωτία και την Ουαλία, Agrawal κ.ά., Οκτώβριος 2022 | «Υπήρχε αυξημένος κίνδυνος σοβαρών εκβάσεων COVID-19 10 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση των αρχικών δόσεων του BNT162b2 ή του ChAdOx1 nCoV-19 (≥20 εβδομάδες vs 3–9 εβδομάδες· aRR 4·55 [95% CI 4·16–4·99]). Άτομα με μεγαλύτερο αριθμό συννοσηροτήτων (≥5 συννοσηρότητες vs κανένας· 7·98 [7·73–8·24], οι οποίοι ήταν μεγαλύτεροι (ηλικίας ≥80 ετών) vs 18–49 ετών· 8·12 [7·89–8·35]), οι οποίοι είχαν υψηλότερο ΔΜΣ (≥40 vs 18·5–24·9· 1·75 [1·69–1·82]), ή που ήταν άνδρες (άνδρες vs γυναίκα· 1·19 [1·17–1·21]) συσχετίστηκαν επίσης με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών εκβάσεων COVID-19.
Αυτή η έρευνα βασισμένη στον πληθυσμό σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, σε πάνω από 16 εκατομμύρια Αγγλία, Βόρεια Ιρλανδία, Σκωτία και Ουαλία διαπίστωσε ότι, μετά την πρώτη αναμνηστική δόση εμβολίου, οι ηλικιωμένοι, τα άτομα με υψηλή πολυνοσηρότητα και τα άτομα με ορισμένα υποκείμενα νοσήματα παραμένουν σε υψηλότερο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου που σχετίζεται με την COVID-19. Αυτά τα ευρήματα είναι πολύ προβληματικά για τους υποστηρικτές του εμβολιασμού. Το εμβόλιο με ένεση γονιδίων COVID έχει αποτύχει, δεν είναι αποστειρωτικό, δεν εξουδετερώνει, δεν προστατεύει τους ανώτερους αεραγωγούς (δεν αποτρέπει τη μόλυνση ή τη μετάδοση) και δεν προστατεύει αποτελεσματικά ή σωστά τους κατώτερους πνεύμονες από σοβαρή νόσο. |
| 55) Μείωση των εμβολιασμών ChAdOx1 και BNT162b2 κατά της COVID-19 πρώτης και δεύτερης δόσης: μια συγκεντρωτική μελέτη-στόχος 12.9 εκατομμυρίων ατόμων στην Αγγλία, τη Βόρεια Ιρλανδία, τη Σκωτία και την Ουαλία, Κερ, 2022 | «Για τις Δόσεις 1 και 2 του ChAdOx1 και τη Δόση 1 του BNT162b2, το VE/rVE έφτασε στο μηδέν περίπου στις Ημέρες 60-80 και στη συνέχεια έγινε αρνητικό. Μέχρι την Ημέρα 70, το VE/rVE ήταν -25% (95% ΔΕ: -80 έως 14) και 10% (95% ΔΕ: -32 έως 39) για τις Δόσεις 1 και 2 του ChAdOx1, αντίστοιχα, και 42% (95% ΔΕ: 9 έως 64) και 53% (95% ΔΕ: 26 έως 70) για τις Δόσεις 1 και 2 του BNT162b2, αντίστοιχα. Το rVE για τη Δόση 2 του BNT162b2 παρέμεινε πάνω από το μηδέν καθ' όλη τη διάρκεια και έφτασε στο 46% (95% ΔΕ: 13 έως 67) μετά από 98 ημέρες παρακολούθησης.»
Βρέθηκαν ισχυρές ενδείξεις μείωσης του VE/rVE για τις δόσεις 1 και 2 του ChAdOx1, καθώς και για τη δόση 1 του BNT162b2.
Αυτά τα ευρήματα δεν είναι άγνωστα στις αρχές δημόσιας υγείας. Στην πραγματικότητα, Διευθύντρια του CDC, Ροσέλ Βαλένσκι έχει δηλώσει ότι τα εμβόλια κατά της Covid λειτουργούν «εξαιρετικά καλά» κατά σοβαρών ασθενειών και θανάτων, αλλά «αυτό που δεν μπορούν πλέον να κάνουν είναι να αποτρέψουν τη μετάδοση».
Αυτό που δείχνουν αυτές οι μελέτες είναι ότι τα εμβόλια είναι σημαντικά για τη μείωση των σοβαρών ασθενειών και των θανάτων, αλλά δεν μπορούν να αποτρέψουν την εξάπλωση της νόσου και τελικά τη μόλυνση των περισσότερων από εμάς. Δηλαδή, ενώ τα εμβόλια παρέχουν ατομικά οφέλη στον εμβολιασμένο, και ιδιαίτερα σε ηλικιωμένα άτομα υψηλού κινδύνου, το δημόσιο όφελος του καθολικού εμβολιασμού τίθεται υπό σοβαρή αμφισβήτηση. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να αναμένεται ότι τα εμβόλια κατά της Covid θα συμβάλουν στην εξάλειψη της κοινοτικής εξάπλωσης του ιού ή στην επίτευξη ανοσίας της αγέλης. Αυτό καταρρίπτει τη λογική των υποχρεωτικών εμβολιασμών και των διαβατηρίων. |
| 56). Εξάμηνη παρακολούθηση μετά από τέταρτη δόση εμβολίου BNT162b2, Κανέτι και Ρεγκέβ-Γιοτσάι, 2022 | «Μεταξύ των συμμετεχόντων που δεν είχαν προηγουμένως μολυνθεί από τον SARS-CoV-2, 6113 συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση της χυμικής απόκρισης και 11,176 στην ανάλυση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου (Εικ. S1 και Πίνακες S2 και S3). Η απόκριση των αντισωμάτων κορυφώθηκε σε περίπου 4 εβδομάδες, μειώθηκε στα επίπεδα που παρατηρήθηκαν πριν από την τέταρτη δόση στις 13 εβδομάδες και σταθεροποιήθηκε στη συνέχεια. Καθ' όλη τη διάρκεια της 6μηνης περιόδου παρακολούθησης, τα προσαρμοσμένα εβδομαδιαία επίπεδα IgG και εξουδετερωτικών αντισωμάτων ήταν παρόμοια μετά τη λήψη της τρίτης και τέταρτης δόσης και ήταν σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης (Εικόνα 1A και 1B και Πίνακας S4).
Η καμπύλη αθροιστικής επίπτωσης φαίνεται στο Σχήμα S2 και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου φαίνεται στο Σχήμα 1CΗ λήψη της τέταρτης δόσης εμβολίου BNT162b2 παρείχε μεγαλύτερη προστασία έναντι της λοίμωξης από SARS-CoV-2 από αυτήν που παρείχε η λήψη τριών δόσεων εμβολίου (με τη λήψη της τρίτης δόσης να έχει γίνει τουλάχιστον 4 μήνες νωρίτερα) (συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου, 41%· διάστημα εμπιστοσύνης 95% [ΔΕ], 35 έως 47). Η χρονικά ειδική αποτελεσματικότητα του εμβολίου (η οποία, στην ανάλυσή μας, συνέκρινε τα ποσοστά μόλυνσης μεταξύ των συμμετεχόντων που δεν είχαν ακόμη μολυνθεί από τον εμβολιασμό) μειώθηκε με την πάροδο του χρόνου, μειώνοντας από 52% (ΔΕ 95%, 45 έως 58) κατά τις πρώτες 5 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό σε -2% (ΔΕ 95%, -27 έως 17) στις 15 έως 26 εβδομάδες.
 |
| 57) Αποτελεσματικότητα του mRNA-1273 έναντι των παραλλαγών όμικρον και δέλτα του SARS-CoV-2, Τσένγκ, 2022 | «Η VE 2 δόσεων έναντι της λοίμωξης από όμικρον στις 14-90 ημέρες ήταν 44.0% (95% ΔΕ, 35.1–51.6%), αλλά μειώθηκε γρήγορα. Η VE 3 δόσεων ήταν 93.7% (92.2–94.9%) και 86.0% (78.1–91.1%) έναντι της λοίμωξης από δέλτα και 71.6% (69.7–73.4%) και 47.4% (40.5–53.5%) έναντι της λοίμωξης από όμικρον στις 14-60 ημέρες και >60 ημέρες, αντίστοιχα. Η VE 3 δόσεων ήταν 29.4% (0.3–50.0%) έναντι της λοίμωξης από όμικρον σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Η VE 3 δόσεων έναντι της νοσηλείας με δέλτα ή όμικρον ήταν >99%. Τα ευρήματά μας καταδεικνύουν υψηλή, διαρκή VE 3 δόσεων έναντι της λοίμωξης από δέλτα, αλλά χαμηλότερη αποτελεσματικότητα έναντι της λοίμωξης από όμικρον, ιδιαίτερα μεταξύ ανοσοκατεσταλμένων ατόμων. Ωστόσο, η VE 3- Η δόση VE ήταν υψηλή έναντι νοσηλείας με δέλτα ή όμικρον. |
| 58) Ποσοστό επαναμόλυνσης από τον SARS-CoV-2 κατά τη διάρκεια ενός κύματος Όμικρον στην Ισλανδία, Έιθορσον, 2022 | «Συμπεριλήφθηκαν 11 άτομα θετικά στην PCR. Η μέση (SD) ηλικία ήταν 536 (34) έτη (διάμεσος, 19 έτη· εύρος, 31-0 έτη), 102 (5888%) ήταν άνδρες, 51 (2942%) είχαν λάβει τουλάχιστον 25.5 δόση εμβολίου και ο μέσος (SD) χρόνος από την αρχική μόλυνση ήταν 1 (287) ημέρες (διάμεσος, 191 ημέρες· εύρος, 227-60 ημέρες). Η πιθανότητα επαναμόλυνσης αυξανόταν με την πάροδο του χρόνου από την αρχική μόλυνση (λόγος πιθανοτήτων 642 μηνών έναντι 18 μηνών, 3· 1.56% CI, 95-1.18)»Εικόνα) και ήταν υψηλότερο μεταξύ των ατόμων που είχαν λάβει 2 ή περισσότερες δόσεις εμβολίου σε σύγκριση με 1 δόση ή λιγότερη (λόγος πιθανοτήτων, 1.42; 95% ΔΕ, 1.13-1.78) |
| 59) Αποτελεσματικότητα του mRNA-1273 έναντι της λοίμωξης και της νοσηλείας λόγω COVID-19 με υποπαραλλαγές Omicron του SARSCoV-2: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 και BA.5, Τσένγκ, 2022 | «Ενώ η VE 3 δόσεων έναντι της λοίμωξης από BA.1 ήταν υψηλή και μειώθηκε αργά, η VE έναντι της λοίμωξης από BA.2, BA.2.12.1, BA.4 και BA.5 ήταν αρχικά μέτρια έως υψηλή (61.0%-90.6% 14-30 ημέρες μετά την τρίτη δόση) και μειώθηκε γρήγορα. Η VE 4 δόσεων έναντι της λοίμωξης από BA.2, BA.2.12.1 και BA.4 κυμάνθηκε μεταξύ 64.3%-75.7% και ήταν χαμηλή (30.8%) έναντι της BA.5 14-30 ημέρες μετά την τέταρτη δόση, εξαφανιζόμενη μετά τις 90 ημέρες για όλες τις υποπαραλλαγές.» |
| 60) Αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 σε διάστημα 13 μηνών που καλύπτει την περίοδο εμφάνισης της παραλλαγής Όμικρον στον σουηδικό πληθυσμό, Γιου, 2022 | «Δύο δόσεις εμβολίου έδειξαν μακροχρόνια καλή προστασία έναντι της λοίμωξης πριν από το Όμικρον (η VE ήταν πάνω από 85% για όλα τα χρονικά διαστήματα), αλλά λιγότερη προστασία έναντι της λοίμωξης από το Όμικρον (μειώθηκε στο 43% την τέταρτη εβδομάδα και καμία προστασία έως την 14η εβδομάδα). Ομοίως, η VE έναντι της νοσηλείας ήταν υψηλή και σταθερή πριν από το Όμικρον, αλλά έδειξε σαφή μείωση κατά την περίοδο του Όμικρον, αν και οι εκτιμήσεις της VE ήταν σημαντικά υψηλότερες (πάνω από 80% έως την 25η εβδομάδα, μειώνοντας στο 40% έως την 40ή εβδομάδα) από ό,τι έναντι της λοίμωξης.» |
| 61) Μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της ενίσχυσης COVID-19 με βάση το ιστορικό λοίμωξης και την κλινική ευαλωτότητα και την ανοσοποιητική αποτύπωση, Chemaitelly, 2022 | «Η αποτελεσματικότητα της αναμνηστικής δόσης σε σχέση με την αρχική σειρά ήταν 41.1% (95% ΔΕ: 40.0-42.1%) έναντι της λοίμωξης και 80.5% (95% ΔΕ: 55.7-91.4%) έναντι της σοβαρής, κρίσιμης ή θανατηφόρας COVID-19, σε διάστημα παρακολούθησης ενός έτους μετά την αναμνηστική δόση. Μεταξύ των ατόμων που ήταν κλινικά ευάλωτα σε σοβαρή COVID-19, η αποτελεσματικότητα ήταν 49.7% (95% ΔΕ: 47.8-51.6%) έναντι της λοίμωξης και 84.2% (95% ΔΕ: 58.8-93.9%) έναντι της σοβαρής, κρίσιμης ή θανατηφόρας COVID-19. Η αποτελεσματικότητα έναντι της λοίμωξης ήταν υψηλότερη στο 57.1% (95% ΔΕ: 55.9-58.3%) τον πρώτο μήνα μετά την αναμνηστική δόση, αλλά μειώθηκε στη συνέχεια και ήταν μέτρια σε μόλις 14.4% (95% ΔΕ: 7.3-20.9%) μέχρι τον έκτο μήνα. Τον έβδομο μήνα και μετά, συμπίπτοντας με Με συχνότητα εμφάνισης υπομεταβλητών BA.4/BA.5 και BA.2.75*, η αποτελεσματικότητα ήταν προοδευτικά αρνητική φτάνοντας το -20.3% (95% ΔΕ: -55.0-29.0%) μετά από ένα έτος παρακολούθησης. Παρόμοια επίπεδα και πρότυπα προστασίας παρατηρήθηκαν ανεξάρτητα από την προηγούμενη κατάσταση λοίμωξης, την κλινική ευαλωτότητα ή τον τύπο του εμβολίου (BNT162b2 έναντι mRNA-1273).
 
|
| 62) Ανησυχητικές ιδιότητες αποφυγής αντισωμάτων από τις αυξανόμενες υποπαραλλαγές BQ και XBB του SARS-CoV-2, Γουάνγκ, 2022 | «Τα BQ.1, BQ.1.1, XBB και XBB.1 είναι οι πιο ανθεκτικές παραλλαγές του SARS-CoV-2 μέχρι σήμερα.
Η εξουδετέρωση του ορού μειώθηκε σημαντικά, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης του διδύναμου ενισχυτικού φαρμάκου.
Όλα τα κλινικά μονοκλωνικά αντισώματα κατέστησαν ανενεργά έναντι αυτών των παραλλαγών.
Η συγγένεια ACE2 αυτών των παραλλαγών ήταν παρόμοια με τα γονικά τους στελέχη.
Οι υποπαραλλαγές BQ και XBB του SARS-CoV-2 Omicron επεκτείνονται πλέον ραγδαία, πιθανώς λόγω τροποποιημένων ιδιοτήτων αποφυγής αντισωμάτων που προκύπτουν από τις πρόσθετες μεταλλάξεις αιχμής τους. Εδώ, αναφέρουμε ότι η εξουδετέρωση των BQ.1, BQ.1.1, XBB και XBB.1 από ορούς εμβολιασμένων και μολυσμένων ατόμων ήταν σημαντικά μειωμένη, συμπεριλαμβανομένων ορών από άτομα που έλαβαν ενισχυμένο εμβόλιο δισθενούς mRNA WA1/BA.5. Οι τίτλοι έναντι των υποπαραλλαγών BQ και XBB ήταν χαμηλότεροι κατά 13-81 φορές και 66-155 φορές, αντίστοιχα, πολύ περισσότερο από ό,τι είχε παρατηρηθεί μέχρι σήμερα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα ικανά να εξουδετερώσουν την αρχική παραλλαγή Omicron ήταν σε μεγάλο βαθμό ανενεργά έναντι αυτών των νέων υποπαραλλαγών και εντοπίστηκαν οι υπεύθυνες μεμονωμένες μεταλλάξεις αιχμής. Αυτές οι υποπαραλλαγές βρέθηκαν να έχουν παρόμοια συγγένεια δέσμευσης ACE2 με τους προκατόχους τους. Συνολικά, τα ευρήματά μας δείχνουν ότι οι υποπαραλλαγές BQ και XBB αποτελούν σοβαρές απειλές για τα τρέχοντα εμβόλια COVID-19, καθιστούν ανενεργά όλα τα εγκεκριμένα αντισώματα και μπορεί να έχουν αποκτήσει κυριαρχία στον πληθυσμό λόγω του πλεονεκτήματός τους στην αποφυγή αντισωμάτων. |
| 63) Χαμηλή εξουδετέρωση των SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 και XBB.1 από γονικό εμβόλιο mRNA ή διδύναμο ενισχυτικό εμβόλιο BA.5, Κουρχάντε, 2022 | «Οι νεοεμφανιζόμενες υποσειρές Omicron του SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένων των BA.2 που προέρχονται από το BA.2.75.2 και των BQ.5 και XBB.1.1 που προέρχονται από το BA.1, έχουν συσσωρεύσει επιπλέον μεταλλάξεις αιχμής που μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Εδώ αναφέρουμε τις εξουδετερωτικές δραστηριότητες τριών πάνελ ανθρώπινου ορού που συλλέχθηκαν από άτομα 23-94 ημέρες μετά τη δόση 4 ενός γονικού εμβολίου mRNA, 14-32 ημέρες μετά από μια αναμνηστική δόση BA.5-δισθενούς από άτομα με 2-4 προηγούμενες δόσεις γονικού εμβολίου mRNA ή 15-32 ημέρες μετά από μια αναμνηστική δόση BA.5-δισθενούς από άτομα με προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 και 2-4 δόσεις γονικού εμβολίου mRNA. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μια αναμνηστική δόση BA.5-δισθενούς προκάλεσε υψηλό τίτλο εξουδετέρωσης έναντι του BA.4/5 που μετρήθηκε 14 έως 32 ημέρες μετά την αναμνηστική δόση. Ωστόσο, η αναμνηστική δόση BA.5-δισθενούς δεν προκάλεσε ισχυρή εξουδετέρωση έναντι του νεοεμφανιζόμενου BA.2.75.2. BQ.1.1 ή XBB.1. Η προηγούμενη λοίμωξη αύξησε σημαντικά το μέγεθος και το εύρος της εξουδετέρωσης που προκαλείται από την ενισχυτική δόση BA.5-δισθενούς. Τα δεδομένα μας υποστηρίζουν μια στρατηγική ενημέρωσης εμβολίων, σύμφωνα με την οποία οι μελλοντικοί ενισχυτές θα πρέπει να αντιστοιχούν στις νεοεμφανιζόμενες κυκλοφορούσες παραλλαγές του SARS-CoV-2. |
| 64) Αποτελεσματικότητα του διδύναμου εμβολίου κατά του κορονοϊού 2019 (COVID-19), Σρέστα, 2022 | «Μια αναδρομική μελέτη κοόρτης που διεξήχθη στο Σύστημα Υγείας της Κλινικής του Κλίβελαντ (CCHS) στις Ηνωμένες Πολιτείες.»
Οι ερευνητές συμπεριέλαβαν υπαλλήλους την ίδια ημέρα που το διδύναμο εμβόλιο COVID-19 ήταν για πρώτη φορά διαθέσιμο.
«Η προστασία που παρέχεται από τον εμβολιασμό (αναλυόμενη ως χρονικά εξαρτώμενη συνμεταβλητή) αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την αναλογική παλινδρόμηση κινδύνων Cox.»
Τα ευρήματα επικεντρώθηκαν σε 51,011 υπαλλήλους, εκ των οποίων οι 20,689 (41%) είχαν προηγούμενη τεκμηριωμένη λοίμωξη COVID-19 (επεισόδιο) και οι 42,064 (83%) έλαβαν τουλάχιστον δύο δόσεις του εμβολίου.
«Η πλειονότητα των λοιμώξεων στο Οχάιο προκλήθηκε από τις γενεαλογικές σειρές BA.4 ή BA.5 της παραλλαγής Omicron κατά τη διάρκεια των πρώτων 10 εβδομάδων της μελέτης, με βάση τα δεδομένα παρακολούθησης της παραλλαγής SARS-CoV-2 που ήταν διαθέσιμα από το Υπουργείο Υγείας του Οχάιο. Μέχρι τον Δεκέμβριο, οι γενεαλογικές σειρές BQ.1, BQ.1.1 και BF.7 αντιπροσώπευαν ένα σημαντικό ποσοστό των λοιμώξεων.»
«Μέχρι το τέλος της μελέτης, 10804 (21%) έλαβαν ενισχυμένο διδύναμο εμβόλιο. Το διδύναμο εμβόλιο ήταν το εμβόλιο της Pfizer σε 9595 (89%) και το εμβόλιο της Moderna σε υπόλοιπους 1178. Συνολικά, 2452 εργαζόμενοι (5%) προσβλήθηκαν από COVID-19 κατά τη διάρκεια των 13 εβδομάδων της μελέτης.»
«Η υπολογιζόμενη συνολική αποτελεσματικότητα του εμβολίου από το μοντέλο ήταν 30% (95% CI, 20% – 39%)... όταν οι γενεαλογικές σειρές Omicron BA.4/BA.5 ήταν τα κυρίαρχα κυκλοφορούντα στελέχη.»
«Οι πολυπαραμετρικές αναλύσεις διαπίστωσαν επίσης ότι όσο πιο πρόσφατο ήταν το τελευταίο προηγούμενο επεισόδιο COVID-19, τόσο χαμηλότερος ήταν ο κίνδυνος COVID-19 και ότι όσο μεγαλύτερος ήταν ο αριθμός των δόσεων εμβολίου που είχαν ληφθεί προηγουμένως, τόσο υψηλότερος ήταν ο κίνδυνος COVID-19.» |
| 65) Αποτελεσματικότητα της δεύτερης αναμνηστικής δόσης σε σύγκριση με την πρώτη αναμνηστική δόση και προστασία που παρέχεται από προηγούμενη λοίμωξη από SARS CoV-2 έναντι συμπτωματικών Omicron BA.2 και BA.4/5 στη Γαλλία, Ταμαντζού, 2023 | «Συμπεριλάβαμε συμπτωματικά άτομα ≥60 ετών που εξετάστηκαν για SARSCoV-2 από τις 21 Μαρτίου έως τις 30 Οκτωβρίου 2022. Σε σύγκριση με μια πρώτη αναμνηστική δόση 181-210 ημερών, μια δεύτερη αναμνηστική δόση αποκατέστησε την προστασία με αποτελεσματικότητα 39% [95% ΔΕ: 38% – 41%], 7-30 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Αυτή η αύξηση στην προστασία ήταν χαμηλότερη από αυτή που παρατηρήθηκε με την πρώτη αναμνηστική δόση, σε ίσα χρονικά σημεία από τον εμβολιασμό.» |
| 66) Ο εκτεταμένος εμβολιασμός με SARS-CoV-2 RBD προκαλεί χυμική και κυτταρική ανοσολογική ανοχή σε ποντίκια, Γκάο, 2023 | i) Τα ευρήματά μας καταδεικνύουν πιθανούς κινδύνους από τη συνεχή χρήση ενισχυτικών εμβολίων κατά του SARS-CoV-2, παρέχοντας άμεσες επιπτώσεις στις παγκόσμιες στρατηγικές ενίσχυσης του εμβολιασμού κατά της COVID-19.
ii) Το κατά πόσον μια τέτοια αποκατάσταση της επαγόμενης από το εμβόλιο ανοσολογικής απόκρισης θα μπορούσε να επαναληφθεί με τη συνεχή εφαρμογή ενισχυτικών δόσεων αμφισβητείται, αλλά προς το παρόν είναι σε μεγάλο βαθμό άγνωστο. Εδώ, συγκρίναμε τις επιδράσεις των επαναλαμβανόμενων ενισχυτικών δόσεων του εμβολίου RBD με μια συμβατική ανοσοποίηση με εκείνες με εκτεταμένη στρατηγική εμβολιασμού, σε ένα μοντέλο ποντικών Balb/c.
iii) Διαπιστώσαμε ότι οι προστατευτικές επιδράσεις της χυμικής ανοσίας και της κυτταρικής ανοσίας που δημιουργήθηκαν από τη συμβατική ανοσοποίηση μειώθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια του παρατεταμένου εμβολιασμού. Συγκεκριμένα, ο παρατεταμένος εμβολιασμός όχι μόνο μείωσε πλήρως την ποσότητα και την εξουδετερωτική αποτελεσματικότητα των αντισωμάτων ειδικών για το RBD στον ορό, αλλά και μείωσε τη μακροπρόθεσμη χυμική μνήμη.
iv) Αυτό σχετίζεται με ανοσολογική ανοχή στην απόκριση του βλαστικού κέντρου, μαζί με μειωμένο αριθμό κυττάρων Β και Tfh του βλαστικού κέντρου του σπλήνα. Επιπλέον, καταδείξαμε ότι η παρατεταμένη ανοσοποίηση μείωσε τις λειτουργικές αποκρίσεις των κυττάρων CD4+ και CD8+T, περιόρισε τον πληθυσμό των κυττάρων μνήμης Τ και αύξησε την έκφραση των PD-1 και LAG-3 σε κύτταρα υποτύπου Te.
v) Παρατηρήθηκε επίσης αυξημένο εκατοστημόριο των Treg κυττάρων, συνοδευόμενο από σημαντική αύξηση της παραγωγής IL-10. Μαζί, παρείχαμε κρίσιμα στοιχεία ότι η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενισχυτικών εμβολίων RBD μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ανοσολογική απόκριση που δημιουργείται από ένα συμβατικό σχήμα εμβολιασμού και να προωθήσει την προσαρμοστική ανοσολογική ανοχή.
vi) Ο συνεχιζόμενος εμβολιασμός προώθησε τον σχηματισμό μιας εξέχουσας προσαρμοστικής ανοσολογικής ανοχής και εξασθένησε σημαντικά την καθιερωμένη ανοσολογική απόκριση με τη συμβατική αγωγή, όπως αποδεικνύεται από σημαντικές μειώσεις στα αντιγόνο-ειδικά αντισώματα και την απόκριση των Τ κυττάρων, απώλεια ανοσολογικής μνήμης και μορφή μικροπεριβάλλοντος ανοσοκαταστολής. |
| 67) Επίδραση προηγούμενης λοίμωξης, εμβολιασμού και υβριδικής ανοσίας έναντι συμπτωματικών λοιμώξεων από BA.1 και BA.2 Omicron και σοβαρής COVID-19 στο Κατάρ, Αλταράουνε, Μάρτιος 2022 | «Ερευνητές από το Κατάρ διερεύνησαν τη συμπτωματική λοίμωξη από BA.2 του SARS-CoV-1 Omicron, τη συμπτωματική λοίμωξη από BA.2, τη νοσηλεία και τον θάνατο από BA.1, και τη νοσηλεία και τον θάνατο από BA.2, μεταξύ 23 Δεκεμβρίου 2021 και 21 Φεβρουαρίου 2022. Οι ερευνητές διεξήγαγαν 6 εθνικές, αντιστοιχισμένες, αρνητικές σε τεστ μελέτες περιπτώσεων-ελέγχων για να εξετάσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), του εμβολίου mRNA-1273 (Moderna), της φυσικής ανοσίας λόγω προηγούμενης λοίμωξης με παραλλαγές προ-Omicron και της υβριδικής ανοσίας από προηγούμενη λοίμωξη και εμβολιασμό. Διαπίστωσαν ότι «Η αποτελεσματικότητα μόνο της προηγούμενης λοίμωξης έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης από BA.2 ήταν 46.1% (95% ΔΕ: 39.5-51.9%). Η αποτελεσματικότητα μόνο του εμβολιασμού δύο δόσεων BNT162b2 ήταν αμελητέα στο -1.1% (95% ΔΕ: -7.1-4.6), αλλά σχεδόν όλα τα άτομα είχαν λάβει τη δεύτερη δόση τους αρκετούς μήνες νωρίτερα». Η αποτελεσματικότητα μόνο του εμβολιασμού τριών δόσεων BNT162b2 ήταν 52.2% (95% ΔΕ: 48.1-55.9%). Η αποτελεσματικότητα της υβριδικής ανοσίας προηγούμενης λοίμωξης και του εμβολιασμού δύο δόσεων BNT162b2 ήταν 55.1% (95% ΔΕ: 50.9-58.9%). Το βασικό εύρημα ήταν «Δεν υπάρχουν διακριτές διαφορές στις επιδράσεις προηγούμενης λοίμωξης, εμβολιασμού και υβριδικής ανοσίας έναντι του BA.1 έναντι του BA.2». |
| 68) Αποτελεσματικότητα μιας τέταρτης δόσης εμβολίου mRNA COVID-19 έναντι της θνησιμότητας από κάθε αιτία σε κατοίκους μονάδων μακροχρόνιας φροντίδας και σε ηλικιωμένους: Μια πανεθνική, αναδρομική μελέτη κοόρτης στη Σουηδία, Νόρντστρομ, 2022 | «Από 7 ημέρες μετά την έναρξη και μετά, υπήρξαν 1119 θάνατοι στην ομάδα LTCF κατά τη διάρκεια μιας διάμεσης παρακολούθησης 77 ημερών και μιας μέγιστης παρακολούθησης 126 ημερών. Κατά τη διάρκεια των ημερών 7 έως 60, η VE της τέταρτης δόσης ήταν 39% (95% ΔΕ, 29-48), η οποία μειώθηκε σε 27% (95% ΔΕ, -2-48) κατά τη διάρκεια των ημερών 61 έως 126. Στην ομάδα όλων των ατόμων ηλικίας ≥80 ετών, υπήρξαν 5753 θάνατοι κατά τη διάρκεια μιας διάμεσης παρακολούθησης 73 ημερών και μιας μέγιστης παρακολούθησης 143 ημερών. Κατά τη διάρκεια των ημερών 7 έως 60, η VE της τέταρτης δόσης ήταν 71% (95% ΔΕ, 69-72), η οποία μειώθηκε σε 54% (95% ΔΕ, 48-60) κατά τη διάρκεια των ημερών 61 έως 143.» |
| 69) Κίνδυνος μόλυνσης, νοσηλείας και θανάτου έως και 9 μήνες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου COVID-19: μια αναδρομική μελέτη κοόρτης συνολικού πληθυσμού στη Σουηδία, Νόρντστρομ, 2022 | "Για την έκβαση της λοίμωξης από SARS-CoV-2 οποιασδήποτε σοβαρότητας, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου BNT162b2 μειώθηκε προοδευτικά με την πάροδο του χρόνου, από 92% (95% CI 92 έως 93; p<0·001) στις 15-30 ημέρες, σε 47% (39 έως 55; p<0·001) στις 121-180 ημέρες και σε 23% (-2 έως 41; p=0·07) από την ημέρα 211 και μετά. Η μείωση ήταν ελαφρώς πιο αργή για το mRNA-1273, με αποτελεσματικότητα εμβολίου 96% (94 έως 97; p<0·001) στις 15-30 ημέρες και 59% (18 έως 79; p=0·012) από την ημέρα 181 και μετά. Η μείωση ήταν επίσης ελαφρώς πιο αργή για το ετερόλογο εμβόλιο ChAdOx1 nCoV-19 συν ένα εμβόλιο mRNA, για το οποίο η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 89% (79 έως 94; p<0·001) στις 15-30 ημέρες και 66% (41 έως 80; p<0·001) από την 121η ημέρα και μετά. Αντίθετα, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το ομόλογο εμβόλιο ChAdOx1 nCoV-19 ήταν 68% (52 έως 79; p<0·001) στις 15-30 ημέρες, χωρίς ανιχνεύσιμη αποτελεσματικότητα από την 121η ημέρα και μετά (-19% [-98 έως 28]; p=0·49). Για την έκβαση της σοβαρής COVID-19, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μειώθηκε από 89% (82 έως 93; p<0·001) στις 15-30 ημέρες σε 64% (44 έως 77; p<0·001) από την 121η ημέρα και μετά. Συνολικά, υπήρχαν ορισμένες ενδείξεις για χαμηλότερη αποτελεσματικότητα του εμβολίου στους άνδρες από ό,τι στις γυναίκες και σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας από ό,τι σε νεότερα άτομα. |
| 70) Εξουδετέρωση έναντι BA.2.75.2, BQ.1.1 και XBB από mRNA Bivalent Booster, Ντέιβις-Γκάρντνερ, 2023 | "Χρησιμοποίησα το FRNT σε μια κυτταρική σειρά VeroE6/TMPRSS21 για να συγκριθεί η εξουδετερωτική δράση σε δείγματα ορού που ελήφθησαν από συμμετέχοντες σε τρεις ομάδες: η πρώτη ομάδα αποτελούνταν από 12 συμμετέχοντες 7 έως 28 ημέρες μετά από μία μονοδύναμη αναμνηστική δόση, η δεύτερη, 11 συμμετέχοντες 6 έως 57 ημέρες μετά από μια δεύτερη μονοδύναμη αναμνηστική δόση και η τρίτη, 12 συμμετέχοντες 16 έως 42 ημέρες μετά από μια διδύναμη αναμνηστική δόση.
Και στις τρεις ομάδες, η εξουδετερωτική δράση ήταν χαμηλότερη έναντι όλων των υποπαραλλαγών του όμικρον σε σχέση με το στέλεχος WA1/2020. Η εξουδετερωτική δράση ήταν χαμηλότερη έναντι της υποπαραλλαγής XBB (Εικόνα 1 και Σχήμα S2). Στην ομάδα που έλαβε μία μονοδύναμη ενισχυτική δόση, η FRNT50 Οι GMT ήταν 857 έναντι του WA1/2020, 60 έναντι του BA.1, 50 έναντι του BA.5, 23 έναντι του BA.2.75.2, 19 έναντι του BQ.1.1, και κάτω από το όριο ανίχνευσης έναντι του XBB. Στην ομάδα που έλαβε δύο μονοδύναμες ενισχυτικές δόσεις, το FRNT50 Οι GMT ήταν 2352 έναντι του WA1/2020, 408 έναντι του BA.1, 250 έναντι του BA.5, 98 έναντι του BA.2.75.2, 73 έναντι του BQ.1.1 και 37 έναντι του XBB. Τα αποτελέσματα και στις δύο αυτές ομάδες αντιστοιχούν σε τίτλους εξουδετέρωσης έναντι του BA.1 και του BA.5 που ήταν 5 έως 9 φορές χαμηλότεροι από αυτούς έναντι του WA1/2020 και τίτλους εξουδετέρωσης έναντι του BA.2.75.2, του BQ.1.1 και του XBB που ήταν 23 έως 63 φορές χαμηλότεροι από αυτούς έναντι του WA1/2020. |
| 71) Διαφυγή εξουδετέρωσης από τις υποπαραλλαγές Omicron του SARS-CoV-2 BA.2.12.1, BA.4 και BA.5, Χάχμαν, 2022 | «Έξι μήνες μετά τις δύο αρχικές ανοσοποιήσεις BNT162b2, ο διάμεσος τίτλος ψευδοϊού εξουδετερωτικών αντισωμάτων ήταν 124 έναντι του WA1/2020, αλλά λιγότερο από 20 έναντι όλων των υποπαραλλαγών όμικρον που εξετάστηκαν. Δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση της αναμνηστικής δόσης, ο διάμεσος τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων αυξήθηκε σημαντικά, σε 5783 έναντι του απομονωμένου στελέχους WA1/2020, 900 έναντι της υποπαραλλαγής BA.1, 829 έναντι της υποπαραλλαγής BA.2, 410 έναντι της υποπαραλλαγής BA.2.12.1 και 275 έναντι της υποπαραλλαγής BA.4 ή BA.5».
Μεταξύ των συμμετεχόντων με ιστορικό Covid-19, ο διάμεσος τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων ήταν 11,050 έναντι του απομονωμένου στελέχους WA1/2020, 1740 έναντι της υποπαραλλαγής BA.1, 1910 έναντι της υποπαραλλαγής BA.2, 1150 έναντι της υποπαραλλαγής BA.2.12.1 και 590 έναντι της υποπαραλλαγής BA.4 ή BA.5. |
