ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Αυτό το άρθρο συνυπέγραψε ο Δρ. Τίμοθι Κέλι.
Εισαγωγή
«Πιστεύετε ότι θα είχαμε λιγότερους θανάτους συνολικά αν δεν είχαμε εμβόλιο;»
Αυτή η ερώτηση τέθηκε στον Δρ. Aseem Malhotra από τον Steven Bartlett κατά τη διάρκεια μιας συνέντευξης στο podcast του Bartlett. Ημερολόγιο ενός CEOΣτο οποίο ο Δρ. Μαλχότρα απάντησε απλά «Ναι».
Η Full Fact, ένας οργανισμός επαλήθευσης γεγονότων, έχει έγραψε μια ετυμηγορία σχετικά με την απάντηση του Malhotra, ισχυριζόμενος: «Λάθος. Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι τα εμβόλια έσωσαν πολύ περισσότερες ζωές από ό,τι κόστισαν.»
Ενώ εκτιμούμε την προσοχή του Full Fact σε αυτό το σημαντικό ερώτημα, η ετυμηγορία τους είναι πρόωρη, δεδομένου ότι η αληθινή απάντηση δεν έχει ακόμη καθοριστεί οριστικά από την ιατρική επιστήμη.
Μέρος Ι: Η ψευδαίσθηση της βεβαιότητας – Αποδόμηση ισχυρισμών περί αποτελεσματικότητας εμβολίων
Ο ισχυρισμός ότι «Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις» ότι τα οφέλη των εμβολίων κατά της Covid-19 υπερτερούν των βλαβών τους αποτελεί παράδειγμα μιας επικίνδυνης υπεραπλούστευσης των σύνθετων ιατρικών πραγματικοτήτων. Αυτός ο ισχυρισμός, που συχνά διαδίδεται από ελεγκτές γεγονότων και από κυρίαρχες αφηγήσεις, δεν αναγνωρίζει τους θεμελιώδεις περιορισμούς στην τρέχουσα κατανόησή μας και τα μεθοδολογικά ελαττώματα που είναι εγγενή σε μεγάλο μέρος της υπάρχουσας έρευνας.
Το χαμένο χρυσό πρότυπο: Τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCTs)
Στην ιατρική που βασίζεται σε στοιχεία, οι σωστά διεξαχθείσες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές (RCT) που μετρούν τη θνησιμότητα από κάθε αιτία αποτελούν το χρυσό πρότυπο για τον προσδιορισμό του συνολικού αντίκτυπου μιας παρέμβασης. Για τα εμβόλια κατά της Covid-19, καμία τέτοια δοκιμή δεν έχει δείξει όφελος από κάθε αιτία θνησιμότητας. Οι αρχικές δοκιμές δεν σχεδιάστηκαν ή δεν τροφοδοτήθηκαν με ενέργεια για την ανίχνευση διαφορών στη θνησιμότητα από κάθε αιτία και οι περίοδοι παρακολούθησης ήταν πολύ σύντομες για να καταγράψουν τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις. Χωρίς αυτά τα κρίσιμα στοιχεία, οι ισχυρισμοί για σαφές όφελος είναι στην καλύτερη περίπτωση πρόωροι και στη χειρότερη παραπλανητικοί.
Οι παγίδες των παρατηρησιακών μελετών
Ελλείψει αξιόπιστων δεδομένων τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών (RCT), οι ερευνητές συχνά στρέφονται σε παρατηρητικές μελέτες. Ωστόσο, αυτές οι μελέτες είναι γεμάτες με πιθανές προκαταλήψεις που υπερεκτιμούν σταθερά το όφελος και υποτιμούν τη βλάβη:
Παραμόρφωση επιλογής: Η προκατάληψη των υγιών χρηστών και οι χρονικά εξαρτώμενες επιδράσεις διογκώνουν τα φαινομενικά οφέλη των εμβολίων και συγκαλύπτουν τις πιθανές βλάβες λόγω εγγενών διαφορών στις εμβολιασμένες ομάδες και των μεταβαλλόμενων συνθηκών μελέτης.
Χρονική Λανθασμένη Ταξινόμηση: Η μεροληψία επιβίωσης και η λανθασμένη κατηγοριοποίηση της κατάστασης εμβολιασμού στις πρώτες περιόδους μετά την ένεση διογκώνουν τεχνητά τις εκτιμήσεις αποτελεσματικότητας και υποτιμούν τις πιθανές βλάβες.
Προκατάληψη ταξινόμησης: Τα σφάλματα ταξινόμησης της κατάστασης εμβολιασμού συμβαίνουν προς μία μόνο κατεύθυνση, με τους εμβολιασμένους να ταξινομούνται συχνά λανθασμένα ως μη εμβολιασμένοι. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα οι λοιμώξεις και οι βλάβες στους εμβολιασμένους να αποδίδονται λανθασμένα στην μη εμβολιασμένη ομάδα, υπερεκτιμώντας το όφελος και υποεκτιμώντας τις βλάβες.
Προκατάληψη αναφοράς: Η συστηματική υποαναφορά των ανεπιθύμητων συμβάντων μετά τον εμβολιασμό λόγω παραγόντων όπως η έλλειψη αναγνώρισης, η απόρριψη πιθανών αιτιών που σχετίζονται με το εμβόλιο ή ο φόβος των επαγγελματικών επιπτώσεων οδηγεί σε υποεκτίμηση των κινδύνων του εμβολιασμού και υπερεκτίμηση της ασφάλειας.
Προκατάληψη δημοσίευσης: Η προτιμησιακή δημοσίευση και προώθηση μελετών που δείχνουν θετικές επιδράσεις των εμβολίων, σε συνδυασμό με την καταστολή ή τη μη δημοσίευση μελετών που δεν δείχνουν καμία επίδραση ή αρνητικές επιδράσεις, διαστρεβλώνει το συνολικό σύνολο των αποδεικτικών στοιχείων και την αντίληψη του κοινού.
Το Μοντελιστικό Μιράζ
Οι ελεγκτές γεγονότων συχνά βασίζονται σε μελέτες μοντελοποίησης για να υποστηρίξουν δραματικούς ισχυρισμούς για σωσμένες ζωές, επιδεινώνοντας τα ζητήματα των παρατηρησιακών μελετών:
- Ενίσχυση σφαλμάτων: Μικρές ανακρίβειες στα δεδομένα εισόδου ή στις υποθέσεις οδηγούν σε εξαιρετικά ανακριβείς προβλέψεις
- Υπεραπλούστευση: Οι σύνθετες δυναμικές του πραγματικού κόσμου ανάγονται σε εξισώσεις που μπορεί να μην αποτυπώνουν κρίσιμες αποχρώσεις
- Προκατάληψη επιβεβαίωσης: Τα μοντέλα μπορούν να ρυθμιστούν ακούσια (ή σκόπιμα) για να παράγουν αναμενόμενα ή επιθυμητά αποτελέσματα
- Έλλειψη δυνατότητας παραποίησης: Σε αντίθεση με τα ελεγχόμενα πειράματα, πολλές προβλέψεις μοντέλων δεν είναι πραγματικά ελέγξιμες.
- Υπερβολική αυτοπεποίθηση: Οι ακριβείς αριθμοί δημιουργούν μια ψευδή αίσθηση βεβαιότητας
Συμπερασματικά, οι μελέτες μοντελοποίησης συχνά χρησιμοποιούν υπερεκτιμήσεις του οφέλους που προέρχονται από παρατηρητικές μελέτες για να δημιουργήσουν υπεραπλουστευμένα μοντέλα προσαρμοσμένα ώστε να ενισχύσουν περαιτέρω αυτά τα υπερεκτιμημένα οφέλη. Με την παρέκταση σε εκατομμύρια, παράγουν μη ρεαλιστικές εκτιμήσεις που δεν μπορούν ποτέ να επαληθευτούν με σωστό επιστημονικό πειραματισμό.
Το μέγεθος του οφέλους από τα εμβόλια κατά της Covid-19 είναι πιθανότατα πολύ μικρότερο από αυτό που απεικονίζεται από μελέτες παρατήρησης και μοντελοποίησης. Για να προσδιοριστεί το καθαρό αποτέλεσμα των εμβολίων, τόσο οι γνωστές όσο και οι πιθανές αλλά άγνωστες βλάβες πρέπει να ληφθούν προσεκτικά υπόψη σε σχέση με αυτό το αβέβαιο όφελος.
Μέρος II: Αξιολόγηση των Αποδεικτικών Στοιχείων Βλάβης
Δεδομένου του αβέβαιου και πιθανώς υπερεκτιμημένου μεγέθους του οφέλους, είναι ζωτικής σημασίας να ληφθούν υπόψη οι πιθανές βλάβες των εμβολίων κατά της Covid-19. Η γνώμη του Δρ. Malhotra ότι τα εμβόλια μπορεί να έχουν οδηγήσει σε καθαρή απώλεια ζωών για την κοινωνία είναι δικαιολογημένη και υπερασπίσιμη με βάση διάφορες μελέτες και τις λογικές τους συνέπειες.
Επανανάλυση Δεδομένων Κλινικών Δοκιμών
A εκ νέου ανάλυση Οι αρχικές κλινικές δοκιμές των εμβολίων mRNA Covid-19 αποκάλυψαν αυξημένο ποσοστό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών κατά 1 στα 800. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται είτε ως θάνατος, νοσηλεία είτε ως παρατεταμένη αναπηρία, οι περισσότερες από τις οποίες σίγουρα θα μείωναν το προσδόκιμο ζωής. Λαμβάνοντας υπόψη ότι δισεκατομμύρια δόσεις έχουν χορηγηθεί παγκοσμίως, αυτό υποδηλώνει ότι εκατομμύρια μπορεί να έχουν υποστεί σοβαρές βλάβες που προκαλούνται από το εμβόλιο. Αυτό το ποσοστό είναι τάξεις μεγέθους υψηλότερο από το τυπικά αποδεκτό ποσοστό σοβαρής βλάβης από άλλα εμβόλια (περίπου 1-2 στο εκατομμύριο).
Παρατηρητικές Μελέτες και Ευρήματα Αυτοψίας
Το υψηλό ποσοστό σοβαρής βλάβης που εντοπίστηκε σε κλινικές δοκιμές έχει επιβεβαιωθεί από μελέτες παρατήρησης από συστήματα επιτήρησης στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση. Επιπλέον, μελέτες αυτοψίας έχουν επιβεβαιώσει ότι ένα σημαντικό ποσοστό θανάτων που σημειώθηκαν εντός 30 ημερών μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 προκλήθηκαν από το εμβόλιο, αποδεικνύοντας αναμφισβήτητα ότι τα εμβόλια μπορούν να προκαλέσουν θάνατο.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, ενώ οι παρατηρητικές μελέτες υπερεκτιμούν σταθερά τα οφέλη, ταυτόχρονα υποτιμούν τις βλάβες που οφείλονται σε παράγοντες όπως η υγιής προκατάληψη των χρηστών, η προκατάληψη δημοσίευσης, η προκατάληψη αναφοράς και η προκατάληψη ταξινόμησης.
Τάσεις θνησιμότητας σε επίπεδο πληθυσμού
Εάν τα εμβόλια Covid-19 προσέφεραν περισσότερο όφελος παρά βλάβη, θα αναμέναμε να δούμε μειωμένους υπερβολικούς θανάτους σε πληθυσμούς με υψηλό βαθμό εμβολιασμού μετά το 2021 σε σύγκριση με το 2020. Ωστόσο, σχεδόν όλα τα έθνη με υψηλή πρόσληψη εμβολίων mRNA παρουσίασαν... υψηλότερη υπερβολική θνησιμότητα το 2021 σε σχέση με το 2020, σε αντίθεση με το τυπικό μοτίβο μετά από μια πανδημία. Αυτοί οι αυξημένοι υπερβολικοί θάνατοι συνεχίστηκαν και μετά το 2021, εγείροντας ανησυχίες σχετικά με τον συνεχιζόμενο αντίκτυπο των εμβολίων.
Επιπλέον, από το 2022, το συνολικό όφελος θνησιμότητας από τα εμβόλια κατά της Covid-19 έχει καταστεί λιγότερο πιθανό, δεδομένου ότι οι παραλλαγές έχουν γίνει... λιγότερο θανατηφόρο, το μεγαλύτερο μέρος του πληθυσμού έχει μολυνθεί και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου φαίνεται να είναι πολύ μειωμένηΩστόσο, η σοβαρή βλάβη που προκαλείται από τα εμβόλια πιθανότατα παραμένει σταθερή, γεγονός που υποδηλώνει μια επιδείνωση της αναλογίας βλάβης-οφέλους με την πάροδο του χρόνου.
Μέρος III: Τρέχουσα Ανάλυση Βλάβης-Οφέλους
Ενώ η αβεβαιότητα παραμένει χωρίς μια κλινική δοκιμή εμβολίου κατά της Covid-19 που να εξετάζει τη νοσηλεία ή τη θνησιμότητα από κάθε αιτία, μπορούμε να επιχειρήσουμε μια άτυπη ανάλυση βλάβης-οφέλους χρησιμοποιώντας τα υπάρχοντα δεδομένα:
- Επανανάλυση κλινικών δοκιμών διαπίστωσαν ότι στις αρχικές κλινικές δοκιμές το ποσοστό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στους εμβολιασμένους ήταν μεγαλύτερο από την προστασία που προσφέρθηκε έναντι νοσηλείας λόγω Covid-19.
- Χρησιμοποιώντας τον Οργανισμό Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου παρατηρησιακά δεδομένα Σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και το ποσοστό σοβαρής βλάβης από κλινικές δοκιμές, διαπίστωσαν ότι για άτομα άνω των 90 ετών (η ομάδα υψηλότερου κινδύνου), ο εμβολιασμός 7,000 ατόμων θα απέτρεπε μία νοσηλεία λόγω Covid-19 που απαιτεί οξυγόνο, αλλά προκαλεί περίπου 7 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Η αναλογία οφέλους-βλάβης γίνεται ολοένα και πιο δυσμενής για τις νεότερες ηλικιακές ομάδες με βάση Δεδομένα UKHSA, με τα άτομα κάτω των 45 ετών να χρειάζονται σχεδόν ένα εκατομμύριο εμβολιασμούς για να αποτραπεί μία νοσηλεία
Ηθικές Σκέψεις κατά τη Συνέχιση του Εμβολιασμού
Ακόμα κι αν η αρχική εισαγωγή των εμβολίων κατά της Covid-19 προσέφερε ένα καθαρό όφελος θνησιμότητας (το οποίο παραμένει αβέβαιο), είναι πολύ λιγότερο πιθανό να προσφέρουν ένα καθαρό όφελος σήμερα και στο μέλλον. Χωρίς μια σωστή κλινική δοκιμή, θα παραμείνουμε αβέβαιοι για την πραγματική ισορροπία βλάβης-οφέλους. Η συνέχιση της προσφοράς μιας προφυλακτικής παρέμβασης με ένα άγνωστο και δυνητικά αρνητικό προφίλ βλάβης-οφέλους είναι ανήθικη.
Συμπέρασμα: Η έκκληση για επαναξιολόγηση
Η σύνθετη φύση της ανάλυσης κινδύνου-οφέλους των εμβολίων mRNA υπογραμμίζει την ανάγκη για συνεχή, αυστηρή επιστημονική έρευνα και ανοιχτό, ειλικρινή διάλογο σχετικά με τις επιπτώσεις των ιατρικών παρεμβάσεων μεγάλης κλίμακας. Η θέση του Δρ. Malhotra ότι τα εμβόλια κατά της Covid-19 μπορεί να είχαν καθαρό αρνητικό αντίκτυπο είναι δικαιολογημένη με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία και τις σημαντικές αβεβαιότητες που παραμένουν. Σε απάντηση σε αυτές τις ανησυχίες, το Συμφωνία Ελπίδας δημιουργήθηκε. Αυτή η αίτηση, της οποίας ο Δρ. Malhotra και οι συγγραφείς αυτού του άρθρου είναι ιδρυτικοί συνυπογράφοντες, ζητά την αναστολή των εμβολίων κατά της Covid-19 και την επιστροφή σε θεμελιώδεις ηθικές αρχές που εγκαταλείφθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Δεκάδες χιλιάδες άτομα έχουν ήδη υπογράψει τη Συμφωνία, γεγονός που αντανακλά τις αυξανόμενες ανησυχίες σχετικά με τη συνεχιζόμενη χρήση αυτών των εμβολίων χωρίς ολοκληρωμένα δεδομένα ασφαλείας. Καλούμε όλους όσους συμμερίζονται τις ανησυχίες μας να συμμετάσχουν στην υπογραφή. η Συμφωνία της Ελπίδας και υποστηρίζοντας μια διεξοδική επανεκτίμηση των πολιτικών εμβολιασμού κατά της Covid-19.
Συμπερασματικά, το σύνθετο ιατρικό ζήτημα της επίδρασης του εμβολίου κατά της Covid-19 στη θνησιμότητα από κάθε αιτία σε ολόκληρη την κοινωνία παραμένει ένα ζήτημα βαθιάς αβεβαιότητας. Σε αυτό το πλαίσιο, η κατηγορηματική ετυμηγορία του Full Fact καταδεικνύει ένα ανησυχητικό επίπεδο αλαζονείας στην επιστημονική ερμηνεία. Όταν ρωτήθηκαν σχετικά με την επιστημονικά άκυρη ετυμηγορία τους, το Full Fact διατήρησε την εμπιστοσύνη του στη θέση του, επικαλούμενο τις ίδιες μελέτες συνθετικής μοντελοποίησης και τα αναξιόπιστα δεδομένα παρατήρησης από το αρχικό του άρθρο. Αυτή η περίπτωση καταδεικνύει μια ευρύτερη ανησυχία: οι οργανισμοί επαλήθευσης γεγονότων συχνά υπεραπλουστεύουν πολύπλοκα ιατρικά ερωτήματα και παρουσιάζουν βεβαιότητα όπου δεν υπάρχει. Το κοινό αξίζει πιο αυστηρή και ειλικρινή αξιολόγηση τέτοιων πολύπλοκων επιστημονικών ερωτημάτων.
-
Ο Δρ. Joseph Fraiman είναι ιατρός επειγόντων περιστατικών στη Νέα Ορλεάνη της Λουιζιάνα. Ο Δρ. Fraiman απέκτησε το πτυχίο ιατρικής του από το Ιατρικό Κολλέγιο Weill Cornell στη Νέα Υόρκη και ολοκλήρωσε την εκπαίδευσή του στο Κρατικό Πανεπιστήμιο της Λουιζιάνα, όπου διετέλεσε Επικεφαλής Ειδικευόμενος καθώς και Πρόεδρος τόσο της Επιτροπής Καρδιακής Ανακοπής όσο και της Επιτροπής Πνευμονικής Εμβολής.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
