ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Υπάρχει ένα ερώτημα που με στοιχειώνει από τη στιγμή που είδα ιδρύματα να αποτυγχάνουν στα παιδιά κατά τη διάρκεια της πανδημίας: Ποιος θα θέσει τα δύσκολα ερωτήματα αν οι υπηρεσίες που είναι επιφορτισμένες με την υποβολή τους αρνούνται να το κάνουν;
Έχω περάσει τα τελευταία έξι χρόνια προσπαθώντας να απαντήσω σε αυτό το ερώτημα μέσω ταινιών, μέσω υπεράσπισης, μέσω αγωγών, μέσω οργανώσεων σε επίπεδο βάσης. Τώρα, το Restore Childhood προσπαθεί να το απαντήσει μέσω της επιστήμης.
Το Restore Childhood είναι ένας μικρός μη κερδοσκοπικός οργανισμός 501(c)(3) χωρίς φαρμακευτικούς χρηματοδότες, χωρίς κυβερνητικές επιχορηγήσεις και χωρίς θεσμικούς χορηγούς με συμφέροντα προς προστασία. Ιδρυθήκαμε εν μέσω του κλεισίματος των σχολείων λόγω πανδημίας στην Αμερική από γονείς που παρακολουθούσαν αποφάσεις να λαμβάνονται κεκλεισμένων των θυρών, αποφάσεις που κόστισαν στα παιδιά χρόνια της ζωής τους, ενώ τα ιδρύματα που ήταν επιφορτισμένα με την προστασία τους έκαναν τα στραβά μάτια. Καταγράψαμε αυτές τις αποτυχίες στο 15 ΗΜΕΡΕΣ: Η Πραγματική Ιστορία του Κλεισίματος των Σχολείων λόγω Πανδημίας στην Αμερική, ένα ντοκιμαντέρ μεγάλου μήκους που εξετάζει πώς και γιατί τα αμερικανικά σχολεία παρέμειναν κλειστά πολύ καιρό αφότου τα στοιχεία απαιτούσαν το άνοιγμα ξανά. Έχει πλέον πάνω από 1,000,000 προβολές κατά τη σύντομη προβολή του στο X.
Πρόσφατα, κάναμε κάτι άλλο. Χρηματοδοτήσαμε ανεξάρτητη, αξιολογημένη από ομοτίμους επιστημονική έρευνα. Αυτό που διαπίστωσε αυτή η έρευνα θα πρέπει να προβληματίσει κάθε γονέα στην Αμερική.
Τι έκανε λάθος ο FDA — και τι έκανε σωστά η ομάδα μας
Πριν από την πλήρη έγκριση του εμβολίου mRNA-1273 Covid της Moderna στις 31 Ιανουαρίου 2022, ο FDA διεξήγαγε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου του εμβολίου. Η αξιολόγηση αυτή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούσαν των κινδύνων μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας που αποδίδεται στο εμβόλιο — ακόμη και για άνδρες ηλικίας 18-25 ετών, τη δημογραφική ομάδα με τον υψηλότερο γνωστό κίνδυνο καρδιακής βλάβης από το εμβόλιο.
Μια ομάδα ανεξάρτητων ερευνητών — ο μαθηματικός Paul S. Bourdon, PhD, το μέλος του διοικητικού μας συμβουλίου Ram Duriseti, MD, PhD, ο μαθηματικός H. Christian Gromoll, PhD, η ανοσολόγος Dyana K. Dalton, PhD, η επιδημιολόγος Allison E. Krug, MPH, και ο βιοηθικός Kevin Bardosh, PhD — ξεκίνησαν να αναλύσουν εκ νέου αυτήν την αξιολόγηση. αξιολόγηση από ομοτίμους, δημοσιεύτηκε στις 10 Φεβρουαρίου 2026 στο περιοδικό Εμβόλια, καταλήγει σε ένα εντελώς διαφορετικό συμπέρασμα.
Όταν λαμβάνεις υπόψη όσα δεν έλαβε υπόψη ο FDA, τα μαθηματικά αλλάζουν. Οι κίνδυνοι από τα εμβόλια υπερτερούσαν των οφελών για ο γενικός πληθυσμός των ανδρών ηλικίας 18–25 ετών σε σχέση με τις νοσηλείες: αυτοί προκαλούνται λόγω μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας που αποδίδεται στο εμβόλιο, ξεπέρασαν τις νοσηλείες εμπόδισε μέσω εμβολιασμού — κατά 8% έως 52%, με το πιθανότερο σενάριο της ομάδας να δείχνει περίσσεια 38%.
Τρία πράγματα που αγνόησε ο FDA
Πρώτον, προηγούμενη λοίμωξη από Covid. Μέχρι την 1η Οκτωβρίου 2022, το CDC εκτίμησε ότι περισσότεροι από τους μισούς ηλικίας 18-49 ετών είχαν ήδη μολυνθεί. Η ομάδα των συγγραφέων εκτίμησε (χρησιμοποιώντας δεδομένα του CDC) ότι μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2022 περίπου το 70% των ανδρών ηλικίας 18-25 ετών είχαν βιώσει λοίμωξη από Covid. Η προηγούμενη λοίμωξη παρέχει ουσιαστική προστασία — προστασία που μειώνει σημαντικά το όφελος του εμβολιασμού. Το μοντέλο του FDA αντιμετώπισε ολόκληρο τον πληθυσμό σαν κάθε μη εμβολιασμένος νεαρός άνδρας να αντιμετώπιζε τον ιό για πρώτη φορά, αυξάνοντας δραματικά τις νοσηλείες που θα μπορούσε να αποτρέψει ο εμβολιασμός.
Δεύτερον, η διαστρωμάτωση ανά ηλικία και φύλο. Ο FDA υπέθεσε ότι τα ποσοστά νοσηλείας λόγω Covid ήταν ομοιόμορφα σε όλους τους άνδρες ηλικίας 18 έως 45 ετών - σε αντίθεση με το ίδιο το μοντέλο του CDC, το οποίο δείχνει ότι οι άνδρες ηλικίας 30-49 ετών νοσηλεύονται με περίπου διπλάσιο ποσοστό από τους άνδρες 18-29 ετών. Η ομαδοποίηση αυτών των ομάδων υπερεκτίμησε τον κίνδυνο νοσηλείας που αντιμετωπίζουν οι νέοι άνδρες, διογκώνοντας το φαινομενικό όφελος του εμβολιασμού ακριβώς για την ομάδα που κινδυνεύει περισσότερο από καρδιακούς κινδύνους.
Τρίτον, οι τυχαίες νοσηλείες. Μέχρι τον Ιανουάριο του 2022, ο διευθυντής του CDC είχε αναγνωρίσει δημόσια ότι έως και 40% των ασθενών που νοσηλεύτηκαν με θετικό τεστ Covid βρίσκονταν εκεί για κάτι εντελώς διαφορετικό. Οι αριθμοί νοσηλειών του FDA δεν έλαβαν υπόψη αυτό ουσιαστικά.
Από την πλευρά του κινδύνου, πολλαπλές ανεξάρτητες πηγές δεδομένων — από το Οντάριο, την Αγγλία και τις Ηνωμένες Πολιτείες — υπέδειξαν ότι το πραγματικό ποσοστό μυοκαρδίτιδας/περικαρδίτιδας που αποδίδεται στο εμβόλιο σε άνδρες ηλικίας 18-25 ετών ήταν σημαντικά υψηλότερο από αυτό που ανέφερε το σύστημα επιτήρησης του FDA. Εάν διορθωθούν αυτά τα σφάλματα, το ευνοϊκό συμπέρασμα οφέλους-κινδύνου του FDA αντιστρέφεται.
Έτσι Υποτίθεται ότι Πρέπει να Μοιάζει η Ιατρική που Βασίζεται σε Αποδεικτικά Στοιχεία
Οι ερευνητές δεν είναι αντίθετοι. Δεν είναι κατά των εμβολίων. Το μοντέλο τους είναι διαφανές και αναπαραγώγιμο, ικανό να υποστηρίξει τη διαστρωμάτωση των συστάσεων εμβολιασμού όχι μόνο ανά ηλικία και φύλο, αλλά και ανά προηγούμενη κατάσταση λοίμωξης και προφίλ συννοσηρότητας, ακριβώς το είδος της ανάλυσης σε ατομικό επίπεδο που θα πρέπει να διαμορφώνει τις συστάσεις για τη δημόσια υγεία. Το συμπέρασμα δεν είναι ότι ο εμβολιασμός με mRNA ήταν κατηγορηματικά επιβλαβής, π.χ., τα ακόλουθα είναι συνέπεια των αναλύσεων σε ατομικό επίπεδο της ομάδας συγγραφέων: για έναν άνδρα 18-25 ετών χωρίς συννοσηρότητες που είχε ήδη μολυνθεί με Covid-19, ο εμβολιασμός παρουσίασε καθαρή βλάβη. Για έναν νεαρό άνδρα χωρίς προηγούμενη λοίμωξη, το προφίλ οφέλους-κινδύνου ήταν πιο ευνοϊκό για τον εμβολιασμό. Αυτό καταδεικνύει τον τύπο ανάλυσης σε ατομικό επίπεδο που θα μπορούσε να είχε πραγματοποιήσει ο FDA πριν εγκρίνει το εμβόλιο για μαζική χρήση σε νεαρούς άνδρες.
Η μελέτη της συγγραφικής ομάδας δεν έλαβε χρηματοδότηση από τη φαρμακευτική βιομηχανία ούτε κυβερνητικές επιχορηγήσεις. Υποστηρίχθηκε από Αποκατάσταση της παιδικής ηλικίας — ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός που χτίστηκε με μικρές δωρεές από γονείς που πιστεύουν ότι κάποιος πρέπει να πει την αλήθεια. Χρηματοδοτήσαμε το τέλος δημοσίευσης της μελέτης για να είναι ανοιχτή στην πρόσβαση. Οι ερευνητές εργάστηκαν για τρία χρόνια αποκλειστικά ως εθελοντές - κανένας από αυτούς δεν χρηματοδοτήθηκε για αυτό το έργο.
Αυτό δεν είναι το ίδιο FDA
Ήρθα σε αυτή τη χώρα από τη Σοβιετική Ένωση ως εξάχρονο παιδί. Καταλαβαίνω βαθιά πώς είναι όταν οι θεσμοί απαιτούν σεβασμό που δεν έχουν κερδίσει. Πέρασα την πανδημία παρακολουθώντας αυτή την απαίτηση που διατυπώθηκε από γονείς, παιδιά, γιατρούς, επιστήμονες, και έχω περάσει τα χρόνια που έκτοτε αρνούμαι να συμμορφωθώ.
Αλλά θέλω να είμαι σαφής: οι θεσμοί που μας απογοήτευσαν ανοικοδομούνται. Ο Δρ. Jay Bhattacharya και η ομάδα του στο NIH (και τώρα στο CDC) εργάζονται για την αποκατάσταση της διαφάνειας, των προτύπων αναπαραγωγής και της ανεξαρτησίας στην αμερικανική επιστήμη. Ο Δρ. Marty Makary και η ομάδα του στον FDA έχουν δεσμευτεί σε αυτό. Αυτό έχει σημασία. Το πρόβλημα δεν ήταν ποτέ η ίδια η επιστήμη. Το πρόβλημα ήταν η διαφθορά της επιστήμης από θεσμικά και οικονομικά κίνητρα που εκτόπισαν την ειλικρινή έρευνα. Αυτά τα κίνητρα αντιμετωπίζονται.
Η αποστολή του Restore Childhood είναι να διασφαλίσει ότι η ανεξάρτητη, μη χρηματοδοτούμενη έρευνα θα συνεχιστεί παράλληλα, όχι επειδή δεν εμπιστευόμαστε αυτό που ανοικοδομείται, αλλά επειδή η αποκεντρωμένη επιστήμη είναι πιο υγιής από την επιστήμη που πηγάζει μόνο από την κορυφή. Το έργο που δημοσίευσε η ομάδα μας είναι ακριβώς το είδος της έρευνας που θα έπρεπε να υπάρχει παράλληλα με αυτό που παράγουν οι κυβερνητικές υπηρεσίες: έναν έλεγχο, μια σύγκριση, μια ανεξάρτητη φωνή.
Η μελέτη δημοσιεύεται. Η μεθοδολογία είναι διαφανής. Οποιοσδήποτε μπορεί να την εξετάσει.
-
Η Νατάλια Μουρακχβέρ είναι συνιδρύτρια του Restore Childhood, ενός μη κερδοσκοπικού οργανισμού αφιερωμένου στον τερματισμό των μέτρων κατά της COVID για τα παιδιά και στην αποκατάσταση του αθλητισμού, της τέχνης και της ακαδημαϊκής ζωής σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι παραγωγός του ντοκιμαντέρ «15 Days...», ενός ντοκιμαντέρ για τα lockdown.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
