ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Ήταν εκπληκτικά δύσκολο να λάβω απάντηση σε ένα απλό και εξαιρετικά σχετικό ερώτημα: Είναι το αλουμίνιο στα εμβόλια επιβλαβές; Αφού μελέτησα τα καλύτερα στοιχεία που έχουμε, τις τυχαιοποιημένες δοκιμές, με μεγάλη λεπτομέρεια, καταλήγω στο συμπέρασμα ότι η απάντηση είναι ναι.
Όπως και ο μόλυβδος, το αλουμίνιο είναι ένα εξαιρετικά νευροτοξικό μέταλλο. Συνεπώς, αναμένουμε ότι τα εμβόλια που περιέχουν ανοσοενισχυτικά αλουμινίου θα προκαλέσουν νευρολογικές βλάβες εάν το αλουμίνιο εισέλθει στο νευρικό σύστημα σε νευροτοξικές ποσότητες.
Το αλουμίνιο στο ανοσοενισχυτικό είναι σημαντικό για την πρόκληση ισχυρής ανοσολογικής απόκρισης σε μη ζωντανά εμβόλια και η αποτελεσματικότητά τους σχετίζεται με την τοξικότητά τους στο σημείο της ένεσης.1-3 Τα ανοσοαντιδραστικά κύτταρα απορροφούν σωματίδια ανοσοενισχυτικού αλουμινίου και κατανέμουν το φορτίο τους σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου, όπου και θανατώνονται, απελευθερώνοντας το περιεχόμενό τους στον περιβάλλοντα εγκεφαλικό ιστό όπου μπορούν να προκαλέσουν φλεγμονώδη απόκριση.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι τόσο σημαντικός, αλλά τα δεδομένα που έχουμε για τις βλάβες είναι, και αυτά έχουν συστηματικά διαστρεβλωθεί.
Τον Οκτώβριο του 2016, η ερευνητική μου ομάδα κατήγγειλε στον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή τον κακό χειρισμό από τον EMA της έρευνάς τους σχετικά με τις ύποπτες σοβαρές νευρολογικές βλάβες των εμβολίων κατά του HPV.4 Στην απάντησή του προς τον Διαμεσολαβητή, ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA, Guido Rasi, δήλωσε ότι τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου είναι ασφαλή, ότι η χρήση τους έχει καθιερωθεί εδώ και αρκετές δεκαετίες και ότι οι ουσίες ορίζονται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.5,6
Ο Rasi έδωσε την εντύπωση ότι τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου στα εμβόλια HPV είναι παρόμοια με αυτά που χρησιμοποιούνται από το 1926. Ωστόσο, το ανοσοενισχυτικό στο Gardasil, το εμβόλιο της Merck, είναι άμορφο θειικό υδροξυφωσφορικό αργίλιο, AlH2O9PS-3 (AAHS), το οποίο έχει άλλες ιδιότητες εκτός από το υδροξείδιο του αργιλίου, την ουσία που αναφέρει το Rasi. Επιπλέον, οι ιδιότητές του δεν ορίζονται στη φαρμακοποιία. Το AAHS έχει εμπιστευτικό τύπο. Οι ιδιότητές του ποικίλλουν από παρτίδα σε παρτίδα, ακόμη και εντός παρτίδων. Συνεπώς, οι βλάβες που προκαλούνται από το ανοσοενισχυτικό είναι πιθανό να ποικίλλουν. Όταν ερευνήσαμε εάν η ασφάλεια του AAHS έχει ποτέ ελεγχθεί σε σύγκριση με μια αδρανή ουσία σε ανθρώπους, δεν μπορέσαμε να βρούμε καμία απόδειξη για αυτό.
Ο Rasi ανέφερε ότι η αξιολόγηση των στοιχείων για την ασφάλεια των ανοσοενισχυτικών είχε πραγματοποιηθεί επί πολλά χρόνια από τον EMA και άλλες υγειονομικές αρχές, όπως η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, ο FDA και ο ΠΟΥ.
Ωστόσο, καμία από τις πέντε αναφορές του δεν υποστήριζε τον ισχυρισμό του σχετικά με την ασφάλεια. Τρεις σύνδεσμοι, με τον EMA, τον FDA και τον ΠΟΥ, ήταν όλοι ανενεργοί. Ένας λειτούργησε δύο χρόνια αργότερα, αλλά δεν περιείχε τίποτα σχετικό. Ένας σύνδεσμος με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων αφορούσε την ασφάλεια του αλουμινίου από την πρόσληψη μέσω της τροφής, η οποία δεν έχει καμία σχέση με τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου στα εμβόλια. Πολύ λίγο αλουμίνιο που χορηγείται από το στόμα απορροφάται από το έντερο και μεγάλο μέρος αυτού που απορροφάται αποβάλλεται από τα νεφρά. Ο τελευταίος σύνδεσμος αφορούσε μια έκθεση του ΠΟΥ που επίσης δεν ήταν χρήσιμη.5 Ανέφερε ότι ο FDA είχε σημειώσει ότι η επιβάρυνση του σώματος με αλουμίνιο μετά από ενέσεις εμβολίων που περιέχουν αλουμίνιο δεν υπερβαίνει ποτέ τα κανονιστικά όρια ασφάλειας των ΗΠΑ με βάση το αλουμίνιο που λαμβάνεται από το στόμα, κάτι που αποτελεί άσχετη πληροφορία.
Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές τεκμηριώνουν την τοξικότητα των ανοσοενισχυτικών αλουμινίου
Ως ειδικός μάρτυρας για τη δικηγορική εταιρεία Wisner Baum στο Λος Άντζελες, έχω διαβάσει 112,000 σελίδες εμπιστευτικών εκθέσεων μελέτης της Merck.7 Εάν το ανοσοενισχυτικό αλουμινίου της Merck προκαλεί σοβαρές νευρολογικές βλάβες, θα περίμενε κανείς να δει μεγαλύτερη βλάβη με το Gardasil 9 από ό,τι με το τετραδύναμο Gardasil, επειδή περιέχει πέντε περισσότερα αντιγόνα HPV και περισσότερο από διπλάσια ποσότητα ανοσοενισχυτικού, που αντιστοιχεί σε 500 µg έναντι 225 µg αλουμινίου.
Και αυτό είναι που βλέπουμε. Τρεις δοκιμές έχουν συγκρίνει το Gardasil 9 με το Gardasil, αλλά δύο από αυτές ήταν τόσο μικρές, μόνο 1,095 ασθενείς συνολικά, με μόνο 3 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που δεν μπορούν να ρίξουν φως σε αυτό το ζήτημα. Η τρίτη δοκιμή, ωστόσο, ήταν μεγάλη, με συνολικά 14,215 γυναίκες.7
Η Merck δεν ήταν πρόθυμη να αποκαλύψει τι βρήκαν. Στην δημοσιευμένη έκθεση της δοκιμής, στο New England Journal of Medicine,8 Δεν υπήρχε καμία αναφορά σε σοβαρές βλάβες. Αλλά στη σελίδα 27, λίγο πριν την τελευταία σελίδα, σε ένα συμπληρωματικό παράρτημα στο διαδίκτυο, το οποίο λίγοι άνθρωποι θα βρουν και θα διαβάσουν ποτέ, αποκαλύφθηκε ότι υπήρχαν πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε γυναίκες που έλαβαν Gardasil 9 από ό,τι σε εκείνες που έλαβαν Gardasil (3.3% έναντι 2.6%). Δεν υπήρχε τιμή P, αλλά υπολόγισα P = 0.01 για αυτήν τη διαφορά.
Υπήρχαν περισσότερα που η Merck δεν δημοσίευσε στο NEJM, την οποία βρήκα στην εμπιστευτική έκθεση κλινικής μελέτης της Merck. Όπως αναμενόταν, περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν Gardasil 9 από ό,τι έλαβαν Gardasil εμφάνισαν διαταραχές του νευρικού συστήματος. Και πάλι, δεν υπήρχε τιμή P, αλλά υπολόγισα το P = 0.01.
Για τις ενέσεις, ο πόνος ήταν μακράν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Ένας πίνακας στο NEJM έδειξε ότι το 4.3% έναντι 2.6% είχε έντονο πόνο (P = 6 · 10-8) και το 36.8% έναντι 26.4% είχε μέτριο ή έντονο πόνο (P = 10-40). Υπήρξαν επίσης περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού οιδήματος, 3.8% έναντι 1.5% (P = 9 · 10-18) και μέτριου ή σοβαρού οιδήματος, 6.8% έναντι 3.6% (P = 2 · 10-18). Για άλλη μια φορά, δεν υπήρχαν τιμές P, αλλά τις υπολόγισα.
Δεν υπήρχε τίποτα στο NEJM άρθρο σχετικά με συστηματικές ανεπιθύμητες εμπειρίες. Η Merck κατέληξε στην εσωτερική έκθεση μελέτης της ότι οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν τέτοια συμβάντα, «τα περισσότερα από τα οποία ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης». Αυτό είναι πολύ παραπλανητικό. Καθώς τα ήπια συμβάντα είναι εύκολα ανεκτά σύμφωνα με τον ορισμό της ίδιας της Merck, η Merck θα έπρεπε να είχε επικεντρωθεί σε συστηματικές ανεπιθύμητες εμπειρίες μέτριας ή σοβαρής έντασης. Ένας πίνακας έδειξε ότι το 11.7% έναντι 10.8% των ασθενών είχαν σοβαρές συστηματικές ανεπιθύμητες εμπειρίες (P = 0.08) και ότι το 39.3% έναντι 37.1% είχε μέτριες ή σοβαρές συστηματικές ανεπιθύμητες εμπειρίες (P = 0.007, ο αριθμός που χρειαζόταν για να προκληθεί βλάβη ήταν μόνο 45· οι υπολογισμοί μου).
Δεν είναι πιθανό τα πέντε επιπλέον αντιγόνα να ευθύνονται για την αυξημένη τοξικότητα του Gardasil 9. Είναι πολύ πιο πιθανό ότι η μεγαλύτερη δόση του ανοσοενισχυτικού αλουμινίου ευθύνεται για τη βλάβη.
Έκανα επίσης μια μελέτη δόσης-απόκρισης των δοκιμών όπου συνέκρινα τη μέγιστη αντίθεση, το εμβόλιο έναντι του εικονικού φαρμάκου, με ένα ενδιάμεσο σκιαγραφικό, το εμβόλιο έναντι του ανοσοενισχυτικού, και με την ελάχιστη αντίθεση, το Gardasil 9 έναντι του Gardasil.7 Υπήρχε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης για όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες (P < 0.00001) και υπήρχε μικρή διαφορά μεταξύ των ομάδων δύο και τριών. Αυτό σημαίνει ότι το ανοσοενισχυτικό αλουμινίου είναι εξίσου επιβλαβές με το ανοσοενισχυτικό σε συνδυασμό με το εμβόλιο.
Ήταν επίσης διαφωτιστικό να διαβάσω τις εμπιστευτικές μελέτες της Merck σε ζώα.7 Η Merck παραδέχτηκε ότι το ανοσοενισχυτικό της φάρμακο προκαλεί βλάβη, αλλά υποστήριξε ότι, εφόσον οι βλάβες ήταν παρόμοιες με εκείνες που προκαλούνται από ένα εμβόλιο υψηλής δόσης, αυτό σήμαινε ότι είχαν «ελάχιστη τοξικολογική σημασία». Αυτό το συμπέρασμα είναι ψευδές.
Ακόμα χειρότερα, δεδομένου ότι τα εμβόλια κατά του HPV και τα ανοσοενισχυτικά τους έχουν παρόμοια προφίλ βλάβης, οι κατασκευαστές και οι ρυθμιστικές αρχές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή. Αυτό είναι σαν να λέμε ότι τα τσιγάρα και τα πούρα πρέπει να είναι ασφαλή επειδή έχουν παρόμοια προφίλ βλάβης.
Μελέτες σε ανθρώπους και ζώα έχουν επίσης δείξει βλάβες για το άλλο ανοσοενισχυτικό, το υδροξείδιο του αργιλίου, το οποίο χρησιμοποιείται στο Cervarix, το εμβόλιο HPV της GlaxoSmithKline. Σε μια μεγάλη τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ανθρώπους, τα εμβόλια γρίπης προκάλεσαν 34% περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες όταν περιείχαν ανοσοενισχυτικό από ό,τι όταν δεν περιείχαν, λόγος κινδύνου 1.34 (διάστημα εμπιστοσύνης 95% 1.23 έως 1.45, P < 0.0001) και επίσης πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, λόγος κινδύνου 2.71 (1.65 έως 4.44, P < 0.0001) (οι υπολογισμοί μου).9 παρόλο που αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν έως και τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Η Merck, η GlaxoSmithKline και ο EMA ονόμασαν το τοξικό ανοσοενισχυτικό αλουμινίου εικονικό φάρμακο και τα κορίτσια που συμμετείχαν στις δοκιμές της Merck ενημερώθηκαν ότι τα μισά από αυτά θα λάμβαναν εικονικό φάρμακο.7 Αυτό αποτελεί απάτη, καθώς η απάτη ορίζεται ως η σκόπιμη πρόθεση εξαπάτησης. Σύμφωνα με τον ορισμό της Merck, ένα ανοσοενισχυτικό αλουμινίου δεν είναι εικονικό φάρμακο: «Ένα εικονικό φάρμακο είναι φτιαγμένο για να μοιάζει ακριβώς με ένα πραγματικό φάρμακο, αλλά αποτελείται από μια ανενεργή ουσία, όπως άμυλο ή ζάχαρη».10
Η συστηματική μας ανασκόπηση των εμβολίων κατά του HPV
Η ερευνητική μου ομάδα έκανε μια συστηματική ανασκόπηση των εμβολίων κατά του HPV βασισμένη εξ ολοκλήρου σε εκθέσεις κλινικών μελετών που είχαμε λάβει από τον EMA, επειδή είναι πολύ πιο αξιόπιστα από αυτά που δημοσιεύουν οι φαρμακευτικές εταιρείες σε ιατρικά περιοδικά.7
Ενάντια σε όλες τις πιθανότητες, καθώς οι ομάδες ελέγχου, εκτός από δύο μικρές μελέτες, είχαν ενεργά συγκριτικά φάρμακα, διαπιστώσαμε ότι τα εμβόλια κατά του HPV αύξησαν σημαντικά τις σοβαρές διαταραχές του νευρικού συστήματος: 72 έναντι 46 ασθενών, λόγος κινδύνου 1.49 (P = 0.04).11 Την ονομάσαμε διερευνητική ανάλυση, αλλά ήταν η πιο σημαντική επειδή οι ύποπτες βλάβες στο αυτόνομο νευρικό σύστημα ήταν αυτές που οδήγησαν τον EMA να αξιολογήσει την ασφάλεια των εμβολίων το 2015.
Δύο σημαντικά νευρολογικά σύνδρομα είναι το σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας στάσης (POTS), κατά το οποίο η αλλαγή από την ύπτια θέση στην ορθοστασία προκαλεί μια ασυνήθιστα μεγάλη αύξηση του καρδιακού ρυθμού που μπορεί να συνοδεύεται από ζάλη, δυσκολία στη σκέψη, θολή όραση και αδυναμία, και το Σύνδρομο Σύνθετου Περιοχικού Πόνου (CRPS). Πρόκειται για σπάνια σύνδρομα που είναι δύσκολο να εντοπιστούν και γνωρίζαμε - κάτι που επιβεβαίωσαν οι επιθεωρητές δοκιμών του EMA - ότι οι εταιρείες είχαν σκόπιμα αποκρύψει αυτά που βρήκαν.7 Αυτό ήταν επίσης σαφές από το γεγονός ότι δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις POTS ή CRPS στις εκθέσεις των κλινικών μελετών.
Στην έκθεση εμπειρογνωμοσύνης μου προς την δικηγορική εταιρεία, κατέγραψα ότι η Merck είχε διαπράξει επιστημονικό παράπτωμα με πολλούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένης της άρνησης καταχώρισης υποθέσεων POTS που οι ερευνητές προσπάθησαν να αναφέρουν στην Merck κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.7
Για να αξιολογήσουμε εάν υπήρχαν σημεία και συμπτώματα συμβατά με POTS ή CRPS στα δεδομένα, πραγματοποιήσαμε μια άλλη διερευνητική ανάλυση όπου ζητήσαμε από έναν τυφλό γιατρό με κλινική εμπειρία σε POTS και CRPS να αξιολογήσει τους προτιμώμενους όρους MedDRA (κωδικοί όροι που χρησιμοποιούν οι εταιρείες για την κατηγοριοποίηση και την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων). Διαπιστώσαμε ότι τα εμβόλια HPV αύξησαν σημαντικά τις σοβαρές βλάβες που σχετίζονται σίγουρα με POTS (P = 0.006) ή CRPS (P = 0.01).
Οι νέες ασθένειες που σχετίζονται σίγουρα με το POTS αυξήθηκαν επίσης (P = 0.03).
Σχεδόν όλες οι παρατηρητικές μελέτες είναι σοβαρά παραπλανητικές
Οι σοβαρές βλάβες των εμβολίων και άλλων φαρμάκων συχνά παραβλέπονται στις παρατηρητικές μελέτες. Από τις πολλές προκαταλήψεις σε τέτοιες μελέτες, η πιο σημαντική είναι η προκατάληψη υπέρ των υγιών εμβολιασμένων, την οποία καμία στατιστική προσαρμογή δεν μπορεί να αντισταθμίσει.7,12
Κατά την κατάθεσή μου στο Λος Άντζελες, ο δικηγόρος της Merck αναφέρθηκε επανειλημμένα σε εσφαλμένες μελέτες ως απόδειξη ότι το Gardasil δεν προκαλεί σοβαρές βλάβες, ένα επιχείρημα που απέρριψα.7
Όταν τα καλύτερα στοιχεία που έχουμε, οι τυχαιοποιημένες δοκιμές, έχουν δείξει ξεκάθαρα ότι ένα φάρμακο ή μια ουσία είναι επιβλαβές, υπάρχει πάντα μια πληθώρα παρατηρητικών μελετών που ισχυρίζονται ότι δεν υπάρχει καμία βλάβη. Το αποκαλώ αυτό το κόλπο με τα UFO: Αν χρησιμοποιήσετε μια θολή φωτογραφία για να «αποδείξετε» ότι έχετε δει ένα UFO, ενώ μια φωτογραφία που τραβήχτηκε με ισχυρό φακό έχει δείξει ξεκάθαρα ότι το αντικείμενο είναι ένα αεροπλάνο,13 είσαι απατεώνας.
Ένα διαβόητο παράδειγμα είναι η ψυχιατρική, η οποία είναι γεμάτη με κόλπα με UFO και μπορεί να επιβιώσει ως ιατρική ειδικότητα μόνο επειδή οι επαγγελματίες της λένε ψέματα συστηματικά για τα θαύματα που μπορούν να επιτύχουν τα φάρμακά τους.14 Τυχαιοποιημένες δοκιμές έχουν δείξει ότι τα αντικαταθλιπτικά αυξάνουν τις αυτοκτονίες και ότι τα αντιψυχωσικά αυξάνουν τη θνησιμότητα, αλλά κορυφαίοι ψυχίατροι και οι οργανώσεις τους λένε το αντίθετο, αναφερόμενοι σε λανθασμένες παρατηρητικές μελέτες. Θεωρώ ότι αυτό είναι έγκλημα κατά της ανθρωπότητας επειδή είναι θανατηφόρο.15
Τον Ιούλιο, δημοσιεύθηκε μια μεγάλη παρατηρητική μελέτη για εμβόλια που περιέχουν αλουμίνιο, η οποία τράβηξε μεγάλη προσοχή από τα μέσα ενημέρωσης, με ορισμένους τίτλους να δηλώνουν ότι η συζήτηση είχε διευθετηθεί. Ήταν μια δανέζικη μελέτη και οι συγγραφείς της κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι δεν βρήκαν στοιχεία που να υποστηρίζουν αυξημένο κίνδυνο αυτοάνοσων, ατοπικών ή αλλεργικών ή νευροαναπτυξιακών διαταραχών που σχετίζονται με την έκθεση σε εμβόλια προσροφημένα σε αλουμίνιο κατά την πρώιμη παιδική ηλικία.16
Ωστόσο, η μελέτη, την οποία ανέβασαν τα 22 σχόλια με το έγγραφο του άρθρου, έχει σοβαρά ελαττώματα.16 Ο Yaakov Ophir σημείωσε ότι 25 από τους 34 προσαρμοσμένους λόγους κινδύνου υποδεικνύουν κάτω κίνδυνος για ανεπιθύμητα αποτελέσματα με υψηλότερα έκθεση σε αλουμίνιο και 13 από αυτές τις απροσδόκητες αντίστροφες συσχετίσεις ήταν ακόμη και στατιστικά σημαντικές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για τροφική αλλεργία, διαταραχή του φάσματος του αυτισμού και ΔΕΠΥ.
Ο Ophir έγραψε ότι υποθέτοντας ότι το αλουμίνιο δεν είναι μια θαυματουργή ένωση που μειώνει τον κίνδυνο πολυάριθμων άσχετων παθήσεων, αυτό το διάχυτο μοτίβο υποδηλώνει μια ισχυρή συστηματική μεροληψία στα δεδομένα, η οποία δεν έχει αντιμετωπιστεί επαρκώς παρά την προσαρμογή για διάφορους συγχυτικούς παράγοντες: «Η πιο εύλογη εξήγηση είναι η μεροληψία των υγιών εμβολιασμένων, σύμφωνα με την οποία οι οικογένειες με καλύτερη κατάσταση υγείας ή ισχυρότερη προσήλωση στην προληπτική φροντίδα είναι πιο πιθανό να ακολουθήσουν τα προγράμματα εμβολιασμού».
Σαρκαστικά, η Catherine Sarkisian ρώτησε αν θα έπρεπε να προτείνουμε περισσότερο αλουμίνιο στα παιδιά.
Οι Δανοί ερευνητές απέφυγαν να παρουσιάσουν τα δεδομένα για την μη εμβολιασμένη ομάδα τους, την οποία ομαδοποίησαν με μια ομάδα με χαμηλή έκθεση σε εμβόλια. Αυτό είναι εξαιρετικά ακατάλληλο όταν κάποιος θέλει να κάνει μια ανάλυση δόσης-απόκρισης της έκθεσης στο αλουμίνιο. Ο Christof Kuhbandner υπολόγισε τα δεδομένα που έλειπαν και διαπίστωσε ότι, σε μη προσαρμοσμένες αναλύσεις, υπήρξαν αξιοσημείωτες μειώσεις στον κίνδυνο ασθένειας μεταξύ των μη εμβολιασμένων παιδιών με στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα για αρκετές αλλεργικές εκβάσεις και αυτισμό: «Αξιοσημείωτο είναι ότι αυτά τα αποτελέσματα - δεδομένης της εν μέρει υψηλής στατιστικής σημασίας τους - ούτε αναφέρθηκαν στη μελέτη των Andersson et al. ούτε εξετάστηκαν ως απάντηση σε επικριτικά σχόλια».
Η Christine Stabell Benn και οι συνεργάτες της, οι οποίοι φαίνεται να έχουν αξιολογήσει τη μελέτη από ομοτίμους, επεσήμαναν σφάλματα και προβλήματα με τις πηγές δεδομένων των συγγραφέων.
Στις απαντήσεις τους, τις οποίες ο Γιαάκοφ Οφίρ απέδειξε ότι ήταν εντελώς μη πειστικές, οι συγγραφείς άργησαν να εξηγήσουν τα πιο κρίσιμα ζητήματα, κάτι που ουσιαστικά κατέστρεψε τη μελέτη τους.
Σε συνέντευξη Τύπου στις 22 Σεπτεμβρίου, ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ δήλωσε: «Δεν θέλουμε υδράργυρο στο εμβόλιο. Δεν θέλουμε αλουμίνιο στο εμβόλιο».17 Ο υπουργός Υγείας του, Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, είχε ήδη δηλώσει ότι ο υδράργυρος θα έπρεπε να αφαιρεθεί από τα εμβόλια, καθώς εξίσου καλά εμβόλια υπήρχαν διαθέσιμα και χωρίς υδράργυρο. Γιατί λοιπόν να επιτρέπεται η χρήση ενός τοξικού μετάλλου στα εμβόλια;
Δύο μήνες νωρίτερα, ο Κένεντι είχε επικρίνει τη δανική μελέτη για τους ίδιους λόγους που έκαναν και οι σχολιαστές.18 Ωστόσο, τα μέσα ενημέρωσης διαστρεβλώνουν και εκτροχιάζουν συνεχώς τη συζήτηση, επικαλούμενα αντικρουόμενους εμπειρογνώμονες επειδή λένε ότι δεν υπάρχει τεκμηρίωση ότι ο υδράργυρος και το αλουμίνιο στα εμβόλια είναι επιβλαβή. Αυτό είναι σαν να βάζουμε το κάρο μπροστά από το άλογο. Θα έπρεπε να είχε αποδειχθεί σε τυχαιοποιημένες δοκιμές ότι η προσθήκη τοξικών μετάλλων στα εμβόλια είναι ασφαλής, πριν αυτά εγκριθούν από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, αλλά αυτό δεν έγινε ποτέ.
Είναι μια απότομη και ανηφορική μάχη για τη βελτίωση της ασφάλειας των εμβολίων σε ένα τόσο εχθρικό περιβάλλον όπου τα μέσα ενημέρωσης είναι επικριτικά απέναντι σε τέτοιες προσπάθειες. Το ταμπού είναι τόσο έντονο που ορισμένοι άνθρωποι απολύθηκαν επειδή αμφισβήτησαν την ασφάλεια των εμβολίων κατά της Covid-19 ή απλώς επειδή έθεσαν σχετικά ερωτήματα, π.χ. σχετικά με τη σκοπιμότητα του εμβολιασμού των παιδιών ή της σύστασης πολλαπλών ενισχυτικών εμβολίων, ακόμη και για εκείνους που είχαν ήδη μολυνθεί και είχαν αποκτήσει πολύ καλύτερη ανοσία από ό,τι μπορεί να προσφέρει ένα εμβόλιο.
Για να το θέσω ήπια, τα ιατρικά περιοδικά είναι επίσης άχρηστα. Τον Σεπτέμβριο του 2016, ο Karsten Juhl Jørgensen και εγώ υποβάλαμε μια εργασία στο BMJ σχετικά με τον κακό χειρισμό από τον EMA της έρευνάς τους σχετικά με τις ύποπτες σοβαρές νευρολογικές βλάβες των εμβολίων κατά του HPV. Αυτό ξεκίνησε μια πολύ παράξενη και παράλογη Οδύσσεια για εμάς που διήρκεσε τρία χρόνια.7 BMJ αφορούσαν τους δικηγόρους τους και τα μηνύματα που λάβαμε από τους συντάκτες ήταν αντικρουόμενα. Προσπαθήσαμε να κάνουμε το αδύνατο και ξαναγράψαμε την εργασία μας τέσσερις φορές, αλλά μάταια. BMJ σκότωσε την εφημερίδα μας, αλλά δεν είχε το θάρρος να μου το πει. Στη συνέχεια το υποβάλαμε στον Ιατρική βασισμένη σε στοιχεία του BMJ όπου έγινε δεκτό μετά από πρόσθετη αξιολόγηση από ομοτίμους και δημοσιεύτηκε.4 Αυτό συνέβη 4.5 χρόνια αφότου το υποβάλαμε στο BMJ.
Τι τραγωδία ήταν αυτή για την ελευθερία του λόγου στην επιστήμη. Αντίθετα, το πιο πρόσφατο άρθρο που δημοσίευσα στο Εφημερίδα Μπράουνστοουν βγήκε δύο μέρες αφότου το υπέβαλα.19
συμπεράσματα
Τα ανοσοενισχυτικά αλουμινίου είναι τοξικά και μπορούν, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσουν σοβαρές νευρολογικές βλάβες όπως POTS και CRPS. Το αλουμίνιο θα πρέπει να αποφεύγεται στα εμβόλια.
Αναφορές
- Awate S, Babiuk LA, Mutwiri G. Μηχανισμοί δράσης των ανοσοενισχυτικών. Μπροστινή Immunol 2013? 4: 114.
- Ντεμάσι Μ. Μια συνομιλία με τον «Κύριο Αλουμίνιο». Substack 2025; 30 Σεπτεμβρίου.
- Shardlow E, Mold M, Exley C. Η αλληλεπίδραση ανοσοενισχυτικών με βάση το αλουμίνιο με μακροφάγα THP-1 in vitro: Επιπτώσεις στην κυτταρική επιβίωση και τη συστηματική μετατόπιση. J Inorg Biochem 2020? 203: 110915.
- Gøtzsche PC, Jørgensen KJ. Κακός χειρισμός από τον EMA μιας έρευνας σχετικά με ύποπτες σοβαρές νευρολογικές βλάβες από τα εμβόλια κατά του HPV. BMJ Evid Based Med 2022? 27: 7-10.
- Gøtzsche PC, Jørgensen KJ, Jefferson T. Το σχόλιό μας σχετικά με την απόφαση του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή σχετικά με την καταγγελία μας για κακοδιοίκηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων κατά του HPVDeadlymedicines.dk 2017· 2 Νοεμβρίου.
- Gøtzsche PC. Εμβόλια: Αλήθειες, ψέματα και διαμάχεςΝέα Υόρκη: Skyhorse; 2021.
- Gøtzsche PC. Πώς η Merck και οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων απέκρυψαν τις σοβαρές βλάβες των εμβολίων κατά του HPVΝέα Υόρκη: Skyhorse; 2025.
- Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, et al. Ένα 9-δύναμο εμβόλιο HPV κατά της λοίμωξης και της ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας σε γυναίκες. Ν Engl J Med 2015, 372: 711-23.
- Liang XF, Wang HQ, Wang JZ, et al. Ασφάλεια και ανοσογονικότητα των εμβολίων κατά της πανδημικής γρίπης Α H1N1 του 2009 στην Κίνα: μια πολυκεντρική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή. Νυστέρι 2010? 375: 56-66.
- Λιντς SS. Εικονικά φάρμακα. Merck 2022; Σεπτέμβριος
- Jørgensen L, Gøtzsche PC, Jefferson T. Οφέλη και βλάβες των εμβολίων κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV): συστηματική ανασκόπηση με μετα-αναλύσεις δεδομένων δοκιμών από κλινικές μελέτες. Syst Rev 2020? 9: 43.
- Deeks JJ, Dinnes J, D'Amico R, κ.ά. Αξιολόγηση μη τυχαιοποιημένων μελετών παρέμβασης. Αξιολόγηση Τεχνολογίας Υγείας 2003, 7: 1-173.
- Σάγκαν Κ. Ο στοιχειωμένος από δαίμονες κόσμος: η επιστήμη ως κερί στο σκοτάδιΝέα Υόρκη: Ballantine Books; 1996.
- Gøtzsche PC. Η μόνη ιατρική ειδικότητα που επιβιώνει με ψέματαBrownstone Journal 2025; 8 Σεπτεμβρίου.
- Gøtzsche PC. Είναι η ψυχιατρική έγκλημα κατά της ανθρωπότητας; Κοπεγχάγη: Ινστιτούτο για την Επιστημονική Ελευθερία· 2024 (διαθέσιμο δωρεάν).
- Andersson NW, Bech Svalgaard I, Hoffmann SS, Hviid A. Εμβόλια προσροφημένα σε αλουμίνιο και χρόνιες ασθένειες στην παιδική ηλικία: Μια πανελλαδική μελέτη κοόρτηςAnn Intern Med 2025; 15 Ιουλίου.
- Ο Πρόεδρος Τραμπ κάνει ανακοίνωση σχετικά με ιατρικά και επιστημονικά ευρήματα για τα παιδιά της ΑμερικήςYouTube 2025; 22 Σεπτεμβρίου.
- Κένεντι Ρ.Φ., Τζούνιορ Ελαττωματικά επιστημονικά δεδομένα, πειστικά συμπεράσματα: Η μελέτη για το εμβόλιο αλουμινίου που τα μέσα ενημέρωσης δεν αμφισβητούν. TS News 2025· 1 Αυγούστου.
- Gøtzsche PC. Ένας γίγαντας στην ιατρική: Φόρος τιμής στον Drummond RennieBrownstone Journal 2025; 2 Οκτωβρίου.
-
Ο Δρ. Peter Gøtzsche ήταν συνιδρυτής της Cochrane Collaboration, η οποία κάποτε θεωρούνταν ο κορυφαίος ανεξάρτητος οργανισμός ιατρικής έρευνας στον κόσμο. Το 2010, ο Gøtzsche διορίστηκε Καθηγητής Σχεδιασμού και Ανάλυσης Κλινικής Έρευνας στο Πανεπιστήμιο της Κοπεγχάγης. Ο Gøtzsche έχει δημοσιεύσει πάνω από 100 άρθρα στα «πέντε μεγάλα» ιατρικά περιοδικά (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal και Annals of Internal Medicine). Ο Gøtzsche έχει επίσης συγγράψει βιβλία για ιατρικά θέματα, όπως τα Θανατηφόρα Φάρμακα και το Οργανωμένο Έγκλημα.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
