ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Ήταν μια από εκείνες τις συζητήσεις που δεν ξεχνάς ποτέ. Συζητούσαμε – από όλα – για τις ενέσεις κατά της Covid, και εγώ αμφισβητούσα τους αρχικούς ισχυρισμούς περί «ασφαλούς και αποτελεσματικής δράσης» που προέβαλε η φαρμακευτική βιομηχανία. Ένιωθα καχύποπτος για το πόσο γρήγορα είχαμε φτάσει σε αυτό το σημείο φαινομενικής συναίνεσης παρά την έλλειψη μακροπρόθεσμων δεδομένων ασφάλειας. Δεν εμπιστεύομαι τη φαρμακευτική βιομηχανία. Ο συνάδελφός μου δεν συμφώνησε, και ένιωσα τα μάτια μου να ανοίγουν διάπλατα καθώς είπε: «Δεν νομίζω ότι θα έκαναν κάτι αμφίβολο». Προφανώς, ο συνάδελφός μου δεν είχε διαβάσει τα βιβλία ιατρικής ιστορίας. Αυτή η συζήτηση με χτύπησε από την άγνοιά μου ότι το δελτίο καταδίκης των Big Pharma ήταν γνωστό στον κλάδο. Δεν είναι.
Έχοντας αυτό κατά νου, ας ρίξουμε μια ματιά στο ιστορικό των παράνομων και δόλιων συναλλαγών από παράγοντες της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Μιας βιομηχανίας που έχει πολύ μεγαλύτερη δύναμη και επιρροή από ό,τι τους πιστεύουμε.
Πριν συνεχίσω, μια κουβέντα (όχι από τον χορηγό μας). Υπάρχουν πολλοί άνθρωποι που εργάζονται σε αυτόν τον κλάδο και έχουν καλές προθέσεις για τη βελτίωση της υγειονομικής περίθαλψης των ασθενών, αφιερώνοντας τη ζωή τους στην εύρεση θεραπείας ή θεραπείας για ασθένειες. Ορισμένα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα είναι πραγματικά σωτήρια. Πιθανότατα δεν θα ήμουν εδώ σήμερα αν δεν υπήρχαν μερικά φάρμακα που σώζουν ζωές (αυτή είναι μια ιστορία για άλλη φορά). Αλλά πρέπει να είμαστε πολύ σαφείς στην κατανόησή μας. Η φαρμακευτική βιομηχανία, στο σύνολό της και από τη φύση της, είναι αντικρουόμενη και καθοδηγείται σε μεγάλο βαθμό από το ισχυρό δολάριο, παρά από τον αλτρουισμό.
Υπάρχουν πολλοί παίκτες και διαφορετικά παιχνίδια που παίζονται από τον κλάδο. Τα αγνοούμε με δική μας ευθύνη. Η καταγραφή των παράνομων δραστηριοτήτων είναι ανησυχητική. Φαίνεται ότι μόλις ένας μήνας περνάει χωρίς κάποια φαρμακευτική εταιρεία να βρίσκεται στο δικαστήριο, κάπου. Οι ποινικές καταδίκες είναι συχνές και τα πρόστιμα ανέρχονται σε δισεκατομμύρια. Οι αστικές υποθέσεις, με τους διακανονισμούς εκατομμυρίων δολαρίων, είναι επίσης άφθονες.
Ένα άρθρο με αξιολόγηση από ομότιμους του 2020 που δημοσιεύτηκε στο Επιθεώρηση της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης σκιαγραφεί την έκταση του προβλήματος. Η ομάδα μελέτησε τόσο το είδος της παράνομης δραστηριότητας όσο και τις οικονομικές κυρώσεις που επιβλήθηκαν στις φαρμακευτικές εταιρείες μεταξύ των ετών 2003 και 2016. Από τις εταιρείες που μελετήθηκαν, το 85% (22 από τις 26) είχε λάβει οικονομικές κυρώσεις για παράνομες δραστηριότητες συνολικής συνολικής αξίας 33 δισεκατομμυρίων δολαρίων. παράνομες δραστηριότητες περιλάμβαναν την παρασκευή και διανομή νοθευμένων φαρμάκων, το παραπλανητικό μάρκετινγκ, τη μη αποκάλυψη αρνητικών πληροφοριών σχετικά με ένα προϊόν (π.χ. σημαντικές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου), τη δωροδοκία ξένων αξιωματούχων, την δόλια καθυστέρηση εισόδου ανταγωνιστών στην αγορά, παραβιάσεις τιμολόγησης και οικονομικών παραβάσεων και μίζες.
Όταν εκφράζεται ως ποσοστό των εσόδων, το υψηλότερο κυρώσεις επιδικάστηκαν στις Schering-Plough, GlaxoSmithKline (GSK), Allergan και Wyeth. Τα μεγαλύτερα συνολικά πρόστιμα έχουν καταβληθεί από την GSK (σχεδόν 10 δισεκατομμύρια δολάρια), την Pfizer (2.9 δισεκατομμύρια δολάρια), την Johnson & Johnson (2.6 δισεκατομμύρια δολάρια) και άλλα γνωστά ονόματα, όπως οι AstraZeneca, Novartis, Merck, Eli Lilly, Schering-Plough, Sanofi Aventis και Wyeth. Η λίστα είναι αρκετά μεγάλη και πολλοί από τους παίκτες των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών είναι επαναλαμβανόμενοι παραβάτες.
Η δίωξη αυτών των εταιρειών δεν είναι εύκολο κατόρθωμα. Οι υποθέσεις συχνά καθυστερούν για χρόνια, καθιστώντας την οδό της δικαιοσύνης και της επίλυσης απρόσιτη σε όλους εκτός από τους καλά χρηματοδοτούμενους, επίμονους και ακλόνητους. Εάν μια υπόθεση κερδηθεί, η συνήθης αντίδραση των φαρμακευτικών εταιρειών είναι να ασκήσουν έφεση σε ανώτερο δικαστήριο και να ξεκινήσουν τη διαδικασία από την αρχή. Ένα πράγμα είναι σαφές: η προσαγωγή αυτών των γιγάντων στο δικαστήριο απαιτεί ατσάλινα νεύρα, προθυμία να αφιερωθούν χρόνια ζωής στο έργο και πολύ βαθιές τσέπες.
Για κάθε καταδίκη, υπάρχουν αμέτρητοι συμβιβασμοί, με την εταιρεία να συμφωνεί να πληρώσει, αλλά να μην παραδέχεται την ενοχή της. Ένα αξιοσημείωτο παράδειγμα είναι ο συμβιβασμός των 35 εκατομμυρίων σελινίων που έγινε, μετά από 15 χρόνια νομικών ελιγμών, από... Η Pfizer σε μια υπόθεση στη Νιγηρία που ισχυριζόταν ότι η εταιρεία είχε πραγματοποιήσει πειράματα σε 200 παιδιά χωρίς τη γνώση ή τη συγκατάθεση των γονέων τους.
Διαβάζοντας τις αναφορές περιστατικών, το μοτίβο συμπεριφοράς θυμίζει ταινία Ημέρα της μαρμότας με τα ίδια παιχνίδια να παίζονται από διαφορετικές εταιρείες σαν να ακολουθούν κάποιο είδος άγραφου εγχειριδίου.
Περιστασιακά, υπάρχει μια υπόθεση που αποκαλύπτει αυτές τις στρατηγικές, αποκαλύπτοντας την επιρροή της φαρμακευτικής βιομηχανίας και τα μέτρα που είναι διατεθειμένοι να λάβουν για να αποκομίσουν κέρδος. Η υπόθεση του Ομοσπονδιακού Δικαστηρίου της Αυστραλίας Peterson εναντίον Merck Sharpe και Dohme, που αφορά τον κατασκευαστή του φαρμάκου Vioxx, είναι ένα τέλειο παράδειγμα.
Ενδεικτικά, το Vioxx (το αντιαρθριτικό φάρμακο Rofecoxib) φέρεται να προκάλεσε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Κυκλοφόρησε το 1999 και, στο απόγειο της δημοτικότητάς του, χρησιμοποιήθηκε από έως και 80 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, διαφημιζόμενο ως ασφαλέστερη εναλλακτική λύση σε σχέση με τα παραδοσιακά αντιφλεγμονώδη φάρμακα με τις ενοχλητικές γαστρεντερικές παρενέργειές τους.
In Peterson εναντίον Merck Sharpe και Dohme, Ο αιτών – Graeme Robert Peterson – ισχυρίστηκε ότι το φάρμακο είχε προκαλέσει την καρδιακή προσβολή που υπέστη το 2003, αφήνοντάς τον σημαντικά ανίκανο για εργασία. Ο Peterson υποστήριξε ότι οι εταιρείες Merck ήταν αμελείς, καθώς δεν είχαν αποσύρει το φάρμακο από την αγορά νωρίτερα από ό,τι το έκαναν το 2004 και, μη προειδοποιώντας για τους κινδύνους και μη κάνοντας διαφημιστικές δηλώσεις στους γιατρούς, ήταν ένοχες για παραπλανητική και δόλια συμπεριφορά βάσει του Νόμου περί Εμπορικών Πρακτικών της Κοινοπολιτείας του 1974.
In Νοέμβριος 2004 Δρ Ντέιβιντ Γκράχαμ, τότε Αναπληρωτής Διευθυντής Επιστήμης και Ιατρικής στο Γραφείο Ασφάλειας Φαρμάκων του FDA, παρείχε ισχυρή μαρτυρία στη Γερουσία των ΗΠΑ σχετικά με το Vioxx. Σύμφωνα με τον Graham, πριν από την έγκριση του φαρμάκου, μια μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από την Merck έδειξε επταπλάσια αύξηση των καρδιακών προσβολών. Παρά ταύτα, το φάρμακο εγκρίθηκε από ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων του FDA και της TGA.
Αυτό το εύρημα υποστηρίχθηκε αργότερα από μια άλλη μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από την Merck, την VIGOR – η οποία έδειξε πενταπλάσια αύξηση, τα αποτελέσματα της οποίας δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό υψηλού αντίκτυπου. New England Journal of MedicineΑργότερα αποκαλύφθηκε με κλήτευση κατά τη διάρκεια της δικαστικής διαμάχης ότι τρία καρδιακά επεισόδια δεν συμπεριλήφθηκαν στα αρχικά δεδομένα που υποβλήθηκαν στο περιοδικό, γεγονός που γνώριζαν τότε τουλάχιστον δύο από τους συγγραφείς. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα ένα «παραπλανητικό συμπέρασμα«σχετικά με τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής που σχετίζεται με το φάρμακο».
Ωσπου Peterson εναντίον Merck Sharpe και Dohme, μια σχετική ομαδική αγωγή που αφορά δεκαοχτώ άτομα, ακούστηκε στην Αυστραλία το 2009, η διεθνής μητρική εταιρεία της MSD, Merck, είχε ήδη πληρώσει $ 4.83 δισ. για να διευθετήσει χιλιάδες αγωγές στις ΗΠΑ σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Vioxx. Όπως ήταν αναμενόμενο, η Merck δεν παραδέχτηκε την ενοχή της. Η νομική διαμάχη στην Αυστραλία ήταν μια μακρά, χρονοβόρα υπόθεση, που κράτησε αρκετά χρόνια με περισσότερες ανατροπές και εκπλήξεις από ένα φθηνό λάστιχο κήπου (μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα γι' αυτήν) εδώ και εδώ).
Με λίγα λόγια, μια απόφαση του Ομοσπονδιακού Δικαστηρίου του Μαρτίου 2010 υπέρ του Peterson ανατράπηκε αργότερα από την ολομέλεια του Ομοσπονδιακού Δικαστηρίου τον Οκτώβριο του 2011. Το 2013, επιτεύχθηκε συμβιβασμός με τους συμμετέχοντες στην ομαδική αγωγή, ο οποίος είχε ως αποτέλεσμα μια μέγιστη πληρωμή μόλις 4,629.36 δολαρίων ανά ενάγοντα. Η MSD παραιτήθηκε γενναιόδωρα από την αξίωσή της για δικαστικά έξοδα κατά του Peterson.
Αυτό που είναι αξιοσημείωτο σε αυτή τη μάχη ήταν τα πρωτοσέλιδα δικαστικά στοιχεία που περιέγραφαν λεπτομερώς την έκταση των φερόμενων φαρμακευτικών αδικημάτων κατά την εμπορία του φαρμάκου. Ο φαρμακευτικός γίγαντας κατέβαλε κάθε δυνατή προσπάθεια για την παραγωγή του. χορηγούμενα περιοδικά με τον διάσημο επιστημονικό εκδότη Elsevier, συμπεριλαμβανομένης μιας έκδοσης με τίτλο Το Αυστραλασιατικό Περιοδικό Ιατρικής των Οστών και των ΑρθρώσεωνΑυτά τα ψεύτικα «περιοδικά» δημιουργήθηκαν για να μοιάζουν με ανεξάρτητα επιστημονικά περιοδικά, αλλά περιείχαν άρθρα που αποδίδονταν σε γιατρούς και τα οποία είχαν γραφτεί από υπαλλήλους της Merck. Μερικοί γιατροί που αναφέρονταν ως επίτιμα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του περιοδικού δήλωσαν ότι είχαν δεν έχω ιδέα ότι ήταν στη λίστα στο περιοδικό και δεν του είχαν δώσει ποτέ κανένα άρθρο για αξιολόγηση.
Αλλά περιμένετε, υπάρχουν περισσότερα.
Ο θησαυρός των εσωτερικά email που παρουσιάστηκαν ως αποδεικτικά στοιχεία αποκάλυψαν ένα πιο δυσοίωνο επίπεδο λειτουργίας. Ένα από τα email που κυκλοφόρησαν στα κεντρικά γραφεία του φαρμακευτικού γίγαντα στις ΗΠΑ περιείχε ένα λίστα με «προβληματικούς γιατρούς»«ότι η εταιρεία επιδίωκε να «εξουδετερώσει» ή να «δυσφημίσει». Οι συστάσεις για την επίτευξη αυτών των σκοπών περιελάμβαναν πληρωμή για παρουσιάσεις, έρευνα και εκπαίδευση, οικονομική υποστήριξη ιδιωτικών ιατρείων και «ισχυρές συστάσεις για δυσφήμιση». Τέτοια ήταν η έκταση του εκφοβισμού, που ένας καθηγητής έγραψε στον επικεφαλής της Merck για να παραπονεθεί για τη μεταχείριση ορισμένων ερευνητών του που επέκριναν το φάρμακο. Το δικαστήριο άκουσε πώς η Merck «υποβάθμιζε συστηματικά τις παρενέργειες του Vioxx» και πώς η συμπεριφορά τους «επηρεάζει σοβαρά την ακαδημαϊκή ελευθερία».
Αυτή η υποτιθέμενη συστηματική εκφοβισμός ήταν τόσο εκτεταμένο όσο και αποτελεσματικό. Αποτέλεσμα; Η Merc κέρδισε πάνω από 2 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως το εμπορικός πριν το Vioxx αποσυρθεί τελικά από τα ράφια των φαρμακείων το 2004. Στην κατάθεσή του, ο Δρ Γκράχαμ αναμενόμενη ότι μόνο στις ΗΠΑ, πριν από την απόσυρσή του, προκλήθηκαν μεταξύ 88,000 και 139,000 επιπλέον κρούσματα καρδιακής προσβολής ή αιφνίδιου καρδιακού θανάτου από το Vioxx.
Αυτά τα συστήματα επιρροής, χειραγώγησης και τακτικών ήταν σε μεγάλο βαθμό λειτουργικά όταν εμφανίστηκε η Covid. Προσθέστε σε αυτό την «ταχεία» ανάπτυξη νέων «εμβολίων», τα πράσινα φώτα της κυβέρνησης, την φαρμακευτική αποζημίωση και τα εμπιστευτικά συμβόλαια. Τώρα έχετε τα θεμέλια μιας φαρμακευτικής πληρωμής που όμοιά της δεν έχουμε ξαναδεί.
Δεν θα πρέπει να αποτελεί έκπληξη, λοιπόν, η πρόσφατη ανακοίνωση ότι πέντε πολιτείες των ΗΠΑ - το Τέξας, το Κάνσας, το Μισισιπή, η Λουιζιάνα και η Γιούτα - οδηγούν την Pfizer στο δικαστήριο για απόκρυψη πληροφοριών και για παραπλάνηση και εξαπάτηση του κοινού μέσω δηλώσεων που έγιναν κατά την προώθηση του εμβολίου της για την Covid-19. Το γεγονός ότι αυτές οι υποθέσεις κατατίθενται ως αστικές αγωγές βάσει των νόμων περί προστασίας των καταναλωτών είναι πιθανώς μόνο η κορυφή του παγόβουνου του φαρμακευτικού εγχειριδίου. Αναμφίβολα, η διαδικασία αποκάλυψης θα μας προσφέρει περαιτέρω μαθήματα όλους.
-
Η Δρ. Τζούλι Σλάντεν είναι γιατρός και ανεξάρτητη συγγραφέας με πάθος για τη διαφάνεια στην υγειονομική περίθαλψη. Άρθρα γνώμης της έχουν δημοσιευτεί τόσο στο The Spectator Australia όσο και στο The Daily Declaration. Το 2022, εξελέγη Σύμβουλος Τοπικής Αυτοδιοίκησης για το Δυτικό Ταμάρ στην Τασμανία.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
