ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Ήμουν λίγο εξοικειωμένος, όχι πολύ βαθιά, με αυτή την κατηγορία mRNA στην επαγγελματική μου εργασία, όταν αυτά τα προϊόντα βρίσκονταν σε ανάπτυξη για άλλα πράγματα - σοβαρές παθήσεις όπως ο καρκίνος. Ήξερα ότι αυτά τα προϊόντα ήταν εγγενώς επικίνδυνα, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο στην φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη. Συχνά εργαζόμαστε σε πράγματα που είναι επικίνδυνα και μπορεί να είναι τοξικά, όπως οι χημειοθεραπευτικοί παράγοντες.
Ωστόσο, ξαφνικά, οι ρυθμιστικές αρχές μας άρχισαν να λένε με ενθουσιασμό: «Αυτά είναι προφυλακτικά εμβόλια. Μπορούν να χορηγηθούν σε παιδιά, έγκυες γυναίκες και σε όλους τους άλλους». Έγινα εξαιρετικά καχύποπτος για όλη αυτή την κατάσταση και έτσι άρχισα να την εξετάζω.
Σάσα Λατίποβα, πρώην στέλεχος φαρμακευτικών εταιρειών, Ιούνιος 17, 2023
Το «ασφαλές και αποτελεσματικό» δεν είναι ιατρικός όρος. Είναι μια φράση μάρκετινγκ. Οι κλινικές δοκιμές για τα εμβόλια Covid-19 δεν εξέταζαν την ασφάλεια ή την πρόληψη της μετάδοσης. Εξέταζαν μόνο ένα πράγμα: εμπόδισαν τα εμβόλια για την Covid-19 τη μόλυνση;
Κάθε κλινική δοκιμή εξετάζει μια συγκεκριμένη υπόθεση, η οποία αποτελεί το τελικό σημείο ή τον σκοπό της. Η δοκιμή διαμορφώνεται με την υπόθεση, τον σχεδιασμό της μελέτης, τις διαδικασίες για τη μελέτη, την ανάλυση των αποτελεσμάτων και μια σύνοψη των αποτελεσμάτων. Μια καλή δοκιμή είναι σαφής σε κάθε ένα από αυτά τα σημεία και επίσης λαμβάνει υπόψη συγχυτικούς παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα της δοκιμής.
Το τελικό σημείο για τις κλινικές δοκιμές των εμβολίων mRNA για την Covid της Pfizer και της Moderna δεν ήταν ευρύ. Οι κλινικές δοκιμές δεν εξέτασε τα εμβόλια Covid για το αν απέτρεψε τη μετάδοση της Covid-19. Δεν έλαβαν υπόψη τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στα εμβόλια όσον αφορά τα αποτελέσματα των δοκιμών.
Το τελικό σημείο για την κλινική δοκιμή της Pfizer ήταν το εξής: Πόσοι από αυτούς που εμφάνισαν συμπτώματα Covid (ανεξάρτητα από το πόσο ήπια), και βγήκαν θετικοί σε τεστ PCR, ανήκαν στην εμβολιασμένη ομάδα έναντι της μη εμβολιασμένης ομάδας;
Αυτό είναι. Το τελικό σημείο της δοκιμής ήταν να προσδιοριστεί ποιος είχε συμπτώματα που επιβεβαιώθηκαν με PCR-τεστ ως Covid-19. Δεν υποβλήθηκαν σε τεστ ασφαλείας. Δεν εξέτασαν αν το το εμβόλιο απέτρεψε τη μετάδοση της Covid-19. Αυτοί δεν εξέτασαν πώς το εμβόλιο αλληλεπιδρά με τον οργανισμό μακροπρόθεσμα. Αυτοί δεν δοκίμασαν τα εμβόλια σε έγκυες γυναίκες, ή ηλικιωμένους, ή σε άτομα με υπάρχοντα προβλήματα υγείας. Αυτοί συνδύασε τη δεύτερη και την τρίτη φάση των ήδη συντομευμένων κλινικών δοκιμών. Απέκλεισαν από τις δοκιμές άτομα που είχαν σοβαρές αντιδράσεις στα εμβόλια, τους αγνόησαν σε μεγάλο βαθμό, να ελαχιστοποίησαν ή διέγραψαν τα δεδομένα τους. Παρακολουθούσαν ανεπιθύμητα συμβάντα, αλλά ήταν δεν έχουν γνωστοποιηθεί στο κοινό, και ήταν δεν αποτελεί παράμετρο στο τελικό σημείο της δοκιμής.
Τροποποίησαν μερικούς αριθμούς για να καταλήξουν στον ισχυρισμό ότι οι δόσεις ήταν «95% αποτελεσματικές», τερματίζοντας την κλινική δοκιμή προσφέροντας το εμβόλιο στην ομάδα ελέγχου. (εξαλείφοντας έτσι μια αποτελεσματική ομάδα ελέγχου που θα ακολουθούσε τους επόμενους μήνες και χρόνια), και ξεκίνησαν την εκστρατεία εμβολιασμού τους. Έτσι ξεκίνησε η μεγαλύτερη κλινική δοκιμή στην ιστορία, καθώς τα πειραματικά εμβόλια Covid με εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης χορηγήθηκαν μαζικά στον πληθυσμό του κόσμου.
Το «95% αποτελεσματικότητα» βασιζόταν σε μαθηματική απάτη:
Το κοινό θα ήταν πολύ πιο επιφυλακτικό απέναντι σε αυτά τα προϊόντα εάν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών είχαν μεταφραστεί στα κανονικά αγγλικά.
Robert Blumen, συγγραφέας του Ινστιτούτου Brownstone, «Πώς ήταν το εμβόλιο αποτελεσματικό κατά 95%;»
Για να κατανοήσουμε την παραπλανητική δήλωση «αποτελεσματικότητα 95%», πρέπει να κατανοήσουμε κάποια νομική ορολογία των κλινικών δοκιμών. Σε κλινικές δοκιμές εξετάζουν την Απόλυτη Μείωση Κινδύνου και τη Σχετική Μείωση Κινδύνου.
Ο απόλυτος κίνδυνος είναι οι πιθανότητες να κολλήσετε Covid. Ο Σχετικός Κίνδυνος είναι οι πιθανότητες να προσβληθείτε από Covid σε σύγκριση με την άλλη ομάδα στη δοκιμή. Προκειμένου οι άνθρωποι να έχουν ενημερωμένη συναίνεση για τη λήψη του εμβολίου, χρειάζονταν μια καλή ανάλυση κόστους-οφέλους. Ο αριθμός Σχετικού Κινδύνου δεν παρέχει καλές πληροφορίες κόστους-οφέλους, αλλά αυτός είναι ο αριθμός που χρησιμοποιούν οι φαρμακευτικές εταιρείες.
Για παράδειγμα, σε μια καναδική ανάλυση μιας ελαφρώς προηγούμενης δημοσίευσης των δεδομένων κλινικής δοκιμής της Pfizer, η Pfizer ισχυρίστηκε ότι τα δεδομένα έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν «91% αποτελεσματικό», όπως προκύπτει από τον συνολικό αριθμό λοιμώξεων Covid που επιβεβαιώθηκαν με τεστ PCR κατά τη διάρκεια των δοκιμών. Υπήρξαν συνολικά 927 επιβεβαιωμένα με PCR κρούσματα Covid σε 40,000 άτομα κατά τη διάρκεια των δοκιμών. Εβδομήντα επτά από αυτά τα κρούσματα αφορούσαν τους εμβολιασμένους και 850 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, τους μη εμβολιασμένους.
-
Η Lori Weintz έχει πτυχίο Bachelor of Arts στις Μαζικές Επικοινωνίες από το Πανεπιστήμιο της Γιούτα και εργάζεται επί του παρόντος στο δημόσιο εκπαιδευτικό σύστημα K-12. Προηγουμένως εργάστηκε ως ειδική υπεύθυνη ειρήνης, διεξάγοντας έρευνες για το Τμήμα Επαγγελματικών Αδειών.
Προβολή όλων των μηνυμάτων