Ένα από τα κύρια, αν όχι το κύριο, takeaways από πρόσφατη ακρόαση της Επιτροπής Δικαιοσύνης της Βουλής σχετικά με την αδειοδότηση του εμβολίου Pfizer-BioNTech κατά της Covid-19 φαίνεται να είναι ότι η αξιωματούχος του FDA, Marion Gruber, η οποία τότε ήταν Διευθύντρια του Γραφείου Έρευνας και Αναθεώρησης Εμβολίων του FDA, αντιτάχθηκε στην ταχεία αδειοδότηση του εμβολίου. Σύμφωνα με την καθιερωμένη εκδοχή, η Gruber και ο αναπληρωτής της Phillip Krause θα παραιτούνταν ακόμη και από τον οργανισμό σε ένδειξη διαμαρτυρίας. Αλλά αυτό που έχει σχεδόν παραβλεφθεί στον σχετικό θόρυβο σχετικά με την υποτιθέμενη αντίθεση της Gruber και του Krause είναι ότι η Marion Gruber η ίδια υπέγραψε η επιστολή έγκρισης του εμβολίου και χορήγησης πλήρους εξουσιοδότησης!
Απλώς «παραιτήθηκε» μετά εξουσιοδοτώντας. Στην πραγματικότητα, δεν παραιτήθηκε. Συνταξιοδοτήθηκε, έχοντας συμπληρώσει την επιλέξιμη ηλικία συνταξιοδότησης το προηγούμενο έτος.
Η επιστολή της 23ης Αυγούστου 2021 για τη χορήγηση άδειας βιολογικού προϊόντος είναι διαθέσιμη εδώ. Το πάνω μέρος της επιστολής φαίνεται παρακάτω. Πρέπει να σημειωθεί ότι η άδεια βιολογικού προϊόντος χορηγήθηκε στη γερμανική εταιρεία BioNTech και όχι στην Pfizer. Ο λόγος που η επιστολή απευθύνθηκε στην BioNTech c/o Pfizer είναι ότι η Pfizer ενεργούσε ως αντιπρόσωπος της BioNTech στις ΗΠΑ. Ως ξένη εταιρεία, η BioNTech ήταν υποχρεωμένη από το νόμο να διορίσει αντιπρόσωπο στις ΗΠΑ. Αυτό αναφέρεται στην Αίτηση Άδειας Βιολογικού Προϊόντος της 6ης Μαΐου 2021, η οποία είναι διαθέσιμη. εδώΗ αιτούσα είναι η BioNTech. Σε αντίθεση με όσα αναφέρθηκαν στην ακρόαση της επιτροπής, η BioNTech ήταν επίσης ο χορηγός της κλινικής δοκιμής.
Το κάτω μέρος της επιστολής έγκρισης του FDA μπορεί να δει κανείς παρακάτω.
Επιπλέον, παρόλο που στην ακρόαση της επιτροπής συζητήθηκε η αντίρρηση της Gruber για το συμπιεσμένο χρονοδιάγραμμα για την εξέταση της αίτησης, σε κατάθεση της στην επιτροπή στην πραγματικότητα υπερασπίστηκε το χρονοδιάγραμμα, επιμένοντας ότι είχε γίνει «πλήρης και διεξοδική» αναθεώρηση μέχρι την αδειοδότηση του εμβολίου στις 23 Αυγούστου. (Βλέπε εδώ, Παράρτημα Α, σελ. 112-13.) Πώς άλλωστε θα μπορούσε να πει το αντίθετο, δεδομένου ότι υπέγραψε την επιστολή έγκρισης;!
Σε μια σουρεαλιστική συζήτηση με τον πρόεδρο της υποεπιτροπής, Τόμας Μάσι, η Γκρούμπερ αρνήθηκε κατηγορηματικά ότι υπήρξαν περισσότεροι θάνατοι στο σκέλος του εμβολίου της κλινικής δοκιμής από ό,τι στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. Αν και στην πραγματικότητα, κάτι που στη συνέχεια αναγνώρισε, υπήρξαν. «Δεν ανησυχώ», είπε, «...τα δεδομένα δεν μου υποδηλώνουν ότι υπήρξε μεγαλύτερος αριθμός θανάτων στην ομάδα του εμβολίου σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου». Αυτή ήταν η απάντησή της όταν της παρουσιάστηκαν δεδομένα που έδειχναν 15 θανάτους στην ομάδα του εμβολίου και 14 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου! Βλέπε εδώ, Παράρτημα Α, σελ. 119, και παρακάτω.
Αυτά δεν είναι τα λόγια ενός αντιπάλου της αδειοδότησης. Είναι σαφώς τα λόγια ενός απολογητή, ο οποίος είναι διατεθειμένος να καταβάλει απίστευτες προσπάθειες για να υπερασπιστεί την αδειοδότηση.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η παραπάνω μαρτυρία ήταν εμπιστευτική και δόθηκε στην υποεπιτροπή της Massie το 2023. Σε αντίθεση με την αναπληρώτριά της Krause, η Gruber δεν κατέθεσε στη δημόσια ακρόαση τον περασμένο μήνα.
Αν είχε εμφανιστεί στη δημόσια ακρόαση, ένα πράγμα θα είχε γίνει αμέσως σαφές από την προφορά της. Η Μάριον Γκρούμπερ είναι Γερμανίδα. Μπορείτε να ακούσετε τη συμβολή της σε δημόσια συνάντηση τον Σεπτέμβριο του 2021 σχετικά με τις ενισχυτικές δόσεις. εδώΟλοκλήρωσε το διδακτορικό της στη μικροβιολογία και την ανοσολογία στο Πανεπιστήμιο του Κιέλου το 1986 και λίγο αργότερα ήρθε στις ΗΠΑ ως μεταδιδακτορική φοιτήτρια. Μετά από δύο δεκαετίες εργασίας στον FDA, διορίστηκε Διευθύντρια του Γραφείου Έρευνας και Αναθεώρησης Εμβολίων του FDA το 2012.
Δεδομένης της χορηγίας της BioNTech από τη γερμανική κυβέρνηση και της εξαιρετικής σημασίας που έχει αποδώσει στην επιτυχία του εμβολίου της εταιρείας κατά της Covid-19 (όπως τεκμηριώνεται, για παράδειγμα, εδώ, εδώ, εδώκαι εδώ), ενδέχεται να έχουν εγερθεί ερωτήματα σχετικά με την αμεροληψία του Γερμανού αξιωματούχου του FDA στην επίβλεψη της αναθεώρησης συγκεκριμένα αυτό προϊόντος.
Ίσως για να αποφύγει τέτοιες ερωτήσεις, ακόμη και η Gruber αναφερόταν επίμονα στην Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων της «Pfizer» στην κατάθεσή της στην επιτροπή της Βουλής, παρόλο που η ίδια, από όλους τους ανθρώπους, γνωρίζει πολύ καλά ότι η αιτούσα ήταν η BioNTech. Όχι μόνο η BioNTech αναφέρεται σαφώς ως η αιτούσα σε όλα τα σχετικά κανονιστικά έγγραφα, αλλά η επιστολή από την BioNTech Ο διορισμός της Pfizer ως αντιπροσώπου της γερμανικής εταιρείας στις ΗΠΑ απευθυνόταν σε κανέναν άλλον από την Marion Gruber – όπως φαίνεται παρακάτω.
Αναδημοσιεύθηκε από Η Daily Skeptic
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
