Για πρώτη φορά από την έναρξη της πανδημίας, ένας ομοσπονδιακός συμβουλευτικός φορέας για τα εμβόλια στις Ηνωμένες Πολιτείες αναγνώρισε ένα σημαντικό τυφλό σημείο στο σύστημα ασφάλειας των εμβολίων της χώρας.
Μια διαρροή έκθεσης που εκπονήθηκε για τη Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) διαπιστώνει ότι πολλά άτομα με μακροχρόνια ασθένεια μετά τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 έχουν σε μεγάλο βαθμό περάσει απαρατήρητα από το ιατρικό σύστημα που έχει ως στόχο την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων.
Το έγγραφο γράφτηκε από τον Ομάδα εργασίας για το εμβόλιο κατά της Covid-19 συμβουλεύοντας το ACIP, με πρόεδρο τον καθηγητή του MIT, Ρέτσεφ Λέβι.
Η ομάδα εργασίας γράφει ότι οι μεταρρυθμίσεις είναι «θεμελιώδεις και απαραίτητες για την ανάκτηση της εμπιστοσύνης του κοινού στα προγράμματα εμβολιασμού που έχουν ηθικές και βιοηθικές υποχρεώσεις για αλληλεγγύη, δικαιοσύνη και ισότητα».
Το έγγραφο, το οποίο αποκτήθηκε αποκλειστικά από Αναφορές MD, φτάνει εν μέσω πολιτικών ευαισθησιών γύρω από το ζήτημα. Το ACIP προγραμματιστεί Η συνάντηση του Φεβρουαρίου ακυρώθηκε ξαφνικά χωρίς δημόσια εξήγηση.
Ένας ανώτερος ερευνητής του CDC που γνωρίζει την κατάσταση, μιλώντας υπό τον όρο της ανωνυμίας, άφησε να εννοηθεί ότι η έκθεση μπορεί να ήταν πολιτικά ευαίσθητη.
«Προφανώς υπήρχαν κάποιες πολιτικές παραμέτρους όταν αναβλήθηκε η συνάντηση του ACIP του Φεβρουαρίου», είπε ο ερευνητής. Αναφορές MD«Αλλά νομίζω ότι η ίδια η ομάδα εργασίας υποστήριξε γενικά το έγγραφο.»
Ο ερευνητής πρόσθεσε ότι «υποστηρίζει ολόψυχα» το έγγραφο πολιτικής, σημειώνοντας ότι «έχει καθυστερήσει πολύ να αναγνωριστούν και να αντιμετωπιστούν οι τραυματίες από τα εμβόλια».
Η έκθεση δεν έχει ακόμη δημοσιοποιηθεί και αναμένεται να συζητηθεί στην επερχόμενη συνεδρίαση του ACIP στις 18-19 Μαρτίου. Ο Λέβι αρνήθηκε να σχολιάσει.
Το τυφλό σημείο του συστήματος
Η έκθεση επικεντρώνεται σε αυτό που αποκαλεί Σύνδρομο Εμβολιασμού Μετά από Οξεία Ηλικία Covid-19ή PACVS.
Ο όρος αναφέρεται σε συμπτώματα που επιμένουν για τουλάχιστον 12 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και δεν μπορούν να εξηγηθούν από άλλη ιατρική πάθηση.
Οι ασθενείς με PACVS συχνά εμφανίζουν σύνθετη, πολυσυστηματική νόσο. Τα συμπτώματα μπορεί να αφορούν το νευρικό σύστημα, το καρδιαγγειακό σύστημα, το ανοσοποιητικό σύστημα, το ενδοκρινικό σύστημα και το αυτόνομο νευρικό σύστημα.
Η κλινική εικόνα ποικίλλει σημαντικά. Μερικοί άνθρωποι αναπτύσσουν σοβαρή κόπωση, γνωστική εξασθένηση, νευροπάθεια ή δυσαυτονομία.
Άλλοι εμφανίζουν πόνο στο στήθος, διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος ή ενδοκρινικά προβλήματα. Τα συμπτώματα συχνά κυμαίνονται και εξελίσσονται με την πάροδο του χρόνου, καθιστώντας δύσκολη την έγκαιρη διάγνωση.
Τα κλινικά χαρακτηριστικά συχνά επικαλύπτονται με μακρύς Covid — συμπεριλαμβανομένης της κόπωσης, της γνωστικής εξασθένησης, της δυσαυτονομίας, της νευροπάθειας, του θωρακικού άλγους και των ανοσολογικών διαταραχών.
Ωστόσο, πολλοί ασθενείς βρίσκονται σε μια διαγνωστική ουδέτερη ζώνη, ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια της ασθένειας.
Ορισμένες τελικά πληρούν τα κριτήρια για αναγνωρισμένες παθήσεις όπως το σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS), η νευροπάθεια των μικρών ινών ή το ME/CFS.
Αλλά ακόμα και τότε, η πορεία προς την αναγνώριση μπορεί να διαρκέσει χρόνια.
Η ομάδα εργασίας υποστηρίζει ότι αυτές οι δυσκολίες δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα την απουσία ασθένειας. Αντίθετα, αντικατοπτρίζουν τα όρια των συστημάτων που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και την ταξινόμηση ασθενειών.
Το κενό επιτήρησης
Ένα σημαντικό πρόβλημα που εντοπίζεται στην έκθεση είναι οι περιορισμοί των υφιστάμενων συστημάτων επιτήρησης.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες διαθέτουν πολλά συστήματα σχεδιασμένα για την ανίχνευση τραυματισμών από εμβόλια, αλλά τα περισσότερα κατασκευάστηκαν για να καταγράφουν οξύς αντιδράσεις — συμβάντα που εμφανίζονται εντός ημερών ή εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
Η επίμονη, εξελισσόμενη ασθένεια δεν εντάσσεται εύκολα σε αυτά τα πλαίσια.
Στην πράξη, οι τραυματισμοί από εμβόλια παρακολουθούνται κυρίως μέσω ευρέων διαγνωστικών κωδικών και παθητικών συστημάτων αναφοράς, όπως το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS).
Αυτά τα συστήματα εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τους κλινικούς ιατρούς που αναγνωρίζουν ένα πρόβλημα και το αναφέρουν.
Αλλά όταν τα συμπτώματα αναπτύσσονται σταδιακά, εμπλέκουν πολλά όργανα ή μοιάζουν με άλλες παθήσεις, είναι πολύ πιο δύσκολο να ταξινομηθούν.
Η έκθεση σημειώνει ότι αυτή τη στιγμή υπάρχει χωρίς συγκεκριμένο διαγνωστικό κωδικό για χρόνια μεταεμβολιαστική ασθένεια. Δεν υπάρχουν επίσης τυποποιημένες διαγνωστικές οδηγίες ούτε συντονισμένο σύστημα μακροπρόθεσμης παρακολούθησης.
Το αποτέλεσμα είναι ένα κατακερματισμένο τοπίο.
Οι γιατροί δυσκολεύονται να τεκμηριώσουν τις υποθέσεις, οι ασφαλιστικές απαιτήσεις μπορεί να απορριφθούν και οι ασθενείς μπορεί να μετακινούνται μεταξύ ειδικών χωρίς μια ενιαία διάγνωση.
Όταν τα κρούσματα καταγράφονται με ασυνέπεια, σπάνια εμφανίζονται με σαφήνεια στα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφαλείας. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει την εντύπωση ότι τέτοιοι τραυματισμοί είναι σπάνιοι — ακόμη και όταν το ίδιο το σύστημα επιτήρησης δεν είναι σε θέση να τους εντοπίσει σωστά.
Η ομάδα εργασίας εγείρει επίσης μια ανησυχητική κλινική ανησυχία.
Σε ορισμένους ασθενείς που εμφάνισαν συμπτώματα μετά την πρώτη δόση του εμβολίου, τους συμβουλεύτηκε και, σε ορισμένες περιπτώσεις, τους ασκήθηκε πίεση να συνεχίσουν τον εμβολιασμό. Κάποιοι ανέφεραν ότι τα συμπτώματά τους επιδεινώθηκαν μετά τις επόμενες δόσεις.
Η έκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η μη αναγνώριση του τραυματισμού έχει διαστρεβλώσει τις αξιολογήσεις κινδύνου-οφέλους, έχει θέσει σε κίνδυνο τη φροντίδα των ασθενών και έχει διαβρώσει την εμπιστοσύνη του κοινού.
Τρεις μεταρρυθμίσεις
Η ομάδα εργασίας προτείνει τρεις μεταρρυθμίσεις:
Καταρχάς, ζητά την δημιουργία ειδικών διαγνωστικών κωδικών ICD-10 για επίμονη ασθένεια μετά τον εμβολιασμό.
Οι διαγνωστικοί κωδικοί αποτελούν τη ραχοκοκαλιά της σύγχρονης υγειονομικής περίθαλψης: χωρίς αυτούς, οι παθήσεις δεν μπορούν να τεκμηριωθούν αξιόπιστα, να αποζημιωθούν, να ερευνηθούν ή να ενσωματωθούν σε κατευθυντήριες γραμμές.
Η έκθεση σημειώνει ότι όταν η Covid απέκτησε τον δικό της κώδικα, η αναγνώριση και η επιτήρηση βελτιώθηκαν ραγδαία.
Δεύτερον, συνιστά επίσημες διαγνωστικές οδηγίες και εκπαίδευση κλινικών ιατρών.
Πολλές ασθένειες που εμφανίζονται μετά τον εμβολιασμό δεν εμφανίζονται στις τυπικές ιατρικές εξετάσεις. Η αναγνώρισή τους μπορεί να απαιτεί από τους κλινικούς ιατρούς να αξιολογούν τα πρότυπα των συμπτωμάτων και την εξέλιξη της νόσου αντί να βασίζονται αποκλειστικά σε εργαστηριακά ευρήματα.
Οι περισσότεροι γιατροί δεν έχουν εκπαιδευτεί ποτέ να αναγνωρίζουν τους τραυματισμούς από εμβόλια με αυτόν τον τρόπο.
Τρίτον, προτείνει ένα εθνικό δίκτυο εξειδικευμένων κέντρων για μακροχρόνιο τραυματισμό από Covid και μετά τον εμβολιασμό, συντονισμένο από το CDC.
Με πρότυπο το Ογκολογική Ομάδα Παίδων, ένα τέτοιο δίκτυο θα συγκέντρωνε την εμπειρογνωμοσύνη, θα τυποποιούσε τη φροντίδα, θα συνέλεγε βιολογικά δείγματα και θα παρακολουθούσε τους ασθενείς διαχρονικά — μετατοπίζοντας την επιτήρηση από την παθητική αναφορά στην ενεργητική διερεύνηση.
Τι μέλλει γενέσθαι;
Η πρόταση θα υποβληθεί τώρα προς εξέταση στο ACIP.
Η επόμενη συνάντηση του ACIP, που έχει προγραμματιστεί για 18–19 Μαρτίου, θα είναι η πρώτη πραγματική δοκιμασία για το κατά πόσον αυτό θα περάσει από το χαρτί στην πολιτική.
Εάν υιοθετηθούν, οι συστάσεις θα σηματοδοτήσουν μια βαθιά αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο αναγνωρίζονται, παρακολουθούνται και αντιμετωπίζονται οι τραυματισμοί από εμβόλια στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Για τους τραυματίες ασθενείς και τις οικογένειές τους, αυτό είναι κάτι περισσότερο από ένα απλό έγγραφο πολιτικής. Σηματοδοτεί την επίσημη αναγνώριση μετά από χρόνια απόρριψης — την επικύρωση αφού τους είπαν ότι τα βάσανά τους ήταν φανταστικά ή τυχαία.
Για τους κλινικούς ιατρούς που έχουν προσπαθήσει να φροντίσουν αυτούς τους ασθενείς χωρίς σαφή καθοδήγηση, οι προτάσεις θα μπορούσαν να προσφέρουν διαγνωστικές οδούς που αναμενόταν εδώ και καιρό.
Στον πυρήνα της, η έκθεση αποτελεί ταυτόχρονα μια παραδοχή και ένα σχέδιο: μια παραδοχή ότι τα συστήματα ασφαλείας απέτυχαν να εντοπίσουν σύνθετες, επίμονες βλάβες και ένα σχέδιο για τη διόρθωσή τους.
Το ερώτημα τώρα είναι απλό.
Θα δράσει το σύστημα ή θα υποχωρήσει;
Πλήρες Έγγραφο
Περισσότερες Πληροφορίες
Είναι μακροχρόνιος τραυματισμός από Covid ή από εμβόλιο;
Το ACIP ξεκινά εκτεταμένη αναθεώρηση του εμβολίου κατά της Covid-19 υπό τον Retsef Levi
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
