Όταν ο Ντόμινικ Κάμινγκς κατέθεσε ενώπιον του Κοινοβουλίου τον Μάιο του 2021 και ρωτήθηκε για την ομάδα εργασίας για το εμβόλιο Covid του Ηνωμένου Βασιλείου, είπε: «Αυτό που μου είπαν ο Μπιλ Γκέιτς και άλλοι σαν κι αυτόν σε εμένα και σε άλλους στο Νο. 10 ήταν: «Πρέπει να το σκεφτείτε αυτό πολύ περισσότερο σαν μερικά από τα κλασικά προγράμματα του παρελθόντος - το Σχέδιο Μανχάταν στον Δεύτερο Παγκόσμιο Πόλεμο ή το πρόγραμμα Apollo - και να το κατασκευάσετε όλα παράλληλα. Με τους συνήθεις όρους της κυβερνητικής λογιστικής, αυτό είναι εντελώς τρελό, γιατί αν δεν λειτουργήσει τίποτα, έχετε ξοδέψει κυριολεκτικά δισεκατομμύρια για να κατασκευάσετε όλα αυτά τα πράγματα και το τελικό αποτέλεσμα είναι τίποτα - δεν παίρνετε μηδέν για αυτό, είναι όλα σπατάλη».
Ο Γκέιτς είναι ο υποστηρικτής, ο μεσολαβητής και ο κύριος κερδοσκόπος του μεγάλου προγράμματος εμβολιασμού του Μανχάταν, αλλά σίγουρα δεν είναι ο εμπνευστής του. Η έκκληση για ένα πρόγραμμα βιοασφάλειας του Μανχάταν χρονολογείται από την κυβέρνηση Τζορτζ Μπους του νεότερου.
Στις 11 Ιουλίου 2019, μια δεξαμενή σκέψης που ονομάζεται Επιτροπή Βιοάμυνας πραγματοποίησε μια συζήτηση στρογγυλής τραπέζης με τίτλο « Ένα Έργο του Μανχάταν για τη Βιοάμυνα: Αφαίρεση των Βιολογικών Απειλών από το Τραπέζι». Στόχος ήταν η «δημιουργία μιας εθνικής, δημόσιας-ιδιωτικής επιχείρησης έρευνας και ανάπτυξης για την υπεράσπιση των Ηνωμένων Πολιτειών από βιολογικές απειλές».
Ο Δρ. Ρόμπερτ Κάντλεκ, Βοηθός Γραμματέας Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης (ASPR) στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HSS) των ΗΠΑ, συμμετείχε στην συζήτηση. Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, ο Κάντλεκ δήλωσε: «Ήρθε η ώρα να πούμε " Πάμε μεγάλα ή πάμε σπίτι " σε αυτό το θέμα». Η Covid-19 του έδωσε την ευκαιρία να εφαρμόσει αυτό το Έργο του Μανχάταν όπως φαίνεται να είχε προβλεφθεί.
Ο Kadlec ίδρυσε την Επιτροπή Βιοάμυνας το 2014, όταν ήταν σύμβουλος ενός από τους δωρητές της, της εταιρείας παρασκευής εμβολίων Emergent Biosolutions. Το Ινστιτούτο Hudson, μια δεξαμενή σκέψης που συνιδρύθηκε από τον Herman Kahn της Rand Corporation, τον πρωτοπόρο των πολεμικών παιχνιδιών που σατιρίστηκε ως Δρ. Strangelove στην ομώνυμη ταινία του Stanley Kubrick, είναι ο οικονομικός χορηγός της Επιτροπής.
Την Τετάρτη 4 Δεκεμβρίου 2019, η Επιτροπή Ενέργειας και Εμπορίου της Βουλής των Αντιπροσώπων πραγματοποίησε την ετήσια ακρόασή της σχετικά με την ετοιμότητα και την αντιμετώπιση της δημόσιας υγείας των ΗΠΑ για την εποχική και πανδημική γρίπη. Κατέθεσαν ενώπιόν της ο Δρ. Άντονι Φάουτσι του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, η Δρ. Νάνσι Μεσονιέ από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και ο Δρ. Πίτερ Μαρκς από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και την Kadlec.
Εβδομήντα έξι ημέρες νωρίτερα, στις 19 Σεπτεμβρίου 2019, ο Πρόεδρος Τραμπ υπέγραψε Εκτελεστικό Διάταγμα για τον Εκσυγχρονισμό των Εμβολίων κατά της Γρίπης στις Ηνωμένες Πολιτείες για την Προώθηση της Εθνικής Ασφάλειας και της Δημόσιας Υγείας, με το οποίο διέταζε τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH), την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA), το CDC και τον FDA να «επιταχύνουν την υιοθέτηση βελτιωμένων τεχνολογιών εμβολίων κατά της γρίπης». Τα Υπουργεία Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών και το Υπουργείο Άμυνας έπρεπε να προτείνουν ένα σχέδιο και έναν προϋπολογισμό για αυτήν την προσπάθεια εντός 120 ημερών , με άλλα λόγια, πριν από τις 17 Ιανουαρίου 2020.
Ο Λευκός Οίκος δήλωσε: «Δυστυχώς, πολλά από τα εμβόλια που χρησιμοποιούμε σήμερα παράγονται στο εξωτερικό, χρησιμοποιώντας χρονοβόρα τεχνολογία που βασίζεται στα αυγά, η οποία περιορίζει την αποτελεσματικότητά τους και καθιστά την παραγωγή πολύ αργή για την αποτελεσματική καταπολέμηση μιας πιθανής θανατηφόρας πανδημίας γρίπης».
Ο Φάουτσι μπορεί να είναι ο πιο γνωστός από τους τέσσερις μάρτυρες, αλλά ο Κάντλεκ είναι μακράν ο πιο σημαντικός. Ο Κάντλεκ, συνταξιούχος Συνταγματάρχης της Πολεμικής Αεροπορίας των ΗΠΑ και πρώην Διευθυντής Πολιτικής Βιοασφάλειας στην κυβέρνηση Τζορτζ Μπους, είναι ο κύριος αρχιτέκτονας της πολιτικής βιοασφάλειας των ΗΠΑ του 21ου αιώνα . Στην κατάθεσή του δήλωσε : «Η αποστολή του ASPR είναι να σώζει ζωές και να προστατεύει τους Αμερικανούς από τις απειλές για την ασφάλεια στην υγεία του 21ου αιώνα ».
Ως μέλος του Συμβουλίου Εσωτερικής Ασφάλειας του Μπους, συνέταξε το 2004 την Εθνική Πολιτική Βιοάμυνας για τον 21ο αιώνα . Ήταν ο εμπνευστής του Νόμου Project Bioshield του 2004, ο οποίος δημιούργησε ένα στρατηγικό εθνικό απόθεμα εμβολίων κατά του άνθρακα και της ευλογιάς (που παρασκευάστηκαν από τους χρηματοδότες της Επιτροπής Βιοάμυνας). Το 2005, ως διευθυντής προσωπικού στην Υποεπιτροπή Βιοτρομοκρατίας του γερουσιαστή Ρίτσαρντ Μπερ, συνέταξε τον Νόμο περί Ετοιμότητας για Πανδημίες και Παντός Κινδύνου (PAHPA, προφέρεται «Παπά») του 2006.
Αυτός ο νόμος δημιούργησε την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA) και τη θέση του Βοηθού Γραμματέα Ετοιμότητας και Αντίδρασης (ASPR). Η ASPR ελέγχει το εθνικό απόθεμα εμβολίων κατά της ευλογιάς και του άνθρακα και άλλου ιατρικού εξοπλισμού έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας, όπως αναπνευστήρες. Σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αυτός ο Βοηθός Γραμματέας έχει εκτεταμένες εξουσίες που του επιτρέπουν να ενεργεί ως το μοναδικό σημείο ελέγχου που συντονίζει την εθνική αντίδραση . Ο Kadlec επιβεβαιώθηκε ως ASPR τον Αύγουστο του 2017, αφού προτάθηκε στον Πρόεδρο Τραμπ από τον Γερουσιαστή Burr.
Στη συνεδρίαση της Επιτροπής Ενέργειας και Εμπορίου της Βουλής στις 4 Δεκεμβρίου 2019, ο Kadlec ρωτήθηκε τι έκανε το υπουργείο του για να ενισχύσει την αμερικανική παραγωγική ικανότητα. Είπε: «Μόνο όσον αφορά το ζήτημα των εμβολίων, νομίζω ότι το κλειδί είναι ότι δεν μπορώ να επεκταθώ στις λεπτομέρειες, αλλά σύντομα θα έχουμε μια ανακοίνωση εδώ που θα υποδεικνύει ορισμένες επενδύσεις στην εγχώρια αγορά για την επέκταση ορισμένων από τις νεότερες τεχνολογίες μας για την παραγωγή εμβολίων και νομίζω ότι το κλειδί είναι ότι επιδιώκουμε ενεργά αυτό σύμφωνα με το εκτελεστικό διάταγμα».
Ο Φάουτσι κατέθεσε ότι, σύμφωνα με το Εκτελεστικό Διάταγμα του Τραμπ, η υπηρεσία του, το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), διεξήγαγε και υποστήριζε έρευνα για νέες τεχνολογίες πλατφόρμας, συμπεριλαμβανομένου του mRNA. Ο Φάουτσι δήλωσε: «Οι τεχνολογίες αιχμής θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη καθολικών εμβολίων κατά της γρίπης, καθώς και για τη βελτίωση της ταχύτητας και της ευελιξίας της παρασκευής εμβολίων κατά της γρίπης».
Όταν ρωτήθηκε ο Kadlec ποια ήταν τα οφέλη για τον αμερικανικό λαό από την επένδυση σε τεχνολογίες πλατφόρμας όπως το mRNA, είπε: «Η διαθεσιμότητα τέτοιων προσεγγίσεων που βασίζονται σε πλατφόρμες θα μεταμορφώσει την εθνική ετοιμότητα έναντι των γνωστών απειλών, καθώς και των νέων απειλών που αναδύονται στο μέλλον». Αναφερόμενος στην ανάπτυξη ενός εμβολίου Zika που παρασκευάστηκε με χρήση τεχνολογίας mRNA, που χρηματοδοτήθηκε από την ASPR/BARDA, συνέχισε: «Αυτή η τεχνολογία έχει πολλά υποσχόμενη μορφή ως μια γρήγορη πλατφόρμα για μια σειρά από μολυσματικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης και νέων ασθενειών που ενδέχεται να εμφανιστούν στο μέλλον».
Το εμβόλιο για τον ιό Ζίκα στο οποίο αναφέρθηκε αναπτύσσονταν από την Moderna, την αμερικανική βιοτεχνολογία γονιδιακής θεραπείας mRNA. Δεν είχε εμβόλιο γρίπης σε εξέλιξη, αλλά συνεργαζόταν ενεργά με το NIAID του Fauci για την ανάπτυξη ενός «κοινής ιδιοκτησίας εμβολίου για τον κορωνοϊό». Ένα πρωτότυπο αυτού του εμβολίου στάλθηκε στον Δρ. Ralph Baric, τον κορυφαίο ειδικό στον κορωνοϊό, ο οποίος συνεργάστηκε με τον Δρ. Shi Zhenghli του Ινστιτούτου Ιολογίας της Γουχάν, για δοκιμές σε ζώα στις 17 Δεκεμβρίου 2019.
Ο ευρωπαϊκός ανταγωνιστής της Moderna, BioNTech, ανακοίνωσε τον Αύγουστο του 2018 ότι συνεργαζόταν με την Pfizer για την ανάπτυξη ενός εμβολίου mRNA κατά της γρίπης. Στόχος της ήταν να περάσει αυτό το εμβόλιο από το προκλινικό στάδιο στις δοκιμές Φάσης 1 μέχρι το τέλος του 2020. Ο καθηγητής Δρ. Ugur Sahin, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της BioNTech, δήλωσε: «Η σημαντική παρουσία στις μολυσματικές ασθένειες υποστηρίζει τον στόχο μας να δημιουργήσουμε μια παγκόσμια εταιρεία ανοσοθεραπείας που παρέχει πιο αποτελεσματικές και ακριβείς ανοσοδιαμεσολαβούμενες προσεγγίσεις για την πρόληψη και τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών, όπως η πρόληψη της γρίπης και η θεραπεία του καρκίνου».
Η BioNTech διαφοροποιήθηκε από την ανάπτυξη θεραπειών για τον καρκίνο – καμία από τις οποίες δεν έλαβε επιτυχώς άδεια – σε εμβόλια, μετά τον εντοπισμό μιας διάταξης σε μια οδηγία της ΕΕ του 2009 που αποσκοπούσε στη χρήση γενετικά τροποποιημένων ιών σε εμβόλια το 2016 και την ερμηνεία της από την ίδια και άλλους ως ένα κανονιστικό κενό που επέτρεπε στις γονιδιακές θεραπείες που απευθύνονται σε μολυσματικές ασθένειες να παρακάμπτουν τα πιο αυστηρά και επαχθή πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών Advance Medicines. Το 2020, αυτή η έρευνα για το εμβόλιο της γρίπης στράφηκε στην έρευνα για το εμβόλιο της Covid.
Χρησιμοποιώντας αυτήν την κανονιστική «πίσω πόρτα», τόσο η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικής Περίθαλψης του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) όσο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αξιολόγησαν τις γονιδιακές θεραπείες mRNA Covid της BioNTech ως συνηθισμένα εμβόλια. Οι γονιδιακές θεραπείες mRNA δεν περιέχουν ιούς. Αντίθετα, τροποποιούν γενετικά τον λήπτη, επαναπρογραμματίζοντας τα κύτταρά του ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τον ιό που θα διεγείρει το ανοσοποιητικό του σύστημα ώστε να δημιουργήσει μια απόκριση κατά του ιού, πράγμα που σημαίνει ότι η οδηγία της ΕΕ δεν θα έπρεπε να έχει εφαρμογή.
Κατά την έναρξη της Συμμαχίας για Καινοτομίες Επιδημικής Ετοιμότητας (CEPI) στο Νταβός τον Ιανουάριο του 2017, ο Γκέιτς προώθησε με ενθουσιασμό τα εμβόλια mRNA. «Τώρα υπάρχει μια νέα κατηγορία εμβολίων, εμβόλιο DNA/RNA, του οποίου ελπίζουμε ότι μπορούμε να αλλάξουμε μόνο ένα μικρό μέρος, και έτσι η μονάδα παραγωγής θα είναι ήδη εκεί, οι δοκιμές που θα περάσετε θα είναι πολύ γρήγορες. Θα καταλάβετε ποιο τελικό σημείο, ποια συσχέτιση θέλετε και έτσι σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, οι ρυθμιστικές αρχές θα καταλάβουν τι είδους πρωτόκολλο θα χρησιμοποιήσουμε», δήλωσε ο Γκέιτς.
«Με τον Έμπολα αντιμετωπίσαμε μια επιστημονική πρόκληση, καθώς αυτές οι πλατφόρμες δεν ήταν έτοιμες, δεν κατανοούσαμε σε ποια χώρα, τι είδους αποζημίωση, και έτσι υπήρξε πολλή αμφισβήτηση. Μόνο διορθώνοντας αυτές τις κανονιστικές αβεβαιότητες και χρησιμοποιώντας αυτές τις νέες πλατφόρμες έχουμε την ευκαιρία να μειώσουμε αυτόν τον χρόνο σε λιγότερο από ένα χρόνο.»
Το ίδρυμα του Γκέιτς απέκτησε μετοχικό μερίδιο στην BioNTech πριν από την κυκλοφορία του στην χρηματιστηριακή αγορά των ΗΠΑ τον Οκτώβριο του 2019. Όταν ρωτήθηκε το 2017 για τον κίνδυνο που διατρέχουν αυτά τα εμβόλια πλατφόρμας να επιδεινώσουν την υγεία των ανθρώπων, είπε: «Έχετε δίκιο ότι το όριο ασφάλειας είναι πραγματικά, πραγματικά εξαιρετικά υψηλό, επειδή πρέπει να διατηρήσουμε τη φήμη όλων των εμβολίων, να πείσουμε τους γονείς σε όλες αυτές τις χώρες ότι αυτά τα εμβόλια είναι πραγματικά εκεί για να βοηθήσουν το παιδί σας. Οτιδήποτε κάνετε σε υγιείς ανθρώπους θα έχει αυστηρότερα πρότυπα από, ας πούμε, ένα νέο φάρμακο για τον καρκίνο, όπου αν δεν έχετε το νέο φάρμακο, το αποτέλεσμα θα είναι αρκετά αρνητικό».
Αυτό το αυστηρότερο πρότυπο σύντομα ξεχάστηκε. Το προϊόν της Pfizer/BioNTech τέθηκε σε χρήση από την Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικής Περίθαλψης του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) στις 2 Δεκεμβρίου 2020, χρησιμοποιώντας έναν μηχανισμό «παρηγορητικής χρήσης» που ονομάζεται Προσωρινή Άδεια Χρήσης, για να παρακάμψει την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή κατά τη διάρκεια του τελευταίου μήνα που το Ηνωμένο Βασίλειο τελούσε υπό την νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η MHRA εξέτασε μόνο μερικές εκατοντάδες σελίδες συνοπτικών δεδομένων, όχι τον πλήρη φάκελο.
Ο FDA έχει μια πορεία για την ταχεία έγκριση « εμβολίων που έχουν λάβει άδεια σε άλλες χώρες με αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές». σελ. 21 Η Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης του εμβολίου Pfizer/BioNTech, όπως προβλέπεται στον Νόμο του 2004 για το Έργο Bioshield, ακολούθησε γρήγορα στις ΗΠΑ στις 11 Δεκεμβρίου 2020 και η Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (EMA) συμφώνησε στις 21 Δεκεμβρίου. Το πολυπόθητο Έργο Μανχάταν της Kadlec ήταν πλέον εκρηκτικό.
Αναδημοσίευση από το TCW στο Ηνωμένο Βασίλειο
Ενώστε τη συνομιλία
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Brownstone Institute Άρθρο και Συγγραφέας.
