Το 2022, η ευλογιά των πιθήκων (παλαιότερα γνωστή ως ευλογιά των πιθήκων) τράβηξε την παγκόσμια προσοχή, όταν περισσότερες από 20 χώρες ανέφεραν κρούσματα στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας μέχρι τον Μάιο του ίδιου έτους. Αυτό οδήγησε τον Γενικό Διευθυντή του ΠΟΥ, Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους, να κηρύξει την επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων που αφορούσε τον κλάδο IIb του ιού στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και την επέκτασή της σε γειτονικές χώρες, ως παγκόσμια έκτακτη ανάγκη για την υγεία.
Ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων ανήκει στην ίδια οικογένεια ιών (ορθοποξοϊοί) με την ευλογιά, αλλά είναι λιγότερο σοβαρός. Το 1980, η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας ανακοίνωσε ότι η ευλογιά είχε εξαλειφθεί και συνέστησε σε όλες τις χώρες να σταματήσουν τον εμβολιασμό. Παρόλο που τα εργαστήρια σε δύο χώρες εξακολουθούν να αποθηκεύουν επίσημα δείγματα ευλογιάς (ΗΠΑ και Ρωσία).
Ο ιός Mpox εντοπίστηκε για πρώτη φορά στη Δανία, το 1958, όταν εμφανίστηκαν δύο κρούσματα μιας ασθένειας που μοιάζει με ευλογιά σε πιθήκους εργαστηρίου, από όπου πήρε και το όνομά του - αν και οι πίθηκοι δεν θεωρούνται δεξαμενές του ιού. Η πηγή του ιού λέγεται ότι είναι άγνωστη.
Το 1970, καταγράφηκε το πρώτο κρούσμα μυκοβακτηριδίου σε άνθρωπο στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Αυτό συνέβη σε μια εποχή που η ευλογιά βρισκόταν σε στάδιο εξάλειψης. Η ασθένεια θεωρείται ενδημική σε χώρες της κεντρικής και δυτικής Αφρικής. Τα κρούσματα έχουν επικεντρωθεί σε άνδρες που έχουν σεξουαλικές επαφές με άνδρες.
Στα τέλη Σεπτεμβρίου 2023, η εμφάνιση μιας νέας παραλλαγής του ιού εντοπίστηκε στην κεντρική Αφρική. Μέχρι τον Αύγουστο του 2024, είχαν αναφερθεί περισσότερα από 21,000 κρούσματα, με πάνω από 600 θανάτους, σχεδόν όλα στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό.
Στις 14 Αυγούστου 2024, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κήρυξε την επιδημία ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος (PHEIC).
Ένα μήνα μετά την ανακοίνωση του ΠΟΥ, η μικρή δανέζικη εταιρεία βιοτεχνολογίας, Bavarian Nordic, έγινε η πρώτη στον κόσμο που έλαβε... έγκριση για ένα εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων, το JYNNEOS (γνωστό διεθνώς ως Imvamune ή Imvanex), αναπτύχθηκε αρχικά για την ευλογιά, αλλά σπάνια χρησιμοποιήθηκε.
Στον απόηχο του Σεπτεμβρίου Επιθέσεις με άνθρακα το 2001, ο Πρόεδρος Τζορτζ Μπους υπέγραψε τον νόμο Νόμος περί Έργου BioShield του 2004 (Project BioShield) «ως μέρος μιας ευρύτερης στρατηγικής για την υπεράσπιση της Αμερικής από την απειλή των όπλων μαζικής καταστροφής. Σκοπός του Project BioShield είναι η επιτάχυνση της έρευνας, της ανάπτυξης, της αγοράς και της διαθεσιμότητας αποτελεσματικών ιατρικών αντιμέτρων κατά των βιολογικών, χημικών, ραδιολογικών και πυρηνικών (CBRN) απειλών».
Το Project Bioshield ήταν ένα δεκαετές πρόγραμμα που διαχειριζόταν η Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA), η οποία αποτελεί μέρος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των Ηνωμένων Πολιτειών (HHS).
Ο νόμος προέβλεπε 5 δισεκατομμύρια δολάρια για την αγορά εμβολίων που θα χρησιμοποιούνταν σε περίπτωση βιοτρομοκρατικής επίθεσης, για πολιτική χρήση. Από το 2001, η κυβέρνηση των Ηνωμένων Πολιτειών έχει διαθέσει 50 δισεκατομμύρια δολάρια για την αντιμετώπιση της απειλής των βιολογικών όπλων.
Ένα βασικό στοιχείο του νόμου επέτρεπε την αποθήκευση και τη διανομή εμβολίων που είχαν δεν έχει δοκιμαστεί για ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα σε ανθρώπους, «λόγω ηθικών ανησυχιών». Αυτό συμβαίνει επειδή οι παράγοντες δεν θα μπορούσαν να είχαν δοκιμαστεί σε ανθρώπους χωρίς να εκτεθούν και αυτοί στην απειλή – αντ' αυτού χρησιμοποιήθηκαν δοκιμές σε ζώα για να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα.
Το εμβόλιο κατά της ευλογιάς της Bavarian Nordic αναπτύχθηκε στο πλαίσιο του Project Bioshield. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συνεργάστηκε μαζί της για την ανάπτυξη του Jynneos, κυρίως για την πρόληψη της ευλογιάς σε περίπτωση βιοτρομοκρατικής επίθεσης. Μια άλλη στρατηγική, «συμπράξη δημόσιου-ιδιωτικού τομέα», η οποία είχε ως αποτέλεσμα τη δημιουργία ενός εμβολίου αξίας δισεκατομμυρίων δολαρίων, ήταν η συνεργασία της Moderna με το Κέντρο Έρευνας Εμβολίων των NIH. Το εμβόλιο που βασίζεται στο mRNA της Covid, το Spikevax, έγινε το πρώτο (μετά από δέκα χρόνια αποτυχίας να φέρει στην αγορά φάρμακο ή εμβόλιο) και πιο επικερδές προϊόν της Moderna.
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Bavarian Nordic, Paul Chaplin, δήλωσε:
Το Jynneos ήταν επίσης το πρώτο εμβόλιο κατά της ευλογιάς που αναπτύχθηκε με επιτυχία στο πλαίσιο του Project BioShield, ενός προγράμματος που δημιουργήθηκε από το Κογκρέσο των ΗΠΑ το 2004 για την επιτάχυνση της έρευνας, της ανάπτυξης, της προμήθειας και της διαθεσιμότητας ιατρικών αντιμέτρων κατά βιολογικών, χημικών, ραδιολογικών και πυρηνικών (ΧΒΡΠ) παραγόντων μέσω συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα.
Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, το εμβόλιο κατά της ευλογιάς της Bavarian Nordic σπάνια χρησιμοποιούνταν, αλλά αμέσως μετά την ανακοίνωση του εμβολίου κατά της ευλογιάς από τον ΠΟΥ ως PHEIC, άρχισαν να καταφθάνουν καταρρακτωδώς παραγγελίες από όλο τον κόσμο.
Τον Σεπτέμβριο 18, Gavi, η Συμμαχία Εμβολίων, «ανακοίνωσε συμφωνία προαγοράς (APA) για την εξασφάλιση 500,000 δόσεων του εμβολίου mpox MVA-BN® (που διατίθεται στην αγορά ως JYNNEOS® ή IMVANEX®) που θα παρασχεθούν σε χώρες της Αφρικής που έχουν πληγεί από την έξαρση του mpox.»
Σε μια παρένθεση – τον Ιούνιο του 2001, λίγους μόνο μήνες πριν από τις επιθέσεις με άνθρακα που οδήγησαν στο Project Bioshield, μια άσκηση εκπαίδευσης για τη βιοτρομοκρατία, με την κωδική ονομασία «Σκοτεινός Χειμώνας«προσομοίωσε μια μυστική επίθεση ευλογιάς στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ήταν μια συλλογική προσπάθεια με επικεφαλής το Κέντρο Johns Hopkins για Στρατηγικές Βιοάμυνας Πολιτών, το Ινστιτούτο ANSER για την Εσωτερική Ασφάλεια και το Εθνικό Ινστιτούτο Μνήμης της Οκλαχόμα Σίτι για την Πρόληψη της Τρομοκρατίας.
Μεταξύ των παρευρισκομένων ήταν αρκετοί βουλευτές, ένας πρώην διευθυντής της CIA (James Woolsey), η Tara O'Toole (τότε Διευθύντρια του Κέντρου για Στρατηγικές Βιοάμυνας Πολιτών του Johns Hopkins, νυν Διευθύντρια του hedge fund της CIA In-Q-Tel), και η πρώην αναπληρώτρια διευθύντρια Επιστήμης και Τεχνολογίας της CIA (Ruth David) και επιλεγμένα μέλη του Τύπου.
Όσοι συμμετείχαν στο «Σκοτεινό Χειμώνα» διερεύνησαν στρατηγικές για την επιβολή καταναγκαστικής καραντίνας, λογοκρισίας, υποχρεωτικής χρήσης μάσκας, lockdown και εμβολιασμού, καθώς και την επέκταση των αστυνομικών εξουσιών ως τις μόνες ορθολογικές απαντήσεις στην πανδημία. Παραδόξως, αυτές οι στρατηγικές υιοθετήθηκαν ως κυβερνητικά αντίμετρα για την Covid, δεκαετίες αργότερα.
Ο διοργανωτής αυτής της προσομοίωσης πανδημίας ήταν πρώην γιατρός της Πολεμικής Αεροπορίας Ρόμπερτ Κάντλεκ, ο οποίος επίσης ηγήθηκε του «Crimson Contagion» το 2019 – μιας άλλης προσομοίωσης πανδημίας που διεξήγαγε το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) και περιελάμβανε ένα σενάριο στο οποίο μια ομάδα τουριστών που επέστρεφαν από την Κίνα διέδωσε έναν νέο ιό γρίπης στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο Ρόμπερτ Κάντλεκ διετέλεσε Βοηθός Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (Ετοιμότητα και Ανταπόκριση) από το 2017 έως το 2021. Ήταν υπεύθυνος για τη δημιουργία του Λειτουργία ταχύτητα στρέβλωσης, το πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων κατά της Covid.
Ένα δεύτερο εμβόλιο κατά της ευλογιάς που ήταν εγκεκριμένη από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την πρόληψη της mpox ήταν το ACAM2000, στις 29 Αυγούστου, στο πλαίσιο του Πρωτόκολλο Διευρυμένης Πρόσβασης για Νέα Φάρμακα σε Έρευνα (EA-IND).
Το ACAM2000 παρασκευάζεται από την αμφιλεγόμενη Emergent BioSolutions. Αρχικά εγκρίθηκε για την πρόληψη της ευλογιάς το 2007.
Οι παρενέργειες του ACAM2000 είναι τρομακτική ανάγνωση.
Όχι μόνο ο θάνατος αναφέρεται ως «σοβαρή επιπλοκή», αλλά ανησυχητικά, ο ίδιος ο οδηγός φαρμάκων του FDA αναφέρει: «Το ACAM2000 περιέχει ζωντανό ιό vaccinia που μπορεί να μεταδοθεί σε άτομα που έχουν στενή επαφή με τον εμβολιασμένο και οι κίνδυνοι στις επαφές είναι οι ίδιοι με αυτούς για τον εμβολιασμένο."
Αυτό σημαίνει ότι ακόμη και άτομα που έρχονται σε στενή επαφή με κάποιον που έχει εμβολιαστεί θα μπορούσαν ενδεχομένως να πεθάνουν. ένθετο συσκευασίας αναφέρει μάλιστα και αυτό: «Έχει επίσης αναφερθεί θάνατος σε μη εμβολιασμένες επαφές που μολύνθηκαν κατά λάθος από άτομα που έχουν εμβολιαστεί».
Σύμφωνα με τον CDC:
ACAM2000 είναι ένα εμβόλιο δεύτερης γενιάς που περιέχει έναν ζωντανό ιό vaccinia που αναπαράγεται αποτελεσματικά στους ανθρώπους. Παρασκευάζεται από την Emergent Bio Solutions και ενδείκνυται για την πρόληψη της ευλογιάς. Έχει διατεθεί για χρήση κατά του mpox στην επιδημία clade II υπό Πρωτόκολλο Διευρυμένης Πρόσβασης για Νέα Φάρμακα σε Έρευνες (EA-IND), η οποία απαιτεί ενημερωμένη συγκατάθεση μαζί με τη συμπλήρωση πρόσθετων εντύπων...Παρόλο που οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν μεγάλη προσφορά ACAM2000, αυτό το εμβόλιο έχει περισσότερες παρενέργειες και αντενδείξεις από το JYNNEOS.
Αξιοσημείωτα, στο ενημερωτικό δελτίο εμβολίων για το άλλο εμβόλιο κατά της ευλογιάς που μετατράπηκε σε μυοκαρδιοπάθεια, το JYNNEOS, αναφέρει: «Το CDC συνιστά να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης του εμβολίου». για άτομα που χορηγούν ACAM2000®, ή που φροντίζουν ασθενείς που έχουν μολυνθεί από ορθοποξιούς.
Τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, Αναδυόμενα BioSolutions «Έλαβε περισσότερα από 250 εκατομμύρια δολάρια σε τροποποιήσεις συμβάσεων από τη Διοίκηση Στρατηγικής Ετοιμότητας και Αντίδρασης (ASPR) στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) των Ηνωμένων Πολιτειών, για την παράδοση εκατομμυρίων δόσεων τεσσάρων ιατρικών αντιμέτρων (MCMs)... Αυτές οι τροποποιήσεις συμβάσεων θα βοηθήσουν στη διασφάλιση της συνεχούς προμήθειας/αποθήκευσης κρίσιμων MCMs για την αντιμετώπιση βιολογικών απειλών και καταστάσεων έκτακτης ανάγκης κατά του άνθρακα, της ευλογιάς και της αλλαντίασης».
Μία από τις αναθέσεις περιελάμβανε τροποποίηση σύμβασης αξίας 99.9 εκατομμυρίων δολαρίων για την προμήθεια ACAM2000.® κατά το τρέχον έτος.
Αυτό που είναι ενδιαφέρον είναι ότι η έγκριση του ACAM2000 από τον FDA για την πρόληψη της mpox ήρθε αμέσως μετά την Emergent BioSolutions. ενέχυρο να δωρίσει 50,000 δόσεις του εμβολίου της στη «Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και σε άλλες πληγείσες χώρες όπως το Μπουρούντι, η Κένυα, η Ρουάντα και η Ουγκάντα για την αντιμετώπιση της τρέχουσας επιδημίας mpox».
Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι αυτό το θανατηφόρο εμβόλιο αποθηκεύονταν – με το σχόλιο του CDC «οι Ηνωμένες Πολιτείες έχουν μεγάλη προσφορά», υπονοώντας το γεγονός. Το ξέσπασμα του mpox παρείχε την τέλεια ευκαιρία για την εκποίηση του πλεονάζοντος αποθέματος.
Είναι βαθιά ανησυχητικό το γεγονός ότι ο FDA θα ενέκρινε ένα εμβόλιο τόσο επιβλαβές που θα μπορούσε να αλλάξει τη ζωή όχι μόνο σε εκείνους που το χορηγούν - αλλά και σε εκείνους που θα έρχονταν σε στενή επαφή με τον εμβολιασμένο. Ωστόσο, σε αντίθεση με τα εμβόλια Covid που βασίζονται σε γονίδια και χαρακτηρίστηκαν ως «εμβόλια», τουλάχιστον οι παρενέργειες αναφέρονται σαφώς στον οδηγό φαρμάκων για να υπάρχει κάποιο είδος ενημερωμένης συναίνεσης.
Αυτό εγείρει το ερώτημα: πώς μπόρεσε εξαρχής το θανατηφόρο ACAM2000 να λάβει έγκριση; Ίσως, ο Robert Kadlec και οι διασυνδέσεις του με το "Dark Winter/Crimson Contagion" να μπορούσαν να δώσουν μια απάντηση.
Πριν διοριστεί από τον Τραμπ ως Βοηθός Γραμματέας Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης το 2017, η Κάντλεκ ήταν προηγουμένως σύμβουλος για κανέναν άλλον παρά για Αναδυόμενα BioSolutionsΗ ίδια αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας που αγόρασε την ACAM2000 από την Sanofi Pasteur το 2017. Η Kadlec ήταν συνιδιοκτήτρια μιας συμβουλευτικής εταιρείας RPK Consulting. παροχή υπηρεσιών στην Emergent, προφανώς μέχρι το 2015. Επέλεξε να μην αποκαλύψει αυτά τα γεγονότα στις φόρμες υποψηφιότητας της Γερουσίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επικύρωσής του το 2017.
Αμέσως μετά την ανάληψη των καθηκόντων του, σε μια ηχηρή κίνηση σύγκρουσης συμφερόντων, ο Kadlec άσκησε έντονη πίεση για την αύξηση του αποθέματος εμβολίου κατά της ευλογιάς της κυβέρνησης μέσω συμφωνιών αγοράς με την Emergent BioSolutions. Στο τέλος, το HHS απονέμεται μια 10ετή σύμβαση μίας μόνο πηγής, ύψους 2.8 δισεκατομμυρίων δολαρίων, προς την εταιρεία για την αγορά των εμβολίων της κατά της ευλογιάς σε διπλάσια τιμή από την προηγούμενη.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το 1998, ο Συνταγματάρχης Δρ. Ρόμπερτ Κάντλεκ, ο οποίος τότε ήταν Διευθυντής Προγραμμάτων Βιοάμυνας στο Υπουργείο Εσωτερικής Ασφάλειας, έγραψε σε ένα έγγραφο στρατηγικής του Πενταγώνου: «Η χρήση βιολογικών όπλων υπό την κάλυψη μιας ενδημικής ή φυσικής εμφάνισης ασθένειας παρέχει στον εισβολέα τη δυνατότητα εύλογης άρνησης. Η δυνατότητα του βιολογικού πολέμου να δημιουργήσει σημαντικές οικονομικές απώλειες και επακόλουθη πολιτική αστάθεια, σε συνδυασμό με την εύλογη άρνηση, υπερβαίνει τις δυνατότητες οποιουδήποτε άλλου ανθρώπινου όπλου».
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
