ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Θαμμένος μέσα στον FDA έγγραφο ενημέρωσης για τη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) στις 10 Δεκεμβρίου 2020, για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer-BioNTech - υπάρχουν ανησυχητικά δεδομένα και ένα ανησυχητικό ζήτημα που πρέπει να αντιμετωπιστεί.
Καταρχάς, αξίζει να επισημανθεί ότι η Pfizer χρησιμοποίησε ένα «κεντρικό εργαστήριο«(βλ. σελίδα 13 του εγγράφου) της επιλογής του, για την επιβεβαίωση κρουσμάτων COVID-19 χρησιμοποιώντας τεστ PCR.» «Εάν, οποιαδήποτε στιγμή, ένας συμμετέχων εμφανίσει οξεία αναπνευστική νόσο, πραγματοποιείται επίσκεψη για άρρωστο άτομο. Οι αξιολογήσεις για τις επισκέψεις για άρρωστο άτομο περιλαμβάνουν λήψη ρινικού (μέσου κογχικού) στυλεού, το οποίο εξετάζεται σε κεντρικό εργαστήριο χρησιμοποιώντας μια δοκιμή αντίστροφης μεταγραφής-αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (RT-PCR).»
Έχω γράψει προηγουμένως μια εις βάθος ερευνητική έκθεση σχετικά με το Δοκιμή PCRΗ τιμή κατωφλίου κύκλου (CT) που χρησιμοποιείται επηρεάζει σημαντικά το αποτέλεσμα μιας δοκιμής.
Σύμφωνα με ένα μελέτη των Jaafar et al., οι συγγραφείς διαπίστωσαν ότι κατά την εκτέλεση δοκιμών PCR με 35 ή περισσότερους κύκλους – η ακρίβεια μειώθηκε στο 3%, που σημαίνει ότι έως και 97% των θετικών αποτελεσμάτων θα μπορούσαν να είναι ψευδώς θετικά.
Δεν παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την τιμή CT που χρησιμοποιείται σε αυτό το «κεντρικό εργαστήριο».
Δεδομένου όσων γνωρίζουμε, η κεντρική κλινική δοκιμή της Pfizer ήταν μια de facto, μη τυφλοποιημένη κλινική δοκιμή – οι οδηγίες αποτύφλωσης αναφέρονται σαφώς στο δικό τους πρωτόκολλο μελέτης και για πιθανά κρούσματα COVID-19, το προσωπικό του κέντρου δοκιμής αποτυφλώθηκε αμέσως. Αυτό σημαίνει ότι το προσωπικό της δοκιμής γνώριζε εάν ένας συγκεκριμένος συμπτωματικός συμμετέχων είχε λάβει το εικονικό φάρμακο ή το εμβόλιο.
Το ευρέως διαφημιζόμενο ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer, ύψους 95%, προέκυψε από τα αποτελέσματα των δοκιμών PCR που προέκυψαν από αυτό το κεντρικό εργαστήριο. Η αποκάλυψη των κλινικών δοκιμών οδηγεί σε ισχυρή μεροληψία και σοβαρή απώλεια ακεραιότητας των δεδομένων, επομένως ενδεχομένως οι CT θα μπορούσαν να είχαν αυξηθεί για τους μη εμβολιασμένους (εικονικό φάρμακο) συμμετέχοντες που ήταν ύποπτοι για COVID-19, οδηγώντας σε σχεδόν εγγυημένα θετικά αποτελέσματα Covid. Για όσους είχαν κάνει το εμβόλιο, η τιμή CT που χρησιμοποιήθηκε θα μπορούσε να ήταν πολύ χαμηλότερη, καθιστώντας πιο πιθανό να προκύψει αρνητικό αποτέλεσμα.
Στη σελίδα 24 του εγγράφου, τα αποτελέσματα που δείχνουν 95% VE (αποτελεσματικότητα εμβολίου) για το εμβόλιο βρίσκονται παρακάτω.
Το 95% VE (αποτελεσματικότητα εμβολίου) προκύπτει από το 8 επιβεβαιωμένα κρούσματα Covid από την εμβολιασμένη ομάδα (από τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη Δόση 2) σε σύγκριση με 162 από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτά τα δύο σημεία δεδομένων είναι ουσιαστικά τα στοιχεία στα οποία στηρίζεται η Pfizer για να αποδείξει ότι το εμβόλιό της ήταν επιτυχημένο.
Αυτά είναι τα δεδομένα στα οποία βασίστηκε ο FDA και άλλοι ρυθμιστικοί φορείς σε όλο τον κόσμο για να χορηγήσουν EUA (Άδεια Έκτακτης Χρήσης) για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer-BioNTech και για δισεκατομμύρια δόσεις που θα αποσταλούν σε όλο τον κόσμο, με ορισμένες χώρες να επιβάλλουν εξαιρετικά αμφιλεγόμενες δρακόντειες εντολές εμβολιασμού.
Ένα βασικό τμήμα αυτού του εγγράφου, το οποίο αναφέρεται πιθανώς στην πραγματική Βίαιη Επίθεση εκείνη την εποχή, είναι τα ακόλουθα καταδικαστικά δεδομένα παρακάτω (που βρίσκονται στη σελίδα 42).
Αυτοί ήταν άνθρωποι που εμφάνιζαν πραγματικά συμπτώματα. Αν υπολογίσετε το VE από αυτούς τους αριθμούς, είναι ένα εκπληκτικά χαμηλό 12%. Το VE υπολογίζεται διαιρώντας τη διαφορά μεταξύ των αριθμών κρουσμάτων στις ομάδες εικονικού φαρμάκου και εμβολίου, με τον αριθμό κρουσμάτων στην ομάδα εικονικού φαρμάκου x 100 = VE 12%.
Αυτή είναι μια τεράστια πτώση από το 95% των VE που δημιουργείται από εύκολα χειραγωγήσιμα τεστ PCR, τα οποία διεξήχθησαν σε ένα κεντρικό εργαστήριο που επέλεξε η Pfizer. Ακόμα πιο ανησυχητικό είναι ότι αυτά τα δεδομένα ήταν γνωστά σχεδόν ενάμιση χρόνο πριν, από τον ίδιο τον FDA.
Αναδημοσιεύθηκε από Υποκατάστημα
-
Η Σόνια Ελίτζα έχει υπόβαθρο στα Οικονομικά. Είναι πρώην ερευνήτρια του BBC και τώρα εργάζεται ως ερευνητική δημοσιογράφος.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
