ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Αυτή είναι η εσωτερική ιστορία για το πώς ΕμείςΓιαΑυτούς, μια βρετανική ομάδα εκστρατείας για την ευημερία των παιδιών, κατηγόρησε την Pfizer ότι παραπλάνησε τους γονείς σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου κατά της Covid.
Στις 2 Δεκεμβρίου 2021, ο εθνικός δημόσιος ραδιοτηλεοπτικός φορέας του Ηνωμένου Βασιλείου, το BBC, δημοσίευσε στον ιστότοπό του, στη δημοφιλή εφαρμογή ειδήσεων και σε ένα κεντρικό ειδησεογραφικό πρόγραμμα, μια βιντεοσκοπημένη συνέντευξη και ένα συνοδευτικό άρθρο με τον τίτλο »Επικεφαλής της Pfizer: Ετήσια εμβόλια κατά της Covid για τα επόμενα χρόνια".
Η συνέντευξη του ιατρικού συντάκτη του BBC, Fergus Walsh, η οποία διεξήχθη ως φιλική συνομιλία δίπλα στο τζάκι, έδωσε στον Δρ. Albert Bourla, πρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο της Pfizer, μια δωρεάν διαφημιστική ευκαιρία που δεν αγοράζεται με χρήματα — ως δημόσιος ραδιοτηλεοπτικός φορέας του Ηνωμένου Βασιλείου, το BBC συνήθως απαγορεύεται να προβάλλει εμπορική διαφήμιση ή τοποθέτηση προϊόντων.
Ίσως όπως ήταν αναμενόμενο, η Pfizer αξιοποίησε στο έπακρο αυτή την εκπληκτική ευκαιρία για να προωθήσει την υιοθέτηση του εμβολίου της. Όπως υποδηλώνει το σλόγκαν του BBC, το βασικό μήνυμα που μετέδωσε ο Δρ. Bourla, απαντώντας σε μια υπάκουα καθοδηγητική ερώτηση του κ. Walsh, ήταν ότι θα έπρεπε να αγοραστούν και να χορηγηθούν πολλά περισσότερα εμβόλια για να διατηρηθούν υψηλά επίπεδα προστασίας στο Ηνωμένο Βασίλειο. Μιλούσε λίγο πριν η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου αγοράσει άλλες 54 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων της Pfizer.
Παραπλανητικές δηλώσεις σχετικά με την ασφάλεια
Μεταξύ των σαφών και έμμεσων ενθαρρύνσεών του προς το Ηνωμένο Βασίλειο να παραγγείλει περισσότερα εμβόλια της εταιρείας του, ο Δρ Μπούρλα σχολίασε με έμφαση τα πλεονεκτήματα του εμβολιασμού παιδιών κάτω των 12 ετών, λέγοντας: «[Επομένως] δεν έχω καμία αμφιβολία ότι τα οφέλη είναι απολύτως υπέρ του [εμβολιασμού παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρώπη]».
Καμία αναφορά σε κινδύνους ή πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, ούτε καν η στάθμιση οποιωνδήποτε παραγόντων πέραν των φαινομενικών οφελών: Ο Δρ Μπούρλα ήταν απόλυτα πεπεισμένος ότι το Ηνωμένο Βασίλειο και η Ευρώπη θα έπρεπε να εμβολιάζουν εκατομμύρια παιδιά.
Στην πραγματικότητα, αργότερα αποκαλύφθηκε ότι το άρθρο του BBC είχε παραποιήσει τον Δρ. Μπούρλα, ο οποίος στην πλήρη βιντεοσκοπημένη συνέντευξη είχε τολμήσει να αναφέρει τα οφέλη που θα προέκυπταν. «εντελώς εντελώς» υπέρ του εμβολιασμού των μικρών παιδιών.
Παρά την ισχύ της άνευ όρων και υπερθετικής πρότασης του Δρ. Μπούρλα για τον εμβολιασμό παιδιών κάτω των 12 ετών, οι ρυθμιστικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δεν θα ενέκριναν το εμβόλιο για χρήση σε αυτά τα παιδιά μέχρι το τέλος του 2021. Και μάλιστα αυτό συνέβη μόλις λίγους μήνες αφότου το JCVI - ο οργανισμός εμπειρογνωμόνων που συμβουλεύει την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με το εάν και πότε θα πρέπει να διατεθούν εμβόλια - είχε ήδη... αρνήθηκε να συμβουλεύσει η κυβέρνηση να εφαρμόσει ένα πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού για υγιή παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με βάση το ότι «Το περιθώριο οφέλους, που βασίζεται κυρίως σε μια υγειονομική προοπτική, θεωρείται πολύ μικρό για να υποστηρίξει συμβουλές σχετικά με ένα καθολικό πρόγραμμα εμβολιασμού κατά τα άλλα υγιών παιδιών ηλικίας 12 έως 15 ετών...».
Σε απάντηση, λίγο μετά τη μετάδοση της συνέντευξης, το UsForThem υπέβαλε καταγγελία στην Αρχή Κώδικα Πρακτικής για τα Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (PMCPA) του Ηνωμένου Βασιλείου — την ρυθμιστική αρχή που είναι υπεύθυνη για την αστυνόμευση της προώθησης συνταγογραφούμενων φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η καταγγελία επικαλέστηκε τον απροκάλυπτα διαφημιστικό χαρακτήρα των ρεπορτάζ του BBC και αμφισβήτησε τη συμμόρφωση των σχολίων του Δρ. Μπούρλα σχετικά με τα παιδιά με τους προφανώς αυστηρούς κανόνες που διέπουν την προώθηση φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Μια διαδικασία που διαρκεί έναν χρόνο και είναι επώδυνη
Πάνω από ένα χρόνο αργότερα, μετά από μια μακρά διαδικασία αξιολόγησης και μια εξίσου μακρά έφεση από την Pfizer κατά των αρχικών καταδικαστικών ευρημάτων της PMCPA, η καταγγελία και όλα τα ευρήματα της PMCPA δημοσιοποιήθηκαν σε... αναφορά υπόθεσης δημοσιεύεται στον ιστότοπο της ρυθμιστικής αρχής.**
Αν και ορισμένες πτυχές αυτής της καταγγελίας τελικά δεν έγιναν δεκτές κατόπιν έφεσης, είναι σημαντικό ότι ένα συμβούλιο εφέσεων που διορίστηκε από τον κλάδο επιβεβαίωσε τα αρχικά ευρήματα της PMCPA ότι τα σχόλια του Δρ. Bourla σχετικά με τη χρήση του εμβολίου Covid για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών ήταν διαφημιστικά και ήταν παραπλανητικά και ανίκανα να τεκμηριωθούν σε σχέση με την ασφάλεια του εμβολιασμού αυτής της ηλικιακής ομάδας.
Ακόμα και μετά την εμπλοκή της UsForThem σε μια σειρά από εξέχοντες Βρετανούς βουλευτές, συμπεριλαμβανομένου του βουλευτή Sir Graham Brady, για την επιτάχυνση της καταγγελίας, η διαδικασία παρασύρθηκε — ή ίσως «σταμάτησε» — ενώ προχωρούσε η διάθεση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά κάτω των 12 ετών στο Ηνωμένο Βασίλειο, και η συνέντευξη και το άρθρο του BBC παρέμειναν στο διαδίκτυο. Ακόμα και τώρα η συνέντευξη παραμένει διαθέσιμη στον ιστότοπο του BBC, παρά το γεγονός ότι η PMCPA την έχει ουσιαστικά χαρακτηρίσει ως «παραπληροφόρηση» όσον αφορά τον εμβολιασμό των παιδιών.
Όταν η είδηση για το αποτέλεσμα της έφεσης αποκαλύφθηκε για πρώτη φορά τον Νοέμβριο του 2022 από έναν δημοσιογράφο στο Η Daily Telegraph εφημερίδα, Pfizer εξέδωσε ένα σχόλιο με την έννοια ότι λαμβάνει σοβαρά υπόψη τη συμμόρφωση και εξέφρασε την ικανοποίησή της που η «το πιο σοβαρό» Τα αρχικά ευρήματα της PMCPA — ότι η Pfizer δεν είχε διατηρήσει υψηλά πρότυπα και είχε προκαλέσει δυσφήμιση και είχε μειώσει την εμπιστοσύνη στη φαρμακευτική βιομηχανία — είχαν ανατραπεί κατόπιν έφεσης.
Πρέπει να είναι ένας απομονωμένος και εγωκεντρικός κόσμος στον οποίο ζει η Pfizer, όπου η δυσφήμιση της φαρμακευτικής βιομηχανίας θεωρείται πιο σοβαρό ζήτημα από την προβολή παραπλανητικών και αβάσιμων ισχυρισμών σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων της για χρήση σε παιδιά. Αυτό σίγουρα λέει πολλά για τη νοοτροπία και τις προτεραιότητες των ανώτερων στελεχών σε εταιρείες όπως η Pfizer.
Και αν η παραπλάνηση των γονέων σχετικά με την ασφάλεια ενός εμβολίου για χρήση σε παιδιά δεν δυσφημεί ούτε μειώνει την εμπιστοσύνη στη φαρμακευτική βιομηχανία, είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς ποιο κριτήριο θα μπορούσε να έχει εφαρμοστεί από την επιτροπή εφέσεων που ανέτρεψε αυτό το αρχικό εύρημα.
Ίσως αυτό αντικατοπτρίζει την εκτίμηση του κλάδου για τη δική του τρέχουσα φήμη: ότι η παραπληροφόρηση που διαδόθηκε από ένα από τα ανώτερα στελέχη του δεν είναι δυσφημιστική. Σύμφωνα με την έκθεση της υπόθεσης, η επιτροπή εφέσεων έλαβε υπόψη τις «μοναδικές συνθήκες» της πανδημίας: επομένως ίσως η άποψη ήταν ότι δεν μπορεί πάντα να αναμένεται από την Pfizer να τηρεί τους κανόνες όταν έχει πολλή δουλειά.
Πολλαπλές παραβάσεις. Δεν υπάρχει ουσιαστική ποινή.
Πράγματι, μια σύντομη ματιά στο αρχείο καταγραφής παραπόνων της PMCPA επιβεβαιώνει ότι η Pfizer έχει παραβιάσει τους κανόνες διαφήμισης φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου σε σχέση με το εμβόλιό της κατά της Covid άλλες τέσσερις φορές από το 2020. Παραδόξως, ωστόσο, για τις παραβιάσεις τους σε αυτήν την πιο πρόσφατη υπόθεση, και σε κάθε μία από τις άλλες υποθέσεις που αποφασίστηκαν αρνητικά, ούτε η Pfizer ούτε ο Δρ. Bourla θα υποστούν καμία ουσιαστική κύρωση (η PMCPA θα έχει επιβάλει μια μικρή διοικητική χρέωση για να καλύψει το κόστος διαχείρισης κάθε καταγγελίας). Έτσι, στην πράξη, κανένας από τους δύο δεν έχει κανένα κίνητρο να μετανιώσει για την παράβαση ή να αποφύγει την επανάληψή της, εάν εξακολουθεί να είναι εμπορικά σκόπιμο να το πράξει.
Και αυτή είναι ίσως η ουσία του ζητήματος: η PMCPA, η βασική ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου σε αυτόν τον τομέα, λειτουργεί ως τμήμα του Συνδέσμου της Βρετανικής Φαρμακευτικής Βιομηχανίας, του εμπορικού φορέα του βρετανικού κλάδου. Επομένως, είναι μια ρυθμιστική αρχή που χρηματοδοτείται από, και υπάρχει μόνο με τη βούληση, των εταιρειών των οποίων τη συμπεριφορά είναι επιφορτισμένη να επιβλέπει.
Παρά το γεγονός ότι ο φαρμακευτικός κλάδος είναι ένας από τους πιο επικερδείς και καλά χρηματοδοτούμενους τομείς του επιχειρηματικού κόσμου, το σε μεγάλο βαθμό αυτορρυθμιζόμενο σύστημα στο οποίο έχει πλέον στηριχθεί ο κλάδος... δεκαετίες είχε το προνόμιο να βασίζεται, είχε υποχρηματοδοτήσεις και έγινε αργό, πράο και ανίσχυρο.
Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), μια κυβερνητική υπηρεσία, έχει κατ' αρχήν δικαιοδοσία να θεωρήσει το BBC υπεύθυνο για αυτό που φαίνεται πιθανό να αντικατοπτρίζει παραβιάσεις των κανόνων διαφήμισης φαρμάκων όταν μετέδιδε και προώθησε τα σχόλια του Δρ. Μπούρλα, αλλά δεν έχουν ακόμη ληφθεί μέτρα.
Αυτή η υπόθεση, και η φαινομενική ατιμωρησία που φαίνεται να απολαμβάνουν εταιρείες όπως η Pfizer, χρησιμεύουν ως απόδειξη ότι το σύστημα εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι απελπιστικά ξεπερασμένο και ότι οι ρυθμιστικές αρχές είναι γελοία ανεπαρκώς εξοπλισμένες για να κρατούν υπό έλεγχο ισχυρούς, εξαιρετικά καλά εξοπλισμένους εταιρικούς ομίλους. Το ρυθμιστικό σύστημα για τις μεγάλες φαρμακευτικές δεν είναι κατάλληλο για τον σκοπό του. Επομένως, είναι καιρός για επανεξέταση.
Τα παιδιά αξίζουν κάτι καλύτερο και όλοι πρέπει να το απαιτήσουμε.
** Υποσημείωση: ένα αδημοσίευτο ενημερωτικό έγγραφο
Στο πλαίσιο της υπεράσπισής της στην καταγγελία της UsForThem, η Pfizer βασίστηκε στο περιεχόμενο ενός εσωτερικού εγγράφου ενημέρωσης που είχε καταρτιστεί για τον Διευθύνοντα Σύμβουλο από την ομάδα συμμόρφωσης της Pfizer στο Ηνωμένο Βασίλειο πριν από τη συνέντευξη στο BBC. Η Pfizer αρχικά ζήτησε την απόκρυψη του εγγράφου αυτού από την UsForThem με το σκεπτικό ότι ήταν εμπιστευτικό. Όταν η UsForThem αργότερα ζήτησε να της δοθεί η δυνατότητα να δει το έγγραφο (με το σκεπτικό ότι δεν ήταν δυνατή η πλήρης απάντηση στην έφεση της Pfizer χωρίς αυτό), στην UsForThem προσφέρθηκε μια μερικώς επεξεργασμένη έκδοση, και μόνο τότε υπό τους όρους μιας διαρκούς και γενικής δέσμευσης εμπιστευτικότητας.
Χωρίς να γνωρίζει το περιεχόμενο αυτού του εγγράφου ή το εύρος των διαγραφών, η UsForThem δεν ήταν διατεθειμένη να δώσει μια άνευ όρων διαρκή γενική δέσμευση εμπιστευτικότητας, αλλά απρόθυμα συμφώνησε ότι θα αποδεχόταν το διαγραφόμενο έγγραφο και θα το διατηρούσε εμπιστευτικό, με την επιφύλαξη μιας περιορισμένης εξαίρεσης: εάν η UsForThem πίστευε εύλογα ότι το διαγραφόμενο έγγραφο αποκάλυπτε στοιχεία σοβαρής αμέλειας ή αδικοπραγίας από την Pfizer ή οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο, συμπεριλαμβανομένων στοιχείων απερίσκεπτης ή εκούσιας βλάβης της δημόσιας υγείας των παιδιών, η UsForThem θα είχε τη δυνατότητα να κοινοποιεί το έγγραφο, σε εμπιστευτική βάση, σε μέλη του Κοινοβουλίου του Ηνωμένου Βασιλείου.
Αυτή η περιορισμένη εξαίρεση στην εμπιστευτικότητα δεν έγινε δεκτή. Κατά συνέπεια, η UsForThem δεν είδε ποτέ το ενημερωτικό έγγραφο και, αντίθετα, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι περιείχε περιεχόμενο το οποίο η Pfizer θεωρούσε παραβιαστικό και το οποίο, ως εκ τούτου, δεν επιθυμούσε να διακινδυνεύσει να δημοσιοποιηθεί ποτέ.
-
Η Μόλι Κίνγκσλεϊ είναι εκτελεστική ιδρύτρια στην ομάδα υπεράσπισης γονέων UsForThem και συγγραφέας του βιβλίου The Children's Inquiry. Είναι πρώην δικηγόρος.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
