ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Η ιατρική, στον πυρήνα της, γεννιέται από την παρατήρηση. Πολύ πριν υπάρξουν κλινικές δοκιμές, τυχαιοποιημένες μελέτες ή ρυθμιστικές αρχές, οι γιατροί αντιμετώπιζαν τους ασθενείς παρακολουθώντας προσεκτικά - βλέποντας, αγγίζοντας, ακούγοντας και συνθέτοντας την πραγματικότητα. Ήταν μια τέχνη που βασιζόταν στην αισθητηριακή αντίληψη και την ανθρώπινη εμπειρία.
Λίγες ιστορικές προσωπικότητες ενσαρκώνουν αυτό το θεμελιώδες ήθος περισσότερο από Philippus Aureolus Paracelsus (1493-1541), ένας εξαιρετικός άνθρωπος του οποίου οι ικανότητες, η διορατικότητα και η ατρόμητη απόρριψη του δόγματος βοήθησαν στον εκσυγχρονισμό της ιατρικής αιώνες πριν η επιστημονική μέθοδος λάβει επίσημη μορφή. Διακήρυξε περίφημα ότι «η ιατρική μπορεί να μαθευτεί μόνο από αυτό που βλέπουν τα μάτια και αγγίζουν τα δάχτυλα... η πρακτική δεν πρέπει να βασίζεται σε εικασίες· η θεωρία πρέπει να προέρχεται από την πράξη».(1)
Αυτή η δήλωση δεν είναι απλώς ιστορικό σχόλιο. Είναι μια προειδοποίηση. Και σήμερα, αυτή η προειδοποίηση αγνοείται.
Έχει προκύψει ένα βαθύ χάσμα μεταξύ αυτών που παρατηρούν οι κλινικοί γιατροί πρώτης γραμμής και αυτών που επιμένουν τα βιοϊατρικά ιδρύματα. Στην δική μου πρακτική — εσωτερική και εντατική φροντίδα υψηλής οξύτητας — περισσότεροι από τους μισούς νέους ασθενείς παρουσιάζουν πλέον τραυματισμούς που σχετίζονται χρονικά με βιοϊατρικά προϊόντα, ειδικά με τα εμβόλια mRNA. Αυτό δεν επιβεβαιώνει την αιτιότητα για καμία μεμονωμένη περίπτωση. Απλώς αναγνωρίζει την αναγνώριση προτύπων — κάτι στο οποίο η ιατρική βασίζεται εδώ και χιλιάδες χρόνια.
Ωστόσο, πολλές από αυτές τις παρατηρήσεις απορρίπτονται, αγνοούνται ή λογοκρίνονται επιθετικά. Το βιοϊατρικό σύστημα, που κάποτε φημιζόταν για την προσεκτική αυστηρότητά του, έχει μετατοπιστεί σε μια αμυντική στάση που προστατεύει τα ιδρύματα εις βάρος των ασθενών. Η παρούσα εργασία εξετάζει πώς φτάσαμε σε αυτή τη στιγμή: μια σύγκλιση ρυθμιστικής αδιαφάνειας, ηθικής διάβρωσης, πολιτικής στρέβλωσης και εγκατάλειψης των παρακελσιανών αρχών που κάποτε θεμελίωναν το επάγγελμα.
Αν η ιατρική πρόκειται να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη, πρέπει να ανακτήσει το ηθικό της κέντρο — ξεκινώντας με το θάρρος να δούμε τι βρίσκεται ακριβώς μπροστά μας.
Η εποχή της επιταχυνόμενης βιοϊατρικής ανάπτυξης
Η εποχή της Covid-19 εισήγαγε ένα νέο παράδειγμα στην βιοϊατρική ανάπτυξη — ένα παράδειγμα που δεν ορίζεται από σχολαστική μελέτη ή μακροπρόθεσμη παρακολούθηση, αλλά από ταχύτητα. Υπό τεράστια πολιτική πίεση, πολλά προϊόντα κυκλοφόρησαν υπό πλαίσια έκτακτης ανάγκης που επέτρεψαν:
- μειωμένες περίοδοι δοκιμών,
- συντομευμένα παράθυρα παρακολούθησης,
- ελλιπή μακροπρόθεσμα δεδομένα,
- άνευ προηγουμένου εξάρτηση από αναλύσεις που παράγονται από τους κατασκευαστές.
Αυτό που κανονικά θα διαρκούσε χρόνια, εξελίχθηκε σε διάστημα μηνών. Η λογική ήταν κατανοητή—να αντιδράσουμε γρήγορα για να σώσουμε ζωές. Αλλά οι συνέπειες ήταν προβλέψιμες.
Η ταχύτητα αντικατέστησε την αυστηρότητα
- Τα δεδομένα ασφαλείας ήταν ελλιπή.
- Η μετεγκριτική παρακολούθηση έγινε ο κύριος μηχανισμός ασφαλείας.
- Τα σήματα ανεπιθύμητων συμβάντων φιλτραρίστηκαν μέσω πολιτικών πρισμάτων αντί για επιστημονικής ανάλυσης.
Η υποδομή ασφαλείας δεν σχεδιάστηκε ποτέ για μια ταχεία παγκόσμια ανάπτυξη νέων βιοϊατρικών τεχνολογιών με κωδικοποίηση γονιδίων χωρίς μακροπρόθεσμο ιστορικό ασφάλειας στον άνθρωπο. Και αντί να αναγνωρίζουν την αβεβαιότητα, τα ιδρύματα προέβαλαν βεβαιότητα.
Τι βλέπουν οι κλινικοί γιατροί: Πρότυπα τραυματισμού
Σε όλες τις ειδικότητες —συμπεριλαμβανομένης της νευρολογίας, της καρδιολογίας, της ρευματολογίας, της εσωτερικής παθολογίας και της εντατικής θεραπείας— οι κλινικοί γιατροί αντιμετωπίζουν πλέον:
- αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων συνδρόμων τύπου POTS.
- αισθητηριακές νευροπάθειες, παραισθησίες, δυσαισθητίες
- πόνος στο στήθος και αρρυθμίες που μοιάζουν με μυοκαρδίτιδα.
- διαταραχές πήξης και μικροαγγειακές ανωμαλίες·
- επίμονες φλεγμονώδεις καταστάσεις;
- νεοεμφανιζόμενες αυτοάνοσες διαταραχές.
- ορμονικές και εμμηνορροϊκές διαταραχές;
- μακροχρόνια κόπωση και μειωμένη ανοχή στην άσκηση.
- γνωστική εξασθένηση («θάμπωμα εγκεφάλου»)·
- δερματολογικά φλεγμονώδη εξανθήματα.
Αυτά τα μοτίβα εμφανίζονται συνήθως ημέρες έως εβδομάδες μετά την έκθεση σε βιοϊατρικά προϊόντα.
Καμία μεμονωμένη περίπτωση δεν ορίζει την αλήθεια.
Τα μοτίβα ορίζουν την αλήθεια.
Η ιατρική λειτουργούσε πάντα με αυτόν τον τρόπο—μέχρι τώρα.
Οι κλινικοί γιατροί που εκφράζουν ανησυχίες αντιμετωπίζουν απειλές για την άδειά τους, την πιστοποίηση, το κύρος τους στο ίδρυμα και τη φήμη τους. Αντί να ενθαρρύνονται να αναφέρουν τραυματισμούς, πολλοί φιμώνονται.
Αυτό είναι το αντίθετο της επιστήμης. Είναι το αντίθετο της ηθικής.
Φίλιππος Αυριόλος Παράκελσος και η Ηθική της Όρασης
Φίλιππος Αυριόλος Παράκελσος ήταν ένας επαναστατικός στοχαστής του οποίου η επιρροή βοήθησε την ιατρική να ξεφύγει από τις δεισιδαιμονίες και να προσανατολιστεί στον εμπειρισμό.(1) Η λαμπρότητα, η τόλμη και η βαθιά του δέσμευση στην παρατήρηση με επίκεντρο τον ασθενή αναδιαμόρφωσαν τον τομέα.
Από την κληρονομιά του, πολλά διδάγματα απαιτούν ανανεωμένη προσοχή:
Η παρατήρηση προηγείται της θεωρίας
Ο Παράκελσος επέμενε ότι οι γιατροί πρέπει να εμπιστεύονται τα μάτια τους και τους ασθενείς τους — όχι το θεσμικό δόγμα.
Οι ασθενείς—όχι οι αφηρημένες θεωρίες—είναι το κέντρο της ιατρικής
Ο Παράκελσος απέρριψε την αλαζονεία των πρακτικών που έθεταν το δόγμα πάνω από το ανθρώπινο πόνο.
Η αλήθεια απαιτεί θάρρος
Ο Παράκελσος αμφισβήτησε ανοιχτά τις αρχές της εποχής του, υπενθυμίζοντάς μας ότι η πρώτη αφοσίωση του γιατρού είναι στην πραγματικότητα — όχι στην ιεραρχία.
Η Ιατρική Πρέπει να Εξελίσσεται με Αποδεικτικά Στοιχεία
Είναι γνωστό ότι απέρριψε ξεπερασμένα κείμενα επειδή δεν αντανακλούσαν πλέον την παρατηρήσιμη πραγματικότητα. Όταν ο κόσμος αλλάζει, η ιατρική πρέπει να αλλάξει μαζί του.
Σήμερα αντιμετωπίζουμε μια παρόμοια κρίση: οι θεσμοί προσκολλώνται σε παγιωμένες αφηγήσεις, ακόμη και όταν συσσωρεύονται κλινικές παρατηρήσεις που τις αντικρούουν.
Ρυθμιστική αποτυχία και η κατάρρευση της αξιοπιστίας
Το σύγχρονο ρυθμιστικό σύστημα —το οποίο για πολύ καιρό θεωρούνταν σχολαστικό και ανεξάρτητο— έχει βιώσει μια βαθιά κατάρρευση της αξιοπιστίας του. Δημοσιεύσεις, εσωτερικοί λογαριασμοί και ανεξάρτητες έρευνες έχουν τεκμηριώσει βασικές αποτυχίες.
Καθυστερημένη δημοσίευση δεδομένων κλινικών δοκιμών
Οι ρυθμιστικές αρχές και οι κατασκευαστές επιχείρησαν να περιορίσουν την πρόσβαση σε ακατέργαστα δεδομένα κλινικών δοκιμών για παρατεταμένες περιόδους, δημιουργώντας ένα βαθύ και βαθιά επακόλουθο εμπόδιο στην ανεξάρτητη επιστημονική αξιολόγηση. Ένα σημαντικό άρθρο επέκρινε ευθέως αυτή την άνευ προηγουμένου αδιαφάνεια και ζήτησε την άμεση δημοσιοποίηση όλων των δεδομένων εμβολίων και θεραπειών.(2) Οι επιπτώσεις αυτής της μυστικότητας ήταν εκτεταμένες: ανεξάρτητοι επιστήμονες δεν μπόρεσαν να επαληθεύσουν βασικούς κλινικούς ισχυρισμούς, πρώιμα σήματα ασφάλειας που θα μπορούσαν να έχουν αλλάξει την πολιτική δημόσιας υγείας καθυστέρησαν ή αγνοήθηκαν εντελώς, η δημόσια υποψία αυξήθηκε καθώς οι άνθρωποι έμαθαν ότι βασικά σύνολα δεδομένων παρακρατούνταν και οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής έλαβαν σαρωτικές αποφάσεις χωρίς πρόσβαση στο πλήρες αρχείο αποδεικτικών στοιχείων.
Αυτή η διάβρωση της διαφάνειας βλάπτει όχι μόνο τον επιστημονικό διάλογο αλλά και την εμπιστοσύνη του κοινού, καθώς η ικανότητα κριτικής αξιολόγησης των βιοϊατρικών παρεμβάσεων εξαρτάται εξ ολοκλήρου από την ανοιχτή πρόσβαση στα υποκείμενα δεδομένα. Όταν οι ρυθμιστικές αρχές παρακρατούν πληροφορίες -ιδίως κατά τη διάρκεια της μεγαλύτερης ιατρικής εξάπλωσης στη σύγχρονη ιστορία- υπονομεύουν τη θεμελιώδη υπόσχεση της ιατρικής που βασίζεται σε τεκμήρια, η οποία δεν μπορεί να λειτουργήσει σε ένα περιβάλλον όπου τα βασικά δεδομένα περιορίζονται, καθυστερούν ή αποκαλύπτονται επιλεκτικά.
Υποβάθμιση ή Αναταξινόμηση Ανεπιθύμητων Συμβάντων
Ανεξάρτητη επαναανάλυση των βασικών κλινικών δοκιμών εμβολίων mRNA διαπίστωσε υψηλότερα ποσοστά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ειδικού ενδιαφέροντος σε εμβολιασμένες ομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.(3)
Τα πρότυπα περιελάμβαναν την αναταξινόμηση των ανεπιθύμητων συμβάντων ως άσχετων, την υποβάθμιση της σοβαρότητας των αναφερόμενων βλαβών, την ομαδοποίηση κλινικά διακριτών συμβάντων σε αόριστες ή μη ειδικές κατηγορίες και την εφαρμογή στατιστικής ελαχιστοποίησης εντός των περιλήψεων για την απόκρυψη σημαντικών σημάτων ασφάλειας. Συνολικά, αυτές οι πρακτικές υπονομεύουν την επιστημονική αξιοπιστία διαστρεβλώνοντας την πραγματική φύση και συχνότητα των ανεπιθύμητων συμβάντων και διαβρώνοντας τη διαφάνεια που απαιτείται για την αξιόπιστη βιοϊατρική εποπτεία.
Δοκιμές προέγκρισης χαμηλής ισχύος
Πολλές πιλοτικές μελέτες ήταν πολύ μικρές και πολύ σύντομες για να ανιχνεύσουν σπάνιες αλλά σοβαρές βλάβες. Η μυοκαρδίτιδα, τα νευρολογικά σύνδρομα, η αυτοάνοση ενεργοποίηση και άλλα συμβάντα ήταν στατιστικά απίθανο να εμφανιστούν σε δοκιμές πρώιμης φάσης.
Οι δοκιμές χαμηλής ισχύος είναι αποδεκτές μόνο όταν αναγνωρίζεται η αβεβαιότητα — όχι όταν διατίθενται στην αγορά ως οριστικές αξιολογήσεις ασφάλειας.
Η παθητική επιτήρηση δεν μπορεί να καταγράψει την πραγματική συχνότητα εμφάνισης
Τα παθητικά συστήματα όπως το VAERS βασίζονται σε εθελοντική αναφορά. Η ιστορική αξιολόγηση μέσω του ομοσπονδιακά χρηματοδοτούμενου έργου ESP:VAERS κατέδειξε ότι τα παθητικά συστήματα δεν εντοπίζουν την συντριπτική πλειοψηφία των ανεπιθύμητων συμβάντων.(5)
Η χρήση μόνο παθητικής επιτήρησης κατά τη διάρκεια της μεγαλύτερης βιοϊατρικής ανάπτυξης στην ιστορία ήταν ένα θεμελιώδες μεθοδολογικό σφάλμα.
Πολιτική πίεση εντός των οργανισμών
Πολλαπλές αναφορές από ρυθμιστικούς φορείς περιγράφουν ένα προβληματικό περιβάλλον στο οποίο οι επιστήμονες ένιωθαν πιεσμένοι να επιταχύνουν τις εγκρίσεις προϊόντων, ακόμη και όταν τα εκκρεμή ζητήματα ασφάλειας παρέμεναν άλυτα, δημιουργώντας ένα κλίμα όπου η επιστημονική κρίση υποτασσόταν σε πολιτικές και θεσμικές απαιτήσεις. Πολλοί ανέφεραν ότι φοβόντουσαν αντίποινα -επίσημα ή άτυπα- εάν εξέφραζαν ανησυχίες που θα μπορούσαν να επιβραδύνουν τη διαδικασία έγκρισης ή να αμφισβητήσουν προκαθορισμένα χρονοδιαγράμματα, οδηγώντας σε αυτολογοκρισία και διάβρωση της εσωτερικής επιστημονικής συζήτησης. Άλλοι περιέγραψαν ότι αποθαρρύνονταν ρητά από τη δημοσίευση διαφωνούντων αναλύσεων ή ανεξάρτητων ερμηνειών αναδυόμενων δεδομένων, σηματοδοτώντας ότι μόνο συμπεράσματα που ευθυγραμμίζονταν με τις θεσμικές προτεραιότητες ήταν ευπρόσδεκτα.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επιστήμονες ενημερώθηκαν ευθέως ότι ορισμένα ζητήματα ασφάλειας ήταν πολιτικά άβολα και δεν έπρεπε να διερευνηθούν, θέτοντας ουσιαστικά όρια γύρω από την έρευνα σε έναν τομέα όπου η ανεξέλεγκτη έρευνα είναι απαραίτητη για τη δημόσια ασφάλεια. Ένα ρυθμιστικό σύστημα δεν μπορεί να είναι αξιόπιστο όταν οι ίδιοι οι ειδικοί που είναι υπεύθυνοι για την προστασία του κοινού δεν αισθάνονται ελεύθεροι να μιλήσουν, να αμφισβητήσουν ή να ακολουθήσουν τα στοιχεία όπου κι αν οδηγήσουν. Η φίμωση της εσωτερικής εμπειρογνωμοσύνης όχι μόνο υπονομεύει την επιστημονική ακεραιότητα, αλλά και αποδυναμώνει την εμπιστοσύνη του κοινού στα θεσμικά όργανα που είναι επιφορτισμένα με την αξιολόγηση βιοϊατρικών προϊόντων.
Οι εντολές αντικατέστησαν τη συναίνεση με τον εξαναγκασμό
Η έγκυρη ενημερωμένη συναίνεση απαιτεί εθελοντισμό, μια θεμελιώδη ηθική αρχή που δεν μπορεί να συνυπάρχει με τον καταναγκασμό, ωστόσο οι ηθικές αναλύσεις έχουν δείξει ότι οι καταναγκαστικές συνθήκες που περιβάλλουν τις εντολές εμβολιασμού κατά της Covid-19 έθεσε σε κίνδυνο την προσωπική αυτονομία και κατέστησε αδύνατη την πραγματική ενημερωμένη συναίνεση.(4) Εκατομμύρια άτομα συμμορφώθηκαν όχι επειδή το επέλεξαν ελεύθερα, αλλά επειδή η άρνηση είχε σοβαρές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένης της απειλής απώλειας εργασίας, περιορισμών στα εγχώρια και διεθνή ταξίδια, αποκλεισμού από εκπαιδευτικές ευκαιρίες, πολιτικών νοσοκομείων και συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης που εξαρτούσαν την απασχόληση ή τις επισκέψεις από τον εμβολιασμό, στρατιωτικών εντολών που επιβάλλονταν υπό την ποινή πειθαρχικών μέτρων και διάχυτης κοινωνικής πίεσης που στιγμάτιζε τη διαφωνία.
Υπό αυτές τις συνθήκες, η δυνατότητα να πει κανείς «όχι» χωρίς να υποστεί υλική ή κοινωνική βλάβη ουσιαστικά εξαφανίστηκε, μετατρέποντας αυτό που θα έπρεπε να είναι μια εθελοντική ιατρική απόφαση σε μια πράξη συμμόρφωσης που διαμορφώνεται από φόβο, αναγκαιότητα ή καταναγκαστική δύναμη. Η συναίνεση που λαμβάνεται σε ένα τέτοιο περιβάλλον δεν είναι γνήσια συναίνεση. είναι συμμόρφωση που μεταμφιέζεται σε αυτονομία, και όταν η συμμόρφωση παρουσιάζεται ψευδώς ως ενημερωμένη συναίνεση, το ηθικό θεμέλιο της ιατρικής όχι μόνο αποδυναμώνεται - αλλά παραβιάζεται.
Το Ανθρώπινο Κόστος: Ασθενείς που Μένουν Πίσω
Οι ασθενείς που πιστεύουν ότι έχουν υποστεί βλάβη περιγράφουν ένα συνεπές και βαθιά ανησυχητικό μοτίβο εμπειριών. Αναφέρουν ότι απορρίπτονται όταν προσπαθούν να συνδέσουν τα συμπτώματά τους με πρόσφατες βιοϊατρικές εκθέσεις, ότι τους αρνούνται την κατάλληλη αξιολόγηση ή διαγνωστικές εξετάσεις που κανονικά θα ήταν τυπικές για παρόμοιες παρουσιάσεις, ότι τους λένε -συχνά αντανακλαστικά και χωρίς επαρκή διερεύνηση- ότι τα συμπτώματά τους είναι ψυχολογικά παρά φυσιολογικά, χάνουν την εμπιστοσύνη τους στους κλινικούς γιατρούς και τους θεσμούς που φαίνονται περισσότερο αφοσιωμένοι στην υπεράσπιση μιας αφήγησης παρά στην κατανόηση του πόνου τους και τελικά αισθάνονται εγκαταλελειμμένοι από το ίδιο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης στο οποίο κάποτε βασίζονταν.
Αυτές οι εμπειρίες δεν είναι απλώς ατομικά παράπονα. Αντικατοπτρίζουν μια συστημική αποτυχία αναγνώρισης και διερεύνησης πιθανής βλάβης. Μια κοινωνία που απαιτεί συμμόρφωση για το «κοινότερο καλό» φέρει μια ηθική υποχρέωση να φροντίζει όσους μπορεί να έχουν υποστεί βλάβη στη διαδικασία. Αντίθετα, πολλά από αυτά τα άτομα περιθωριοποιήθηκαν, φιμώθηκαν ή αφέθηκαν να αντιμετωπίσουν τα συμπτώματά τους μόνα τους, δημιουργώντας ένα βαθύ αίσθημα προδοσίας. Αυτό δεν είναι απλώς ένα διαδικαστικό σφάλμα - είναι μια ηθική αποτυχία.
Μια πορεία προς τα εμπρός
Ριζική Διαφάνεια
Η ριζική διαφάνεια απαιτεί κάθε στοιχείο των βιοϊατρικών δεδομένων - πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών, ακατέργαστα σύνολα δεδομένων, καταχωρίσεις ανεπιθύμητων συμβάντων, στατιστικός κώδικας, εσωτερικές επικοινωνίες και κανονιστική αλληλογραφία - να δημοσιοποιείται χωρίς καθυστέρηση, περιορισμό ή επιλεκτική αποκάλυψη, επειδή η νομιμότητα των επιστημονικών ισχυρισμών εξαρτάται αποκλειστικά από τον ανοιχτό έλεγχο και την ανεξάρτητη επαλήθευση.(2) Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, η απόκρυψη δεδομένων κλινικών δοκιμών για παρατεταμένες περιόδους, σε συνδυασμό με προσπάθειες περιορισμού της δημόσιας πρόσβασης για δεκαετίες, αποκάλυψε την ευθραυστότητα ενός συστήματος που ζητά εμπιστοσύνη ενώ παράλληλα περιορίζει την ορατότητα.
Η πραγματική διαφάνεια σημαίνει εγκατάλειψη της κουλτούρας της μυστικότητας που έχει διαποτίσει τις ρυθμιστικές αρχές, αντικαθιστώντας την με ένα μοντέλο στο οποίο η επιστημονική κοινότητα, οι κλινικοί γιατροί και το κοινό μπορούν να αξιολογήσουν εάν τα στοιχεία υποστηρίζουν τις αφηγήσεις που προωθούνται. Απαιτεί μια μετατόπιση από τον ιδιόκτητο έλεγχο των δεδομένων σε μια κοινή δέσμευση για την αλήθεια, ακόμη και όταν αυτή η αλήθεια είναι άβολη. Χωρίς ριζική διαφάνεια, το βιοϊατρικό κατεστημένο διατρέχει τον κίνδυνο περαιτέρω διάβρωσης της δημόσιας εμπιστοσύνης, επειδή η εμπιστοσύνη δεν μπορεί να διεκδικηθεί - πρέπει να κερδηθεί μέσω της διαφάνειας, της λογοδοσίας και της πλήρους αποκάλυψης των πληροφοριών που καθορίζουν τα αποτελέσματα της ανθρώπινης υγείας.
Η αποκατάσταση της ενημερωμένης συναίνεσης απαιτεί την κατάργηση κάθε μηχανισμού εξαναγκασμού και την επιστροφή σε ένα μοντέλο στο οποίο οι ιατρικές αποφάσεις λαμβάνονται οικειοθελώς και με πλήρη κατανόηση τόσο των γνωστών κινδύνων όσο και των ανεπίλυτων αβεβαιοτήτων.(4) Η ενημερωμένη συναίνεση δεν είναι μια υπογραφή σε μια φόρμα. Είναι μια διαδικασία που βασίζεται στην ειλικρίνεια, την αυτονομία και τον σεβασμό. Κατά την εποχή της Covid-19, ο συνδυασμός των απειλών για την εργασία, των θεσμικών εντολών, των ταξιδιωτικών εμποδίων και του κοινωνικού στιγματισμού υπονόμευσε τις ίδιες τις προϋποθέσεις που απαιτούνται για να κάνουν οι άνθρωποι ελεύθερες επιλογές σχετικά με τη δική τους ιατρική περίθαλψη. Για την αποκατάσταση της ακεραιότητας, οι κλινικοί γιατροί πρέπει να παρέχουν στους ασθενείς ισορροπημένες πληροφορίες που συζητούν ανοιχτά τους περιορισμούς στα δεδομένα, τα σπάνια αλλά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και τους τομείς όπου η αβεβαιότητα παραμένει σημαντική.
Η αποκατάσταση της ενημερωμένης συναίνεσης σημαίνει επίσης ότι αποδέχονται ότι ορισμένα άτομα μπορεί να αρνηθούν μια παρέμβαση —ακόμα και αν οι θεσμοί ή οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής την αποδοκιμάζουν. Μια διαδικασία συναίνεσης που διαμορφώνεται από τον φόβο, την τιμωρία ή τον αποκλεισμό παύει να είναι ηθική. Μόνο εξαλείφοντας τις καταναγκαστικές πιέσεις και επαναδεσμεύοντας την αποκάλυψη της αλήθειας μπορεί η ιατρική να ανακτήσει την ενημερωμένη συναίνεση ως θεμελιώδη ηθική υποχρέωση και όχι ως γραφειοκρατικό πλαίσιο ελέγχου.
Προστατέψτε τους κλινικούς ιατρούς που αναφέρουν τραυματισμούς
Η προστασία των κλινικών ιατρών που αναφέρουν τραυματισμούς είναι απαραίτητη για την αποκατάσταση της επιστημονικής ακεραιότητας, καθώς οι γιατροί που παρατηρούν απροσδόκητα μοτίβα ή αναδυόμενες βλάβες πρέπει να αισθάνονται ασφαλείς να μιλούν ανοιχτά χωρίς την απειλή επαγγελματικών αντιποίνων, βλάβης της φήμης ή θεσμικής τιμωρίας. Πολλοί κλινικοί ιατροί έχουν εκφράσει την ανησυχία τους ότι η έγερση ερωτημάτων σχετικά με ανεπιθύμητα συμβάντα -ανεξάρτητα από το πόσο καλά τεκμηριωμένα είναι αυτά- θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τα διαπιστευτήριά τους, τα νοσοκομειακά προνόμια, την ακαδημαϊκή τους θέση ή την απασχόλησή τους. Αυτό δημιουργεί ένα φαινόμενο ανατριχίλας που καταστέλλει κρίσιμες πληροφορίες ασφαλείας και εμποδίζει τον ειλικρινή κλινικό διάλογο.
Για να διορθωθεί αυτό, η προστασία των πληροφοριοδοτών πρέπει να επεκτείνεται ρητά στους επαγγελματίες υγείας που αναφέρουν ύποπτους τραυματισμούς, δημοσιεύουν αναλύσεις που αμφισβητούν τις επικρατούσες υποθέσεις ή υποστηρίζουν ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα αγνοούνται. Τα ιδρύματα πρέπει να καλλιεργούν μια κουλτούρα όπου οι κλινικοί γιατροί ενθαρρύνονται - όχι τιμωρούνται - για τον εντοπισμό σημάτων ασφαλείας, επειδή η έγκαιρη ανίχνευση βλάβης εξαρτιόταν πάντα από την προθυμία των μεμονωμένων γιατρών να μιλήσουν όταν κάτι δεν πάει καλά. Χωρίς ισχυρές προστασίες, το σύστημα ενθαρρύνει τη σιωπή, επιτρέποντας στη βλάβη που μπορεί να προληφθεί να συνεχιστεί ανεξέλεγκτα.
Δημιουργία Ανεξάρτητης Φαρμακοεπαγρύπνησης
Η οικοδόμηση ανεξάρτητης φαρμακοεπαγρύπνησης απαιτεί την εγκατάλειψη της υπερβολικής εξάρτησης από παθητικά συστήματα αναφοράς —όπως το VAERS— τα οποία, όπως απέδειξε το ομοσπονδιακά χρηματοδοτούμενο έργο ESP:VAERS, καταγράφουν μόνο ένα μικρό κλάσμα των πραγματικών ανεπιθύμητων συμβάντων, αποκαλύπτοντας βαθιά κενά στην παραδοσιακή επιτήρηση.(5) Η πραγματική παρακολούθηση της ασφάλειας πρέπει να είναι προληπτική, βασισμένη σε δεδομένα και ανεξάρτητη από εμπορική ή πολιτική επιρροή, χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένη εξαγωγή από ηλεκτρονικά ιατρικά αρχεία, μακροπρόθεσμη παρακολούθηση κοόρτης, ενεργή παρακολούθηση ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο και διαφανείς αγωγούς αναφοράς προσβάσιμους τόσο στους ερευνητές όσο και στο κοινό.
Τα παθητικά συστήματα είναι εγγενώς αντιδραστικά, εξαρτώμενα από την ευαισθητοποίηση του κλινικού ιατρού, την πρωτοβουλία του ασθενούς και την θεσμική κουλτούρα — όλοι παράγοντες που καταστέλλουν την υποβολή αναφορών. Η ανεξάρτητη φαρμακοεπαγρύπνηση απαιτεί, αντίθετα, τη δημιουργία εξωτερικών εποπτικών φορέων, απαλλαγμένων από οικονομικές συγκρούσεις, εξουσιοδοτημένων να ελέγχουν δεδομένα πραγματικού κόσμου, να παρακολουθούν τις τάσεις με την πάροδο του χρόνου και να ειδοποιούν το κοινό όταν εμφανίζονται σήματα. Ένα πραγματικά σύγχρονο σύστημα ασφάλειας πρέπει να αντιμετωπίζει την επιτήρηση όχι ως μια δεύτερη σκέψη, αλλά ως μια συνεχή επιστημονική ευθύνη που παραμένει ενεργή για όσο διάστημα χρησιμοποιείται ένα βιοϊατρικό προϊόν.
Στηρίξτε τους τραυματίες
Η υποστήριξη των τραυματιών σημαίνει αναγνώριση του πόνου τους, παροχή έγκαιρης και ολοκληρωμένης ιατρικής αξιολόγησης και καθιέρωση ειδικών οδών για τη διάγνωση, τη θεραπεία και τη μακροπρόθεσμη διαχείριση, αντί να αφήνονται οι ασθενείς να πλοηγούνται μόνοι τους σε κατακερματισμένα συστήματα. Πολλά άτομα που εμφάνισαν σημαντικά συμπτώματα μετά από βιοϊατρικές παρεμβάσεις αναφέρουν ότι απορρίφθηκαν ή τους αρνήθηκαν τις κατάλληλες εξετάσεις, γεγονός που επιδεινώνει τον σωματικό τους πόνο με συναισθηματικό και ψυχολογικό τραύμα. Μια δίκαιη κοινωνία πρέπει να διασφαλίζει διεπιστημονική κλινική φροντίδα -συμπεριλαμβανομένης της νευρολογίας, της καρδιολογίας, της ρευματολογίας, της ανοσολογίας, της αποκατάστασης και της υποστήριξης ψυχικής υγείας- μαζί με την πρόσβαση σε οικονομική βοήθεια όταν οι τραυματισμοί επηρεάζουν αρνητικά την ικανότητα εργασίας.
Η υποστήριξη απαιτεί επίσης τη δημιουργία επίσημων δομών αναγνώρισης, καθώς η ίδια η αναγνώριση αποτελεί ισχυρό συστατικό της θεραπείας. Όταν οι ασθενείς πληροφορούνται ότι οι εμπειρίες τους είναι πραγματικές και αξίζουν προσοχής, ανοίγει η πόρτα για την κατάλληλη φροντίδα. Η δημιουργία μητρώων τραυματισμών, ερευνητικών προγραμμάτων με επίκεντρο τον ασθενή και εξειδικευμένων κλινικών θεραπείας διασφαλίζει ότι όσοι έχουν πληγεί δεν εγκαταλείπονται. Η συμπόνια, η λογοδοσία και η δομημένη ιατρική υποστήριξη δεν είναι προαιρετικές - είναι ηθικές αναγκαιότητες.
συμπεράσματα
Αυτή δεν είναι μόνο μια επιστημονική κρίση. Είναι και ηθική, επειδή τα βιοϊατρικά προϊόντα έχουν την ικανότητα να βοηθήσουν την ανθρωπότητα μόνο όταν αναπτύσσονται, αναπτύσσονται και παρακολουθούνται με ταπεινότητα, μεθοδολογική αυστηρότητα και ακλόνητο σεβασμό για την ανθρώπινη αξιοπρέπεια. Οι διδασκαλίες του Φιλίππου Αυριόλου Παράκελσου, ο οποίος επέμενε ότι η αλήθεια στην ιατρική ξεκινά με την άμεση παρατήρηση των ασθενών και όχι με την προσήλωση σε μια θεωρία, παραμένουν βαθιά επίκαιρες σήμερα. Σε όλο τον κόσμο, οι κλινικοί γιατροί αντιμετωπίζουν μοτίβα τραυματισμών που είναι καινοτόμα τόσο σε κλίμακα όσο και σε παρουσίαση, και η αγνόηση αυτών των παρατηρήσεων δεν είναι απλώς αντιεπιστημονική - είναι ηθικά αδικαιολόγητη.
Η αποκατάσταση της εμπιστοσύνης στην ιατρική απαιτεί την επιστροφή σε θεμελιώδεις αρχές: να βλέπουμε καθαρά χωρίς να φιλτράρουμε τα στοιχεία μέσω θεσμικών ή πολιτικών προτιμήσεων· να παραδεχόμαστε αυτό που πραγματικά βλέπουμε, ακόμη και όταν έρχεται σε αντίθεση με καθιερωμένες αφηγήσεις· να προστατεύουμε τους ασθενείς αντί να υπερασπιζόμαστε τα συστήματα· και να ανοικοδομούμε μια κουλτούρα που βασίζεται στη διαφάνεια, την λογοδοσία και την πνευματική ειλικρίνεια. Οτιδήποτε λιγότερο αποτελεί προδοσία του σκοπού του επαγγέλματος, καθώς η ιατρική υπάρχει για να υπηρετεί τους ανθρώπους - όχι θεσμούς, όχι ιδεολογίες και όχι προκαθορισμένες αφηγήσεις, αλλά τη βιωμένη πραγματικότητα των ασθενών, των οποίων οι εμπειρίες πρέπει να καθοδηγούν την πορεία προς τα εμπρός.
Αναφορές
- Davis JE, Sternbach GL, Varon J, Froman RE Jr. Παράκελσος και μηχανικός αερισμός. Αναζωογόνηση. 2000;47(1):3–5.
- Doshi P, Godlee F, Abbasi K. Εμβόλια και θεραπείες κατά της Covid-19: πρέπει να έχουμε ακατέργαστα δεδομένα τώρα. BMJ. 2022;376:o102.
- Fraiman J, Erviti J, Jones M, Greenland S, Whelan P, Kaplan RM, et al. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος μετά από εμβολιασμό mRNA COVID-19 σε τυχαιοποιημένες δοκιμές σε ενήλικες. Εμβόλιο. 2022;40(40):5798–5805.
- Olick RS, Shaw J, Yang YT. Ηθικά ζητήματα στην υποχρεωτική εμβολιασμό κατά της COVID-19 για το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης. Mayo Clin Proc. 2021;96(12):2958–2962.
- Lazarus R. Ηλεκτρονική Υποστήριξη για τη Δημόσια Υγεία – Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (ESP:VAERS) – Τελική Έκθεση. Rockville (MD): Οργανισμός για την Έρευνα και την Ποιότητα της Υγειονομικής Περίθαλψης· 2010.
-
Τζόζεφ Βάρον, MD, είναι εντατικός ιατρός, καθηγητής και Πρόεδρος της Ανεξάρτητης Ιατρικής Συμμαχίας. Έχει συγγράψει πάνω από 980 δημοσιεύσεις με κριτές και είναι Αρχισυντάκτης του Journal of Independent Medicine.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
