ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Ακολουθεί μια υψηλού επιπέδου ανασκόπηση των συμβάσεων κατασκευής μεταξύ του Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ και της Moderna.
Το ένεση mRNA-1273 της Moderna ανήκει συνιδιοκτησία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ, καθώς η εταιρεία χρηματοδοτείται από επιχορηγήσεις για την έρευνα στον τομέα της άμυνας εδώ και χρόνια και λαμβάνει επίσης μεταβιβάσεις πνευματικής ιδιοκτησίας από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, εκτός από το προκλινικό και κλινικό ερευνητικό έργο που διεξάγεται για τη Moderna από το Κέντρο Έρευνας Εμβολίων των NIH. Τα NIH και η Moderna έχουν ξεχωριστό αριθμό νέου ερευνητικού φαρμάκου για αυτό το προϊόν.
Η Moderna σύναψε 2 είδη συμβάσεων με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την ένεση Spikevax:
- Σύμβαση «εμβολίου» και τροποποιήσεις που καθορίζουν έργα Ε&Α που παρήγγειλε και πλήρωσε η κυβέρνηση των ΗΠΑ. Σημειώστε ότι στην περίπτωση της Pfizer δεν παρήγγειλε ούτε πλήρωσε καμία δραστηριότητα Ε&Α από την κυβέρνηση των ΗΠΑ, καθώς αυτές εξαιρούνταν από το πεδίο εφαρμογής της σύμβασης.
- Συμβόλαιο(α) «κατασκευής» που παρήγγειλε παραγωγή μεγάλης κλίμακας. Αυτό διαφέρει από τα συμβόλαια κατασκευής της Pfizer, καθώς δεν χρησιμοποιούνται οι λέξεις «επίδειξη» και «πρωτότυπο». Πιστεύω ότι αυτό συμβαίνει επειδή τα συμβόλαια OTA πρέπει να αφορούν πρωτότυπα, ενώ τα συμβόλαια FAR δεν χρειάζεται να αφορούν πρωτότυπα.
Σημείωση σχετικά με τις διαγραφές. Τόσο στις συμβάσεις της Moderna όσο και της Pfizer, πολλές περιοχές έχουν διαγραφεί, υποδεικνύοντας έναν λόγο διαγραφής – τους «κωδικούς διαγραφής». Στο διαγραφόμενο περιεχόμενο έχουν δοθεί οι κωδικοί b (4) και b (6), που αντιστοιχούν σε:
(β) (4) Αποκάλυψη πληροφοριών που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εφαρμογή προηγμένης τεχνολογίας σε ένα αμερικανικό σύστημα όπλων,
και
(β) (6) Αποκάλυψη πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών ξένων κυβερνήσεων, που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη στις σχέσεις μεταξύ των Ηνωμένων Πολιτειών και μιας ξένης κυβέρνησης ή στις τρέχουσες διπλωματικές δραστηριότητες των Ηνωμένων Πολιτειών.
Υπάρχουν αρκετές διαθέσιμες εκδόσεις της σύμβασης, καθώς και τροποποιήσεις. Η πρώτη έκδοση υπογράφηκε στις 9 Αυγούστου 2020 και η τελευταία διαθέσιμη έκδοση είναι στις 15 Ιουνίου 2021. Σε μία από αυτές, το όνομα του υπογράφοντος από την πλευρά της Moderna είχε διαγραφεί με (β)(6). Σε μια άλλη έκδοση είναι μη διατυπωμένο – ήταν Χάμιλτον Μπένετt, ανώτερος διευθυντής πρόσβασης σε εμβόλια και συνεργασιών.
Αυτή η 35χρονη γυναίκα φαίνεται θλιβερά υποδεέστερη, ειδικά για να «σχεδιάσει το εμβόλιο» όπως περιγράφηκε ο ρόλος της στον Τύπο. Η ιστορία της Moderna είναι αξιοσημείωτη για τις υψηλού προφίλ αποχωρήσεις ικανών και έμπειρων ανθρώπων. Με βάση τα δημοσιεύματα του Τύπου και τις μαρτυρίες εμπλεκομένων, η τοξική κουλτούρα διαχείρισης του Stephan Bancel οδήγησε σε αποχωρήσεις πολλών ειδικευμένων επιστημόνων, συμπεριλαμβανομένων επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης, Ογκολογίας, Καρδιαγγειακών, Χημείας, Σπάνιων Νοσημάτων, ακόμη και Εμβολίων (γύρω στην εποχή που η εταιρεία στράφηκε στα εμβόλια το 2016). Τελική ανικανότητα αποτελεί προϋπόθεση για την απάτη σε τερματικό σταθμό.
Σε αντίθεση με τις συμβάσεις της Pfizer και άλλων συμβάσεων αντιμέτρων για την αντιμετώπιση της πανδημίας του κορονοϊού, η σύμβαση της Moderna δεν εμπίπτει στην Αρχή Άλλων Συναλλαγών (OTA) αλλά στο FAR 43.103(a)(3) και στην «Αμοιβαία Συμφωνία των Μερών». Αυτό δεν έχει μεγάλη σημασία όσον αφορά την ευθύνη για το προϊόν και γενικά αγνοεί τους φαρμακευτικούς κανονισμούς, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Το συνολικό αρχικό ποσό της σύμβασης ήταν 1.5 δισεκατομμύρια δολάρια και αυξήθηκε σε ακριβώς 8,145,591,662.60 δολάρια αργότερα. τροποποιήσειςΕξήντα σεντς – οι εγκληματίες κερδίζουν πόντους για το στυλ και την προσοχή στη λεπτομέρεια! Σημειώστε ότι αυτό έρχεται να προστεθεί στο συμβόλαιο έρευνας και ανάπτυξης ύψους 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων για μια χούφτα μελέτες που δεν είχαν σημασία, τις οποίες ανέφερα στο Μέρος 1.
Το αντικείμενο της σύμβασης είναι η «παραγωγή έως και 500 εκατομμυρίων δόσεων».
Το Υπουργείο Άμυνας και Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) απαιτεί την παραγωγή μεγάλης κλίμακας δόσεων εμβολίων για την υποστήριξη της εθνικής έκτακτης ανάγκης στην ασθένεια του Κορονοϊού 2019 (COVID-19) για την κυβέρνηση των Ηνωμένων Πολιτειών (USG) και τον πληθυσμό των ΗΠΑ.
Σημειώστε ότι αυτό προορίζεται για «κατασκευή» και όχι για επίδειξη ή πρωτότυπο.
Οι στόχοι
Αυτό γίνεται ενδιαφέρον. Αυτή η παράγραφος περιλαμβάνει λέξεις που ακούγονται ευχάριστες και καλύπτουν την πραγματική πρόθεση: να κηρύξουν έναν απεριόριστο βιοχημικό-ραδιενεργό και πυρηνικό πόλεμο στους Αμερικανούς, να υπονομεύσουν την προστασία των καταναλωτών με το πρόσχημα μιας «πανδημικής αντίδρασης». Σημειώστε τις λέξεις «προσπάθεια ολόκληρου του έθνους»:
Η γλώσσα «ολόκληρο το έθνος» μπορεί να αναφέρεται στην κινητοποίηση ενός έθνους κατά τη διάρκεια του πολέμου. Σε αυτή τη χρήση, πρόκειται για έναν προφανή κηρυσσόμενο πόλεμο με έναν καθορισμένο εξωτερικό εχθρό. Ωστόσο, στη νέα εποχή του απεριόριστου πολέμου 5ης γενιάς, αυτή η γλώσσα φαίνεται να χρησιμοποιείται για να σηματοδοτήσει μια απροκάλυπτη κατάληψη ολόκληρης της χώρας από μια αδίστακτη στρατιωτικοποιημένη δύναμη, συνήθως με το πρόσχημα κάποιου είδους κατασκευασμένης κρίσης και συνήθως από το εσωτερικό.
Βρήκα πολυάριθμες αναφορές σε αυτήν την ορολογία στον τύπο, εδώ και αρκετά χρόνια, στις ΗΠΑ, σχετικά με στρατιωτικά θέματα όπως πόλεμο στον κυβερνοχώρο, αλλά και στην κινεζική, τη Σιγκαπούρη και Αυστραλός τύπου. Μια πολύ ενδιαφέρουσα και λεπτομερής εξήγηση του ««Χίμαιρα Ολόκληρου του Έθνους» σε φιλιππινέζικη πηγή Περιγράφοντας τη χρήση αυτής της προσέγγισης από το στρατιωτικοποιημένο κυβερνητικό καθεστώς που ανέλαβε όλους τους κυβερνητικούς κλάδους και ολόκληρη την κοινωνία των πολιτών. Με άλλα λόγια, περιγράφει την εγκατάσταση μιας φασιστικής/ολοκληρωτικής δομής. Συνιστώ ανεπιφύλακτα στους αναγνώστες να επισκεφθούν τον σύνδεσμο για το άρθρο των Φιλιππίνων που δημοσιεύτηκε τον Μάρτιο του 2019 παραπάνω, επειδή, αξιοσημείωτα, η γλώσσα που χρησιμοποιείται είναι εξαιρετικά παρόμοια με τις δηλώσεις της κυβέρνησης των ΗΠΑ σχετικά με την «αντίδραση στην πανδημία covid» και την Επιχείρηση Warp Speed. Οι κυβερνητικοί συγγραφείς των ΗΠΑ αντιγράφησαν τον Duerte ή μήπως τα καρτέλ της παγκόσμιας μαφίας που είχαν συλληφθεί έστειλαν μηνύματα μεταξύ τους και στους ανωτέρους τους με αυτόν τον τρόπο;
Το «ολόκληρο το έθνος» συνδέεται στενά με το «ολόκληρη η κυβέρνηση«ορολογία». Και οι δύο παρουσιάζονται ως ιδέες που προκαλούν ευεξία σε απλό κείμενο, αλλά στην πραγματικότητα αυτές οι λέξεις σηματοδοτούν έναν σφετερισμό της εξουσίας από την στρατιωτικοποιημένη εκτελεστική εξουσία της κυβέρνησης. Οι συμπράξεις δημόσιου και ιδιωτικού τομέα - τόσο αγαπητές από τους ξεπουλημένους στον ακαδημαϊκό χώρο, τη φαρμακευτική, την ιατρική και την άμυνα - είναι ένας άλλος στενά συνδεδεμένος όρος.
Το PL 115-92 αναφέρεται στο Δημόσιο Δίκαιο και συζητείται παρακάτω. Είναι ένας τρόπος υπονόμευσης των κανονισμών του FDA, επιβάλλοντάς τον στην εξυπηρέτηση των στόχων του Υπουργείου Άμυνας μέσω της προαναφερθείσας Διατμηματικής Συμφωνίας. Τώρα πρέπει να ακολουθούν τις εντολές του Υπουργείου Άμυνας και να ψεύδονται ως μη εγκεκριμένα, κατόπιν εντολής και εντός χρονοδιαγράμματος.
Τέλος, είναι σαφές ότι οι κλινικές δοκιμές είναι απολύτως άσχετες με την έγκριση των ενέσεων από τον FDA, καθώς η μεγάλης κλίμακας παραγωγή αυτών των ουσιών δεν εξαρτάται από αυτές. Πραγματοποιείται παράλληλα με αυτές τις ψεύτικες ασκήσεις που αποσκοπούν στην εξαπάτηση του κοινού.
Συμμόρφωση με τους φαρμακευτικούς κανονισμούς και τις ορθές πρακτικές παρασκευής (cGMP)
Η σύμβαση αναφέρει τους νόμους cGMP. Ωστόσο, βρίσκεται σε μια ενότητα με τίτλο «Εφαρμοστέα Έγγραφα» – αναφερόμενη σε αυτό ως έγγραφο και όχι ως νόμο.
Και περαιτέρω, στην Τροπολογία 1 η σύμβαση αναφέρει: «Παρασκευή cGMP 100 εκατομμυρίων δόσεων, με την επιφύλαξη τυχόν εξαιρέσεων που θεσπίζονται από τον FDA ή κατά την επιβολή της διακριτικής ευχέρειας του FDA». Επομένως, εάν ο FDA αποφασίσει ότι δεν είναι απαραίτητο το cGMP, τότε δεν είναι απαραίτητο.
Παραλλαγές προϊόντων και παραγγελθέντα μη γνωστοποιημένα είδη
Η παραγγελία περιέχει πολλά στοιχεία εκτός από το εμβόλιο mRNA-1273 (Spikevax) και όλα αυτά έχουν διαγραφεί πλήρως με το (β)(4) - δηλαδή «Αποκάλυψη πληροφοριών που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την εφαρμογή τεχνολογίας αιχμής σε ένα αμερικανικό οπλικό σύστημα».
Σε μία από τις τροπολογίες, προστέθηκε η ακόλουθη ρήτρα: H.19 Παραλλαγές προϊόντος (Αρχή FAR 43.103(a)(3), Αμοιβαία Συμφωνία των Μερών), και πλήρως διαγραμμένο με τη διαγραφή «όπλα», συμπεριλαμβανομένης της λέξης «Παραλλαγές». Αυτό μπορεί να αναφέρεται σε διαφορετική τοξικότητα διαφορετικών παρτίδων, αλλά αυτή είναι απλώς μια εικασία εκ μέρους μου:
Δημόσιο Δίκαιο PL 115-92
Στην ενότητα «Ρυθμιστικό», το μόνο που ορίζεται είναι ότι η Moderna είναι ο χορηγός του προϊόντος, της IND και της BLA. Στη συνέχεια, αναφέρεται ότι το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ θα χρησιμοποιήσει αυτόν τον νόμο για το προϊόν: «Προτεραιότητα Ιατρικών Προϊόντων του Υπουργείου Άμυνας. Το PL 115-92 επιτρέπει στο Υπουργείο Άμυνας να ζητά και στον FDA να παρέχει βοήθεια για την επιτάχυνση της ανάπτυξης προϊόντων για τη διάγνωση, θεραπεία ή πρόληψη σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή ασθενειών ή παθήσεων που αντιμετωπίζει το αμερικανικό στρατιωτικό προσωπικό. Ο ανάδοχος αναγνωρίζει ότι μόνο το Υπουργείο Άμυνας μπορεί να χρησιμοποιήσει το PL 115-92».
Σαφώς, ο αμερικανικός στρατός επικαλείται τον νόμο 115-92 (φαινομενικά ένα μέτρο για την επιτάχυνση των αντιμέτρων κατά των στρατιωτικών επιθέσεων, αλλά στην πράξη είναι η εντολή του Υπουργείου Άμυνας προς τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων [FDA]) στο συμβόλαιό τους πολλών δισεκατομμυρίων με την Pfizer για την παραγωγή ενός βιολογικού όπλου.
Ακολουθεί το σχετικό κείμενο του νόμου, το οποίο υπονομεύει άμεσα τον FDA και τη λειτουργία του στην υπηρεσία των σκοπών του Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ. Εξαιρετικά προβληματικό, για να μην πω περισσότερα, ιδιαίτερα όταν εφαρμόζεται (όπως συνέβη με την covid) πέρα από τις αρμοδιότητες του νόμου (δηλαδή, υπερασπίζοντας το στρατιωτικό προσωπικό από επιθέσεις), αλλά αντίθετα χρησιμοποιείται για την προώθηση μυστικών τεχνολογιών διπλής χρήσης, χωρίς κατάλληλες δοκιμές καταναλωτών και διασφαλίσεις για τον ανυποψίαστο άμαχο πληθυσμό. Στιγμιότυπο οθόνης του νόμου παρέχεται από έναν αναγνώστη:
Η ρήτρα του νόμου PREP
Αυτή η ρήτρα δηλώνει τον ανάδοχο απαλλαγμένο από κάθε ευθύνη και περιγράφει επίσης τα είδη και την τεχνολογία ως πολιτικές και στρατιωτικές εφαρμογές, δηλαδή όπλα:
Βαθμολογία προτεραιότητας άμυνας
Η άμυνα Η βαθμολογία προτεραιότητας προστέθηκε με τροποποίηση στις 11 Σεπτεμβρίου 2020Προσθέστε στην παρούσα σύμβαση μια βαθμολογία προτεραιότητας DO-HR για το Σύστημα Προτεραιοτήτων και Κατανομής Πόρων Υγείας (HRPAS). Προσθέστε στην παρούσα σύμβαση μια βαθμολογία προτεραιότητας DO-C9 για το Σύστημα Προτεραιοτήτων και Κατανομής Άμυνας (DPAS), η οποία θα λειτουργεί ως ισοδύναμη με την βαθμολογία προτεραιότητας DO-HR για το HRPAS. Προσθέστε το FAR 52.211-15, Απαιτήσεις Προτεραιότητας και Κατανομής Άμυνας. Αυτή είναι μια παραγγελία με πιστοποίηση για εθνική άμυνα, ετοιμότητα έκτακτης ανάγκης και χρήση ενεργειακών προγραμμάτων, και ο Ανάδοχος οφείλει να ακολουθήσει όλες τις απαιτήσεις του κανονισμού για το Σύστημα Προτεραιοτήτων και Κατανομής Άμυνας (15 CFR 700).
Συνημμένο υπόμνημα ονομαστικής παραγγελίας, υπογεγραμμένο από τον Γενικό Διευθυντή Perna της OWS:
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
-
Η Sasha Latypova είναι πρώην στέλεχος έρευνας και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων. Εργάστηκε στον κλάδο για 25 χρόνια και τελικά ήταν ιδιοκτήτρια και διευθύντρια αρκετών ερευνητικών οργανισμών συμβάσεων που εργάζονταν σε κλινικές δοκιμές για περισσότερες από 60 φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Pfizer, AstraZeneca, J&J, GSK, Novartis και πολλών άλλων. Εργάστηκε πολλά χρόνια σε αξιολογήσεις καρδιαγγειακής ασφάλειας και συνεργάστηκε με τον FDA και άλλους ρυθμιστικούς φορείς για αυτά τα θέματα εκ μέρους των πελατών της και ως μέλος της Κοινοπραξίας Έρευνας Καρδιαγγειακής Ασφάλειας του FDA.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
