ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Η πανδημία COVID-19 μας έφερε μια πληθώρα ψεμάτων και δηλώσεων που δεν βασίζονταν σε στοιχεία, αλλά είχαν λιγότερο ως στόχο να ενημερώσουν τους Αμερικανούς και περισσότερο να εδραιώσουν την εξουσία και να κερδίσουν χρόνο. Μεταξύ αυτών ήταν η περίφημη μετατόπιση του Άντονι Φάουτσι από το επιχείρημα κατά της χρήσης μάσκας, στη σύσταση για τη χρήση μίας μάσκας και, τέλος, στη χρήση δύο.
Ο Φάουτσι προσπάθησε επίσης να μας πείσει ότι ο ιός SARS-CoV-2 δεν είχε υποστεί χειραγώγηση σε εργαστήριο, παρόλο που ο στενός του κύκλος του είχε στείλει email σχετικά με «ασυνήθιστα χαρακτηριστικά«του ιού που φαινόταν «πιθανώς» μηχανικής. " Και, φυσικά, είχαμε «δεκαπέντε ημέρες για να σταματήσουμε την εξάπλωση», μια αειθαλής έννοια που κράτησε για δύο χρόνια. Για να μην μας κατηγορήσουν οι αναγνώστες ότι το ξεχάσαμε, υπήρχε επίσης η διαμάχη για το «κέρδος της λειτουργίας», η στοχευμένη μάχη για την προστασία, το κλείσιμο σχολείων, τα lockdown, οι υποχρεωτικές εμβολιασμοί και οι ψευδείς δηλώσεις για τα εμβόλια.
Αυτά τα θέματα έχουν τραβήξει την προσοχή του κοινού. Το μόνο θέμα της πανδημίας που δεν έχει τραβήξει την προσοχή, και παρόλα αυτά είναι σημαντικό, είναι η δυσφημισμένη ιβερμεκτίνη. Ήρθε η ώρα να ξεκαθαρίσουμε τα πράγματα.
Αν παρακολουθείτε στενά τις ειδήσεις τα τελευταία δύο χρόνια, πιθανότατα έχετε ακούσει μερικά πράγματα για την ιβερμεκτίνη. Πρώτον, ότι είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που προορίζεται για άλογα και αγελάδες. Δεύτερον, ότι ο FDA και άλλες κυβερνητικές ρυθμιστικές υπηρεσίες συνέστησαν να μην χρησιμοποιείται για την COVID-19. Τρίτον, ότι ακόμη και ο εφευρέτης και κατασκευαστής της ιβερμεκτίνης, η Merck & Co., τάχθηκε κατά της χρήσης της. Τέταρτον, ότι μία από τις μεγαλύτερες μελέτες που έδειχναν ότι η ιβερμεκτίνη λειτούργησε για την COVID-19 αποσύρθηκε για απάτη δεδομένων. Και, τέλος, ότι η μεγαλύτερη και καλύτερη μελέτη για την ιβερμεκτίνη, η δοκιμή TOGETHER, έδειξε ότι η ιβερμεκτίνη δεν λειτούργησε.
Ας εξετάσουμε τα στοιχεία.
Η ιβερμεκτίνη έχει μια διακεκριμένη ιστορία και μπορεί να έχει οφέλη συγκρίσιμα με αυτά της πενικιλίνης. Η ανακάλυψη του αντιπαρασιτικού οδήγησε σε ένα βραβείο Νόμπελ και σε δισεκατομμύρια ασφαλείς χορηγήσεις σε όλο τον κόσμο, ακόμη και σε παιδιά και εγκύους. «Η ιβερμεκτίνη είναι ευρέως διαθέσιμη παγκοσμίως, φθηνή και ένα από τα ασφαλέστερα φάρμακα στον κόσμο». σύγχρονη ιατρική. "
Ο FDA εξέδωσε ειδική προειδοποίηση κατά της χρήσης ιβερμεκτίνης για την COVID-19. προειδοποίηση, η οποία περιελάμβανε διατυπώσεις όπως «σοβαρή βλάβη», «νοσηλεία», «επικίνδυνο», «πολύ επικίνδυνο», «σπασμοί», «κώμα, ακόμη και θάνατος» και «εξαιρετικά τοξικό», θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι ο FDA ήταν προειδοποίηση ενάντια σε χάπια που περιέχουν δηλητήριο, όχι σε ένα φάρμακο που ο FDA είχε ήδη εγκρίνει ως ασφαλές. Γιατί έγινε επικίνδυνο όταν χρησιμοποιήθηκε για την COVID-19; Ο FDA δεν το είπε.
Λόγω των κανόνων του FDA, αν επρόκειτο να κάνει οποιαδήποτε δήλωση σχετικά με την ιβερμεκτίνη, θα ήταν υποχρεωμένος να την επιτεθεί. Ο FDA απαγορεύει την προώθηση φαρμάκων για μη εγκεκριμένες χρήσεις. Δεδομένου ότι η καταπολέμηση του SARS-CoV-2 ήταν μια μη εγκεκριμένη χρήση της ιβερμεκτίνης, ο FDA δεν θα μπορούσε να υποστηρίξει τη χρήση της χωρίς προφανή υποκρισία. Η εταιρεία που ανακάλυψε την ιβερμεκτίνη, η Merck & Co., είχε πολλούς λόγους να δυσφημίσει το δικό της φάρμακο.
Ούτε η Merck θα μπορούσε να «προωθήσει» νόμιμα την ιβερμεκτίνη για την COVID-19 χωρίς την πλήρη έγκριση του FDA, κάτι που θα χρειαζόταν χρόνια και πολλά εκατομμύρια δολάρια. Επιπλέον, η Merck δεν βγάζει πολλά χρήματα από τη φθηνή, γενόσημη ιβερμεκτίνη, αλλά ήλπιζε να βρει επιτυχία με το νέο, ακριβό φάρμακό της, το Lagevrio (μολνουπιραβίρη).
Μια μεγάλη μελέτη για την ιβερμεκτίνη για την COVID-19 από τους Elgazzar et al. αποσύρθηκε με κατηγορίες για λογοκλοπή και παραποίηση δεδομένων. Πολλές αναφορές στα μέσα ενημέρωσης φαίνεται να επικεντρώνονται σε αυτή τη μία αμφίβολη μελέτη, αλλά ήταν μία από τις πολλές κλινικές μελέτες. Μετά την απόσυρση των μελετών που αποσύρθηκαν από την εξέταση, υπάρχουν 15 δοκιμές που... προτείνω ότι η ιβερμεκτίνη δεν λειτουργεί για την COVID-19 και 78 που λειτουργούν.
Η δοκιμή TOGETHER έτυχε σημαντικής θετικής δημοσιότητας. New York Times παρέθεσε δύο ειδικούς που είχαν δει τα αποτελέσματα. Ο ένας δήλωσε: «Δεν υπάρχει πραγματικά κανένα σημάδι οφέλους [από την ιβερμεκτίνη]», ενώ ο άλλος είπε«Κάποια στιγμή θα γίνει σπατάλη πόρων η συνέχιση της μελέτης μιας μη υποσχόμενης προσέγγισης».
Ενώ η μελέτη του Elgazzar απορρίφθηκε γρήγορα, η δοκιμή TOGETHER έτυχε επαίνου. Δεν θα έπρεπε. Οι ερευνητές που την ανέλυσαν έχουν βρει 31 κρίσιμα προβλήματα (αδύνατα δεδομένα, ακραίες συγκρούσεις συμφερόντων, τυφλωτική αποτυχία), 22 σοβαρά προβλήματα (τα αποτελέσματα καθυστέρησαν έξι μήνες, αντικρουόμενα δεδομένα) και 21 σημαντικά προβλήματα (πολλαπλά, αντικρουόμενα πρωτόκολλα τυχαιοποίησης) σε αυτήν.
Ενώ η δημοφιλής αφήγηση είναι ότι η δοκιμή TOGETHER έδειξε ότι η ιβερμεκτίνη δεν λειτούργησε για την COVID-19, τα πραγματικά αποτελέσματα διαψεύδουν αυτό το συμπέρασμα: η ιβερμεκτίνη συσχετίστηκε με 12% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου, 23% χαμηλότερο κίνδυνο μηχανικού αερισμού, 17% χαμηλότερο κίνδυνο νοσηλείας και 10% χαμηλότερο κίνδυνο παρατεταμένης παρατήρησης ή νοσηλείας στα Επείγοντα. Έχουμε υπολογίσει ότι η πιθανότητα η ιβερμεκτίνη να βοήθησε τους ασθενείς στη δοκιμή TOGETHER κυμαινόταν από 26% για τον διάμεσο αριθμό ημερών έως την κλινική ανάρρωση έως 91% για την πρόληψη της νοσηλείας. Τα αποτελέσματα της δοκιμής TOGETHER θα πρέπει να αναφέρονται με ακρίβεια.
Με βάση τα κλινικά στοιχεία από τις 93 δοκιμές που δείχνουν ότι η ιβερμεκτίνη μειωμένος θνησιμότητα κατά μέσο όρο 51%, και για το αναμενόμενη ποσοστό θνησιμότητας από λοιμώξεις COVID-19, περίπου 400 μολυσμένοι Αμερικανοί ηλικίας 60-69 ετών θα πρέπει να λάβουν θεραπεία με ιβερμεκτίνη για να αποτραπεί στατιστικά ένας θάνατος σε αυτήν την ομάδα. Το συνολικό κόστος της ιβερμεκτίνης για την πρόληψη αυτού του ενός θανάτου: 40,000 δολάρια. (Με βάση την ιστοσελίδα GoodRx, μια γενική συνταγή για ιβερμεκτίνη κοστίζει περίπου 40 δολάρια. Θα χρειάζονταν περίπου 2.5 συνταγές ανά άτομο για να λάβει τη μέση δόση των 150 mg ανά ασθενή.)
Πόσο αξίζει η ζωή σου; Στοιχηματίζουμε ότι αξίζει πολύ περισσότερο από 40,000 δολάρια.
Όταν ξεσπάσει η επόμενη πανδημία, αναγκαστικά θα βασιστούμε σε παλαιότερα φάρμακα, επειδή τα νεότερα απαιτούν χρόνια ανάπτυξης. Η ιβερμεκτίνη είναι ένα επαναχρησιμοποιούμενο φάρμακο που βοηθάει, και θα μπορούσε να είχε βοηθήσει πολύ περισσότερο. Αξίζει αναγνώριση, όχι υποτίμηση. Αυτό που πραγματικά χρειαζόμαστε, ωστόσο, είναι ένας τρόπος να θωρακιστούμε ενάντια στα ψέματα και τις ψευδείς δηλώσεις ισχυρών δημόσιων προσώπων, οργανισμών και φαρμακευτικών εταιρειών. Δυστυχώς, δεν υπάρχουν τέτοια εμβόλια για αυτή τη μετάδοση.
-
Ο David R. Henderson είναι ερευνητής στο Ίδρυμα Hoover του Πανεπιστημίου Stanford και καθηγητής οικονομικών στη Μεταπτυχιακή Σχολή Επιχειρήσεων και Δημόσιας Πολιτικής, Ναυτική Μεταπτυχιακή Σχολή, στο Μοντερέι της Καλιφόρνια.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
-
Ο Charles L. Hooper είναι Πρόεδρος και συνιδρυτής της Objective Insights, Inc. Πριν από την ίδρυση της Objective Insights το 1994, ο Charley εργάστηκε στην Merck & Co., την Syntex Labs και τη NASA. Η εμπειρία του Charley είναι στην ανάλυση αποφάσεων, τα οικονομικά, την τιμολόγηση προϊόντων, την πρόβλεψη και τη μοντελοποίηση. Είναι παθιασμένος με το να βοηθά τις φαρμακευτικές εταιρείες να σκέφτονται με σαφήνεια τις επιχειρηματικές τους ευκαιρίες.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
