ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Η Telegraph Πρόσφατα αναφέρθηκε ότι το κοινό έχει ενημερωθεί να σταματήσει να παίρνει φάρμακα για τον βήχα και το κρυολόγημα λόγω φόβων για την ασφάλεια του φαρμάκου φολκοδίνη, ενός οπιοειδούς κατασταλτικού του βήχα.
Είκοσι από τα κοινά φάρμακα για τον βήχα και το κρυολόγημα, συμπεριλαμβανομένων των καψουλών Day and Night Nurse, έχουν αποσυρθεί επειγόντως από την αγορά κατόπιν εντολής των ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων λόγω ανησυχιών για έναν «πολύ σπάνιο» κίνδυνο αναφυλαξίας, μιας απειλητικής για τη ζωή ανεπιθύμητης ενέργειας.
Η ανακοίνωση «Ανάκληση Φαρμάκων Κατηγορίας 2» προέρχεται από την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου. , φαίνεται παρακάτω.
Όσον αφορά τα εμβόλια mRNA κατά της COVID-19, τα διπλά μέτρα και σταθμά που εφαρμόζονται από τους ρυθμιστές δεν ήταν ποτέ τόσο κραυγαλέα προφανή.
Η αναφυλαξία αναγνωρίστηκε ως σημαντικός κίνδυνος από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ήδη από τον Δεκέμβριο του 2020, στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA. έκθεση αξιολόγησης σχετικά με το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer-BioNTech, όπως φαίνεται παρακάτω.
Επίσης, στην πρώτη Περιοδική Ενημέρωση Ασφάλειας της ΕΕ Αναφορά, το οποίο έχω κάνει και στο παρελθόν αναλύθηκε, η αναφυλαξία επισημάνθηκε για άλλη μια φορά ως σημαντικός αναγνωρισμένος κίνδυνος.
Σε αυτήν την έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης, εντοπίστηκαν 3,827 σχετικές περιπτώσεις (άτομα), από τα δεδομένα μετά την έγκριση. Η χώρα με την υψηλότερη επίπτωση ήταν η Ιαπωνία, ακολουθούμενη από τις ΗΠΑ και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Ο μεγαλύτερος αριθμός κρουσμάτων που αναφέρθηκαν αφορούσε γυναίκες, ένα συγκλονιστικό 3,182 κρούσματα σε σύγκριση με 454 κρούσματα για τους άνδρες, με μέση ηλικία τα 44 έτη. Το γεγονός ότι αναφέρθηκαν 7 φορές περισσότερα κρούσματα για γυναίκες δεν είναι κάτι καινούργιο. Τον Δεκέμβριο του 2021, εγώ... αναλύθηκε η Pfizer ετοίμασε έγγραφο για τον FDA, που καλύπτει την περίοδο 3 μηνών, από τον Δεκέμβριο του 2020 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2021 – στην περίπτωση της αναφυλαξίας – οι γυναίκες επηρεάστηκαν 8 φορές περισσότερο.
Έτσι, το 98% των σχετικών ανεπιθύμητων ενεργειών (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης, του αναφυλακτικού σοκ, της αναφυλακτοειδούς αντίδρασης και του αναφυλακτοειδούς σοκ) ταξινομήθηκαν ως σοβαρά!
Επιπλέον, για το 92% των συμβάντων, ο χρόνος που παρήλθε για να εμφανιστεί ένα ανεπιθύμητο συμβάν μετά τη χορήγηση του εμβολίου ήταν λιγότερο από 24 ώρες.
Θανατηφόρες εκβάσεις
Από τα 3,922 περιστατικά, τα 28 ήταν θανατηφόρα και για τον εντυπωσιακό αριθμό των 704, η έκβαση ήταν άγνωστη. Δεν δόθηκαν αριθμοί κρουσμάτων για θανατηφόρες εκβάσεις.
Περιπτώσεις ανά ηλικιακή ομάδα
Από τις 3,827 σχετικές περιπτώσεις (άτομα), οι 23 ήταν από την παιδιατρική ηλικιακή ομάδα και οι 3,021 από την ηλικιακή ομάδα ενηλίκων.
Παρουσία συννοσηροτήτων
Αυτό που είναι αξιοσημείωτο είναι ότι περίπου τα 2/3 όλων των περιπτώσεων αναφυλαξίας δεν έχετε τυχόν συννοσηρότητες (υποκείμενα προβλήματα υγείας).
Δεδομένων των όσων έχουν συμβεί από τότε που κυκλοφόρησαν τα εμβόλια mRNA για την COVID-19, δεν αποτελεί έκπληξη η εξής ανάγνωση: «δεν εντοπίστηκαν νέες πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με τον κίνδυνο αναφυλαξίας με το BNT162b2» (εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19). Ο λόγος που δίνεται (ή η δικαιολογία πίσω από την οποία κρύβονται) είναι ότι «αυτός ο κίνδυνος κοινοποιείται... η οποία περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τα κατάλληλα μέτρα που πρέπει να ληφθούν, ως εξής: «Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη ιατρική περίθαλψη και επίβλεψη πρέπει πάντα να είναι άμεσα διαθέσιμες σε περίπτωση σπάνιου αναφυλακτικού επεισοδίου μετά τη χορήγηση του εμβολίου».
Κάτω από Κανονισμός 174, Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας στο Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Δεκέμβριο του 2021, αναφέρονται τα εξής:
στην πραγματικότητα, στην ίδια την πρώτη μέρα Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του εμβολίου Pfizer-BioNTech κατά της COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο, υπήρξαν δύο αναφορές αναφυλαξίας και μία αναφερόμενη περίπτωση πιθανής αλλεργικής αντίδρασης. Αυτό δεν εμπόδισε την MHRA να ανακαλέσει το προϊόν - απλώς παρέκαμψε το ζήτημα δηλώνοντας ότι τα άτομα που έχουν ιστορικό αλλεργιών δεν πρέπει να κάνουν το εμβόλιο.
Ακόμα και όταν γνώριζαν - τα συστατικά λιπιδικών νανοσωματιδίων ALC-0159 και ALC-0315 της Pfizer/BioNTech δεν έχουν συμπεριληφθεί ποτέ σε κανένα αδειοδοτημένο φάρμακο. Το ALC-0159 περιέχει PEG (πολυαιθυλενογλυκόλη) η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί αναφυλαξία.
Είναι σαφές: η αναφυλαξία ήταν ένα γνωστό απειλητικό για τη ζωή ανεπιθύμητο συμβάν, περίπου την ίδια εποχή που χορηγήθηκε άδεια έκτακτης χρήσης για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer-BioNTech. Ωστόσο, επειδή είναι ένα «ενέσιμο εμβόλιο», με κάποιο τρόπο έχει εξασφαλίσει το δικαίωμα πρόσβασης σε όλες τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, ανεξάρτητα από το πόσα καταδικαστικά δεδομένα συσσωρεύονται, όταν ένα σιρόπι για τον βήχα ή μια κάψουλα από την άλλη ανακαλείται επειγόντως λόγω «πολύ σπάνιου κινδύνου αναφυλαξίας».
Αναδημοσίευση από τον συγγραφέα Υποκατάστημα
-
Η Σόνια Ελίτζα έχει υπόβαθρο στα Οικονομικά. Είναι πρώην ερευνήτρια του BBC και τώρα εργάζεται ως ερευνητική δημοσιογράφος.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
