ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Η λογοκρισία στην επιστήμη εμφανίζεται με πολλές μορφές: αγνόηση, περιθωριοποίηση, εύρεση δικαιολογιών, ιεράρχηση προτεραιοτήτων, φίμωση — πάντα στο όνομα της αυστηρής επιστήμης, φυσικά. Παραθέτω εδώ παραδείγματα που θεωρώ λογοκρισία κριτικών που θα μπορούσαν να υπονομεύσουν σοβαρά την αφήγηση των «ασφαλών και αποτελεσματικών» εμβολίων κατά της Covid.
Τα παραδείγματά μου είναι τρεις «επιστολές προς τον εκδότη», μια μορφή που επιτρέπει σε ανεπιθύμητους επιστήμονες να σχολιάσουν ένα δημοσιευμένο άρθρο. Υποβλήθηκαν σε τρία κορυφαία ιατρικά περιοδικά και αφορούσαν μελέτες από το Ισραήλ σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer. Εάν γίνονταν δεκτές για δημοσίευση, στις περισσότερες περιπτώσεις οι συγγραφείς θα κλούνταν να απαντήσουν. Και οι τρεις επιστολές απορρίφθηκαν.
Δεν είναι εύκολο να αποδείξεις τη λογοκρισία με μια μικρή σειρά απορριφθέντων επιστολών. Τα μηνύματα απόρριψης περιέχουν μόνο τυποποιημένο κείμενο και οι συντάκτες προστατεύονται από ένα προφανές επιχείρημα: Πρέπει να κάνουν δύσκολες επιλογές, δεδομένων πολλών υποβολών. Μεροληπτική απόφαση; Ποτέ!
Παρ' όλα αυτά, οι συντακτικές αποφάσεις δεν προστατεύονται πλήρως από την εποπτεία. Η αξία μιας απορριφθείσας επιστολής μπορεί να κριθεί από άλλους επιστήμονες, και μερικές φορές και από τον απλό πολίτη: Οι επιστολές μου κατατάσσονται χαμηλά ή υψηλά στην κλίμακα αξιολόγησης; Θίγουν μικρά ή σημαντικά ζητήματα; Είναι η λογική τους λανθασμένη ή βάσιμη; Θα έπρεπε όλες να είχαν απορριφθεί, ή μάλλον - θα έπρεπε; κάθε από αυτά έχουν απορριφθεί;
Λογοκρισία ή όχι;
Εσύ θα είσαι ο κριτής.
Πρώτη επιστολή (The New England Journal of Medicine, Μάρτιος 2021)
Αυτή ήταν μια επιστολή μιας παραγράφου, στην οποία τέθηκε ένα απλό ερώτημα σχετικά με δύο επιδράσεις του εμβολίου της Pfizer, οι οποίες δεν αναφέρθηκαν στο άρθρο. Οποιαδήποτε αμφιβολία σχετικά με τη σημασία αυτού του ερωτήματος θα διαλυθεί μετά την ανάγνωση της τελευταίας απορριφθείσας επιστολής.
Προς τον συντάκτη:
Ο θάνατος που σχετίζεται με την COVID υπόκειται σε λανθασμένη ταξινόμηση, όπως και η νοσηλεία που σχετίζεται με την COVID. Συνεπώς, η μελέτη των Dagan et al. (1) σχετικά με τις επιδράσεις του εμβολίου mRNA COVID-19 θα έπρεπε να είχε συμπεριλάβει δύο κρίσιμα τελικά σημεία: τον θάνατο από οποιαδήποτε αιτία και οποιαδήποτε νοσηλεία.
Είναι εξαιρετικά σημαντικό να γνωρίζουμε τα αποτελέσματα αυτών των αναλύσεων.
αναφορές:
- Dagan N, Barda N, Kepten E et al. Εμβόλιο COVID-162 mRNA BNT2b19 σε περιβάλλον μαζικού εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο. N Engl J Med 2021; 384:1412–23
[Η αναφορά του συντάκτη στο «άρθρο του Balicer» είναι μια (ασυνήθιστη) αναφορά στον τελευταίο συγγραφέα και όχι στον πρώτο..]
Δεύτερη επιστολή (The Lancet, Οκτώβριος 2021)
Αυτό είναι πιο τεχνικό, απαιτώντας κάποια γνώση της μεθοδολογίας της έρευνας. Ωστόσο, η βασική ιδέα είναι απλή: οι συγγραφείς θα πρέπει να τηρούν τα δικά τους μεθοδολογικά πρότυπα. Είναι πάρα πολλά αυτά που ζητάμε;
Προς τον συντάκτη:
Η μελέτη του Barda και των συναδέλφων του για μια τρίτη δόση του εμβολίου BNT162b2[1] απέκλεισε συμβάντα που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι ημερών παρακολούθησης. Οι συγγραφείς σχεδίασαν τη μελέτη «για να μιμηθούν μια κλινική δοκιμή-στόχο», αλλά το μεθοδολογικό άρθρο που επικαλούνται[2] (γραμμένο από έναν συν-συγγραφέα του άρθρου του Barda) δεν απαιτεί τον αποκλεισμό πρώιμων συμβάντων. Αντίθετα, «Με δεδομένα παρατήρησης, ο καλύτερος τρόπος για να μιμηθεί ο χρόνος μηδέν της κλινικής δοκιμής-στόχου είναι να οριστεί ο χρόνος μηδέν ως ο χρόνος κατά τον οποίο ένα επιλέξιμο άτομο ξεκινά μια στρατηγική θεραπείας».[2] Ποιες είναι οι εκτιμήσεις όταν συμπεριλαμβάνονται όλα τα συμβάντα;
Παρόλο που οι ομάδες μελέτης αντιστοιχίστηκαν προσεκτικά, η υπολειμματική συγχυτική μεροληψία δεν μπορεί ποτέ να αποκλειστεί στην παρατηρητική έρευνα. Μια μέθοδος για την ανίχνευση τέτοιας μεροληψίας χρησιμοποιεί «αρνητικούς ελέγχους», όπως εξηγείται εύγλωττα από έναν άλλο συν-συγγραφέα του άρθρου του Barda.[3] Εν συντομία, οι ερευνητές εκτιμούν την επίδραση της παρέμβασης σε ένα αποτέλεσμα για το οποίο το αποτέλεσμα αναμένεται να είναι μηδενικό. Εάν η εκτίμηση δεν είναι μηδενική, η υπολειμματική συγχυτική μεροληψία μπορεί επίσης να υπάρχει για το αποτέλεσμα ενδιαφέροντος. Για παράδειγμα, «ο εμβολιασμός κατά της γρίπης ήταν επίσης «προστατευτικός» έναντι τραυματισμού ή νοσηλείας λόγω τραύματος... ερμηνεύεται ως απόδειξη ότι μέρος της προστασίας που παρατηρήθηκε για τη νοσηλεία ή τη θνησιμότητα λόγω πνευμονίας/γρίπης οφειλόταν σε ανεπαρκώς ελεγχόμενη συγχυτική μεροληψία».[3]
Είναι εύκολο να εφαρμοστεί η μέθοδος στη μελέτη του Barda και των συναδέλφων του:[1] Ποια είναι η εκτιμώμενη επίδραση μιας τρίτης δόσης του εμβολίου στον θάνατο που δεν οφείλεται σε COVID, μετρώντας τους θανάτους από την πρώτη ημέρα; Είναι μηδενική όπως αναμενόταν; Αξίζει να σημειωθεί ότι σε μια πρόσφατη ανάλυση τα εμβόλια COVID-19 έδειξαν απροσδόκητη «προστασία» έναντι της θνησιμότητας που δεν οφείλεται σε COVID.[4]
αναφορές:
- Barda N, Dagan N, Cohen C et al. Αποτελεσματικότητα μιας τρίτης δόσης του εμβολίου BNT162b2 mRNA COVID-19 για την πρόληψη σοβαρών επιπτώσεων στο Ισραήλ: μια παρατηρητική μελέτη. Νυστέρι, 29 Οκτωβρίου 2021 DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02249-2
- Hernán MA, Robins JM. Χρήση μεγάλων δεδομένων για την προσομοίωση μιας στοχευμένης δοκιμής όταν δεν είναι διαθέσιμη μια τυχαιοποιημένη δοκιμή. Am J Epidemiol 2016; 183(8): 758–64
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Αρνητικοί έλεγχοι: ένα εργαλείο για την ανίχνευση συγχυτικών και μεροληπτικών στοιχείων σε παρατηρησιακές μελέτες. επιδημιολογία. 2010;21(3):383–388
- Xu S, Huang R, Sy LS, et al. Εμβολιασμός κατά της COVID-19 και κίνδυνος θνησιμότητας εκτός COVID-19 — Επτά Ολοκληρωμένοι Οργανισμοί Υγειονομικής Περίθαλψης, Ηνωμένες Πολιτείες, 14 Δεκεμβρίου 2020–31 Ιουλίου 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1520–1524.
Τρίτη επιστολή (The British Medical Journal, Ιούνιος 2022)
Η επιστολή αυτή υποβλήθηκε ως «…Ταχεία απόκριση«σε μια είδηση. Δεν υπάρχει χρονικό όριο για την υποβολή μιας επιστολής σε μορφή ταχείας απόκρισης.»
Τίτλος: Μελέτες αποτελεσματικότητας εμβολίων από το Ισραήλ παρουσίασαν σοβαρή μεροληψία λανθασμένης ταξινόμησης του τελικού σημείου θνησιμότητας.
Αγαπητέ συντάκτη,
Οι «πραγματικές» μελέτες από το Ισραήλ σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά του θανάτου από COVID βασίστηκαν στην επίσημη ταξινόμηση της αιτίας θανάτου κατά τη διάρκεια της εκστρατείας εμβολιασμού.[1, 2] Έχουμε πλέον αδιάσειστα στοιχεία ότι αυτές οι μελέτες υπέφεραν από 50% λανθασμένη ταξινόμηση του τελικού σημείου θνησιμότητας.
Το Κεντρικό Γραφείο Στατιστικής του Ισραήλ (CBS) εκτίμησε τον υπερβολικό αριθμό θανάτων έναντι των θανάτων από COVID σε διάφορες περιόδους. Μεταξύ Δεκεμβρίου 2020 και Μαρτίου 2021 — της πρώτης εκστρατείας εμβολιασμού — το υπουργείο υγείας ανέφερε 3,298 θανάτους από COVID στο Ισραήλ, αλλά το CBS εκτίμησε μόνο 1,641 υπερβολικούς θανάτους. Το γράφημα και ο πίνακας του CBS μπορούν να βρεθούν αλλού.[3]
[Δεν μπορείτε να συμπεριλάβετε έναν αριθμό σε μια Ταχεία Απόκριση. Τον παρέχω εδώ, για την διευκόλυνσή σας..]
Προφανώς, οι μισοί από τους αναφερόμενους θανάτους από COVID εκείνη την εποχή δεν προκλήθηκαν από COVID. Ήταν μέρος της υποβάθρου της χειμερινής θνησιμότητας στο Ισραήλ, δεν λάμβαναν υπόψη τους υπερβολικούς θανάτους και δεν θα μπορούσαν να είχαν αποτραπεί από ένα εμβόλιο COVID. Επομένως, αυτές οι μελέτες «πραγματικού κόσμου» για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου υπόκεινται σε ένα απαράδεκτο ποσοστό λανθασμένης ταξινόμησης του τελικού σημείου θνησιμότητας και πιθανώς σε παρόμοια λανθασμένη ταξινόμηση συσχετισμένων τελικών σημείων, όπως η σοβαρή COVID και η νοσηλεία λόγω COVID. Όπως επισημάνθηκε σε προηγούμενη απάντηση του Retsef Levi και Avi Wohl,[4] η λανθασμένη ταξινόμηση ήταν πιθανώς διαφορική (εξαρτώμενη από την κατάσταση εμβολιασμού).
Θα υποστήριζαν οι κριτικοί τη δημοσίευση, αν το γνώριζαν τότε;
αναφορές:
- Dagan N, Barda N, Kepten E et al. Εμβόλιο COVID-162 mRNA BNT2b19 σε περιβάλλον μαζικού εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο. N Engl J Med 2021; 384:1412–23
- Hass, EJ, Angulo, FJ, McLaughlin, JM. et al. Επίδραση και αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA BNT162b2 κατά των λοιμώξεων SARS-CoV-2 και των κρουσμάτων, των νοσηλειών και των θανάτων COVID-19 μετά από μια πανεθνική εκστρατεία εμβολιασμού στο Ισραήλ: μια παρατηρητική μελέτη που χρησιμοποιεί δεδομένα εθνικής επιτήρησης, Lancet, 2021; 397:1819–29
- Εμβόλιο Pfizer και θνησιμότητα από COVID: έκκληση για ανάκληση δημοσιεύσεων από το Ισραήλ
- Covid-19: Το εμβόλιο της Pfizer BioNTech μείωσε τα κρούσματα κατά 94% στο Ισραήλ, σύμφωνα με μελέτη που αξιολογήθηκε από ομότιμους
Το British Medical Journal δεν ενημερώνει τους συγγραφείς σχετικά με την απόρριψη μιας «Ταχείας Απόκρισης». Παρακάτω παρατίθεται μέρος του τυποποιημένου μηνύματός τους όταν λαμβάνεται μια επιστολή.
Έχει περάσει αρκετός χρόνος. Η επιστολή δεν δημοσιεύτηκε στο διαδίκτυο. (Μόνο οι δημοσιευμένες απαντήσεις ενδέχεται να επιλεγούν για το έντυπο περιοδικό.)
Τρία γράμματα. Τρία ημερολόγια. Τρεις απορρίψεις.
Λογοκρισία ή όχι; Διέφεραν τα ιατρικά περιοδικά από τα προκατειλημμένα μέσα ενημέρωσης?
Πριν από είκοσι πέντε χρόνια δημοσίευσα άρθρο στο British Medical Journal στο οποίο επέκρινα τον τρόπο με τον οποίο είχαν αντιμετωπιστεί οι επιστολές προς τον εκδότη.
Τίποτα δεν έχει αλλάξει. Οι επιστολές συνεχίζουν να απορρίπτονται χωρίς σαφή αιτιολόγηση σχετικά με το θέμα τους. Οι συντάκτες μπορούν να συνεχίσουν να απορρίπτουν οποιονδήποτε ισχυρισμό περί μεροληπτικής κρίσης.
Αλλά τώρα έχουμε το διαδίκτυο. Οι απορριφθείσες επιστολές δεν χρειάζεται να θαφτούν για πάντα και οι συντακτικές αποφάσεις μπορούν να κριθούν δημόσια, όπως στην περίπτωση αυτή. Ίσως κάποια μέρα να έχουμε ακόμη και ένα διαδικτυακό, επιστημονικό περιοδικό με τίτλο Το Ημερολόγιο των Απορριφθέντων ΕπιστολώνΕίμαι βέβαιος ότι οι συντάκτες θα προτιμούσαν να μην εμφανίζονται εκεί.
-
Ο Δρ. Eyal Shahar είναι ομότιμος καθηγητής δημόσιας υγείας στην επιδημιολογία και τη βιοστατιστική. Η έρευνά του επικεντρώνεται στην επιδημιολογία και τη μεθοδολογία. Τα τελευταία χρόνια, ο Δρ. Shahar έχει επίσης κάνει σημαντικές συνεισφορές στη μεθοδολογία της έρευνας, ειδικά στον τομέα των αιτιωδών διαγραμμάτων και των μεροληψιών.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
