Όσον αφορά τις ενέσεις mRNA για την Covid, οι Αμερικανοί εξαρτώνται 100% από τον FDA και τους κατασκευαστές εμβολίων για την αξιολόγηση και την επιβεβαίωση της καθαρότητας και της συνέπειας. Αυτό θα μπορούσε να είναι εντάξει αν οι μεθοδολογίες δοκιμών που εφαρμόζουν οι κατασκευαστές και ο FDA ήταν ακόμα πλήρως διαφανείς, αλλά δεν είναι πλέον.
Όχι μόνο τα αποτελέσματα των εξετάσεων είναι εμπιστευτικά, αλλά ακόμη και το μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε δεν έχει δημοσιοποιηθεί. Ο κόσμος απλώς πρέπει να εμπιστευτεί τον λόγο των κατασκευαστών ότι δεν υπάρχει μόλυνση ή μεταβλητότητα με την αλληλουχία mRNA ή την νανοσωματίδια λιπιδίων συστατικά – παρόλο που τα δημοσιευμένα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν το αντίθετο.
Η μυστικότητα αφθονεί παρά το γεγονός ότι οι κατασκευαστές εμβολίων λαμβάνουν δισεκατομμύρια δολάρια των Αμερικανών φορολογουμένων να διεξάγουν τις προσπάθειές τους για Έρευνα και Ανάπτυξη. Η διαφάνεια θα πρέπει να είναι αμερόληπτη, ειδικά όσον αφορά την ποιότητα των αμερικανικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Επιπλέον, τόσο οι κυβερνήσεις Τραμπ όσο και Μπάιντεν έχουν προτείνει την άρση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας του Covid mRNA για τις ενέσεις mRNA. Ωστόσο, τόσο ο FDA όσο και οι κατασκευαστές προστατεύουν αυστηρά τις πληροφορίες των συστατικών ως ιδιόκτητο/εμπορικό μυστικό. Αλλά είναι πραγματικά σκόπιμο να χαρακτηριστεί ως «ιδιόκτητο/εμπορικό μυστικό» εάν η έρευνα/ανάπτυξη/προϊόν χρηματοδοτήθηκε με; εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια φορολογουμένων?
Ένας διαφανής, δημόσια υπόλογος FDA θα πρέπει να είναι πρόθυμος να μελλοντικά να δοκιμάζει τα περισσότερα ή όλα τα ρυθμιζόμενα προϊόντα της για ποιοτικός και ποσοτικός συνέπεια – και να δημοσιοποιήσουν αυτά τα ευρήματα.
Ένας διαφανής FDA θα κοινοποιούσε επίσης τη μεθοδολογία δοκιμών του για προϊόντα mRNA Covid σε επιστήμονες που επιθυμούν να επιβεβαιώσουν. Ωστόσο, όποιος προσπαθήσει να έχει πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες θα διαπιστώσει ότι έχουν αποκλειστεί μέσω ενός... Έκθεση του FDA κατέστη άχρηστο από γελοίες απομιμήσεις όχι μόνο της μεθοδολογίας, αλλά και της κριτικής της μεθοδολογίας από τον FDA.
Χωρίς μια λίστα συστατικών ή μεθοδολογία δοκιμών, είναι αδύνατο για οποιονδήποτε άλλον εκτός του FDA ή των κατασκευαστών να γνωρίζει με ακρίβεια πώς να ελέγχει τη συνέπεια του προϊόντος. Είναι ιδιαίτερα προβληματικό, καθώς νέα, προκαταρκτικά δεδομένα που χρησιμοποιούν ανεξάρτητη μεθοδολογία έχουν αποφέρει ανησυχητικά στοιχεία για... μόλυνση σε mRNA προϊόν Covid.
Ακατάλληλη μεθοδολογία δοκιμών ποιότητας του FDA
Επίσης, ανησυχητικό είναι το γεγονός ότι το 2021, ο FDA επέλεξε να ξεκινήσει την παρακολούθηση της φαρμακευτικής ποιότητας της Αμερικής μέσω ενός... απομακρυσμένη συλλογή του "δείγματα φαρμάκων που αποστέλλονται ταχυδρομικώς – μια πολύ λιγότερο αξιόπιστη διαδικασία από τον έλεγχο δειγμάτων που συλλέγονται απευθείας σε εργοστάσια παραγωγής ή σημεία διανομής από υπαλλήλους του FDA.
Αυτή η μεθοδολογία δειγματοληψίας μέσω ταχυδρομείου είναι παράλογη. Θα ήταν σαν ένα κρατικό υπουργείο υγείας να παρακολουθεί εστιατόρια ζητώντας τους να στέλνουν περιοδικά διάφορα είδη από το μενού τους για να εξεταστούν για πιθανή μόλυνση που προέρχεται από τρόφιμα ή ζητώντας από τα εστιατόρια να υποσχεθούν ότι θα ελέγξουν τα ίδια τα είδη.
Η έλλειψη διαφάνειας στη συγκεκριμένη δοσολογία δεν έχει προηγούμενο
Σε αντίθεση με κάθε άλλο φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο από τον FDA, συμπεριλαμβανομένων προηγουμένως εγκεκριμένων προϊόντων με βάση το RNA, όπως πατισιράνη (Onpattro®), καμία από τις ενέσεις Covid δεν παρέχει την αλληλουχία, το μοριακό βάρος και την ισχύ σε χιλιοστόγραμμα στον επίσημο FDA ετικέτα συσκευασίας. Κανονικά, η επίσημη ετικέτα συσκευασίας του FDA παρέχει λεπτομέρειες για τα πραγματικά συστατικά σε αυτόν τον όγκο, συμπεριλαμβανομένης της δομής/αλληλουχίας και της συγκεκριμένης συγκέντρωσης. Αυτό δεν ισχύει για τις ετικέτες mRNA της Covid.
Αναζητήστε όποια φαρμακευτικά προϊόντα μπορείτε να σκεφτείτε στο Βάση δεδομένων Drugs.comκαι θα δείτε πώς όλες οι ετικέτες αναφέρουν τη δομή ή/και το μοριακό βάρος στην επίσημη ετικέτα της συσκευασίας τους. Τα εμβόλια mRNA της Covid είναι εμφανής εξαίρεση στην ιστορική πρακτική έγκρισης του FDA και στον κανόνα της «αληθινής ετικέτας».
Η μελέτη εγείρει μια σειρά από κρίσιμα ερωτήματα, τα οποία δεν μπορούν να απαντηθούν χωρίς να επαληθευτεί εκ των προτέρων η συνέπεια – και η δειγματοληψία μέσω «αλληλογραφίας» είναι δεν ο τρόπος για να το κάνετε.
Η παροχή διαφάνειας στα συστατικά και η διασφάλιση της ποιότητας μέσω κατάλληλης μεθοδολογίας δειγματοληψίας αποτελεί βασική αποστολή του FDA. Στην πραγματικότητα, αυτός ήταν ο κύριος λόγος για τον οποίο ίδρυση του οργανισμού το 1906Οι Αμερικανοί σήμερα αξίζουν πλήρη διαφάνεια και βελτιωμένη εποπτεία του ποιοτικού ελέγχου όσον αφορά τα φαρμακευτικά μας προϊόντα. Η υγεία μας μπορεί να εξαρτηθεί από αυτό.
Αναδημοσιεύθηκε από RealClearHealth
Μπές στην κουβέντα:
Δημοσιεύτηκε υπό την αιγίδα Creative Commons Attribution 4.0 Διεθνής άδεια
Για ανατυπώσεις, παρακαλούμε ορίστε τον κανονικό σύνδεσμο πίσω στο πρωτότυπο Ινστιτούτο Brownstone Άρθρο και Συγγραφέας.
