ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Το Stat News έφτασε στο ηθικό και επιστημονικό πάτο πριν από δύο εβδομάδες, όταν δημοσίευσε ένα άρθρο του Stephen B. Soumerai, καθηγητή πληθυσμιακής ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, και της Christine Y. Lu, καθηγήτριας στη Φαρμακευτική Σχολή του Σίδνεϊ του Πανεπιστημίου του Σίδνεϊ.1
Σπάνια έχω δει τόση παραπληροφόρηση σε τόσο λίγες λέξεις, μόνο 1,220. Αναπαράγω ολόκληρο το άρθρο, με πλάγια γραφή, με τα σχόλιά μου.
Δεν θεωρώ το Stat News αξιόπιστη πηγή ειδήσεων. Έχει εταιρικούς δεσμούς και, παρά το όνομά του, δεν έχει καμία σχέση με στατιστικά στοιχεία, κάτι που σκεφτόμουν για δέκα χρόνια μέχρι που το έψαξα. Το Stat είναι συντομογραφία του Statim, που σημαίνει άμεσος στα λατινικά.
Οι δύο καθηγητές έχουν ξεχάσει ότι οι καθηγητές έχουν υποχρέωση απέναντι στην κοινωνία να είναι έντιμοι φορείς της επιστήμης. Το άρθρο τους αποτελεί προπαγάνδα του χειρότερου είδους, κάτι που είναι ήδη εμφανές στον τίτλο και τον υπότιτλό του:
Ο πόλεμος του RFK Jr. κατά των αντικαταθλιπτικών έρχεται – και θα κοστίσει ζωές. Η ρητορική του Κένεντι δεν βασίζεται μόνο σε κακή επιστήμη, αλλά τροφοδοτεί και τη δυσπιστία στις θεραπείες ψυχικής υγείας.
Είναι πρωτόγονο και απαγορευτικό για τους επιστήμονες να υψώνουν τη φωνή τους χρησιμοποιώντας πολεμική ρητορική, αλλά συνεχίζουν με αυτό στην πρώτη πρόταση του άρθρου:
Ενώ ο πόλεμός του κατά των εμβολίων μπορεί να τραβάει περισσότερη προσοχή, ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ στρέφεται στο να υποστηρίξει ένα άλλο σημαντικό ιατρικό εργαλείο: τα αντικαταθλιπτικά. Τον Νοέμβριο,... αναρτήθηκε στο Χ ότι το CDC «αντιμετωπίζει επιτέλους το ζήτημα που αποτελεί ταμπού για το εάν οι SSRI και άλλα ψυχοδραστικά φάρμακα συμβάλλουν στη μαζική βία». Φοβόμαστε ότι το 2026, μπορεί να μετατρέψει τη ρητορική του σε δράση.
Ο Κένεντι δεν έχει ξεκινήσει πόλεμο κατά των εμβολίων.2-6 Ως υπουργός Υγείας, έχει αναλάβει ορθολογικές, απαραίτητες και βασισμένες σε στοιχεία πρωτοβουλίες. Απέλυσε την Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) επειδή ενέκρινε όλες τις προτάσεις που τους υποβλήθηκαν και επειδή ορισμένα μέλη είχαν συγκρούσεις συμφερόντων σε σχέση με τους κατασκευαστές εμβολίων και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες· απέσυρε τις υπερβολικά γενικές συστάσεις για το εμβόλιο κατά της Covid· μείωσε τη χρηματοδότηση για τα εμβόλια mRNA· σταμάτησε να συστήνει το εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β για όλα τα νεογνά· και μείωσε το τεράστιο πρόγραμμα εμβολιασμών για την παιδική ηλικία που καθιστούσε τις ΗΠΑ μια εξαίρεση σε σύγκριση με την Ευρώπη.
Επιπλέον, είναι καλά τεκμηριωμένο ότι οι SSRI και άλλα ψυχοδραστικά φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν βία.7-11 Για τα αντικαταθλιπτικά, η βία σχετίζεται με τη δόση,11 και είναι εξαιρετικά σημαντικό να μελετηθεί ο ρόλος τους στις μαζικές δολοφονίες. Δυστυχώς, οι αρχές αρνούνται συστηματικά να δημοσιεύσουν πληροφορίες σχετικά με τα ναρκωτικά που έπαιρναν οι μαζικοί δολοφόνοι. Έχει γίνει ταμπού να αναφέρεται ότι τα ψυχιατρικά φάρμακα σκοτώνουν ανθρώπους, μάλιστα σε τέτοιο βαθμό που αποτελούν την τρίτη κύρια αιτία θανάτου, μετά τις καρδιακές παθήσεις και τον καρκίνο (κυρίως επειδή οι ηλικιωμένοι μπορεί να χάσουν την ισορροπία τους, να σπάσουν το ισχίο τους και να πεθάνουν).12
Ο Κένεντι έχει θέσει ιδιαίτερα τον σκεπτικισμό απέναντι στα αντικαταθλιπτικά για εφήβους ως κεντρικό στοιχείο της ατζέντας του για τη δημόσια υγεία, ισχυριζόμενος μάλιστα ότι τα αντικαταθλιπτικά μπορεί να είναι πιο δύσκολο να το κόψεις από την ηρωίνη — μια στάση που αγνοεί δεκαετίες στοιχείων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Ακόμα χειρότερα, είτε αγνοεί είτε αγνοεί ισχυρά στοιχεία ότι η έντονη δυσφήμιση των φαρμάκων στις τρέχουσες προειδοποιήσεις για τα αντικαταθλιπτικά μειώνει την πρόσβαση σε κάθε απαραίτητη φροντίδα ψυχικής υγείας για τους νέους.
Ο Κένεντι έχει δίκιο ότι είναι πιο δύσκολο να κόψει κανείς τα αντικαταθλιπτικά από την ηρωίνη. Τα συμπτώματα στέρησης μετά τη διακοπή είναι βραχύβια για την ηρωίνη, αλλά όχι για τα αντικαταθλιπτικά.13,14 και οι ψυχίατροι που έχουν εργαστεί και με τους δύο τύπους ασθενών λένε σταθερά ότι η ηρωίνη είναι η πιο εύκολη. Μπορεί να είναι τόσο δύσκολο να διακόψει κανείς τα αντικαταθλιπτικά που πολλοί ασθενείς δεν τα καταφέρνουν ποτέ.14,15 και ως εκ τούτου είναι καταδικασμένα σε θεραπεία εφ' όρου ζωής. Αυτός είναι ένας σημαντικός λόγος για τον οποίο πολλοί ασθενείς λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για πολλά χρόνια.16
Αυτή είναι η προειδοποίηση του FDA για το μαύρο κουτί:
Είναι γελοίο, επικίνδυνο και ανεύθυνο να υποστηρίζεται ότι η προειδοποίηση του FDA δυσφημεί τα φάρμακα και «μειώνει σημαντικά την πρόσβαση σε κάθε απαραίτητη φροντίδα ψυχικής υγείας για τους νέους». Τα παιδιά που πάσχουν από κατάθλιψη λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά, τα οποία διπλασιάζουν τον κίνδυνο αυτοκτονίας.17,18
Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι η εισαγωγή προγραμμάτων πρόληψης αυτοκτονιών αυξάνει πάντα τις αυτοκτονίες, επειδή πάντα συνιστούν αντικαταθλιπτικά.19 Επομένως, μπορεί να είναι καλό για τα παιδιά μόνο εάν οι αρχές και ο Κένεντι προειδοποιήσουν για αυτά τα θανατηφόρα φάρμακα, έτσι ώστε λιγότερα παιδιά να τα χρησιμοποιούν.
Ο Κένεντι όχι μόνο έχει αμφισβητήσει έντονα και επανειλημμένα την αξία των αντικαταθλιπτικών για τους εφήβους, αλλά τα έχει επίσης συνδέσει ψευδώς με βίαιη συμπεριφορά — συγκεκριμένα για μια μαζική πυροβολία — χωρίς, και πάλι, απολύτως κανένα στοιχείο. Σε άρθρο της Washington Post τον Σεπτέμβριο op-ed Καταδίκασε τον έλεγχο ψυχικής υγείας των παιδιών, τη θεραπεία και, φυσικά, την «υπερβολική συνταγογράφηση φαρμάκων για την ψυχική υγεία των παιδιών».
Οι παραλογισμοί των Soumerai και Lu κλιμακώνονται. Είναι αξιέπαινο το γεγονός ότι ο Kennedy αμφισβητεί την αξία των αντικαταθλιπτικών για τους εφήβους. Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν καμία ουσιαστική επίδραση στην κατάθλιψη, ούτε για τα παιδιά ούτε για τους ενήλικες.8,10 Οι ψυχίατροι έχουν τεκμηριώσει ότι η επίδραση είναι σημαντικά μικρότερη από την λιγότερο κλινικά σημαντική επίδραση. Σε ελαττωματικές, χρηματοδοτούμενες από τη βιομηχανία ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές, η διαφορά μεταξύ φαρμάκου και εικονικού φαρμάκου ήταν μόνο 2 στην Κλίμακα Hamilton,20 και η μικρότερη επίδραση που μπορεί να γίνει αντιληπτή σε αυτήν την κλίμακα είναι 5-6.21 Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα δεν λειτουργούν.
Η κριτική του Κένεντι για τον έλεγχο ψυχικής υγείας των παιδιών είναι επίσης εύστοχη. Οδηγεί σε τεράστια υπερσυνταγογράφηση φαρμάκων. Το τεστ ελέγχου για την κατάθλιψη που συνιστά ο ΠΟΥ είναι τόσο κακό που για κάθε 100 υγιείς ανθρώπους που ελέγχονται, οι 36 θα λάβουν ψευδή διάγνωση κατάθλιψης.22 Τα κριτήρια για τη διάγνωση της κατάθλιψης είναι τόσο ευρεία που οι περισσότεροι από εμάς θα μπορούσαμε να λάβουμε αυτή τη διάγνωση κατά καιρούς, ακόμη και όταν το μόνο μας πρόβλημα ήταν μια μικρή προσωρινή θλίψη.8
Το ίδιο ισχύει και για τη ΔΕΠΥ, η οποία έχει γίνει μια διάγνωση της μόδας. Έχω δώσει πολλές διαλέξεις σε διάφορα ακροατήρια, τόσο επαγγελματίες όσο και απλούς ανθρώπους, και συχνά τους ζητώ να δοκιμάσουν το συνιστώμενο τεστ για τη ΔΕΠΥ ενηλίκων.8,23 Δεν αποτυγχάνει ποτέ. Μεταξύ του ενός τρίτου και του μισού βγαίνουν θετικοί. Όταν έδωσα διάλεξη σε 27 θεραπευτές το 2022, 21 βγήκαν θετικοί και 10 είχαν πλήρη αίθουσα, που είναι έξι από τα έξι κριτήρια (απαιτούνται μόνο τέσσερις θετικές απαντήσεις στο ερωτηματολόγιο για τη διάγνωση). Τους είπα ότι ήταν ένα εξαιρετικό κοινό επειδή μερικοί από τους πιο ενδιαφέροντες ανθρώπους που έχω γνωρίσει ποτέ πληρούν τις προϋποθέσεις για τη διάγνωση ΔΕΠΥ, συμπεριλαμβανομένης της συζύγου μου, η οποία επίσης σημείωσε πλήρη αίθουσα. Είναι δυναμικοί και δημιουργικοί και δυσκολεύονται να κάθονται ακίνητοι στις καρέκλες τους προσποιούμενοι ότι ακούν αν ο λέκτορας είναι βαρετός.
Τα μέσα ενημέρωσης καθώς και οι επαγγελματίες υγείας αγνοούν βολικά την επιστήμη που μας λέει ότι οι αμφεταμίνες και τα φάρμακα που σχετίζονται με αμφεταμίνες για τη ΔΕΠΥ δεν λύνουν κανένα πρόβλημα και είναι επιβλαβή μακροπρόθεσμα, είναι αποτελεσματικοί αναστολείς της ανάπτυξης και αυξάνουν τον κίνδυνο βίας.7,8 Οι ερευνητές πίσω από τη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή που διεξήχθη ποτέ, τη δοκιμή MTA, και το Εθνικό Ινστιτούτο Ψυχικής Υγείας των ΗΠΑ είπαν ψέματα για τα αρνητικά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για να παρακάμψουν το μικρό πρόβλημα που είναι η μη αποτελεσματικότητα της μεθυλφαινιδάτης.24
Η σκόπιμα άσχετη ρητορική του Κένεντι για τα αντικαταθλιπτικά θα κοστίσει ζωές. Η ομοιότητα με την αντιεμβολιαστική του φλυαρία είναι σαφής: Όταν κακολογείς αποτελεσματικά, σωτήρια εμβόλια, καταλήγεις να απομακρύνεις τους ανθρώπους από την σωτήρια ιατρική περίθαλψη..
Δεν έχει ποτέ αποδειχθεί ότι τα αντικαταθλιπτικά μπορούν να σώσουν ζωές, αλλά έχει τεκμηριωθεί ότι αφαιρούν πάρα πολλές ζωές.8,12,17-19 Αυτό που προσπαθεί να κάνει ο Κένεντι είναι να κρατήσει τους ανθρώπους μακριά από θανατηφόρα υγειονομική περίθαλψη.
Η ρητορική του Κένεντι για τα αντικαταθλιπτικά δεν βασίζεται μόνο σε κακή επιστήμη, αλλά τροφοδοτεί και την δυσπιστία στις θεραπείες ψυχικής υγείας σε μια εποχή που τα ποσοστά κατάθλιψης, άγχους και αυτοκτονιών στην εφηβεία βρίσκονται σε ιστορικά υψηλά επίπεδα. Εάν οι απόψεις του Κένεντι διαμορφώσουν την πολιτική της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) - για παράδειγμα, μέσω νέων ή διευρυμένων προειδοποιήσεων για το μαύρο κουτί - εκατομμύρια ευάλωτοι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων εγκύων και εφήβων, θα μπορούσαν να χάσουν την πρόσβαση σε βασική φαρμακευτική αγωγή και φροντίδα ψυχικής υγείας, ακόμη και αν η διαθεσιμότητά τους τεχνικά παραμείνει η ίδια.
Είναι οδυνηρό να βλέπεις τόσο κραυγαλέα παραπληροφόρηση και ad hominem επιχειρήματα. Η αλήθεια είναι ακριβώς το αντίθετο από αυτό που λένε οι Soumerai και Lu. Οι ανησυχίες του Kennedy δεν έχουν καμία σχέση με τη ρητορική, αλλά βασίζονται σε ορθή επιστήμη, και είναι πιο σημαντικό από ποτέ να μην εμπιστευόμαστε τις «θεραπείες ψυχικής υγείας» με τις οποίες οι Soumerai και Lu εννοούν σαφώς τα ψυχιατρικά φάρμακα.
Οι Soumerai και Lu δεν συνειδητοποιούν, παρόλο που είναι κοινός τόπος, ότι οι λόγοι για τους οποίους «τα ποσοστά εφηβικής κατάθλιψης, άγχους και αυτοκτονιών βρίσκονται σε ιστορικά υψηλά επίπεδα» είναι ότι ο πήχης για τη διατύπωση ψυχιατρικών διαγνώσεων είναι πλέον τόσο χαμηλός που πολλοί φυσιολογικοί άνθρωποι θα μπορούσαν να λάβουν διάγνωση, και οι αυτοκτονίες αυξάνονται επειδή η ρουτίνα είναι η αντιμετώπιση των περισσότερων προβλημάτων με αντικαταθλιπτικά.
Γιατί να ανησυχούμε αν «οι έγκυες και οι έφηβοι» χάσουν την πρόσβαση σε «βασική φαρμακευτική αγωγή»; Δεν υπάρχουν απαραίτητα ψυχιατρικά φάρμακα για αυτές τις ομάδες - κανένα.
Υπάρχει η υποψία ότι οι SSRIs μπορούν να προκαλέσουν εμβρυϊκές ανωμαλίες και έχει τεκμηριωθεί ότι τα φάρμακα είναι επιβλαβή τόσο για τη μητέρα όσο και για το νεογέννητο.25,26 Η σεροτονίνη βρίσκεται παντού στο σώμα και παίζει καθοριστικό ρόλο κατά την ανάπτυξη του εμβρύου. Αν χρησιμοποιήσουμε την αρχή της προφύλαξης στη ρύθμιση των φαρμάκων, κάτι που θα έπρεπε πάντα να κάνουμε, αλλά δεν είναι ο τρόπος με τον οποίο σκέφτονται οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, τότε θα πρέπει να προειδοποιούμε κατά της χρήσης φαρμάκων για την κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όπως ακριβώς προειδοποιούμε κατά της κατανάλωσης αλκοόλ.
Πώς το ξέρουμε; Έχουμε δει στο παρελθόν πώς τα μηνύματα σχετικά με τα αντικαταθλιπτικά που βασίζονται στον φόβο μπορούν να προκαλέσουν καταστροφική βλάβη. Συστηματική ανασκόπηση των Υπηρεσιών Υγείας, αναλύσαμε το σύνολο των αυστηρών στοιχείων σχετικά με τις υπάρχουσες προειδοποιήσεις του FDA για τα αντικαταθλιπτικά για νέους. Διαπιστώσαμε ότι οι καλοπροαίρετες αλλά κακοδιαχειριζόμενες προειδοποιήσεις προς γιατρούς, ασθενείς και γονείς σχετικά με πιθανές αρνητικές επιπτώσεις έχουν κοστίσει αρκετές χιλιάδες ζωές.
Αυτή είναι παραπληροφόρηση σε ακραίο βαθμό. Επιπλέον, κατά ειρωνικό τρόπο, τα μηνύματα που βασίζονται στον φόβο είναι ακριβώς αυτό στο οποίο διαπρέπουν οι Soumerai και Lu στο άρθρο τους και τα ψεύδη τους μπορούν να προκαλέσουν «καταστροφική ζημιά».
Ισχυρίζονται ότι έχουν αναλύσει τα πάντα και διαπίστωσαν ότι οι προειδοποιήσεις του FDA για τους νέους έχουν κοστίσει αρκετές χιλιάδες ζωές. Πώς μπορούν οι προειδοποιήσεις ότι τα ναρκωτικά μπορεί να σας σκοτώσουν μέσω αυτοκτονίας, κάτι που μας λένε οι τυχαιοποιημένες δοκιμές, να οδηγήσουν σε χιλιάδες αυτοκτονίες; Αυτό δεν είναι δυνατό. Δημοσίευσαν μια μελέτη στο... BMJ στο 2014,27 το οποίο καταδεικνύει το είδος της επιστήμης με την οποία ασχολούνται αυτοί οι δύο άνθρωποι. Περιέγραψα τη μελέτη τους στο πρώτο μου βιβλίο ψυχιατρικής:8
«Οι Silverbacks σε όλο τον κόσμο ισχυρίζονται ότι τα αντικαταθλιπτικά προστατεύουν από την αυτοκτονία (97-99) και μερικοί από αυτούς αγωνίζονται σκληρά για να πείσουν τον FDA να αφαιρέσει την προειδοποίηση «μαύρου κουτιού» κατά της αυτοκτονίας στους νέους. Η επιστήμη «σκουπίδια» στην οποία αναφέρονται φαίνεται ατελείωτη.
Η πιο πρόσφατη μελέτη δημοσιεύτηκε στο BMJ το 2014 (138), αλλά όπως όλες οι προηγούμενες, ήταν τόσο ελαττωματική που δεν μπορούσε να συναχθεί τίποτα από αυτήν (139). Οι Αμερικανοί ερευνητές δεν μελέτησαν καν το κύριο καταληκτικό τους σημείο, τις απόπειρες αυτοκτονίας με SSRI, αλλά χρησιμοποίησαν ένα κακό υποκατάστατο, τη δηλητηρίαση με όλες τις ψυχοτρόπες ουσίες. Τα άτομα που λαμβάνουν SSRI και επιχειρούν αυτοκτονία συνήθως δεν δηλητηριάζονται (και δεν μπορούν στην πραγματικότητα να το κάνουν με SSRI). τείνουν να χρησιμοποιούν βίαιες μεθόδους όπως απαγχονισμό (49,140).
Οι ερευνητές αγνόησαν επίσης το γεγονός ότι οποιαδήποτε αλλαγή δόσης με SSRIs αυξάνει τον κίνδυνο αυτοκτονίας. Έτσι, ο κίνδυνος αυτοκτονίας αυξάνεται εάν οι άνθρωποι σταματήσουν ξαφνικά να λαμβάνουν SSRIs λόγω της προειδοποίησης, αλλά αυτό θα οφειλόταν σε συμπτώματα στέρησης και όχι σε ένδειξη ότι οι SSRIs προστατεύουν από την αυτοκτονία.
Ο ισχυρισμός των ερευνητών ότι η προειδοποίηση του FDA ήταν επιβλαβής διαψεύστηκε πλήρως από άλλους ερευνητές με πραγματικά δεδομένα για απόπειρες αυτοκτονίας από πέντε διαφορετικές βάσεις δεδομένων, επίσης από τις Ηνωμένες Πολιτείες (141).
Υπήρξαν 26 γρήγορες απαντήσεις στο BMJ που διέλυσε τη μελέτη των Soumerai και Lu σε κομμάτια και το χτύπημα έγινε από τρεις ερευνητές από το Χάρβαρντ - εκείνους που είχαν χρησιμοποιήσει δεδομένα από πέντε διαφορετικές βάσεις δεδομένων.28
Το 2003 και το 2004, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε αρκετές συμβουλές υγείας προειδοποιώντας ότι τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφοράς. Τον Οκτώβριο του 2004, ο FDA απαίτησε να υπάρχει προειδοποίηση σε πλαίσιο για αυτόν τον κίνδυνο στις ετικέτες όλων των αντικαταθλιπτικών φαρμάκων. Στη συνέχεια, τον Μάιο του 2007, ο FDA επέκτεινε τις προειδοποιήσεις ώστε να συμπεριλάβει και νεαρούς ενήλικες.
Η βάση για αυτές τις προειδοποιήσεις ήταν ακόμη και εκείνη την εποχή αμφιλεγόμενη. Μια μετα-ανάλυση που ζητήθηκε από τον FDA υπέδειξε έναν μικρό κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων για τους νέους που ξεκινούν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά. Ωστόσο, οι δοκιμές που συμπεριλήφθηκαν στη μετα-ανάλυση ήταν ποτέ δεν σχεδιάστηκε για να μετρηθεί ο κίνδυνος αυτοκτονικής τάσης. Και οι μελέτες ποτέ δεν μετρήθηκε ολοκληρωμένες αυτοκτονίες.
Δεν υπάρχει κανείς τόσο τυφλός όσο αυτή ή αυτός που δεν θα δει. Παρόλο που οι εταιρείες διέπραξαν μαζική απάτη, την οποία εγώ και άλλοι έχουμε καταγράψει,8,10 Παρ' όλα αυτά, ο FDA διαπίστωσε ότι τα φάρμακα διπλασιάζουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών επεισοδίων σε παιδιά και εφήβους (P= 0.00005).29
Η απάτη ήταν πολύ σοβαρή. Οι εταιρείες παρέλειψαν τις αυτοκτονίες, τις απόπειρες αυτοκτονίας και τις αυτοκτονικές σκέψεις σχετικά με το ενεργό φάρμακο στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές τους, τις πρόσθεσαν στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου, αν και δεν ανήκαν εκεί, ή τις ονόμασαν με άλλο τρόπο, π.χ. συναισθηματική αστάθεια.8,10,30
Ο FDA ήταν συνένοχος στην απάτη. Σε δοκιμές ορισμένων φαρμάκων, υπήρξαν περισσότερες αυτοκτονίες (όλων των ηλικιών) από ό,τι σε ολόκληρη την ανάλυση του FDA για όλα τα φάρμακα.8 Ο Thomas Laughren, ο οποίος ήταν υπεύθυνος για την επίσημη μετα-ανάλυση του FDA το 2006, δημοσίευσε μια εργασία πέντε χρόνια νωρίτερα χρησιμοποιώντας δεδομένα του FDA όπου ανέφερε 10 φορές8 τόσες αυτοκτονίες ανά 10,000 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε χάπια κατάθλιψης31 από ό,τι στην ανάλυσή του του 2006.32 Είναι εκπληκτικό το γεγονός ότι μπορεί να είναι τόσο υποκειμενικό το αν κάποιοι πέθαναν ή όχι.
Το ποσοστό συμβάντων ήταν σοκαριστικά υψηλό: 2 στους 100 νέους εμφάνισαν αυτοκτονικές τάσεις κατά τη διάρκεια μερικών εβδομάδων θεραπείας.32,33 Αυτό είναι που οι Soumerai και Lu αποκαλούν «ένα μικροσκοπικό ρίσκο!»
Πολλά παιδιά που δεν έπασχαν από κάποια ψυχιατρική διαταραχή έχουν αυτοκτονήσει εξαιτίας των αφόρητων βλαβών των ναρκωτικών, τις οποίες δεν αναγνώριζαν, καθώς νόμιζαν ότι είχαν τρελαθεί.8
Η ερευνητική μου ομάδα επιβεβαίωσε πόσο επικίνδυνα είναι αυτά τα φάρμακα για όλους. Πραγματοποιήσαμε μια μετα-ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών σε υγιείς ενήλικες εθελοντές χρησιμοποιώντας πρόδρομα συμβάντα που ορίζονται από τον FDA. Διαπιστώσαμε ότι οι SSRI και οι SNRI διπλασιάζουν τον κίνδυνο βλαβών που σχετίζονται με την αυτοκτονικότητα και τη βία, και ο αριθμός που χρειάστηκε για να θεραπεύσει ένα υγιές άτομο ήταν μόνο 16 (διάστημα εμπιστοσύνης 95% 8 έως 100).34
Καθώς η φλουοξετίνη ήταν ο πρώτος SSRI που εγκρίθηκε για χρήση σε παιδιά, ο ψυχίατρος David Healy και εγώ κάναμε μια λεπτομερή μελέτη των δύο ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών για την κατάθλιψη που οδήγησαν στην έγκριση. Χρησιμοποιήσαμε τις λεπτομερείς εκθέσεις κλινικών μελετών (3.357 σελίδες).10 Αυτή ήταν μια συγκλονιστική ανάγνωση. Στην πρώτη μικρή δοκιμή, σε 48 έναντι 48 παιδιών, οι ερευνητές είχαν παραλείψει δύο απόπειρες αυτοκτονίας με φλουοξετίνη στη δημοσιευμένη εργασία τους, και 19 έναντι 6 εμφάνισαν ανησυχία (P = 0.005), 9 έναντι 1 είχαν εφιάλτες (P = 0.02), και οι 7 έναντι 4 ένιωθαν εσωτερική ένταση. Αυτές είναι τεράστιες βλάβες επειδή η ανησυχία, συμπεριλαμβανομένου του αισθήματος εσωτερικής έντασης, και οι εφιάλτες αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοκτονίας και βίας.
Στην άλλη δοκιμή, σε 109 έναντι 110 παιδιών, ένα παιδί υπέστη σοβαρή βλάβη για κάθε 10 παιδιά που έλαβαν φλουοξετίνη. Η φλουοξετίνη αύξησε το διάστημα QTc στο ΗΚΓ (P = 0.02), η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιφνίδιου θανάτου, αυξάνει τη χοληστερόλη ορού και ήταν ένας αποτελεσματικός αναστολέας ανάπτυξης, μειώνοντας την αύξηση του ύψους και του βάρους σε διάστημα 19 εβδομάδων κατά 1.0 cm και 1.1 kg, αντίστοιχα (P = 0.008 και για τα δύο).
Διαπιστώσαμε επίσης ότι η φλουοξετίνη δεν είχε αποτέλεσμα και καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι η φλουοξετίνη δεν είναι ασφαλής και αναποτελεσματική.
Μια πρόσφατη, πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων της δοκιμής του FDA, η οποία περιελάμβανε αυτοκτονικά περιστατικά κατά την περίοδο παρακολούθησης μετά το τέλος της τυχαιοποιημένης φάσης, αποκάλυψε ότι τα αντικαταθλιπτικά διπλασιάζουν τις αυτοκτονίες, χωρίς όρια ηλικίας.17
Παρά τα αμφισβητήσιμα αυτά στοιχεία, οι συμβουλές του FDA και η προειδοποίηση σε πλαίσιο έτυχαν επανειλημμένης και ευρείας κάλυψης από τα μέσα ενημέρωσης σε μεγάλες εφημερίδες και τηλεόραση, υπονοώντας ψευδώς συνδέσεις με την αυτοκτονία. Πολλά ειδησεογραφικά άρθρα χρησιμοποίησαν ανέκδοτα περιστατικά και τόνισαν τον κίνδυνο χρήσης αντικαταθλιπτικών από παιδιά και εφήβους. Έτσι, οι καλοπροαίρετες προειδοποιήσεις ασφαλείας έγιναν τρομακτικοί συναγερμοί για κλινικούς ιατρούς, γονείς και νέους. Για παράδειγμα, ένας σχολιασμός των New York Times επικεφαλίδα δήλωσε «Ο FDA συνδέει τα ναρκωτικά με την αυτοκτονική τάση» και ένα άλλο στο Washington Post ανέφερε ότι «ο FDA επιβεβαιώνει ότι τα αντικαταθλιπτικά αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοκτονίας στα παιδιά».
Ο Soumerai και ο Lu ψεύδονται. Ισχυρίζονται ότι η κάλυψη των μέσων ενημέρωσης υπαινίχθηκε ψευδώς συνδέσεις αυτοκτονίας και αναφέρθηκαν σε δύο εφημερίδες που παρείχαν αληθείς δηλώσεις. Δεν μπορεί να είναι χειρότερο από αυτό. Η ανεντιμότητα τους είναι ολοκληρωτική.
Ο κύριος στόχος των προειδοποιήσεων ήταν να αυξηθεί η παρακολούθηση των αυτοκτονικών σκέψεων από τους γιατρούς. Αντίθετα, απέτυχαν: Τα ποσοστά διαγνώσεων κατάθλιψης και χρήσης φροντίδας και αντικαταθλιπτικών μειώθηκαν κατακόρυφα, ενώ οι απόπειρες αυτοκτονίας σε νέους και... οι θάνατοι αυξήθηκανΤα στοιχεία είναι συντριπτικά: Οι προειδοποιήσεις προκάλεσαν τεράστια βλάβη χωρίς κανένα τεκμηριωμένο όφελος, πιθανώς συμβάλλοντας σε χιλιάδες αυτοκτονίες εφήβων που θα μπορούσαν να αποφευχθούν. Και καμία μελέτη δεν έχει διαπιστώσει ότι η φροντίδα ψυχικής υγείας βελτιώθηκε ή ότι η αυτοκτονική συμπεριφορά και οι θάνατοι μειώθηκαν λόγω της προειδοποίησης.
Όπως ήταν αναμενόμενο, υπάρχουν πολυάριθμες εξαιρετικά πειστικές μελέτες που αντικρούουν τους ισχυρισμούς των Soumerai και Lu και έχω αναφέρει πολλές από αυτές.8,19
Και ίσως το πιο καταδικαστικό από όλα, χιλιάδες έφηβοι με σοβαρή κατάθλιψη σταμάτησαν να πηγαίνουν στον γιατρό για απαραίτητη φροντίδα ψυχικής υγείας.
Αυτά είναι καλά νέα, επειδή η «βασική φροντίδα ψυχικής υγείας» σημαίνει αντικαταθλιπτικά. Η λανθασμένη πεποίθηση ότι τα αντικαταθλιπτικά λειτουργούν για πολύ σοβαρή κατάθλιψη οφείλεται σε δύο μαθηματικά τεχνουργήματα που πολύ λίγοι άνθρωποι γνωρίζουν και τα οποία έχω εξηγήσει.35
Αυστηρές μελέτες σε Αμερικανούς εφήβους δείχνουν με συνέπεια και ακρίβεια ότι οι προειδοποιήσεις του μαύρου κουτιού — οι οποίες ενισχύθηκαν δραματικά στις διαφημίσεις και στα νέα — είχαν ως αποτέλεσμα επικίνδυνες συνέπειες. μείωση στις επισκέψεις σε γιατρούς και διάγνωση κατάθλιψης κατά περίπου το ένα τρίτο. Αυτή η ανατριχιαστική επίδραση, που οφείλεται στον φόβο και το στίγμα που σχετίζονται με τη νέα προειδοποίηση, αύξησε σαφώς τους κινδύνους αυτοκτονίας, εμποδίζοντας τους εφήβους να ζητήσουν βοήθεια, να επισκεφτούν γιατρούς, παρόλο που έπασχαν από σοβαρή κατάθλιψη.
Όταν οι άνθρωποι που διαφημίζουν ψυχιατρικά φάρμακα δεν έχουν τα κατάλληλα επιχειρήματα, συχνά πιέζουν τους ασθενείς μπροστά τους και λένε ότι στιγματίζονται αν δεν συμφωνούμε με τους προπαγανδιστές. Είναι παράλογο να ισχυριζόμαστε ότι η προειδοποίηση των ασθενών για πολύ επικίνδυνα φάρμακα θα μπορούσε να οδηγήσει σε στιγματισμό. Και οι έφηβοι καλό είναι να αποφεύγουν να επισκέπτονται γιατρούς, επειδή οι γιατροί σπεύδουν πολύ να συνταγογραφήσουν αντικαταθλιπτικά για σχεδόν τα πάντα.8,36 Μια αμερικανική μελέτη έδειξε ότι πάνω από τους μισούς γιατρούς έγραφαν συνταγές αφού συζήτησαν για την κατάθλιψη με τους ασθενείς για τρία λεπτά ή λιγότερο!37
Τα αντικαταθλιπτικά δεν είναι τέλεια. Κανένα φάρμακο ή θεραπεία δεν είναι. Αλλά όπως και με τα εμβόλια, έχει αποδειχθεί ότι σώζουν ζωές, ότι έχουν τεράστια αξία και ότι έχουν οφέλη που υπερτερούν κατά πολύ οποιωνδήποτε μειονεκτημάτων. Και πάλι, όπως και με τα εμβόλια, όταν κάποιος σε θέση εξουσίας σπείρει αμφιβολίες για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια — λανθασμένα και παρά τα όλα στοιχεία — θα διώξετε τους εφήβους που χρειάζονται τη βοήθειά μας.
Οι Soumerai και Lu παρέχουν ισχυρισμούς χωρίς αποδεικτικά στοιχεία που είναι εντελώς λανθασμένοι. Πρώτον, τα αντικαταθλιπτικά δεν σώζουν ζωές, αλλά αφαιρούν πάρα πολλές ζωές.8,12
Δεύτερον, δεν έχουν «τεράστια αξία» με οφέλη που υπερτερούν κατά πολύ των βλαβών τους· το αντίθετο μάλιστα. Έχουμε δείξει ότι οι άνθρωποι προτιμούν το εικονικό φάρμακο (placebo) αντί για αντικαταθλιπτικά όταν ζυγίζουν τα αντιληπτά οφέλη και τις βλάβες τους σε δοκιμές και αποφασίζουν να τα εγκαταλείψουν σε μεγαλύτερο βαθμό όταν βρίσκονται σε θεραπεία με ένα ενεργό φάρμακο.38 Και ο αριθμός που χρειάζεται για να θεραπεύσει κανείς με ένα ψυχιατρικό φάρμακο έναν ασθενή είναι μια ψευδαίσθηση, επειδή ο αριθμός που χρειάζεται για να θεραπεύσει έναν ασθενή για να βλάψει είναι πολύ μικρότερος.39
Ως μέλη ΔΕΠ στο Χάρβαρντ και στο Πανεπιστήμιο του Σίδνεϊ, διδάσκουμε σε διδακτορικούς φοιτητές, καθηγητές ιατρικής σχολής και συντάκτες περιοδικών σχετικά με τους κινδύνους των λανθασμένων, αναξιόπιστων μελετών για την υγειονομική περίθαλψη και τις πολιτικές. Σε συνδυασμό με την εντυπωσιακή κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης και την υποστήριξη από ειδικά ενδιαφερόμενα μέρη, τέτοιες μελέτες έχουν οδηγήσει σε ατελέσφορος ή ακόμη επιβλαβής εθνικές πολιτικές υγείας.
Οι χειρισμοί των Soumerai και Lu1,40 μπορεί να είναι επιβλαβές και η προσέγγισή τους στην επιστήμη είναι η εξής: «Αν βασανίσετε τα δεδομένα σας για αρκετό καιρό, θα σας πουν ό,τι θέλετε να ακούσετε».41
Θα πρέπει να μας ανησυχεί όλους το γεγονός ότι ο άνθρωπος με το πιο δυνατό μεγάφωνο στην υγειονομική περίθαλψη - ο Κένεντι - το χρησιμοποιεί με τρόπους που, μελέτες μετά από μελέτες, έχουν δείξει ότι αυξάνουν το άγχος, μειώνουν τις επισκέψεις σε γιατρούς για σοβαρή κατάθλιψη και οδηγούν σε αυτοκτονίες.
Νομίζω ότι ξεκαθάρισα ότι ο Κένεντι είναι πολύ πιο αξιόπιστος από τον Σουμεράι και τον Λου.
Αναφορές
1 Σουμεράι SB, Λου CY. Ο πόλεμος του RFK Jr. κατά των αντικαταθλιπτικών έρχεται - και θα κοστίσει ζωές. Στα νέα 2026· 7 Ιανουαρίου.
2 Gøtzsche PC. Είναι επιβλαβές το εκτεταμένο πρόγραμμα εμβολίων των ΗΠΑ; Εφημερίδα Μπράουνστοουν 2025 Οκτωβρίου 22.
3 Gøtzsche PC. Πώς το CDC και ο FDA εξαπάτησαν το αμερικανικό κοινό σχετικά με σοβαρές βλάβες από τα εμβόλια. Εφημερίδα Μπράουνστοουν 2025· 21 Νοεμβρίου.
4 Gøtzsche PC. Εμβολιασμός νεογνών κατά της ηπατίτιδας Β: Σοβαρά παραπλανητικές αναφορές των μέσων ενημέρωσης. Εφημερίδα Μπράουνστοουν 2025· 19 Δεκεμβρίου.
5 Høeg TB, Kulldorff M. Αξιολόγηση του προγράμματος ανοσοποίησης παιδικής και εφηβικής ηλικίας στις ΗΠΑ σε σύγκριση με άλλες χώρεςΈκθεση 2026· 2 Ιανουαρίου.
6 Gøtzsche PC. Το μειωμένο πρόγραμμα εμβολιασμού των παιδιών στις ΗΠΑ δυσφημίστηκε από τα μέσα ενημέρωσηςΥποστοίβαξη 2026· 16 Ιανουαρίου.
7 Moore TJ, Glenmullen J, Furberg CD. Συνταγογραφούμενα φάρμακα που σχετίζονται με αναφορές βίας προς άλλουςPLoS One 2010;5:e15337.
8 Gøtzsche PC. Θανατηφόρα Ψυχιατρική και Οργανωμένη ΆρνησηΚοπεγχάγη: Λαϊκός Τύπος, 2015.
9 Sharma T, Guski LS, Freund N, Gøtzsche PC. Αυτοκτονικότητα και επιθετικότητα κατά τη διάρκεια της αντικαταθλιπτικής αγωγής: συστηματική ανασκόπηση και μετα-αναλύσεις βασισμένες σε κλινικές μελέτεςBMJ 2016;352:i65.
10 Gøtzsche PC, Healy D. Επαναφορά των δύο βασικών κλινικών δοκιμών φλουοξετίνης σε παιδιά και εφήβους με κατάθλιψη. Διεθνές Κέντρο Κινδύνου Ασφαλούς Ιατρικής 2022? 33: 385-408.
11 Healy D, Herxheimer A, Menkes DB. Αντικαταθλιπτικά και βία: προβλήματα στο
η διεπαφή ιατρικής και δικαίουPLoS Med 2006;3:e372.
12 Gøtzsche PC. Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα είναι η κύρια αιτία θανάτου. Και τα ψυχιατρικά φάρμακα είναι η τρίτη κύρια αιτία θανάτου.. Εφημερίδα Μπράουνστοουν 2024· 16 Απριλίου.
13 Ντέιβις Τζ., Ριντ Τζ. Μια συστηματική ανασκόπηση της συχνότητας, της σοβαρότητας και της διάρκειας των επιδράσεων στέρησης αντικαταθλιπτικών: Βασίζονται οι κατευθυντήριες γραμμές σε στοιχεία; Addict Behav 2019? 97: 111-21.
14 Horowitz MA, Buckman JEJ, Saunders R, Aguirre E, Davies J, Moncrieff J. Επιπτώσεις στέρησης αντικαταθλιπτικών και διάρκεια χρήσης: έρευνα ασθενών που εγγράφηκαν σε υπηρεσίες ψυχοθεραπείας πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Psychiatry Res 2025? 350: 116497.
15 Gøtzsche PC, Demasi M. Παρεμβάσεις για την υποστήριξη ασθενών που διακόπτουν τη λήψη φαρμάκων για την κατάθλιψη: Μια συστηματική ανασκόπηση. Διεθνές Κέντρο Κινδύνων Ασφάλειας Ιατρική 2024;35:103-16.
16 Gøtzsche PC. Η μακροχρόνια χρήση αντιψυχωσικών και αντικαταθλιπτικών δεν βασίζεται σε στοιχεία. Διεθνές Κέντρο Κινδύνου Ασφαλούς Ιατρικής 2020? 31: 37-42.
17 Hengartner MP, Plöderl M. Απάντηση στην επιστολή προς τον εκδότη: «Αντικαταθλιπτικά νεότερης γενιάς και κίνδυνος αυτοκτονίας: Σκέψεις για την επαναξιολόγηση των Hengartner και Plöderl».” Ψυχοθερ Ψυχοσόμ 2019;88:373-4.
18 Gøtzsche PC. Παρατηρητικές μελέτες επιβεβαιώνουν τα αποτελέσματα δοκιμών ότι τα αντικαταθλιπτικά διπλασιάζουν τις αυτοκτονίες. Mad in America 2025· 8 Φεβρουαρίου.
19 Gøtzsche PC. Αυξάνονται οι αυτοκτονίες μετά την εισαγωγή της εθνικής πρόληψης αυτοκτονιώνMad in America 2025· 20 Φεβρουαρίου.
20 Cipriani A, Zhou X, Del Giovane C, et al. Συγκριτική αποτελεσματικότητα και ανεκτικότητα των αντικαταθλιπτικών για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή σε παιδιά και εφήβους: μια μετα-ανάλυση δικτύου. Νυστέρι 2016;388:881-90 και Jakobsen JC, Katakam KK, Schou Α, et al. Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης έναντι εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Μια συστηματική ανασκόπηση με μετα-ανάλυση και διαδοχική ανάλυση δοκιμής.. BMC Psychiatry 2017;17:58. (Στις κλινικές μελέτες για τα χάπια κατάθλιψης που έλαβα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η διάμεση τυπική απόκλιση στην κλίμακα Hamilton μετά τη θεραπεία ήταν 7.5. Έτσι, ένα μέγεθος αποτελέσματος 0.25 αντιστοιχεί σε 2 στην κλίμακα Hamilton).
21 Leucht S, Fennema Η, Engel R, et al. Τι σημαίνει το HAMD; J Επηρεάζει τη διαταραχή 2013? 148: 243-8.
22 Henkel V, Mergl R, Kohnen R, et al. Εντοπισμός της κατάθλιψης στην πρωτοβάθμια περίθαλψη: σύγκριση διαφορετικών μεθόδων σε μια προοπτική μελέτη κοόρτης. BMJ 2003;326:200-1; Λουντ Α. Υπάρχουν στοιχεία για τον προσυμπτωματικό έλεγχο για κατάθλιψη; Ugeskr Læger 2008;170:1479.
23 Λίστα ελέγχου συμπτωμάτων για την Κλίμακα Αυτοαναφοράς ΔΕΠΥ ενηλίκων-V1.1 (ASRS-V1.1) από τη Σύνθετη Διεθνή Διαγνωστική Συνέντευξη του ΠΟΥ, 2003.
24 Gøtzsche PC. Είναι η ψυχιατρική έγκλημα κατά της ανθρωπότητας; Κοπεγχάγη: Ινστιτούτο Επιστημονικής Ελευθερίας 2024 (διαθέσιμο δωρεάν).
25 Rai D, Lee BK, Dalman C, Newschaffer C, Lewis G, Magnusson C et al. Αντικαταθλιπτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και αυτισμός στους απογόνους: πληθυσμιακή μελέτη κοόρτης. BMJ 2017;358:j2811.
26 Λέμπιν ΛΓ, Νόβικ ΑΜ. Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) στην εγκυμοσύνη: μια ενημερωμένη ανασκόπηση σχετικά με τους κινδύνους για τη μητέρα, το έμβρυο και το παιδί. Curr Psychiatry Rep 2022? 24: 687-95.
27 Lu CY, Zhang F, Lakoma MD, et al. Αλλαγές στη χρήση αντικαταθλιπτικών από νέους και στην αυτοκτονική συμπεριφορά μετά τις προειδοποιήσεις του FDA και την κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης: σχεδόν πειραματική μελέτη. BMJ 2014;348:g3596.
28 Μπάρμπερ CW, Μίλερ Μ, Αζραέλ Δ. Ταχεία απόκριση. BMJ 2014;348:g3596.
29 Νιούμαν ΦΒ. Μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού για τα αντικαταθλιπτικά στα παιδιά; Ν Engl J Med 2004? 351: 1595-8.
30 Gøtzsche PC. Θανατηφόρα φάρμακα και οργανωμένο έγκλημα: Πώς οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν διαφθείρει την υγειονομική περίθαλψηΛονδίνο: Radcliffe Publishing; 2013; Healy D. Ας τρώνε Prozac: η ανθυγιεινή σχέση μεταξύ της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της κατάθλιψηςΝέα Υόρκη: New York University Press; 2004; Healy D, Cattell D. Διεπαφή μεταξύ συγγραφής, βιομηχανίας και επιστήμης στον τομέα της θεραπευτικής. Br J Ψυχιατρική 2003;183:22-7; Λένζερ Τζ. Ο FDA θα επανεξετάσει τα «χαμένα» έγγραφα φαρμακευτικών εταιρειώνBMJ 2005;330:7; Healy D. SSRIs και σκόπιμος αυτοτραυματισμός. Br J Ψυχιατρική 2002;180:547; Χίλι Δ. Μήπως οι ρυθμιστικές αρχές απέτυχαν όσον αφορά τους επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης; BMJ 2006? 333: 92-5.
31 Λάφρεν ΤΠ. Η επιστημονική και ηθική βάση για ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές στην κατάθλιψη και τη σχιζοφρένεια: μια οπτική γωνία του FDA. Eur Psychiatry 2001;16:418-23.
32 Laughren TP. Επισκόπηση της Συνάντησης της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ψυχοφαρμακολογικών Φαρμάκων (PDAC) της 13ης Δεκεμβρίου. FDA 2006· 16 Νοεμβρίου.
33 Hammad TA, Laughren T, Racoosin J. Αυτοκτονικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Arch Gen Psychiatry 2006? 63: 332-9.
34 Bielefeldt AØ, Danborg PB, Gøtzsche PC. Πρόδρομοι παράγοντες αυτοκτονικότητας και βίας με αντικαταθλιπτικά: Συστηματική ανασκόπηση δοκιμών σε ενήλικες υγιείς εθελοντέςJR Soc Med 2016;109:381-92.
35 Gøtzsche PC. Η ψευδαίσθηση ότι τα αντικαταθλιπτικά είναι πιο αποτελεσματικά όταν η κατάθλιψη είναι σοβαρή οφείλεται σε μαθηματικά τεχνουργήματαΙνστιτούτο Επιστημονικής Ελευθερίας 2025· 2 Απριλίου.
36 Gøtzsche PC, Dinnage O. Για ποιο λόγο έχουν ελεγχθεί τα αντικαταθλιπτικά; Μια συστηματική ανασκόπηση. Διεθνές Κέντρο Κινδύνου Ασφαλούς Ιατρικής 2020? 31: 157-163.
37 Μενταβάρ Κ. Ο ιστός των αντικαταθλιπτικών – μάρκετινγκ για την κατάθλιψη και δράση των φαρμάκων. Διεθνές Κέντρο Κινδύνου Ασφαλούς Ιατρικής 1997? 10: 75-126.
38 Sharma T, Guski LS, Freund N, Meng DM, Gøtzsche PC. Ποσοστά εγκατάλειψης σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές αντικαταθλιπτικών φαρμάκων: Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση βασισμένη σε αναφορές κλινικών μελετών. Διεθνές Κέντρο Κινδύνου Ασφαλούς Ιατρικής 2019? 30: 217-32.
39 Gøtzsche PC. Ο αριθμός που απαιτείται για να ωφεληθεί ένας ασθενής με ένα ψυχιατρικό φάρμακο είναι μια ψευδαίσθηση. Mad in America 2022; 13 Δεκεμβρίου.
40 Γουίτακερ Ρ. Η αυτοκτονία των εφήβων και η προειδοποίηση για το μαύρο κουτί: Η STAT κάνει λάθοςMad in America 2018· 31 Αυγούστου· Lu CY, Penfold RB, Wallace J, Lupton C, Libby AM, Soumerai SB. Αυξήσεις στους θανάτους από αυτοκτονία μεταξύ εφήβων και νεαρών ενηλίκων μετά τις προειδοποιήσεις του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τα αντικαταθλιπτικά σε πλαίσιο και τις μειώσεις στη φροντίδα της κατάθλιψης. Psychiatr Res Clin Pract 2020; 2:43-52.
41 Μιλς Τζέιμς Λούθερ Κινγκ Βασανιστήρια δεδομένων. Ν Engl J Med 1993? 329: 1196-9.
-
Ο Δρ. Peter Gøtzsche ήταν συνιδρυτής της Cochrane Collaboration, η οποία κάποτε θεωρούνταν ο κορυφαίος ανεξάρτητος οργανισμός ιατρικής έρευνας στον κόσμο. Το 2010, ο Gøtzsche διορίστηκε Καθηγητής Σχεδιασμού και Ανάλυσης Κλινικής Έρευνας στο Πανεπιστήμιο της Κοπεγχάγης. Ο Gøtzsche έχει δημοσιεύσει πάνω από 100 άρθρα στα «πέντε μεγάλα» ιατρικά περιοδικά (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal και Annals of Internal Medicine). Ο Gøtzsche έχει επίσης συγγράψει βιβλία για ιατρικά θέματα, όπως τα Θανατηφόρα Φάρμακα και το Οργανωμένο Έγκλημα.
Προβολή όλων των μηνυμάτων