ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ | ΕΚΤΥΠΩΣΗ | ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
Οι ομοσπονδιακές νομικές προκλήσεις έχουν προσωρινά επιβλήθηκε τις σαρωτικές εντολές εμβολιασμού κατά της COVID-19 της κυβέρνησης Μπάιντεν για μεγάλες επιχειρήσεις, εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και ομοσπονδιακούς εργολάβους. Παρά τις εντολές αυτές που αναστέλλουν τις εντολές εμβολιασμού κατά της COVID-19, έχουν ήδη εκδοθεί «τροπολογίες» που επιβάλλουν ενισχυτικά εμβόλια κατά της COVID-19, για παράδειγμα, για το Νέο Μεξικό. του νοσηλευτικού προσωπικούκαι Πανεπιστήμιο της Μασαχουσέτης-Άμχερστ φοιτητές.
Η πρόσφατη έκθεση του Δρ. Άλον Φρίντμαν Δοκίμιο για το Μπράουνστοουν, επικαλούμενο δεδομένα τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων δοκιμών για τον πρωτογενή εμβολιασμό κατά της covid-19, κατέδειξε, «Το Pfizer και Μοντέρνα Οι δοκιμές δείχνουν ότι σε πληθυσμούς χαμηλότερου κινδύνου (που αποτελούν το μεγαλύτερο μέρος της κοινωνίας) τα εμβόλια κατά της COVID-19 δεν μειώνουν τη θνησιμότητα.» Φρίντμαν Κατέληξε στο συμπέρασμα«Επομένως, οι υποχρεωτικές εμβολιαστικές διαδικασίες [για την covid-19], οι οποίες είναι εξαιρετικά δαπανηρές και προκαλούν τρομερή διχασμό, αποτελούν θεραπεία χειρότερη από την ασθένεια».
Γιατί ο Δρ. Φρίντμαν βασίστηκε αποκλειστικά —και εύστοχα— σε δεδομένα τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων δοκιμών για να δικαιολογήσει το συμπέρασμά του; Πριν από σχεδόν εξήντα χρόνια (το 1963), οι Κάμπελ και Στάνλεϊ δημοσίευσαν την πρωτοποριακή τους μονογραφία για τη μεθοδολογία της έρευνας με τίτλο «Πειραματικά και Οιονεί Πειραματικά Σχέδια για Έρευνα«Αυτό το έργο, το οποίο διαμόρφωσε έκτοτε τα ερευνητικά σχέδια, ανέδειξε τις κύριες απειλές για την εγκυρότητα που αποφεύγονται, μοναδικά, μέσω της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής—ένα πραγματικό πειραματικό σχέδιο.
Παρατηρητικές μελέτες και όλα τα άλλα μη τυχαιοποιημένα σχέδια που δεν διαθέτουν παράλληλες ομάδες ελέγχου, τις οποίες αναφέρουν ως «σχεδόν πειραματικό«είναι γεμάτα με γνωστές προκαταλήψεις που οι ερευνητές προσπαθούν να ελέγξουν, εκ των υστέρων, με περιορισμένη επιτυχία. Ακόμα χειρότερες είναι οι δυσεπίλυτες, άγνωστες προκαταλήψεις, τις οποίες η διαδικασία τυχαιοποίησης, από μόνη της, εξηγεί. Ο Guyatt και οι συνεργάτες του, στην έρευνά τους του 2008 British Medical Journal χαρτί"ΒΑΘΜΟΣ: μια αναδυόμενη συναίνεση σχετικά με την αξιολόγηση της ποιότητας των αποδεικτικών στοιχείων και την ισχύ των συστάσεων», ενημέρωσε και ενίσχυσε αυτές τις ιδέες, αποδίδοντας κατάλληλα την ύψιστη προτεραιότητα σε στοιχεία τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων δοκιμών.
Την Παρασκευή, 19 Νοεμβρίου 2021, ο Διευθυντής του CDC, Δρ. Βαλένσκι εγκρίθηκε τις διευρυμένες συστάσεις της Συμβουλευτικής Επιτροπής του CDC για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) ότι οι αναμνηστικές (τρίτη δόση) ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε όλους τους ενήλικες 18 ετών και άνω που έλαβαν τις δεύτερες δόσεις του εμβολίου mRNA της Pfizer ή της Moderna, τουλάχιστον 6 μήνες νωρίτερα.
Ποια στοιχεία από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές αποτέλεσαν τη βάση για αυτήν την «ομόφωνη απόφαση», περιφρονούνται από τον Δρ. Βαλένσκι;
Αν και δύο μικρές, δημοσιευμένες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές - μία σε λήπτες μοσχευμάτων νεφρού, και ένα άλλο σε ένα γενικός πληθυσμός—αποκάλυψε ενισχυμένες ανοσολογικές αντιδράσεις σε ενισχυτικά φάρμακα, η σύσταση του CDC βασιζόταν σαφώς σε ένα large, αδημοσίευτος Pfizer τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή.
Ένα μήνα πριν ανακοινωθεί η διευρυμένη σύσταση αναμνηστικής δόσης του CDC, τα «αποτελέσματα τυχαιοποιημένων δοκιμών της Pfizer μέσω δελτίου τύπου» ήταν... εκδίδεται (10/21/21). Η ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη δοκιμή ενίσχυσης εμβολίου COVID-10,000 σε ~19 άτομα, απέδωσε μείωση κατά 95.6% στις συμπτωματικές λοιμώξεις από COVID-19 (δηλαδή, 109 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, 9 στην ομάδα της ενισχυμένης δόσης), μετά από διάμεση παρακολούθηση 2.5 μηνών. Το δελτίο τύπου επίσης περιλαμβάνονται αυτή η σημαντική προειδοποίηση:
"Η παρατηρούμενη σχετική αποτελεσματικότητα του εμβολίου 95.6% (95% ΔΕ: 89.3, 98.6) αντικατοπτρίζει τη μείωση της εμφάνισης νόσου στην ομάδα που έλαβε ενισχυμένη δόση σε σύγκριση με την ομάδα που δεν έλαβε ενισχυμένη δόση σε εκείνους τους ασθενείς. χωρίς ενδείξεις προηγούμενης λοίμωξης από SARS-CoV-2. "
Η 19η Νοεμβρίου 2021, Παρουσίαση ACIP του Δρ. John Perez της Pfizer συμπεριέλαβε αρκετά δεδομένα σχετικά με προηγούμενη λοίμωξη για να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι οι ενισχυτικές δόσεις δεν μείωσαν τις μολύνσεις από covid-19 σε σχέση με το εικονικό φάρμακο σε αυτήν την κλινικά σχετική, συνεχώς αναπτυσσόμενη υποομάδα. Απλοί υπολογισμοί (με βάση το διαφάνειες από τις σελίδες 16 και 17) δείχνουν ότι υπήρχαν μόνο 2 συμπτωματικές λοιμώξεις covid-19 μεταξύ των 524 συμμετεχόντων στη δοκιμή με ιστορικό προηγούμενης λοίμωξης από SARS-CoV-2, 1/275 που έλαβαν ενισχυτικές δόσεις και 1/249 που έλαβαν ενέσεις εικονικού φαρμάκου (p=0.944 για διαφορά ποσοστού επίπτωσης 0.038%).
Επιπλέον, η Δρ. Όλιβερ του CDC, στην ανασκόπηση του ACIP (σελ. 25) των δεδομένων της ενισχυτικής δοκιμής της Pfizer, αναγνώρισε ότι εντός της πλήρους ομάδας των ~10,000 ατόμων δεν υπήρξαν νοσηλείες ή θάνατοι λόγω covid-19, ούτε δεδομένα για την αξιολόγηση οποιασδήποτε επίδρασης στη μετάδοση του SARS-CoV-2.
Αυτά τα ευρήματα περιλαμβάνουν μια εντυπωσιακή έλλειψη στοιχείων από τυχαιοποιημένες δοκιμές σχετικά με την «αποτελεσματικότητα» των ενισχυτικών δόσεων - κυριολεκτικά κανένας σχετικά με τα πιο κλινικά σημαντικά αποτελέσματα της σοβαρής νοσηρότητας και θνησιμότητας από την covid-19. Ακόμη και η πιθανή επίδραση των ενισχυτικών δόσεων στη μετάδοση του SARS-CoV-2 παραμένει αδιευκρίνιστη.
Ταχέως συσσώρευση δεδομένων υποδηλώνουν έντονα ότι η προηγούμενη λοίμωξη από COVID-19, η «φυσική ανοσία», είναι πιο ισχυρή, ευέλικτη και διαρκής από την αποκλειστική ανοσία που αποκτάται μέσω του εμβολίου κατά της COVID-19. Τα δεδομένα από τη δοκιμή αναμνηστικής δόσης COVID-19 της Pfizer επιβεβαιώνουν ότι οι ενισχυτικές δόσεις προσφέρουν... κανένα όφελος στην πρόληψη λοιμώξεων από covid-19 σε άτομα με φυσική ανοσία.
Δεδομένων αυτών των συνολικών ευρημάτων τυχαιοποιημένων δοκιμών σχετικά με τις ενισχυτικές δόσεις του εμβολίου κατά της COVID-19 — απουσίας ακόμη και βραχυπρόθεσμης μείωσης των ήπιων λοιμώξεων από COVID-19 σε άτομα με φυσική ανοσία, και έλλειψης δεδομένων που να αποδεικνύουν ότι οι ενισχυτικές δόσεις αποτρέπουν τις νοσηλείες, τους θανάτους ή τη μετάδοση του SARS-CoV-19 λόγω COVID-2 — δεν υπάρχει ορθολογική, βασισμένη σε στοιχεία δικαιολόγηση για τις «υποχρεωτικές ενισχυτικές δόσεις» του εμβολίου κατά της COVID-19.
-
Ο Άντριου Μπόστομ, MD, MS, είναι ακαδημαϊκός κλινικός δοκιμαζόμενος και επιδημιολόγος, ο οποίος επί του παρόντος είναι Ερευνητής Ιατρός στο Κέντρο Πρωτοβάθμιας Φροντίδας και Πρόληψης του Πανεπιστημίου Μπράουν του Νοσοκομείου Κεντ-Μέμοριαλ στο Ρόουντ Άιλαντ.
Προβολή όλων των μηνυμάτων
